關於 原料藥主檔案核備名冊 ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

#11. 申請原料藥主檔案（DMF）審查注意事項

一、廠商申請原料藥主檔案（DMF）審查者，得依「原料藥主檔案（DMF） 技術資料查檢表」檢齊資料（持有之國產原料藥許可證且尚在有效期間內者，可免檢附） ...

#12. 申請原料藥主檔案(DMF)審查注意事項

（1）本署核發之DMF 核備函影本。 （2）採用該原料之相關證明文件：. 1. 證明藥品製劑至少持續使用該同一來源之原料藥1 ...

#13. 簡易瞭解藥品品質，對藥有信心

近日媒體報導政府應加強藥品品質管理，其中提到藥廠全面落實PIC/S GMP、要求藥品實施生體相等性試驗（BE試驗）、原料藥管理、藥品全面標示賦形劑等，衛生福利部食品藥物 ...

#14. 申請原料藥主檔案（DMF）審查注意事項

使用Lawsnote法學資料庫，更簡單查詢法規和裁判，更快完成工作.

#15. 衛生福利部食品藥物管理署函收文第103139號

第一階段製劑使用原料藥主檔案(DMF)之品項,自104年1. 月1日起,於自用原料進口時,均須提供該製劑產品使用. DMF原料藥之核備文件,否則不予進口(如附件一)。 二、另,本署自 ...

#16. 搶頭香！向榮異體細胞庫獲美DMF登記申請核可

向榮生技（6794）26日宣布，旗下異體細胞庫獲得美國食藥署（FDA）來函通知登記申請核可通過，是國內首家拿下FDA的原料藥主檔案DMF(Drug Master File) ...

#17. 原料藥主檔案(DMF)核備名冊 :: 食品添加物查詢網

備查成分.DMFno.1.宇直泰貿易有限公司.AbacavirSulfate.DMF(20)1445.2.臺灣荃新股份 ...,原料藥輸入商取得DMF核備函影本。製劑廠以TFDA證明文件向健保局申請核價.證明文件 ...

#18. 【生醫法規】 各國DMF 制度管理介紹原料藥主檔案

【生醫法規】 各國DMF 制度管理介紹原料藥主檔案，drug master file (DMF)，是一套反映原料藥生產與品質管制的完整資料，包含生產廠、製程、規格、 ...

#19. 料藥主檔案dmf核備名冊

前往原料藥主檔案dmf核備名冊. 您即將離開本站，並前往原料藥主檔案dmf核備名冊 · 確定. 別人也問了. Drug Master File drug master file中文 dmf用途 dmf是什麼 dmf ...

#20. 藥品法規的差異性對台、美原料藥產業的影響

因此本論文也將探討我國. 針對新成分原料藥之法規是否能有助於原料藥產業及促進新藥之研發上市。 關鍵字：製藥產業、原料藥、Drug Master File（DMF）、藥品優良製造規範.

#21. 原料藥主檔案(DMF)案件廠商自評報告撰寫訓練課程

原料藥主檔案 (DMF)案件廠商自評報告撰寫訓練課程 ; 招生(推廣)對象. 1.申請DMF案件之廠商負責送件資料準備相關工作之員工。 2.公司或廠內具備化學或藥學或生化背景的QC/QA/ ...

#22. 承辦人:國內業務組柯均儀電話:(02)2581-3521轉451 e- ...

決議:請申請者註明有缺藥且已有取得DMF,在新增原料製造廠. 時可加速辦理。 案由八:該司自日本輸入藥品,在申請輸入藥品許可證屆期展延. 時,須提出 ...

#23. 藥品查驗登記審查準則 - 全國法規資料庫

... 廠授權函或持有證明文件之國內藥商授權函，並載明其證明文件之核准文號替代之。 （五）如係輸入原料藥之國外製造廠，應另附委託書、原廠變更通知函正本、符合藥品優良 ...

#24. 申辦服務-自用原料藥申請

依藥事法第16條申請輸入自用原料之藥商。 2.原料藥廠倘經警訊通報嚴重違反GMP或經美國FDA發布Warning Letter情形者，應暫停輸入，惟檢附解除警訊之證明文件，則得解除 ...

#25. 請逕向公（發）布機關洽詢。 - 行政院公報資訊網- nat.gov.tw

三、 經EDQM審查技術性資料與GMP（Good Manufacturing Practice）查廠通過之原料藥，EDQM核發CEP/COS證書。 四、 以CEP/COS證明文件申請原料藥DMF審查者（不含 ...

#26. [2019/12/04] 美國食品藥物管理局核准本公司開發之顯影劑 ...

... 原料藥Gadoterate meglumine獲准原料藥主檔案（Drug Master File）之建立，DMF的證號為: MF034291。 ·因應措施：. 此份DMF將有利於本公司該產品在國際業務之推展。

#27. 台灣藥品查驗登記相關規定

得我國上市許可之生物藥品相似。 7 原料藥主檔案DMF 之審查係因中央健保局為 ... 通過核准，由食品藥物管理署核發藥品許可證. ※原料藥主檔案申請僅取得核備函，而非許可證 ...

#28. 醫院換藥後的用藥品質令人憂心

註1：原料藥具有DMF(Drug Master Files)證明之藥品：目的在確保原料藥之品質。 註2：PIC/S GMP之藥品：指劑型製程經我國衛生主管機關實地檢查符合國際醫藥品稽查協約組織 ...

#29. 原料藥主檔案(DMF)核備名冊(統計至107.7.31 止)

原料藥主檔案 (DMF)核備名冊(統計至107.7.31 止). 項次. 申請商名稱. 備查成分. DMF no. 1 臺灣巴斯夫股份有限公司. (+)-PSEUDOEPHEDRINE SULFATE. 80/200 ...

#30. TAIWANBIO台灣生技網

美國FDA的藥物管理檔案（Drug Master File ，簡稱DMF檔）是化學原料藥、中間體、賦形劑、輔料和醫藥包材等醫藥原材料進入美國大門的必需資格檔。 ... 美國FDA自1940年起截至 ...

#31. FDA药物主文件DMF介绍

本文目录. 1、DMF简介. 1.1 FDA只对DMF做形式审查. 1.2 DMF类别 1.2.1.一类DMF--成品制剂企业 1.2.2 .二类DMF--原料药物 1.2.3.三类DMF--包装材料. 1.2.4.四类DMF--药 ...

#32. 向榮異體細胞庫獲美DMF登記申請核可

... 核可通過，是國內首家拿下FDA的原料藥主檔案DMF(Drug Master File)核可的細胞治療公司。 新藥研發首重安全性，而原料藥主檔案是一套反映原料藥生產與 ...

#33. 品保工程師(原料藥新竹廠)｜王子製藥

品保工程師(原料藥新竹廠) 全職. 月薪30,000~35,000元 （固定或變動薪資因個人資歷 ... 1.熟悉PIC/S GMP，負責各類規範性文件的制訂、審核、生效及變更。 2.負責產品規格 ...

#34. GMP藥廠名單資料集

類別, 藥品製造許可編號, 藥品製造許可有效期限, 名稱, 地址, 電話, 核准劑型, 備註. 原料藥廠, (C)0029008號, 104年01月17日, 國鼎生物科技股份有限公司淡水廠 ...

#35. 附件十二原料藥技術性資料變更應檢附資料表

6. 變更原料藥製造廠、不同合成路徑、變更製程所使用之試劑及溶劑或變更. 關鍵步驟反應條件者等，應檢附安定性試驗資料，或檢附科學性評估證明. 此變更對原料藥品質特性無 ...

#36. 2022/5/27 (星期五)【國際查驗登記CTD文件撰寫策略與布局】

台灣光鹽生物科技學苑一、CTD撰寫技巧與案例解析：Module 3 CMC 系列、ICH M4Q介紹、Module 3解析； 二、原料藥：如何善用原料藥DMF資料、如何處理close part文件 ...

#37. 非法使用工業用原料碳酸鈣及碳酸鎂Q&A

Q3：本署要求藥廠對於藥品賦形劑及主成分之管理規定。 A3： 1.原物料進廠時皆需逐批檢驗，經檢驗合格之原物料始可用於製造，藥廠 ...

#38. 華上生醫申請「西達本胺/剋癌達TM」原料藥查驗登記暨DMF ...

... 原料藥。華上生醫依規定，進行國產原料藥查驗登記的一般審查申請，及同時申請DMF (Drug Master File, 原料藥主檔案) 備查函。 華上生醫董事長暨總經理 ...

#39. 美国DMF登记

DMF归档后制剂商可以直接以DMF归档号代替制剂申请资料中本来应该包含的原料药、辅料和包装容器技术信息，一方面简化了制剂申请的内容，另一方面解决了原料药、辅料和包装 ...

#40. 「原料藥主檔案(DMF)案件廠商自評報告撰寫」實作訓練課程

原料藥主檔案 (DMF)案件廠商自評報告撰寫」實作訓練課程將於111年9月8日(四)上午9時點至17時點假醫藥品查驗中心(台北市南港區忠孝東路六段465號7樓) ...

#41. 向榮生技異體細胞庫獲美DMF登記申請核可

向榮生技表示，新藥之研發首重安全性，而原料藥主檔案是一套反映原料藥生產與品質管制的完整資料，包含生產廠、製程、規格、檢驗方法及安定性等，因此可藉 ...

#42. 揭密原料藥倉儲！ 藥廠：國內9成原料藥進口 - YouTube

本土知名藥廠透露，光是從下訂 原料藥 ，到生產出藥品，交到民眾手中，須耗時至少4個月，究竟為何國內多數本土藥廠，無法自行製造 原料藥 ? 而 原料藥 的 ...

#43. 法規新訊-訂定「西藥查驗登記審查費收費標準」(2020-07-21)

（八）國外原料藥廠藥品優良製造準則（Good Manufacturing Practice, GMP ... 五、藥物製造許可、西藥運銷許可、核備函及認可函遺失補發，新臺幣二千元 ...

#44. 台灣神隆國內首家原料藥廠取得日本GMP認證

台灣神隆宣佈該公司已通過日本獨立行政法人醫藥品及醫療器材總合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，PMDA)的GMP查廠，成為國內第一家 ...

#45. 藥品許可證展延及變更登記申請及審查

能先核備許可證效期，對應證明藥品許可. 證有效，以免許可證有效日期過期。。 展延. Page 16. Q3 :製劑廠使用原料藥之API檢驗規格方法，針對. 製劑廠同一 ...

#46. 品牌故事-原料藥API-生達化學製藥

此外所有產品皆遵照GMP 之要求進行生產，且我們廠房及品質管理系統皆由通過台灣官方、美國FDA、澳洲TGA 查廠，並領有SFF 和Xylazine HCL EDQM 證明，且我們有在台灣、美國 ...

#47. 西藥製劑廠使用自用原料之現況調查(III)

近年來關於生產藥品的原料(原料藥)安全事件層出不窮，尤以中國大陸輸出「假. 甘油」及「抗凝血劑Heparin」導致藥品品質重大危害事件，最受注目，又因近年來. 偽劣藥品的 ...

#48. 法規諮詢與案件送審

• 原料藥主檔案(DMF) 備查. • 藥廠主檔案(PMF) 備查. • 藥品銜接性試驗評估申請. • 臨床試驗期中/結案報告申請. Facebook · 頂尖生技顧問, 在WordPress.com 建立網站或網誌.

#49. 原料藥廠的角色:活性藥物成分的製程開發

開發藥物後,研發流程仍須經過Pilot Plant. 試製、生產製程的確效,同時向美國FDA. 提出申請「原料藥主檔案」(Drug Master. File, DMF)或其他國家申請登記, ...

#50. 【重要公告】「食品藥物業者登錄平台」國內西藥製造廠之「報備 ...

TFDA已於「非登不可」平台中建置「報備變更」功能，供我國西藥製造廠（包含製劑廠、醫用氣體廠、原料藥廠、先導工...

#51. 製藥品質保證主管職能基準

從事管理及監督藥廠內外部品質管理系統工作。 ... 藥品品質管理國際化，如：（1）強化原料藥管理制度措施，原料藥DMF 審查及採用具GMP 證明文件之原料來源；（2）推動通用.

#52. 原料藥是什麼？台灣挾品質優勢年出口破千萬美元

先前在西藥製劑中提及有學名藥與原廠藥，然台灣主要以製造學名藥為主，. 而原料藥又為西藥製劑中的有效成分，添加賦形劑後會製成製劑，就可以用來作疾病的 ...

#53. 台灣荃新｜醫藥品、保健食品原料服務廠的先鋒

台灣荃新股份有限公司，創立於1996年，為台灣優秀的保健食品原料、藥品原料供應商。專營供應醫藥品原料(原料藥API)、保健食品原料、保養品原料。

#54. 產品資訊- 原料藥 - 中化製藥關係公司

API經過進一步與一些不具藥效的成份(賦型劑)混合成型後，即成為藥局或醫院所使用的藥品。 中化合成是少數具有化學合成及醱酵整合技術的原料廠 在GMP標準下，創造出特有的 ...

#55. 原料藥廠－中科廠

未來有多項原料藥研發與製造計畫需要積極展開，在母集團南寶樹脂的支持下，規畫於中部科學工業園區虎尾園區成立中科廠。 於2020年正式啟動，2022年通過PIC/S GMP評鑑，將 ...

#56. 衛生署與業者溝通平台-原料藥」會議紀錄

2.依據國際趨勢與國內現況，不是直接要求原料藥廠需通過. GMP，而是採行DMF 制度（包括赴廠實地查核）。本局未來會. 先以查驗登記進行原料藥管理，對於未來政策，將於今 ...

#57. 原料藥是什麼？來看原料藥廠的黃金10 年

原料藥 大致可分兩類，一是藥品中具醫療效果的活性成分，簡稱API (Active Pharmaceutical Ingredient)，二是製造此成分上游的中間體或化學原料。

#58. 非主成份原開發廠應附之原料藥資料表

藥廠之主成份原料檢驗報告（Certificate of Analysis, CoA）（二批）。 藥廠批次製造紀錄之秤量紀錄影本（Batch of Manufacture Weighing Record）（二批）。 藥廠之成品 ...

#59. 藥廠符合GMP要求眉角有哪些？不藏私完整公開！- 醫藥EP5

因此各大藥廠所做的一切都是為了建置符合GMP認證標準的工廠。 2.GDP. 藥品品質不單只是侷限在製造時，所涵範圍相當廣泛：從生產所需的原料藥製造廠 ...

#60. 公告本公司南州廠通過衛生福利部原料藥GMP藥廠認證

5.發生緣由:本公司已完成原料藥「到手香萃取物PA-F4」之GMP審查程序，並於今日接獲衛生福利部來函通知，南州廠符合藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範，核發GMP許可函 ...

#61. 非主成份原開發廠應附之原料藥資料表

藥廠之主成份原料檢驗規格（Specification）。 藥廠之主成份原料檢驗報告（Certificate of Analysis, CoA）（三批）。 藥廠批次製造紀錄之秤量 ...

#62. 個股評析：生泰(1777)

生泰(1777)成立於1982年，為國內化學合成原料藥廠生達之關係企業。目前公司已商業量產多項產品，並擁有美國22張DMF(Drug Master File，原料藥主檔案)、 ...

#63. 霖揚生技製藥

霖揚生技製藥股份有限公司為一專業的無菌針劑藥品CDMO受託研發製造大廠，在符合國際PIC/S GMP (cGMP, EU GMP) 的標準規範下，致力為遍及全球的藥廠客戶提供精進製程 ...

#64. 19藥廠無藥品許可證原料製藥食藥署：業者便宜行事新萬仁

李明鑫說，依據這次藥廠出具的原料和最終產品檢驗紀錄，都符合《中華藥典》規定，食品級原料危害人體風險低，不過有藥師對療效仍持懷疑態度。 業者「新萬 ...

#65. 写意报告丨进口原料药DMF文件的十类典型缺陷

本文根据北京康利华咨询服务有限公司高级注册经理李银博在同写意论坛第94期活动“仿制药选题立项—策略与方法”中的报告《基于DMF文件的原料药进口供应商 ...

#66. 製藥工廠基本資料Site Master File (SMF)製備說明

此外，工廠基本資料應列屬. 於廠內品質管理系統文件的一部份，該份文件應有版本編號 ... 包裝之錠劑)、原料藥或賦型劑等被仿. 冒/造假的措施；. - Measures adopted where.

#67. 原廠藥、學名藥傻傻分不清楚

「醫生，請問我的藥是原廠藥還是學名藥？」 相信癌友對這個問題一定不陌生，然而 ... 也就是說「學名藥」可能在原料藥的純度、賦形劑及製藥技術等方面都和「原廠藥」存 ...

#68. 經部百億新藥給旭富老牌原料藥廠添翼 - 經濟日報

老牌原料藥大廠旭富製藥跨足生技新藥，經濟部13日宣布，由生物技術開發中心研發首創的ADC（Antibody Drug C...

#69. 公司簡報中化合成生技股份有限公司

原料藥 廠副廠長，營業部經理. 原料藥製造經驗，1976 - 迄今. 王文炳. 品保部經理. 麻州大學 ... 申請登記原料藥主檔案DMF. ➢ DMF 23435. Mycophenolate Sodium. ➢ DMF ...

#70. 中年失業馬海怡打造出全球最大抗癌原料藥廠

隨著台灣ICT產業光環逐漸褪色，近幾年來台灣生技產業已開始嶄露頭角。其中，素有「生技台積電」之稱的台灣神隆，更是最受矚目之一。長久以來，台灣藥廠從國外進口原料 ...

#71. 工研院生醫所_原料藥廠監製藥師(W200)

新竹市東區工作職缺｜工研院生醫所_原料藥廠監製藥師(W200)｜財團法人工業技術研究院｜面議（經常性薪資達4 萬元或以上）｜2023/10/02｜找工作、求職、兼職、短期 ...

#72. 旭富新產能到位本季營運看增觀音新廠產能再增5成

原料藥 廠旭富(4119-TW) 災後重建持續推進，預期第三季底新產能開出後，第四季營收有望小幅增加；觀音新廠則預計2025 年試產後，整體產能將再成長50%。

#73. 中國化學製藥股份有限公司

更安全，我們致力提供健康相關的產品與服務。產品領域涵蓋原料藥 ... 藥廠，從事藥品研發與製造。

#74. 悦康药业(688658.SH)：可电离阳离子脂质辅料(YK-009)获得 ...

DMF是一套有关产品生产和质量控制方面的文件资料，主要包括生产商的成品质量标准和检验方法、生产工艺描述、物料控制、杂质控制、稳定性以及其它质量控制 ...

#75. 臺中市食品藥物安全處

「進口假冒國產」液蛋廠未提供產製流向中市府祭重罰50萬追真相 2023-09-23 · 中市把關中秋應景食材134件檢驗全數合格、1業者逾期原料裁罰12萬元 2023-09-20 · 中市府第二波 ...

#76. 永信藥品

美國市場方面，永信因主要產品原料藥供應不穩，導致產量減少、價格競爭弱 ... 永鴻是由永信藥品於2016年收購外商藥廠，並將原有動物事業處獨立合併，就此 ...

#77. 聯亞藥(6562)提前布局國際市場，相似藥UB-851委託台康生技 ...

... 原料藥供應商。 台康生技是台灣目前唯一一家同時通過美國FDA、日本PMDA、澳洲TGA與台灣TFDA認證之生物製劑GMP原料藥廠生產廠，歐盟EMA也正在取證中 ...

#78. 原料藥廠商( 檢送原料藥主檔案(DMF) 資料)

國內原料藥廠. 依原料藥主檔案( DMF) 技術性資料查檢表檢齊資料送件至藥政處. 核發DMF 核備函. 國內之原料藥輸入商( 含代理商或製劑藥商). 藥政處電腦 ...

#79. 永信藥品

提供社會大眾安心、安全的藥品與全方位的健康解決方案，產製產品包括人用藥品、原料藥、保健食品、化妝品、特用化學品等。. ... 廠股份有限公司久裕企業 ...

#80. 臺北市政府衛生局

食品、藥政及化粧品目 · 防疫及營業衛生目 · 衛生保健目 · 主題專區 · 臺北市蛋品稽查結果 ... 豬肉原料原產地及散裝食品標示專區 · 網路外送平台專區 · 臺北市食品安全自治 ...

#81. 私品茶

日本直輸100%靜岡抹茶原料，茶粉用量提升20%以上，茶感更醇厚。以研磨工法製成使 ... 40年老字號藥廠天一本草研製，選用紫蘇、桑椹子、薄荷、甜菊等，以100%全天然漢方 ...

#82. 「大家畫錯重點了！」中鋼一封員工信讓鋼鐵族群慘綠…翁朝棟

中鋼董座翁朝棟在9月26日給員工的內部信件中，親指「公司今年營運恐面對建廠以來最大挑戰」，造成次日台股鋼鐵族群一片慘綠。翁朝棟27日強調， ...

#83. 【晶亮專科】美國專利FloraGLO®​游離型葉黃素 - VITABOX

Q: 【晶亮專科】VITABOX® 7合1美國專利FloraGLO®葉黃素+玉米黃素+雙重花青素+蝦紅素的原料來源？ VITABOX® 採用美國Kemin 原廠授權專利FloraGLO® lutein 葉黃素來源，目前 ...

#84. 10月8日维生素C出口价格快讯- 健康网-医药产业

大宗原料药价格 · 原料药供应商 · 原料药采购量 · 原料药DMF · 媒体发稿┆招聘 ... 京公网安备：110102000260. 客户服务热线：68012929 咨询邮箱：info@ ...

#85. 2023年最新-市售13款魚油推薦品牌、魚油功效整理

根據官網的敘述，魚油主要來自西班牙且是以超臨界方式萃取，但關於廠牌部分並沒有提及，成分標示部分也僅提供Omega-3、EPA、 DHA 的劑量，並沒有標示整顆 ...

#86. 当CDMO开始降温，这家后来者为何连续5年复合增长超50%？

随着国内上市许可持有人制度（MAH）和中国版DMF备案制的出台，在政策和产业的多股风向影响下，原料药企纷纷寻找下一个业务增长点——向CDMO进军，寻求从传统 ...

#87. 奥司他韦

2016 年，美國核可本品的學名藥。2017 年，本品在美國常用處方藥物名單 ... 罗氏藥廠达菲官方網站（中國大陸） · FDA奥司他韦的信息页 · 达菲造谣事件的新闻报道 ...

#88. 我的視角葉黃素，爆量添加320mg雨生紅球藻

上圖為原廠符合歐洲藥典聲明書. 瑞士山桑子與日本黑豆種皮比較. 蝦紅素來源： 紐西蘭超 ... 本產品含有大豆及其製品，使用原料與含麩質之穀物及大豆製品共線生產。 產地 ...

#89. 1000頂級超臨界魚油，一份兩顆EPA+DHA達1000毫克以上

為什麼魚油推薦「西班牙Solutex」製造大廠？

#90. 小時候都在吃？「喇叭牌正露糖衣錠」胃腸藥製程出包國內急 ...

... 原料來源有問題，日本共有22批藥品因此啟動全面回收。 陳惠芳表示，「喇叭 ... 藥廠注意了食藥署將啟動「無預警查核」 · 高端流感疫苗爆「躲打潮」不想打 ...

#91. 圖解藥理學 - 第 11 頁 - Google 圖書結果

... 主成分的藥物許可證字號中文品名 Key Influences Mr A. Contos 規劃產品組合 ... 原料藥供應商原料藥供應商 API Suppliers ***製藥股份有限公司衛署藥製字第***號 ...

#92. 標示不實豬肉被查獲竹縣稽查下游7餐飲均已回收

藥瓶內一團塑膠紙什麼用途？日藥廠指民眾常搞錯「最好快扔掉」. 熱門新聞. （圖／翻攝自交通部中央氣象署 ...

#93. 中華民國99年國家建設執行檢討 - 第 240 頁 - Google 圖書結果

... 原料藥(DMF)制度,加強管理。 2.持續推動優良製造規範(cGMP),實施者計有國產西藥製劑藥廠164家、原料藥廠22家及輸入藥廠980家、中藥廠116家。(三)推廣民間實驗室認可 ...

#94. 指標中藥材經典炮製成分與功效差異 - 第 322 頁 - Google 圖書結果

... 原料藥,尚無申請查驗登記發給許可證之規定;其供中醫師調劑或中藥房零售,亦尚無 ... 廠及輸入商依法申請查驗登記外;並與中藥商公會研商中藥商如何依藥事法第 103 條「依 ...

#95. 桃園豬肉商是標示不實王必勝重申台灣沒有萊豬

王必勝表示，自2021年迄今共完成查核豬肉及豬可食部位原料標示24萬4298件次 ... 屏東明揚廠惡火燒燙傷患藥廠願無償支援細胞治療 · 萊豬也洗產地？薛瑞元 ...

#96. 我国多肽药物行业：可及性将大幅提高市场规模有望快速增长 ...

当前我国多肽药物以初级产品为主，市场还未进入成熟期。有相关数据显示 ... 核心产品优势：原料药方面,公司的胸腺法新已通过意大利药监局(AIFA)技术 ...

#97. 康鹏科技： 公司生产医疗癌症方面的原料药及中间体 - 股票

董秘你好：贵公司旗下上海康鹏昂博药业有限公司的主要产品是多肽药原料药和中间体吗！ ... 悦康药业最新公告：可电离阳离子脂质辅料（YK-009）获得DMF资质 ...

#98. 兩部門：加強對依託咪酯和莫達非尼藥品管理

... 原料藥和含依託咪酯的藥品製劑不得委託生產。自2023年10月1日起，不具備 ... 藥廠製造管制藥 · DMCA | PRIVACY | [email protected].

#99. 减肥药化身股价“密码” 企业扎堆布局GLP-1赛道能走多远？

其中，利拉鲁肽原料药已经收获了海外制药企业商业批订单、利拉鲁肽制剂美国FDA申报已进入最后审评阶段；司美格鲁肽原料药已取得美国DMF备案、司美格鲁 ...

#100. 團購美食免費試吃-Freemart福利驚奇網

合格GMP藥廠研發製造！可使用於手足、肩、頸、關節、腰、背、穴道等部分! 新竹利 ... 台南手工牛軋餅專賣店「牛軋本舖」，純手工專業製作、嚴選高級原料「安佳奶粉 ...