<懷孕與備孕期間的用藥安全等級:如何查詢與解讀>
各位好
小弟鍵盤婦產科 - 威廉氏後人
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自從上次線上直播唐氏症篩檢之後
粉專人數快速上升
目前已經突破九千人
隨著點閱人數的上升
相對應的網路諮詢量也爆炸性的上升。
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我最常碰到的一種類型問題是:
“我現在懷孕xx週,請問醫師開給我的這些藥物可以吃嗎?”
或是
“我現在備孕中,請問醫師開給我的這些藥物可以吃嗎?”
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這類型的問題實在太多太多了
我真的回答不完
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當然啦
我完全了解各位心理上的焦慮
但基本上
受過台灣專業的醫學教育訓練出來的合格醫師
都不會開”一定不能給孕婦吃”的藥物給孕婦。
如果有,一定會反覆強調”治療期間要避孕”
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今天我簡單地跟各位說明一下
目前針對所有藥物的懷孕分級
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希望各位在開始焦慮之前
能夠先搞清楚妳到底用了什麼藥物
這些藥物又屬於什麼等級
再決定要不要煩惱
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關於懷孕用藥安全與否
美國食品藥物管理局(FDA)有明確的規定
基本上台灣就是跟著美國FDA走而已。
懷孕用藥一共分成五級: A、B、C、D、X。
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目前並沒有特別針對”備孕期間”的藥品分級表
基本上
備孕期間的用藥邏輯就是:
孕婦都可以吃的藥物
備孕期間也一定可以吃。
.
畢竟妳連子宮裡是否真的有小孩子都還不確定
所以完全可以不用擔心。
孕婦都可以吃的藥物
備孕期間也一定都可以吃。
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至於男生
目前沒有任何備孕期間精子的藥物分級表
不過原則上
藥物對男性的影響相對較小。
畢竟對男生而言
藥物不可能直接透過胎盤傳給小孩
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目前比較確定可能會影響精子品質的
包含:部分血壓藥、抗憂鬱劑、抗癲癇藥、抗愛滋藥物、抗癌症藥物
但這類型的藥物
通常也不能不吃就是了。
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回到孕婦用藥安全的議題上
目前藥物分成五級:
A、B、C、D、X。
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A類:針對懷孕婦女妥善設計的研究中,
無法證明使用此藥會增高胎兒異常的危險。
所以,
A類就是確定安全的藥物。
也是所有等級中最安全的用藥。
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B類:動物試驗結果沒有對胎兒有害的證據,
但缺乏針對懷孕婦女進行妥善設計的研究。
或者
雖然動物試驗顯示對胚胎有不良作用,
但針對懷孕婦女的對照研究中,
無法證明對於胎兒的危險性。
-
也就是說,
B類要嘛是連動物試驗都無害,
要嘛是人類確定無害
-
所以
大致上可以這樣理解
A、 B:可以放心吃
所有實驗證據都無法證明A或B類的藥物對人類有危害。
-
至於最嚴重的X級,
是一定不能吃的。
.
這樣的藥物有明確的證據
顯示此藥”確定”具有致畸胎性,
“禁用於已經或可能懷孕的婦女”
-
那妳一定會問我
如果備孕期間誤用了X級的用藥
是否一定非終止妊娠不可?
-
這個問題很簡單
就是應該"繼續產檢"。
除非出現胎兒異常的證據
不然不應做為終止妊娠的唯一理由。
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有一個研究整理了52位接觸到X級藥物的活產孕婦
後來比較了這群孕婦和沒接觸到的另外一百多人
發現這些有接觸X級藥物的孕婦
在流產、早產、先天性異常的發生率與對照組皆無顯著差異。
.
當然我們知道X級的藥物有致畸胎性
所以應該要避免使用
但也不是每個吃到X藥物的孕婦
小孩就注定要畸形。
正確的做法應該是繼續產檢才對
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包括之前因為日本麻疹疫情而很熱門的MMR
德國麻疹、麻疹、腮腺炎疫苗
大家都知道他是減毒活菌疫苗
由於真的有病毒在裡面
所以”孕婦禁用”。
.
但如果真的打了之後發現懷孕,
美國疾病管制局及台灣的國民健康署都是一樣
均建議”繼續產檢”
不應做為終止妊娠的適應症。
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至於介於中間的C級和D級
C級是說:動物實驗顯示對胚胎有不良作用,
但缺乏針對人類懷孕婦女妥善設計的研究。
-
也就是說
C級藥物只有動物實驗說有致畸胎性。
確實沒有被證明孕婦安全,
但也沒有被證明孕婦不安全
.
這樣的藥物原則上應避免
但有需要也是可以使用
是最模稜兩可的一群。
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看妳是有罪推定還是無罪推定的個性而定吧。
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C級就像說:
目前沒有證據證明妳老公有小三
但也沒有證據證明妳老公沒有小三
所以妳老公到底有沒有小三呢?
妳問我,我只能擲筊了。
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一個被證實動物有害的藥物
但沒有被證實對人類有害或無害的藥物
到底對人是否真的有害呢?
沒有人知道
所以才會歸類在C級。
.
這類型的藥物也是最常會傳訊息來問我的
我只能說
沒有人知道到底對人會不會怎樣
妳擔心的話,就不要吃。
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至於D級
這樣的藥物已經證實此藥對人類胎兒有危險性。
但在考量利弊之後,
如果此藥對於"治療的利益可能大於潛在的風險"
則可以使用。
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所以
D級的藥物
除非”有必要”
除非”非用不可”
除非”使用的好處確定大於壞處”
不然應該避免使用。
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容易暈頭轉向的人
可以直接看結論
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總結來說:
D、X級:是確定有害的
除非妳的醫師基於其他治療理由
堅持給妳使用
那我建議妳應該遵照醫師的醫囑服藥。
畢竟如果妳的醫生明知道藥物D級還開給妳
表示他認為妳確定需要這個藥物
所以妳應該遵照醫師的醫囑服藥。
.
所以
妳GOOGLE一下這個藥物的名字 + 懷孕等級
如果跳出來的懷孕等級是D級
就不用再敲我了
妳的醫生認為妳確定需要這個藥物
所以妳應該遵照醫師的醫囑服藥。
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A、 B級是一定可以用
沒什麼好說的
.
所以
妳GOOGLE一下這個藥物的名字 + 懷孕等級
如果跳出來的懷孕等級是A或B
就不用再敲我了
這樣的藥物很安全
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至於C級
沒有人知道有害無害
動物有害
但人類沒有證據有害
也沒有證據無害
我也不知道
.
所以
妳GOOGLE一下這個藥物的名字 + 懷孕等級
如果跳出來的懷孕等級是C級
就不用再敲我了
這樣的藥物我也不知道
如果妳的醫生開給妳
認為妳要吃,那我就建議妳要吃。
以妳的醫師的臨床判斷為主。
如果是妳自行買的藥
妳擔心的話,就不要吃。
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至於其他各式各樣的成藥、中藥、保健食品
妳GOOGLE一下這個藥物的名字 + 懷孕等級
根本查不到懷孕等級
也就是沒人知道
所以
就不用再敲我了
妳問我
我也不知道。
我只能說
沒必要的話,就不要吃。
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參考資料:
1. 美國FDA網站
2. 台灣國健署網站
3. Turk J Pediatr. 2018;60(3):298-305. doi: 10.24953/turkjped.2018.03.010. Birth outcomes after inadvertent use of category X drugs contraindicated in pregnancy: Where is the real risk?
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“我們能做的,只有避開確定有害的東西,至於其他不確定的,煩惱又有什麼用呢?”
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[健保署基層人員心態是造成醫療界對於健保署不滿的重要原因 part-2]
每次質詢健保署都對署長覺得抱歉,李署長是這幾年唯一敢真正推動落實分級醫療的署長,也非常能夠體察第一線醫療人員的辛苦,可是每次都是基層搞出問題來讓醫療人員很無奈,再不就是以前累積下來的問題。
(文章好長,自己先寫摘要)
1. 修改「醫療費用收費標準核定作業參考原則」自費項目應依健保支付標準(醫學中心等級)2倍以下之範圍內之限制
2. 雲端藥曆查詢統計分母進行調整
3. 計算重複用藥之審核標準應已10日為準,而非0日
part. 2:
另外,第一線醫療人員其實多數肯定雲端藥曆查詢,這對於內科、身心科,主動的了解病患是否有同藥效的藥品或是藥效衝突藥品使用,非常有幫助。
但是,好制度做到健保署第一線手上,就會歪掉。
為了「增加」雲端藥曆查詢,以前查詢率不夠高會被處罰,李署長表示已經變成「鼓勵」性質。但是健保署在地方業務組,卻設定了查詢率指標,數字不夠漂亮,就會在考慮給復權重的時候,受到影響。
也就是說,沒那麼簡單「鼓勵」啦。
好,要開藥或者需要了解病患用藥狀態,醫師主動查詢當然沒問題;那這個雲端藥曆查詢的比率,分母到底是甚麼?
健保署表示: 分母就是「全部的病人」。
所以,我婦產科診所,有30%門診「病人」是來做抹片檢查,有20%是一般孕婦諮詢,這些都會在雲端藥曆查詢的分母。
也就是說,即使「病人」不須用藥,也清楚病史或診療沒有藥物諮詢或查詢需求,醫師沒有在這些「病人」上使用雲端藥曆查詢,那麼,雲端藥曆查詢比率就會低。
明明是好政策,執行細節可以不要這麼讓人惱怒嗎?
http://www.tcmed.org.tw/edcontent.php?lang=tw&tb=47&id=14
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