文轉麵攤大叔 #幫擴散
■緊急授權使用 Emergency Use Authorization（EUA）是什麼意思？
大叔講白話文給大家聽。
意思就是你「還沒有準備好」，但是在法律上「獲得同意提早上市」。
這是一個超級簡單的邏輯。
在美國，疫苗公司如果依法完成三期臨床試驗、而且通過審核，FDA會直接了當的批准同意，讓疫苗公司獲得藥證許可。
哪裡還需要搞個 EUA 緊急授權使用？
看到這裡，你明白了
就恭喜你懂事囉！
■但是台灣多數媒體超白痴，朱學恒餵食錯誤資料，PTT、藍白粉4%仔、公關公司拿錢辦事的打手，就會跟著吃餌，到處複製貼上「一知半解、錯誤解讀」的謠言。這些人應該通通被罰 300 萬元。
（已截圖，刪也來不及）
那就開始打臉吧
這事，要從美國總統大選川普說起。
川普的選情一直民調萎靡，因為美國人民死於武漢肺炎的人數已經超越了二次世界大戰，他一方面煽動民粹，另一方面又施壓，希望疫苗趕緊上市，人可以少死一點，救救選情。
大叔印象中，川普在去年9月、11月都威脅過FDA美國食品藥物管理局，說要開除 FDA 局長 Stephen Hahn，逼他趕緊同意讓疫苗上市（類似救救美國，救救川普的概念）。
美國各家疫苗公司早早就接獲通知，在完成二期臨床試驗之後，可以檢附第三期 #進行中 的數據（也就是第三期的 #第一階段，臨床試驗疫苗受試者完成疫苗接種後，至少中位數兩個月以上的追蹤資料），儘速提交給主管機關 FDA（類似預審的概念）。
大叔要特別說明
即使疫苗公司依規定提交 #兩個月 的後續追蹤安全資料（進行中的第三期），
並不表示完成認證、正式獲得FDA藥證許可哦
那只是獲得EUA緊急授權使用的法律要件，讓你上市
一般而言，任何新藥、疫苗如果要獲得 FDA 正式批准藥證，通常還需要檢附第三期臨床試驗 #六個月 的追蹤資料，FDA審核程序繁複，可能會不斷要求補件，至於何時才會通過，要看造化。
就是這麼搞工、就是這麼複雜
如此費事費時，心急如焚的川普，怎麼受得了？他巴不得送美國人民「疫苗」作為聖誕禮物。
11月了，川普再次於推特上，威脅要開除 FDA 局長 Stephen Hahn，FDA妥協了，趕緊召開專家會議
12月初同意了 #輝瑞疫苗 的緊急授權使用（行政命令），理由是「因應緊急公共衛生情事之需要」為由申請專案核准，也就是所謂的EUA，輝瑞疫苗可以直接上市。
但輝瑞最後還是要完成三期全部的資料，才會拿到FDA正式許可（類似追加認證的概念）。
#莫德納 也不是省油的燈！
在得知輝瑞送件EUA後，大約第十天，莫德納沿用這個方式，也順利在12月中旬取得了EUA緊急授權使用，開心上市！
法律上的原因，是為了維護「商業競爭的公平性」；科學上的理由，是莫德納提交的三期臨床數據（的第一階段）都很漂亮，安全有效（大約三萬名志願者，沒有安全疑慮）。
■補充一：
我不認識的那群人
一直貼的文件連結
其實是三期臨床試驗的第一階段「效力分析」（primary efficacy analysis）
哈囉，有看到 primary 這個字嗎？
意思是 初期的（第一階段的概念）
interim analysis
臨時的分析
#根本通通沒有完成第三期
斗大的標題，連結點入就會看見
不認識英文，可以問懂的人
根本不是正式完成三期
目前都還在進行中
輝瑞、莫德納、AZ 都尚未完成三期
■補充二：
藥廠 #葛蘭素史克 的疫苗「單克隆抗體藥物 sotrovimab」，在本周也獲得了美國FDA緊急使用授權，以治療12歲及以上人士的輕中度Covid-19
■補充三：
過去疫苗開發時程至少十年，甚至數十年、百年都有可能，但國際間武漢肺炎疫苗開發在不到一年之間就核准施打；實際上，在疫情中施打的許多疫苗，其實還在臨床2/3期試驗階段。
#直接證據
美國國家醫學圖書館 U.S. National Library of Medicine 是世界上最大的醫學圖書館 ，由美國聯邦政府經營管理
根據它的官網 ClinicalTrials.gov
查詢記錄
莫德納 Moderna 疫苗的狀態是
Active, not recruiting
（三期）進行中，尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/ogLGdl
BNT 輝瑞疫苗的狀態是
Active, not recruiting
（三期）進行中，尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/3aDVY0
AZ 疫苗的狀態是
Active, not recruiting
（三期）進行中，尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/Lb3G7X
申意思ptt 在 Re: [問卦] 甲甲一詞的由來? 文被鎖了? - 看板Gossiping 的推薦與評價
我只是基於站規對於個人資料的規定，主張自己的權利。
就我看起來並沒有任何資料可以連結，我在PTT有公開什麼資料？
姓名？只有站方註冊資料有而已。
學歷有啦，就在其他板這個勉強就算了。
工作？帶到一些，但沒有提及細節。
現在XXXXSHIT 你的意思是兩邊（或三邊？）各自有一些個別資料，
然後自己想像或推測就可以串在一起通通曝光？
我認為反同的朋友不要執著做這種事情。
肉搜不會讓你的立論更清楚，只會讓你流於攻擊個人。
這已經不是第一次反同的朋友公開不應公開的個人資料。
我想板主也有義務出來，就具體的個資問題表示意見了吧，
只是說自己沒有鎖文，好像沒有辦法解決當事人雙方疑慮？
（是說原本的標題這樣留著是ok的嗎？）
說真的，彼此要有什麼立場的衝突對立我都覺得無傷大雅，火氣大
甚至仇恨言論我都也只有認真一點回應或是笑笑的。
但今天你這樣做真的很難看了。
無論如何，我有家人與朋友的個人空間，這不是要給大家觀看檢視的。
能不能讓彼此的帳號背後保有的空間，有安全跟隱私？
※ 引述《Kay731 (K少)》之銘言：
: 推 XXXXSHIT: 這些都是他自己公開的資訊 哪有洩漏問題 10/15 01:19
: → XXXXSHIT: 他不公開我還不知道好嗎 這樣算什麼洩漏 10/15 01:20
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.230.64.161
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1508002695.A.A9D.html
我是當事人，不是站務警察啦。
嚴格來說噓文不會怎麼樣阿。
上面的資料跟這個ID有連結嗎？
難不難看你可以自己決定，我沒什麼意見。
※ 編輯: uka123ily (36.230.64.161), 10/15/2017 01:43:21
同樣的ID跟可以公開洩漏的關係？
而且同樣的ID跟其他個人資料洩漏的關係是？
事實上現在這個ID就沒有直接在網路上提供過這些資料耶，不都是片段後堆砌出來的嗎？
這樣叫做我公布的？？
※ 編輯: uka123ily (36.230.64.161), 10/15/2017 01:57:19
很簡單啦，就是你覺得這個ID都很像，好像是同個人，所以把所有資料都弄在一起。
如果不同地方都只有片段的資訊，好像不能說是當事人自己已公開？
我認為是這樣。
※ 編輯: uka123ily (36.230.64.161), 10/15/2017 02:34:21
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