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無法忽略美國制裁的威力，諾基亞與 O-RAN 聯盟的合作喊卡。

2021/05/18 (二)【臨床試驗系列】【醫藥品臨床試驗設計實務】- Clinical Trial Protocol Design Workshop in the Pharmaceuticals🌟開放報名中🌟

💉主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
💉課程日期：110年05月18日 (二) 09:30至17:00 (09:00 開始報到)
💉課程地點：光鹽會議中心
👩‍🏫授課師資：謝桂貞博士 桂博生醫顧問有限公司 總經理

【授課大綱】
1.臨床試驗分期 (Phases of Clinical Trial)
(1) 第零期臨床試驗 Phase 0 Trial
(2) 第一至三期臨床試驗 Phase I~ III Trial
(3) 第四期臨床試驗 Phase IV Trial

2.臨床試驗種類 (Types of Clinical Trial)
(1) 介入性試驗Interventional Trials
(2) 觀察性試驗Observational Trials

3.臨床試驗設計 (Clinical Trial Design)
(1) 平行試驗設計Parallel Designs
(2) 交叉試驗設計Cross-over Designs
(3) 因子試驗設計Factorial Designs
(4) 新的試驗設計Novel Designs
(5) 案例分享

4.整合性臨床試驗設計 (Integrated clinical study design)
(1) phase I/II study design
(2) phase II/III study design
(3) 案例分享

5.臨床試驗設計與計畫書 (Clinical Trial Design and Protocol)
(1) 病患族群Patient Population
(2) 臨床試驗中心數量Number of Clinical Sites
(3) 納入/排除條件 Incl/Excl Criteria
(4) 指標的選擇Endpoint Selection
(5) 其他Others

6.隨機分派與盲性作業 (Randomization and Blinding (Masking))

7.較優性試驗 (Superiority Trials)
相等性試驗 (Equivalence Trials)
不劣性試驗 (Non-Inferiority Trials)

8.缺失資料處理方法 (Dealing with Missing Data)

9.癌症領域臨床試驗設計實務演練 Clinical Trial Protocol Design Exercise in Oncology

線上報名網址 👉 https://forms.gle/ao5hsb34P8S9YcYLA

🚶學員對象：
(1) 臨床試驗工作有經驗者
(2) 對進階臨床試驗設計有興趣者
(3) 目前從事臨床試驗相關工作者 (如PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA, CRC,QC,QA等…)
(4) 從事新醫藥品開發者

💰課程費用：
信用卡支付 - 每人6,000元 ; 團體報名: (含2人以上) 每人5,500元
ATM匯款 - 每人5,500元 ; 團體報名: (含2人以上) 每人5,000元(因第三方支付信用卡額度有所限制,故予以優惠)
（p.s.含中午供餐及中場休息點心）

*上課達滿時數六小時，核發本課程結業證書

2021/04/24 (六)【臨床試驗系列】醫藥學術專員(Medical Writer)培訓初階班 ✨開放報名中✨

✒主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
✒課程日期：110年4月24日 (六) 9:00至17:00 (8:30 開始報到)
✒課程地點：光鹽會議中心

🕵‍♀授課師資：黃靖雅 台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 醫藥學術副理

【授課大綱】
1、新藥開發與CRO概述Overview of drug development and CRO
2、醫藥事務與醫藥學術寫作之介紹Introduction of Medical
Affairs / Medical Writing
3、臨床試驗計劃書設計與開發Protocol design and development
4、知情同意書設計Informed consent form design
5、臨床試驗報告之準備Clinical study report preparation
6、醫藥學術文章的準備與出版Manuscript preparation and publication
7、MedDRA的不良事件編碼Adverse event coding by MedDRA

線上報名網址 👉 https://forms.gle/4PooRP7ZaztTp1vt5

🚶學員對象：
(1)對醫藥學術專員(Medical Writer)工作有興趣者
(2)參加過本學苑新藥或臨床試驗系列課程者
(3)目前從事臨床試驗相關工作者 (如PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA, CRC,QC,QA等…)

💸課程費用：每人2,100元 p.s.含中午供餐及中場休息點心
*上課達滿時數六小時，核發本課程結業證書

🏴 FB: https://www.facebook.com/BesJoeKampo/

🏴 Twitch : https://www.twitch.tv/besjoe

🏴 俠盜獵車手 5 LSPDFR : https://www.youtube.com/playlist?list=PLXkueqfz7ig0sl1blPQg4EExD2E5vhrB_

🏴 俠盜獵車手 5 PC 清單 : https://www.youtube.com/playlist?list=PLXkueqfz7ig3NoXzYOx3CxQ_LI61J96Jx

🏴 俠盜獵車手 4 教學清單 : https://www.youtube.com/playlist?list=PLXkueqfz7ig1adycK_Nc4TemPFVdubrFN

🏴 俠盜獵車手 4 遊戲影片 : https://www.youtube.com/playlist?list=PLXkueqfz7ig3KwnwO5GT4WT68HiKrIRsO

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➤電腦配備 💻🎮
1. CPU : Intel i9 9900K 3.60GHz
2. 快睿 R1 Ultimate CPU 塔散
3. 主機板 : ASUS ROG STRIX Z390-F GAMING
4. 記憶體 : 金士頓 16GBG*2 DDR4-3200 HyperX Predator RGB
5. 硬碟 : Toshiba 2TB + Samsung SSD 970 EVO Plus 500G
6. 顯示卡 : 技嘉 GTX1660Ti 6G
7. 螢幕 : Samsung C24RG50FQZ 曲面螢幕
8. 電源供應器 : 全漢 黑爵士 850W
9. 作業系統 : Windows 10
10. 主機殼 : 賽德斯 RA 太陽神拉