本次線上研討會我們邀請到#華安醫學轉譯醫學處#楊光華處長,來和您分享他在新藥開發過程中評估go/no-go decision 時有哪些關鍵的考量 ... 2021年7月13日14:30 線上直播. ... <看更多>
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華安醫學 2021 在 華安醫學(6657) 糖尿病足新藥準備申請進入美國 ... - YouTube 的推薦與評價
華安醫學 (6657) 糖尿病足新藥準備申請進入美國FDA三期臨床試驗記者:經濟日報蘇璽文與談人: 華安醫學 管理處副總經理- ... Premiered Jul 8, 2021. ... <看更多>
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華安醫學 2021 在 華安醫學新聞 :: 藥品丟哪裡回收 的推薦與評價
2021 年9月7日—華安醫學(6657)現金增資案已獲主管機關核准募集新台幣4.4億元支應ENERGI-F703糖尿病足傷口癒合新藥全球三期臨床試驗費用逾2400萬美元, ...,5天前—華安 ... ... <看更多>
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華安醫學 2021 在 [標的] [標的]6657華安(合一第二.三大題材.生技) - 看板Stock 的推薦與評價
1.標的:6657華安
2.分類:多
3.分析/正文:
華安具有3大題材(資訊來源:公開資訊觀測站.新聞報導)
一.
華安ENERGI-F703具備跟4743合一ON101一樣的適應症,都是治療糖尿病足部傷口(diabetic foot ulcer, DFU)
一個是小分子藥物、一個是植物新藥
華安醫學ENERGI-F703分析報佳音
https://www.chinatimes.com/newspapers/20181030000426-260206?chdtv
新聞中提到"據了解目前已有多家國際藥廠與華安醫學洽談全球授權,預期二期解盲後將有明確授權進度,為華安醫學挹注亮眼獲利。"
會不會變合一第二呢?
華安於2019/10/23 公告本公司ENERGI-F703糖尿病足潰瘍凝膠美國/台灣二期臨床試驗已達預期目標,將規劃執行美國及全球三期臨床試驗。
發生緣由:公告本公司ENERGI-F703糖尿病足潰瘍凝膠美國/台灣二期臨床試驗已達預期目標,將規劃執行美國及全球三期臨床試驗。
一、研發新藥名稱或代號:ENERGI-F703糖尿病足潰瘍凝膠
二、用途: ENERGI-F703 凝膠係用於治療糖尿病足部潰瘍病人傷口癒合
三、預計進行之所有研發階段: 後續將規畫進行美國及全球臨床三期試驗,並積極尋找授權合作對象。
華安醫學最快下半年申請登櫃 旗下產品F703、F701授權金潛在利益驚人
https://money.udn.com/money/story/5607/4482825
文章中提到:
華安以「合作開發」及「技術授權」為主要公司營運及獲利的商業模式,並視實際情形專利授權與國際大廠進行合作開發及全球三期臨床試驗,目前已有來自歐美日等數十家國際藥廠具高度興趣。
糖尿病足傷口是華安醫學最先挑戰的項目之一,根據統計全世界每十一人就有一人罹患糖尿病,這些病患常常因為腳的血液循環不佳,或是血管、神經病變,導致腳部出現潰瘍、壞死,嚴重者甚是要面臨截肢,是糖尿病患者常見的併發症之一,而糖尿病患者15~20%併發DFU,經統計全球患者人數高達6700萬人,可以看出糖尿病足潰瘍傷口照護市場相當大,以二期通過後的授權金估算,平均授權金為5000萬美金,平均分潤為9.5~10%,而到藥物上市前授權金可達2億美元,以藥物上市後到專利到期前分潤可達20億美元。
顯見華安ENERGI-F703假設真如新聞所提"已有多家國際藥廠與華安醫學洽談全球授權",那授權金肯定也會非常高,可能可以媲美ON101規模,華安股本僅4.9億,潛在利益可能高達好幾個股本,而華安股價僅合一的四分之一。
二.
華安跟國內中興大學簽署合作開發備忘錄,進行抗病毒藥物的動物實驗和藥物最佳化。
https://bif.nchu.edu.tw/wordpress/2020/04/17/
中興大學基因體暨生物資訊所侯明宏教授帶領的研究團隊,與美國喬治梅森大學合作,提出以突變機率相對低的病毒核殼蛋白功能為目標的新穎藥物開發策略。成果3月發表於醫藥化學領域重要國際期刊《藥物化學》(Journal of Medicinal Chemistry),並獲選為該期期刊封面,至今下載數已達3千餘次,獲學術界高度重視。
https://www2.nchu.edu.tw/news-detail/id/48377
新冠肺炎疫情,一開始講究口罩與檢測試劑題材,現階段轉為積極尋找有效的藥物,帶動近期例如6492生華科.6576逸達大漲,若未來中興大學成功研發出新冠肺炎有效藥物,將是華安(6657)一大利多!
三.
華安ENERGI-F701落髮新藥規劃美國及全球三期臨床,並尋找授權合作對象
https://ww2.money-link.com.tw/RealtimeNews/NewsContent.aspx?SN=1451981002&PU=0010
內文提及:顯示使用ENERGI-F701可顯著減少居家落髮數量,增加頭髮密度,於早期治療效果(4週)具優於現行有效藥對照組 (Regaine/2% Minoxidil)之潛力,且無安全疑慮,對於國際藥廠期望快速見效的訴求較具吸引力。本公司後續將針對試驗設計進行調整並規劃多國臨床三期試驗,憑藉快速見效之優勢,積極尋找授權合作對象。
市場現況:依據Market Research Store市調報告顯示,2015年全球異常性落髮市場值達70億美金以上,並預估2022年可達125億美金的市場規模。另依據GRAND VIEW RESEARCH報告顯示,2015年全球異常性落髮市場值為73億美金,並預估2024年可達118億美金的市場規模。
結論:目前華安股價仍偏低原因如下
董事會決議日期:108/10/16
本公司董事會決議私募普通股現金增資定價及相關事宜
參考價格:每股新台幣77.57元(更正後)
目前華安股價僅距離當時私募參考價不到20%
而且該次參與私募還有國內製藥大廠(旭富製藥科技(股)公司)參與入股,目前旭富持有華安1458張,約佔華安2.48%股權。
4.進退場機制:
進場:120以內進場
退場:中長期投資暫不設退場價位,因為下半年有機會申請上櫃,華安於109/4/1公告"因應本公司上櫃申請需要委託簽證會計師出具內控專審報告",可以看看今年ABC-KY上櫃前大漲幾倍
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