上次參加台灣的AI醫療研討會,
就知道AI可以協助醫藥發展效率,
這次諾華跟微軟簽約,
更是強化這個部分,
不知道會不會爆出其他驚人的火花!
AI是很棒的工具,
可以幫助開發,強化效率。
#人工智慧
物聯網顧問與數位轉型教練Rich的Youtube頻道:https://www.youtube.com/channel/UC8Ky-Bbf3AdNRufmGuCu24w
珊蒂微AI「白話AIoT數位轉型新書訪談」:
https://www.youtube.com/watch?v=AqsaIw6ZKEY
電子時報「AIoT趨勢下 公有雲的發展機會與挑戰」
https://www.youtube.com/watch?v=TT9xnEh4eyY&t=3s
104共享顧問裴有恆:https://www.youtube.com/watch?v=ituyZNwW150&t=16s
白話AIoT數位轉型博客來購書:https://www.books.com.tw/products/0010817220
https://technews.tw/2019/10/03/novartis-microsoft-ai-research-and-development-of-new-drugs/
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你想成為一CRA嗎?
CRA臨床試驗專員(Clinical Research Associate, CRA)是藥物臨床試驗計畫的一個靈魂角色,是藥廠、醫院醫生與政府等相關單位溝通的重要橋樑,負責管理整個臨床試驗案的順利進行,監督研究計畫執行與資料品質....
訓練地點:臺灣大學法律學院霖澤館
課程日期:104年12月12日(六)9:30-12:00;13:30-17:00
學員對象:
(1)大專以上具理工或生醫背景,對臨床試驗工作有興趣者
(2)臨床試驗相關產業之新進人員
(3)藥廠或CRO現職人員有意轉任CRA者
課程費用:每人2,000元;在學學生本學苑補助25%,每人1,500元
報名方式:線上報名http://goo.gl/forms/h45mKaxzaR
*上課達滿時數六小時,並經案例演練合格,核發本課程結業證書
**本課程名額有限,已完成繳費者為優先次序,敬請見諒!**
授課師資:安成生物科技股份有限公司 臨床研究處 林宜瑩副處長
授課內容:臨床試驗專員CRA初階實務培訓班
1. 台灣臨床試驗的管理與法規環境
新藥開發的流程與臨床試驗
臨床試驗的申請與審查機制
試驗機構的資格認定
藥品優良臨床試驗準則(GCP)
2. 人體試驗委員會/研究倫理委員會(IRB)的介紹
研究倫理委員會在臨床試驗的角色與重要性
受試者同意書(ICF)的審查重點及常見缺失
3. 臨床試驗計畫書(Protocol)的形成
臨床試驗的目的與評估指標
試驗設計、方法與統計考量
受試者的資格篩選
試驗藥品的規定與管理
4. 臨床試驗團隊的組成與職責
試驗委託者 (Sponsor)
受託研究機構 (CRO)
試驗主持人 (Investigator)
5. 如何開始及進行臨床試驗
進行試驗案準備及開始
臨床試驗計畫執行
受試者招募
6. 臨床試驗專員(CRA)的核心技能
角色定位
工作內容
基本條件
人格特質
7. 案例演練
受試者同意書(ICF)的送審實務演練
CRA監測實務與試驗偏差案例演練
CRA任務溝通協調與解決方案
【師資介紹】
林宜瑩
現職:
安成生物科技股份有限公司 臨床研究處 副處長
台灣藥物臨床研究協會 監事
經歷:
安成國際藥業股份有限公司 臨床研究處 經理、新藥開發處 臨床專案經理
台灣諾華股份有限公司 Medical Scientific Liaison (MSL)
佳生科技顧問股份有限公司 醫藥學術部 專案經理、法規部專員
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
聯絡電話:02-2737-0336
聯絡信箱:bioschool@biotech-edu.com
諾華104 在 Betty x 貝蒂 Facebook 的最佳解答
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(一) 配戴隱形眼鏡須經眼科醫師處方使用並定期追蹤檢查。
(二) 本器材不得逾中文仿單建議之最長配戴時數、不得重複配戴,於就寢前務必取下,以免感染或潰瘍。
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靚媚孔雀彩色軟性隱形眼鏡 衛署醫器製字第003902號
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