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【校園資訊】校方宣佈第二學期授課安排 將不提供「Pass/Fail」評分選項

香港大學副校長（教學）何立仁教授於今日（11月5日）經電郵公佈2020-2021年度第二學期的最新教學安排。

有關授課模式安排

校方表示第二學期教學安排與第一學期相若。由於同學對混合教學模式的面對面授課選項需求有限，而單一教學模式能令同學有更好的學習體驗，將會安排更多課程採用純網上授課的模式。

學科導師將會於12月11日或之前於SIS公佈有關該科目的授課模式，包括網上／混合／面對面授課（特殊情況才允許）。同學屆時可以於SIS 內的「Course/Class Attribute」查閲課程的授課模式。

有關考試安排

第二學期的期終考試將採用網上模式進行。除非在安全情況下及該課程的所有學生皆在香港，否則期終考試將採用網上考試模式，而特別學科（如專業學科）亦會有個別考試安排。學院將會個別通知有關學生。

有關評分選項

校方宣佈將不再提供「合格／不合格」（Pass/Fail）評分選項，只向同學提供字母評分（Letter Grade） 並計算至平均績點（GPA）及逾期退修 （Late Drop）兩個選項。同學可於2021年4月9日23：59前選擇逾期退修。電郵解釋過往提供「合格／不合格」評分選項是為了應對過去12個月網上及混合教學模式不斷轉換的不穩定狀況，但認為長遠而言不是一個適當的對策。

【Campus Info】Teaching arrangements for semester 2 announced. "Pass/Fail" option will not be offered.

Professor Ian Holliday, Vice-President (Teaching & Learning) of HKU announced the latest teaching arrangements for semester 2 through email today (5/11).

Regarding delivery mode arrangement
The school announced that teaching arrangements in semester 2 will be similar to the current one in semester 1. Since students' demand for the face-to-face component of hybrid courses is limited and a single teaching mode offers a better learning experience, more courses will be delivered purely in online mode.

Course coordinators will issue their respective course delivery mode through SIS by 11 December 2020. The options include online, hybrid, face-to-face (only in very special circumstances will the f2f option be available). Students can then check the course delivery mode in ‘Course/Class Attribute’ section in SIS.

Regarding exam arrangement
Final exams in semester 2 will take place online. If all the students taking a course are in Hong Kong and it is safe for them to attend an in-person exam, final exams will otherwise be held in person. There will be a specific exam arrangement for certain programmes, such as professional ones. Faculties will issue separate guidance to their students about this.

Regarding assessment options
The school announced that "pass/fail" option will no longer be offered. Students will only have two assessment options: letter grade, which will be calculated towards GPA, or late drop. The deadline for students to late drop a course will be 23:59 on 9 April 2021. It is explained that the past assessment options are not appropriate as a long-term measure, for they were devised in response to the uncertain situation concerning online and hybrid teaching modes over the past 12 months.

<已截止> 2020/8/13 (Thu.)
Regulatory Affairs: Introduction of FDA organization, FDA meetings and eCTD as well as Expedited Drug Approval Process

**此次課程報名已截止,也請勿再填寫表單及匯款！謝謝！*****
如欲參加下次課程，可先至預約報名系統登記：
http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html
後續如有開課，將會優先通知報名，謝謝！

「醫療迫切需求新藥加速上市、FDA有效溝通及SPA臨床試驗計畫評估指引」

為滿足現階段醫療需求，FDA近年來積極促進治療嚴重或危及生命情況的藥物開發，同時也加快對藥物的審查。近三年來，新藥核准持續創下新高，這些新藥(novel drugs)往往是解決未滿足醫療需求或能顯著推進患者治療的創新產品。

根據美國FDA發布的2019新藥年度報告中，FDA使用了多種監管通道加強新藥開發和核准的速度。在2019年獲准的新藥當中， 60%的新藥至少獲得了FDA加速核准資格、突破性療法認定、快速通道資格、優先審查資格等四大資格認定中的一種。

此次光鹽生技學苑特別邀請到擁有二十餘年國際藥物開發實務經驗的龔曉嘉博士為我們剖析， 此課程分為兩個部分第一部分FDA組織、eCTD及如何與FDA開會及溝通。第二個部分針對FDA所公佈特別試驗計畫審查 (SPA)指引，SPA主要是藥廠向FDA諮商特定臨床試驗規模和設計，以決定是否足以支持藥證申請。

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程地點：光鹽會議中心 (台北市復興北路369號7樓 -保富通商大樓)
課程日期：109年8月13日 (四) 14:00至17:00 (13:30開始報到)
授課師資：
龔曉嘉 博士 / 翼答生技顧問有限公司 董事長

【授課大綱】
The course will consist of two separate sessions. The first part of the course will cover the FDA organization and various of FDA meetings and eCTD format. The second part of the course will introduce the expedited drug approval process as well as SPA (Special Protocol Assessment)

Part Ⅰ:
1. FDA organization:
CEDR: Center for Drug Evaluation & Research
CEBR: Center for Biologics Evaluation & Research
Office of New Drugs
2. FDA Meetings
Pre-IND, End of Phase 1 (EOP1); End of Phase 2 (EOP2); Pre-NDA/pre-BLA
3. How do you request a meeting? And how to prepare the submission package ahead of the meetings
4. Meeting granted-What to expect afterwards
5. Modular Structure of Common Technical Document (eCTD)

Part Ⅱ:
• Methods for Expediting Innovative Novel Drugs to Market

FDA issued a Guidance for expedited programs for serious condition in 2014. There are 4 expedited programs: Fast track designation, breakthrough therapy designation, accelerated approval, and priority review designation. In this course, each of these 4 designations will be described and data needed to be qualified for these designations will be discussed.

In addition to the preclinical and clinical requirement, the manufacturing and product quality consideration will be discussed to complement the preclinical and clinical development.

In addition, the approval of the new drugs in 2019 and early 2020 will be presented and the specific designations will be explained

• SPA: Special Protocol Assessment Guidance for industry

SPA is a process in which sponsors may request to meet with FDA to reach agreement on the design and size of certain clinical trials, clinical studies, or animal trials to determine if they adequately address scientific and regulatory requirements.

Sponsors submit specific questions in protocol design, scientific and regulatory requirements to submit to FDA for review. FDA issues a SPA letter consisting of assessment of the protocol agreement or non-agreement with the proposed protocol, answers of the sponsor’s relevant questions.

學員對象：
(1)任職於大學學術單位、研究機構、新藥公司/藥廠，有藥物開發相關經驗者。
(2)曾從事藥物開發或臨床試驗工作者

報名方式：<報名已截止>

課程費用：每人2,200元 團體報名:2人(含)以上每人 2000元

*上課達滿時數三小時，將核發本課程結業證書

【師資介紹】

龔曉嘉 博士

現職：
翼答生技顧問有限公司董事長

經歷：
翼陞生物科技股份有限公司 執行長
宣捷細胞生物製藥股份有限公司 執行長
太景生物科技股份有限公司 資深副總經理
康龍化成（北京）新藥技術股份有限公司 共同創辦人
SRI International 總監
Gryphon Therapeutics 副總
美國毒理學會認證毒理學家

學歷：
俄亥俄州立大學毒物學、生理學與營養學博士學位

【溫馨提醒】

本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：

1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統(繳費資訊/連結提供於表單提交後跳出的文字敘述中)。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳
3.如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。
(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，務必確認，謝謝。)
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。

*因應疫情變化，為維護上課學員之健康，實施下列安心防疫培訓政策：
1.自本學苑公告日起(2020/3/11)至開課日(2020/8/13)，全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。
2.自課程公告日起(2020/7/14)至開課日(2020/8/13)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者，均不得參加本學苑課程。

學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com 學苑電話：02-2545-9721

<已截止> 2020/8/13 (Thu.)
Regulatory Affairs: Introduction of FDA organization, FDA meetings and eCTD as well as Expedited Drug Approval Process

**此次課程報名已截止,也請勿再填寫表單及匯款！謝謝！*****
如欲參加下次課程，可先至預約報名系統登記：
http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html
後續如有開課，將會優先通知報名，謝謝！

「醫療迫切需求新藥加速上市、FDA有效溝通及SPA臨床試驗計畫評估指引」

為滿足現階段醫療需求，FDA近年來積極促進治療嚴重或危及生命情況的藥物開發，同時也加快對藥物的審查。近三年來，新藥核准持續創下新高，這些新藥(novel drugs)往往是解決未滿足醫療需求或能顯著推進患者治療的創新產品。

根據美國FDA發布的2019新藥年度報告中，FDA使用了多種監管通道加強新藥開發和核准的速度。在2019年獲准的新藥當中， 60%的新藥至少獲得了FDA加速核准資格、突破性療法認定、快速通道資格、優先審查資格等四大資格認定中的一種。

此次光鹽生技學苑特別邀請到擁有二十餘年國際藥物開發實務經驗的龔曉嘉博士為我們剖析， 此課程分為兩個部分第一部分FDA組織、eCTD及如何與FDA開會及溝通。第二個部分針對FDA所公佈特別試驗計畫審查 (SPA)指引，SPA主要是藥廠向FDA諮商特定臨床試驗規模和設計，以決定是否足以支持藥證申請。

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程地點：光鹽會議中心 (台北市復興北路369號7樓 -保富通商大樓)
課程日期：109年8月13日 (四) 14:00至17:00 (13:30開始報到)
授課師資：
龔曉嘉 博士 / 翼答生技顧問有限公司 董事長

【授課大綱】
The course will consist of two separate sessions. The first part of the course will cover the FDA organization and various of FDA meetings and eCTD format. The second part of the course will introduce the expedited drug approval process as well as SPA (Special Protocol Assessment)

Part Ⅰ:
1. FDA organization:
CEDR: Center for Drug Evaluation & Research
CEBR: Center for Biologics Evaluation & Research
Office of New Drugs
2. FDA Meetings
Pre-IND, End of Phase 1 (EOP1); End of Phase 2 (EOP2); Pre-NDA/pre-BLA
3. How do you request a meeting? And how to prepare the submission package ahead of the meetings
4. Meeting granted-What to expect afterwards
5. Modular Structure of Common Technical Document (eCTD)

Part Ⅱ:
• Methods for Expediting Innovative Novel Drugs to Market

FDA issued a Guidance for expedited programs for serious condition in 2014. There are 4 expedited programs: Fast track designation, breakthrough therapy designation, accelerated approval, and priority review designation. In this course, each of these 4 designations will be described and data needed to be qualified for these designations will be discussed.

In addition to the preclinical and clinical requirement, the manufacturing and product quality consideration will be discussed to complement the preclinical and clinical development.

In addition, the approval of the new drugs in 2019 and early 2020 will be presented and the specific designations will be explained

• SPA: Special Protocol Assessment Guidance for industry

SPA is a process in which sponsors may request to meet with FDA to reach agreement on the design and size of certain clinical trials, clinical studies, or animal trials to determine if they adequately address scientific and regulatory requirements.

Sponsors submit specific questions in protocol design, scientific and regulatory requirements to submit to FDA for review. FDA issues a SPA letter consisting of assessment of the protocol agreement or non-agreement with the proposed protocol, answers of the sponsor’s relevant questions.

學員對象：
(1)任職於大學學術單位、研究機構、新藥公司/藥廠，有藥物開發相關經驗者。
(2)曾從事藥物開發或臨床試驗工作者

報名方式：<報名已截止>

課程費用：每人2,200元 團體報名:2人(含)以上每人 2000元

*上課達滿時數三小時，將核發本課程結業證書

【師資介紹】

龔曉嘉 博士

現職：
翼答生技顧問有限公司董事長

經歷：
翼陞生物科技股份有限公司 執行長
宣捷細胞生物製藥股份有限公司 執行長
太景生物科技股份有限公司 資深副總經理
康龍化成（北京）新藥技術股份有限公司 共同創辦人
SRI International 總監
Gryphon Therapeutics 副總
美國毒理學會認證毒理學家

學歷：
俄亥俄州立大學毒物學、生理學與營養學博士學位

【溫馨提醒】

本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：

1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統(繳費資訊/連結提供於表單提交後跳出的文字敘述中)。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳
3.如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。
(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，務必確認，謝謝。)
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。

*因應疫情變化，為維護上課學員之健康，實施下列安心防疫培訓政策：
1.自本學苑公告日起(2020/3/11)至開課日(2020/8/13)，全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。
2.自課程公告日起(2020/7/14)至開課日(2020/8/13)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者，均不得參加本學苑課程。

學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com 學苑電話：02-2545-9721

PS4版のUntil Dawn（アンティル ドーン） - 惨劇の山荘 - の日本語完全規制なし版の100%収集品 & Good Ending 攻略動画です、PART 1。

ホラーゲームの中でも神ゲームと言われる「アンティル ドーン」ですが、日本版では規制が多く、海外版の残酷シーン全てが暗転で処理され、画面が真っ暗になりストーリーも分からない状態になりました。この規制により、この神ゲームは台無しになりました。
それを払拭するため、今回は日本版と海外版をプレイし、日本版ローカライズをベースに、海外版の元のシーンを編集し直し、日本語に対応した規制なしの完全版動画を作りました～

・NEW GAME
・EPISODE 1～ 3
・100% COLLECTIBLES
・GOOD ENDING

収集品（手がかり、トーテム）/Collectibles（Clues, Totems）
Prologue - 全1個
1) 死のトーテム #1/Death Totem #1 7:17

Episode 1 - 全2個
1) 導きのトーテム #1/Guidance Totem #1 20:19
2) 指名手配書/Wanted Poster 21:10

Episode 2 - 全18個
1) 導きのトーテム#2/Guidance Totem #2 43:48
2) 斧のケース/Axe Holder 46:35
3) 悲劇のトーテム/Loss Totem #1 48:37
4) 新聞の切り抜き/Newspaper Fragment 49:01
5) 家族写真/Family Portrait 49:42
6) 留守番電話の記録/Answerphone Message 50:48
7) スクールパーティーの写真/Prom Night Photo 51:25
8) ビーチでの写真/Beach Photo 51:56
9) トロフィー/Film Trophy 52:56
10) 警告のトーテム#1/ Danger Totem #1 1:01:17
11) 幸運のトーテム#1/Fortune Totem #1 1:05:57
12) 葉巻の吸い殻/Cigar Stub 1:06:46
13) 謎のシンボル/Mystical Symbol 1:06:57
14) 危険個所が記された地図/Mine Danger Map 1:07:33
15) 悲劇のトーテム#2/Loss Totem #2 1:08:18
16) 葉書/Postcard 1:13:52
17) タトゥーカード/Tattoo Card 1:14:06
18) 相性テスト/Compatibility Test 1:14:27

Episode 3 - 全10個
1) 警告のトーテム #2/Danger Totem #2 1:38:53
2) 導きのトーテム #3/Guidance Totem #3 1:40:41
3) 古いマスク/Old Mask 1:42:45
4) アメリカ先住民の本/Native American Book 1:47:39
5) テニスの写真/Tennis Photo 1:48:19
6) ハンナの眼鏡ケース/Hannah's Glasses Case 1:53:49
7) 下から見えた光/Light From Below 1:54:30
8,9) 顔写真、脅迫状/Portrait Photo, Threatening Letter 1:53:40
10) 先住民に関する手紙/Native American Letter 1:56:38

サムネイル製作：K.K

UNTIL DAWN 惨劇の山荘（日本語&規制なしver.） - 100％収集品＆GOOD ENDING 攻略PLAYLIST:
⇒⇒https://www.youtube.com/playlist?list=PL4fd59i0eA3XSYHRgX50b3rpDpOcmgap_

======================

- ゲームタイトル： Until Dawn（アンティル ドーン） - 惨劇の山荘（PS4日本版＆北米版）
- 発売日： 2015年8月27日
- 価格： 6,900円+税
- ジャンル ： ホラー/アドベンチャー
- ESRB : Cero Z
- 開発: Supermassive Games
- 発売: Sony Computer Entertainment

=======================

#UntilDawn #惨劇の山荘 #日本語規制なし

=======================

"Copyright Disclaimer Under Section 107 of the Copyright Act 1976,
allowance is made for "fair use" for purposes such as criticism,
comment, news reporting, teaching, scholarship, and research.
Fair use is a use permitted by copyright statute that might otherwise
be infringing. Non-profit, educational or personal use tips the balance
in favor of fair use."

=======================

Until Dawnの収集品ガイド（All Collectibles Locations ）動画です、Episode 3。

これからプレイする方やまだ回収してない方はぜひ参考してください。

Episode 3（全10個）:
1) 警告のトーテム #2/Danger Totem #2 0:00
2) 導きのトーテム #3/Guidance Totem #3 0:34
3) 1952 #2 古いマスク/Old Mask 1:03
4) 謎の男#7 アメリカ先住民の本/Native American Book 1:21
5) 双子#7 テニスの写真/Tennis Photo 1:54
6) 双子#9 ハンナの眼鏡ケース/Hannah's Glasses Case 2:19
7) 謎の男#10 下から見えた光/Light From Below 2:39
8,9) 双子#8 顔写真、謎の男# 9 脅迫状/Portrait Photo, Threatening Letter 2:57
10) 謎の男#11 先住民に関する手紙/Native American Letter 3:43

本編の中に収集品は全部で107（*109）個あります、トーテム30個、手がかり77（*79）個。
*Episode 2、（早期購入特典DLC）のボーナス（マット＆エミリー編）で2個追加（謎の男 No31 & 32）されたんですが、トロフィーには関係ないです。

全収集すると以下のトロフィーが獲得できます：
・明かされた真実/You Opened Their Eyes (Gold)
・過去の記憶/The Fateful Descent (Gold)
・双子の行方/The Tale of Two Sisters (Gold)
・トーテムハンターの夜/Night of the Totem Hunter (Gold)

各Episodeの収集品の数：
Prologue - 1
Episode 1 - 2
Episode 2 - 18 (20 *早期購入特典DLCに+2, トロフィー関係なし)
Episode 3 - 10
Episode 4 - 4
Episode 5 - 22
Episode 6 - 10
Episode 7 - 18
Episode 8 - 7
Episode 9 - 9
Episode 10 - 6

Until Dawn - 100% 収集品 & Good Ending 攻略動画プレイリスト：
⇒https://www.youtube.com/playlist?list=PL4fd59i0eA3WeL5UKLMt6Ih6dqdDwKT9s

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- ゲームタイトル： Until Dawn（アンティル ドーン） - 惨劇の山荘
- 発売日： 2015年8月27日 (日本)
- 価格： 6,900円＋税
- ジャンル： ホラー/アドベンチャー
- CERO： Z
- 開発： Supermassive Games
- 発売： Sony Computer Entertainment