2020年 HIV 單錠處方 (single tablet regimen; STR) 小整理
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更正:Dovato 於 GEMINI study 中,因藥物不良反應而停藥的比例應為 2.1%,原版本 (2020.12.16) 誤植為 0.3% 是我的疏失,非常抱歉。
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今年台灣愛滋病學會治療指引的表格設計的很棒,我也想更新一下這份表格,複習知識延續熱忱之外,也希望能提供給在這個領域工作的夥伴們做參考。
另存圖片後的解析度會很悲劇,請點選以下連結下載您需要的格式:
☞ 表格下載 (PNG):http://bit.ly/382Df7u
☞ 表格下載 (PDF):http://bit.ly/3r04uZb
本篇為臉書簡潔扼要版 (?),詳細內容請見此連結:http://bit.ly/2Wkwrg7
🛫 在 COVID-19 全球肆虐的時代,如果 HIV 病友有需要出國,請務必要把抗病毒藥帶足帶滿,特別是 HIV/HBV coinfection 的病友,更是務必要好好保重。
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在照顧 HIV 病友的醫療團隊、台灣愛滋病學會、各個 NGO,還有政府,以及藥廠的持續努力下,「90-90-90」的指標,我們不斷進步:從 2019 年達到了「87-90-94」,2020 年我們更進一步達成「90-92-95」,這樣的成績是令人振奮的,能成為照護團隊的一員並為此貢獻一點心力,我覺得既幸運又榮幸(雖然去年就說過這句話,但今年還是一樣的心情 ^^)。
HIV 抗反轉錄病毒藥以單錠處方 (single tablet regimen; STR) 的形態降臨後,大幅的增加病友的服藥方便性、順從性,也增加了醫師開藥的簡便性,更讓藥師可以瀟灑快意的調配藥品 (燦笑),可以說 STR 的普及,創造了三贏的局面!
☑ 2020 年 3 月,滋若愷 Juluca (DTG/RPV) 加入了治療的行列;2020 年 12 月,洛瓦梭 Dovato (DTG/3TC) 以及達滋克 Delstrigo (TDF/3TC/DOR) 也加入了處方使用規範的第一線推薦處方中。
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👍 滋若愷 Juluca (DTG/RPV)
☑ 僅作為「當病毒量達到穩定控制後之處方轉換 (stable-switch)」
☑ 不適合治療 HBV/HIV coinfection:Juluca 為雙藥處方 (2 drug regimen; 2DR),且不含有任何能治療 HBV 感染的成份,請別用來治療本身具有 B 型肝炎帶原的 HIV 病友。
☑ 隨餐服用、謹慎注意並服的胃藥是否具有交互作用:Juluca 含有 rilpivirine (RPV),應隨餐服用,雖然仿單沒寫當次餐點的建議熱量,但基於 Complera 的資料,建議當次餐點熱量仍應大於 390 kCal。併用 PPI 為 RPV 的使用禁忌,與 H2 blocker 或制酸劑也須錯開一定的時間才能使用,請特別注意這方面的交互作用。
☑ Juluca 為腎病者的友善用藥:雖然 Juluca 仿單顯示其於 CrCl <30 mL/min 之腎功能障礙者的使用經驗較少,但根據藥動學資料,DTG 與 RPV 於腎功能障礙者,應該都不需要調整劑量。
☑ 體重增加是嵌合酶抑制劑 (InSTi) 使用者常被觀察到的狀況,但其機轉仍未明瞭,而且其造成的體重增加對身體究竟是好事壞仍有待釐清。此外,如經過飲食控制與生活習慣調整,體重增加的趨勢可望趨緩。
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若病友服用抗病毒藥一段時間後,出現體重增加或其他副作用並為此困擾,請與你所屬的醫療團隊討論對策,絕對不要隨便停藥,好好壓制病毒才能好好保護你自己!
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👍 洛瓦梭 Dovato (DTG/3TC)
☑ 第一個被核准用於治療 HIV 新診斷病人的 2DR STR,但目前還是有「不建議用於病毒量超過50萬 copies/mL」的使用限制。一般認為,Dovato 的抗藥屏障 (genetic barrier) 不亞於 Triumeq,非常強效。
☑ 不建議用於 HIV/HBV coinfection:Dovato 雖然有 3TC 可以壓制 HBV,但過往的資料顯示,單用 3TC 治療一段時間後,HBV 較容易對其產生抗藥性。因此若是同時合併 HIV/HBV 感染,仍舊建議使用含有 tenofovir 的處方。
☑ Dovato 是揮別傷心,只剩清純的天使版 Triumeq:相較於 Triumeq (ABC/3TC/DTG),Dovata 不含 abacavir (ABC),因此比較沒有心毒性的長期疑慮。對於本身有心血管病史、年齡較長的感染者而言,是相對友善的選擇。
☑ Dovato 併用 rifapentine 的安全性仍有待商榷:個人認為 Triumeq 與 rifapentine 的資料,未必能完全沿用到 Dovato 上,或許可以等後續臨床研究出爐再做評估。
👍 達滋克 Delstrigo (TDF/3TC/DOR)
☑ 空腹、隨餐都可以的新一代 nNRTI STR:doravirine (DOR) 為新一代 nNRTI,藥品吸收不受食物影響,適合看心情吃早餐 (?) 的人。但也由於是 nNRTI,因此相較於第二代 InSTi (Biktarvy, Triumeq, Dovato) 與蛋白酶抑制劑 Symtuza 而言,Delstrigo 的抗藥屏障 (genetic barrier) 是偏低。
☑ Delstrigo 搭載 TDF,CrCl <50 mL/min 者不建議使用;並需注意長期腎功能與骨密度變化。
☑ 不建議與代謝酵素誘導劑 (CYP3A4 inducer) 併用:DOR 主要經由 CYP3A4 代謝,因此有使用 carbamazepine, phenytoin, oxcarbazepine, phenobarbital, rifampin 或 rifapentine 等 CYP3A4 inducer 之感染者,不建議使用 Delstrigo。
☑ 臨床試驗顯示,使用 Delstrigo 者似乎不會有體重增加的問題,這點倒是與 rilpivirine 相當(不過如果天天搭雞排配 Odefsey 應該還是會胖啦...)。
👍 信澤力 Symtuza (TAF/FTC/DRV/C)
☑ 需隨餐使用的 PI STR,擁有相當高的抗藥屏障:可作為其他第一線治療失敗後的救援治療;對於使用 pre-exposure prophylaxis (PrEP) 失敗而感染 HIV 的 B 型肝炎帶原者,Symtuza 是推薦的選擇。
☑ 交互作用很複雜:有 darunavir (DRV) 又有 cobicistat,交互作用既多且雜。
👍 吉他韋 Biktarvy (TAF/FTC/BIC)
☑ Biktarvy 可以同時治療 HIV/HBV infection,對肝腎功能障礙族群的泛用性較高,交互作用較少,副作用輕微,長期安全性佳,更有著比肩於 Triumeq 的超高抗藥屏障,而且不用衛教要不要隨餐服用 (開心),可說是幾乎符合 "Same-Day Antiretroviral Therapy" 條件的好藥。
☑ Biktarvy 可以說是沒什麼死角,除了需要特別閃 rifampin, rifapentine 之外,大概可以討論的就只剩體重增加的問題,但坦白說此影響究竟是好是壞目前仍沒有定論,因此仍要強調「若擔憂體重增加,請與醫療團隊討論,不要擅自停藥」。
👍 安以斯 Odefsey (TAF/FTC/RPV)
☑ 安全有效,但不建議用於病毒量 >10 萬 copies/mL 者:Odefsey 是對腎功能與骨質健康更友善的 TAF 版 Complera,對於需要使用抗病毒藥物長期治療的個案,是更理想的選擇。
☑ 隨餐服用、謹慎注意並服的胃藥是否具有交互作用。
☑ 抗藥屏障較低,也同樣很怕代謝酵素誘導劑。
👍 三恩美 Triumeq (ABC/3TC/DTG)
☑ 制霸過去四年的王者:夠強效,無視病毒量;抗藥屏障超高;空腹隨餐都可以吃;不干擾 HCV DAA;超級大一粒(幸好可以剝半、磨粉)。
☑ 心毒性疑慮:洋人資料顯示,長期使用 abacavir (ABC) 可能會增加缺血性心臟病風險。
☑ Triumeq 也具有體重增加的疑慮,我強調第三次:「若擔憂體重增加,請與醫療團隊討論,不要擅自停藥」
☑ 不建議用於 HIV/HBV coinfection。
☑ 當與 rifampin 併用時,應審慎調整 Triumeq 與 DTG 的劑量。
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☑ HIV STR vs. HCV DAA使用 Maviret 者,請避免使用 Atripla 或 Symtuza。使用 Epclusa 者,請避免使用 Atripla。使用含有 sofosbuvir 成分之 DAA (Harvoni, Epclusa) 者,若併用含有 TDF 成分之 ART (Atripla, Delstrigo),應謹慎監測腎功能變化。
☑ 治療 HIV/TB coinfection 時,與 rifampin 的交互作用始終是讓人困擾的問題:Atripla 仍舊是最方便百搭的選擇;Triumeq 或 Dovato 則需額外加一顆 dolutegravir 並錯開服用(個人認為 Dovato 的資料還是偏少的);其餘的 Odefsey, Delstrigo, Genvoya, Biktarvy, Symtuza, Juluca 則不建議與 rifampin 一起使用。
☑ 針對具有潛伏 TB 感染 (LTBI) 的 HIV 感染者,9H 或 3HP 是最常用的治療處方,其中方便又有效的 3HP 因含有 rifapentine,可能會降低 Atripla 以外的 HIV STR 之療效,出手前宜審慎評估;而基於 DOLPHIN trial 的研究結果,使用 Triumeq 者,當其病毒量達到穩定控制時,始可考慮使用 3HP。而 Dovato 與 3HP 搭配的安全性,個人認為仍須累積更多實證資料以做參酌。
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製表與整理:亞東紀念醫院感染科 HIV 照護團隊
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感謝:亞東紀念醫院感染科、HIV個管師團隊、藥學部
特別感謝楊家瑞醫師的指導和鼓勵
感謝台灣愛滋病學會與各大藥廠舉辦相關研討會,讓我們醫療人員可以更精進專業能力,提供給病友更好的照顧品質
#HIV #AIDS #亞東醫院 #ART #ARV #antiretroviral #SingleTabletRegimen #STR #IDPharmacist #科學能幫助瞭解真相 #同理心可以減少歧視
同時也有10000部Youtube影片,追蹤數超過2,910的網紅コバにゃんチャンネル,也在其Youtube影片中提到,...
harvoni 在 李忠孝 Facebook 的最佳解答
『巨额销售背后,是这两款药物的天价售价。有多贵?第一代 Sovaldi 90 天疗程为 8.4 万美元,也就是一粒药 1000 美元,60 天内能治愈丙肝的 Harvoni 更贵,高达 9.4 万美元,在中国稍微便宜些,2017 年入华的 Sovaldi 在中国市场一个疗程售价为 58980 元,零售价为 19660 元 / 瓶。
高昂的价格令美国患者感到愤懑,很多保险公司也拒绝支付该药物的账单,最多只为严重肝损伤者报销药费。然而处于漩涡中心的吉利德不为所动,「知道这些价格将使数百万人无法接受治疗,并给医保计划带来严重问题,但该公司仍然继续前进。」美国参议院财政委员会在一份调查报告中写道。
专利药价格贵可以理解,但至于贵到这个地步吗?原来,吉利德知道竞争对手 AbbVie Inc 的丙肝药物还有不到一年也要上市了,所以自己的垄断可能无法持久,为了在短时间内最大化获取专利收益,只能出此下策。』
https://mp.weixin.qq.com/s/rYKqUrcJWxXPW5fLSCIf5w
harvoni 在 林智群律師(klaw) Facebook 的最讚貼文
《蘋果》日前報導,一名美國人士「博凱文」在半夜因嚴重嘔吐眼看就要脫水,卻不敢掛急診,只因停掉原本美國健保身分,又沒有台灣健保,因怕醫療費用昂貴而不敢就醫。沒想到拖到最後還是被室友抓著進醫院,但最後帳單,果然讓他非常吃驚,不過是「便宜到吃驚」竟然才80美元,而這名美國人說,如果在美國沒健保,這次看病預估要幾千美金,因而大讚台灣的健保,「博凱文」的文章獲得極大迴響,連美國的媒體也專文報導。
報導引述美國普林斯頓大學教授鄭宗美(Tsung-Mei Cheng)於「衛生事務」(Health Affairs)期刊的文章指出,台美的醫療保健價格差異。以治療C型肝炎的夏奉寧膜衣錠(Harvoni)為例,台灣一個療程的費用為2132美元,美國平均要價高達3萬2144美元。台灣核磁共振(MRI)檢查成本為288美元,美國則要1119美元。剖腹生產台灣收費1404美元,美國要1萬5106美元。她強調台灣和美國醫療體系另一個顯著差異在於,台灣行政成本遠低於美國。
這算稱讚嗎?
台灣健保給付標準下,醫師專業超廉價的,
這樣好嗎?
病人快掛點了,不得不用體外循環機,
裝一個葉克膜,一萬元有找,你覺得合理嗎?
大醫院醫師的高收入,
都馬是高工時累積起來的,那個時薪其實不高的,
從這個角度看,台灣醫師真的是在做功德⋯⋯
harvoni 在 コバにゃんチャンネル Youtube 的最佳解答
harvoni 在 大象中醫 Youtube 的精選貼文
harvoni 在 大象中醫 Youtube 的最讚貼文
harvoni 在 BC26675100 | 藥品資訊| 就醫指南 的相關結果
HARVONI 適用於治療慢性C型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、4、5或6感染症成人患者。 HARVONI適用於治療12歲(含)以上,且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型1 慢性C 型 ... ... <看更多>
harvoni 在 Harvoni 的相關結果
Harvoni. 藥品學名Ledipasvir & Sofosbuvir. 商. 品. 名英文:Harvoni ,中文:夏奉寧. 劑型含量Ledipasvir 90 mg + Sofosbuvir 400 mg /tab. ... <看更多>
harvoni 在 【篤實關懷倫理卓越】光田綜合醫院Kuang Tien General Hospital 的相關結果
HARVONI 是一種含有ledipasvir與sofosbuvir成分的固定劑量複方藥物,這兩種成分皆為可對抗C型肝炎病毒的直接作用型抗病毒劑。 適應症. HARVON(I 併用或未併用ribavirin) ... ... <看更多>