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My second version of Essentiale 健肝素 👨🏻‍⚕
【健肝真相：任肝選擇篇 】

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#郭田葰前澳洲急症室醫生

【#健肝真相：任肝選擇篇 有獎遊戲！ 】
市面上咁多健肝產品，隻隻都一樣？
錯！健肝真．醫生# Marcus Kwok 郭田葰 提提你，其實未必隻隻都有效！
咁應該點揀？🤔

健肝真相只得一個！☝

Essentiale健肝素係專研護肝No.1 醫護品牌*，有超過200份醫學實証，特含EPL(肝內磷脂)，能夠為你1) 修復受損肝臟細胞 2) 更新肝臟組織 3) 強化肝臟功能，專業唔係得個講字，真正三重強效健肝！

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#護肝專家 #Essentiale健肝素 #健康由護肝做起 #愛肝護肝 #TripleAction #三重強效健肝 #你要識揀呢

#郭田葰 – 前澳洲急症室醫生
*IMS Health HKPA 1Q 2018
SAHK.PCH.19.04.0225 06/2019

<產業訊息>欣耀新藥報捷 洽談授權大廠

#無肝毒性止痛配方 #抗脂肪肝炎 #乙醯胺酚 #美國臨床樞紐試驗 #肝硬化 #肝癌 #急性肝衰竭 #FDA

中天生技轉投資，欣耀新藥授權在望。欣耀董事長朱凱民表示，旗下兩項新藥技術包括「抗脂肪肝炎、無肝毒性止痛成份」近期都有突破性發展。

其中，「SNP-810無肝毒性新專利配方新藥」將有機會取代全球止痛成份藥「乙醯胺酚」，已申請美國臨床樞紐試驗，並與國際大廠洽談授權中。

欣耀生醫成立於2014年6月，屬中天集團轉投資之新藥研發公司，目前擁有六項產品線，前兩項為第一代、第二代脂肪肝炎治療產品，第一代產品已經進入台、美臨床二期試驗，第二代則為NCE全新成分新藥更具競爭力，而後四項則為無肝毒性止痛技術所延伸的四個產品領域。

朱凱民表示，肝病致病類型繁多，但當前「脂肪肝炎造成的肝硬化、肝癌與藥物造成的嚴重肝損傷」，市面上並無藥品可用，而欣耀的技術正聚焦此處，並取得成就。

以SNP-810為例，欣耀的突破在於，朱凱民指出，是解決長久以來「乙醯胺酚」（Acetaminophen）獨霸止痛（消炎、解熱等）市場，卻會造成服用者「嚴重肝損傷」的難題。

朱凱民表示，乙醯胺酚是市面上感冒藥、止痛藥產品的主要成分，可說是「居家常備良藥」，但卻又是「急性肝衰竭」的元兇，由於迄今無可代替產品，所以包括美國食品藥物管理局（FDA）只能要求藥廠「減量」使用，而苦無改善對策。

特別的是，朱凱民說，欣耀所開發的SNP-810，是基於乙醯胺酚再加上特定「公認安全」之成分，可阻斷肝臟毒性成分的生成，能積極改善藥品毒性卻不影響其療效，因此，國際大藥廠看到了這項利基，有意攜手欣耀，技轉此項技術。

市場方面，乙醯胺酚自1960年上市以來，目前市面上有173個含有該成分的產品，經美國FDA核准上市。根據IMS Health統計，全美乙醯胺酚藥品2016年達40億美元。其中，OTC藥品銷售額佔整體市場約13億美元，而處方藥品銷售額約27億美元。朱凱民說，美國FDA要求，市場上含有乙醯胺酚成分藥品，均要在藥品使用說明書（仿單）內寫下「肝毒警語」，而因為SNP-810並無肝毒性，可立刻做出市場區隔並可攻占廣大止痛藥的市場。

目前，SNP-810已完成單劑量、小劑量及大劑量第一期臨床試驗，並已申請美國FDA 樞紐性臨床試驗審查，將申請快速通道及突破性療法之認定。

資料來源：https://money.udn.com/money/story/10161/2518149

<專家觀點>脂肪肝藥物 業界新藍海

#脂肪肝新藥 #國際臨床許可 #FDA #TFDA #NASH #高血脂 #高血糖 #高血壓 #肥胖

台灣新藥公司研發中脂肪肝（NASH）新藥SNP-610，上周同步獲得美國FDA及台灣TFDA核准進行第二期臨床試驗，這也是台灣第一個脂肪肝新藥國際臨床許可， 在這個每年需求高達400億美金的大藥廠競技場，取得一張珍貴參賽權。

據GlobalData今年5月的報告預測，包括美國，歐盟五大國家（5EU：法國，德國，義大利，西班牙和英國）和日本的NASH市場，在未來十年的複合年增長率（CAGR）高達45％。其中美國和日本市場更高達48.1％和50.7％。根據德意志銀行及EvaluatePharma的預測，全球NASH藥物的市場規模在2025年上看350億~400億美元，這還不包括高達千億美元以上的保健市場需求。

國際大藥廠Novartis上（5）月宣布，將加強與Conatus公司在NASH藥物的開發合作，除了去年12月已支付Conatus公司5,000萬美元的權利前金外，再加碼2200萬美金，以獲得該公司於進入臨床二期研究的藥物完整授權。未來Novartis還將承擔正在進行的臨床二期研究一半費用以及整個臨床三期的研究費用。

美國Allergan大藥廠也開始積極多方布局NASH新藥開發，除了支付5,000萬美元權利金向Akarna Therapeutics公司技轉新藥外；去年9月再以每股28.35美元的前金及未來每股49.84美元的研發、註冊及商業里程碑權利金，合計總價約16.95億美元鉅資收購Tobira Therapeutics，以獲得兩項治療NASH的研發中新藥。另一家製藥巨擘Gilead今年初亦宣布NASH是其2017年的重點研發項目。

美國加州的Cirius Therapeutics公司正在進行以胰島素增敏劑MSDC-0602K治療非酒精性脂肪肝炎（NASH）的臨床二期研究，今年第2季初剛完成4,000萬美元的A輪融資，領投的有Frazier Healthcare Partners和Novo A/S等知名機構。Cirius預計最快要到2019年才會公布臨床療效。

從這些案例可見，國際大藥廠對於NASH新藥，是以至少5,000萬美金的高額前金作為授權的基本門檻，而這些藥物都還處在剛進入二期研究的階段。包括Cirius距離IPO尚遠的A輪融資，都能讓知名生技創投及私募基金加入，NASH雖不是一般大眾所熟知的癌症類重症，但顯然可見，它的魅力較諸癌症毫不遜色。

現代人三高症狀（高血脂、高血糖、高血壓）及肥胖等現代文明病頻頻上身，多因不當的飲食習慣及運動量不足等因素所導致，就連人體負責代謝最重要的器官之一的「肝臟」，也飽受「脂肪肝」的侵害。而且即便沒有酗酒習慣，亦有可能會有脂肪肝的發生，稱為非酒精性脂肪肝疾病（NAFLD）。非酒精性脂肪肝疾病現在已經是全球性的慢性疾病，根據統計美國大約有2%~5%的人是NASH患者，一些流行病學家甚至認為美國的NASH患病率最高甚至可能高達17%。目前已是美國肝移植的第二大病因，預計在2020年將會成為美國肝移植的第一大病因。

雖然統計上西方國家的盛行率比較高，但亞洲地區由於飲食及生活習慣的改變，NASH病人亦有逐年增加的趨勢。脂肪肝過去被認為是良性可逆的疾病，因此受重視程度較低，但近年來研究發現，脂肪肝可能伴有纖維化，也可能進一步的演變成危及生命的肝炎、肝硬化，甚至是肝細胞癌。面對這麼龐大的病患族群，有趣的是，截至目前為止全球各國尚未批准任何用於治療NASH的有效藥物。

根據IMS Health的統計，全球有超過500家藥廠正在研發將近600種末期癌症的臨床中新藥，而FDA於2015年核准上市的45件新藥中，也以癌症用藥15件占比最高。顯見雖然癌症用藥市場大，但所面臨的市場競爭亦高度激烈。反而NASH市場逐年持續擴大，全球市場卻是無藥可以供應，誰能捷足先登，早一步研發出最好的新藥，誰就能獨占這片浩瀚的藍海，成為全球製藥界的寵兒，台灣加油。

（作者是鑽石投資分析室分析師）

資料來源：https://money.udn.com/money/story/10161/2504173