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🌟十級推介
Inovital NMN頂級逆齡美肌健康沖飲
啟動細胞回復年輕
展開體內+體外凍齡奇蹟之旅
目前有8位健在諾貝爾生物學、醫學、化學獎得主
強烈推介

👸🏻BQ對於30+年齡有感而發
今年踏入33歲，樣子總算成功凍齡☺️
自己真係放咗好多心血係皮膚上🧏🏻‍♀️
不單希望得到凍齡，更要逆齡🥰
自己並唔係天生麗質
一切都係靠勤力養生➕保養而換黎💞

真正懂得凍齡肌膚
應該從保養身體著手🤞🏻
才能擁有從內而外健康和美麗🥰

女性年過30後，身體開始每況愈下⬇️
但自己會係👵老化提前已做好一切準備
希望10年後43歲時樣子仲能保持現狀😁

只要對身體、皮膚好都會在所不惜😊
當一款叫NMN回復細胞年輕健康營養補充品推出後
係🇺🇸👨‍⚕️美國醫生朋友 &「好朋友」分享下
於半年前正式服用
「Inovital NMN頂級逆齡美肌健康沖飲」
激活細胞再生➡️ 喚醒肌膚細胞➡️呼喚膠原BB🤩
➡️ 強效提升體內NDA+含量➡️以達到強效抗衰老
服用後✅有助加強改善、鎮靜各種皮膚上敏感問題
包括：敏感肌、濕疹肌、玫瑰痤瘡肌膚
✅改善皮膚已出現衰老徵兆
(包括色斑、荷爾蒙斑、皺紋)及防止衰老相關問題
✅全面提升肌膚吸收度💕亮澤度💕緊緻度💕😍💯

「Inovital NMN」特色：採用100%天然🌿(純素)
醫藥級🏥專利技術
擁有國際認可
➡️通過美國 NSF-GMP, FDA, HACCP, ISO9001 & ISO22000 認證
➡️榮獲國際認證 GMP – 優良製造標準
❤️安心食用

售賣地點:
📍旺角中心3樓T53(可由新之城入)
Mon-Sun:1:30pm-8:30pm
Tel:2811-8362

☎️電話+whatsapp:9107-2866

Inovital NMN頂級逆齡美肌健康沖飲
啟動細胞回復年輕
展開全身凍齡奇蹟之旅
目前有8位健在諾貝爾生物學、醫學、化學獎得主
強烈推介

追求身體健康、逆生長、凍齡、美肌的你必要睇🧏🏻‍♀️
💁‍♀️隆重為大家介紹
現今最強抗衰老健康營養補充品
市場上唯一一款粉劑NMN
比起膠囊💊更快速吸收、更快速見效
在此特別謝謝「好朋友」及🇺🇸美國醫生朋友推介🥰

大家一齊認識NMN對逆齡美肌奧秘👩🏻‍🏫
🪄人體內有一種叫NAD+輔酶(coenzyme)
分佈人體所有細胞內，係細胞修復系統重要物質。 可是，隨年齡增長，係20多歲後NAD+含量減少⬇️，就會引發身體、皮膚衰老問題👵🏻

要達致抗衰老效果一定需要提升體內NAD+⬆️，而透過吸收NAD+前體NMN，由於NMN於體內能轉化成NAD+，🔌啟動細胞再生系統，以達到強效抗衰老功效。😍
✅有助加強改善各種皮膚上敏感問題
包括：敏感肌、濕疹肌、玫瑰痤瘡肌膚
✅改善皮膚已出現衰老徵兆
(包括色斑、荷爾蒙斑、皺紋)及防止衰老相關問題。

「Inovital NMN」特色：
採用100%天然🌿(純素)
醫藥級🏥專利技術
配方成份『專利天然NMN原料 – 專利西蘭花萃取』
抗氧化白藜蘆醇及含植物多酚的槲皮素(洋蔥提取物)
白柚汁粉、北蟲草粉及DL-蘋果酸

10大功效：
💚強效消除體內自由基
💚強效提升體內NDA+含量
💚強效抗氧化
💚逆轉衰老DNA
💚具有抗癌、防癌
💚有助降血壓、預防心血管疾病
💚增強免疫系統
💚維持神經系統健康
💚減低老退化症
💚增強視力

「Inovital NMN」係擁有國際認可
➡️通過美國 NSF-GMP, FDA, HACCP, ISO9001 & ISO22000 認證
➡️榮獲國際認證 GMP – 優良製造標準
❤️安心食用

首批體驗價優惠8折預購
優惠至31/7/2021

售賣地點:
📍旺角中心3樓T53(可由新之城入)
Mon-Sun:1:30pm-8:30pm
Tel:2811-8362

☎️電話+whatsapp:9107-2866

<已截止> 2020/8/13 (Thu.)
Regulatory Affairs: Introduction of FDA organization, FDA meetings and eCTD as well as Expedited Drug Approval Process

**此次課程報名已截止,也請勿再填寫表單及匯款！謝謝！*****
如欲參加下次課程，可先至預約報名系統登記：
http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html
後續如有開課，將會優先通知報名，謝謝！

「醫療迫切需求新藥加速上市、FDA有效溝通及SPA臨床試驗計畫評估指引」

為滿足現階段醫療需求，FDA近年來積極促進治療嚴重或危及生命情況的藥物開發，同時也加快對藥物的審查。近三年來，新藥核准持續創下新高，這些新藥(novel drugs)往往是解決未滿足醫療需求或能顯著推進患者治療的創新產品。

根據美國FDA發布的2019新藥年度報告中，FDA使用了多種監管通道加強新藥開發和核准的速度。在2019年獲准的新藥當中， 60%的新藥至少獲得了FDA加速核准資格、突破性療法認定、快速通道資格、優先審查資格等四大資格認定中的一種。

此次光鹽生技學苑特別邀請到擁有二十餘年國際藥物開發實務經驗的龔曉嘉博士為我們剖析， 此課程分為兩個部分第一部分FDA組織、eCTD及如何與FDA開會及溝通。第二個部分針對FDA所公佈特別試驗計畫審查 (SPA)指引，SPA主要是藥廠向FDA諮商特定臨床試驗規模和設計，以決定是否足以支持藥證申請。

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程地點：光鹽會議中心 (台北市復興北路369號7樓 -保富通商大樓)
課程日期：109年8月13日 (四) 14:00至17:00 (13:30開始報到)
授課師資：
龔曉嘉 博士 / 翼答生技顧問有限公司 董事長

【授課大綱】
The course will consist of two separate sessions. The first part of the course will cover the FDA organization and various of FDA meetings and eCTD format. The second part of the course will introduce the expedited drug approval process as well as SPA (Special Protocol Assessment)

Part Ⅰ:
1. FDA organization:
CEDR: Center for Drug Evaluation & Research
CEBR: Center for Biologics Evaluation & Research
Office of New Drugs
2. FDA Meetings
Pre-IND, End of Phase 1 (EOP1); End of Phase 2 (EOP2); Pre-NDA/pre-BLA
3. How do you request a meeting? And how to prepare the submission package ahead of the meetings
4. Meeting granted-What to expect afterwards
5. Modular Structure of Common Technical Document (eCTD)

Part Ⅱ:
• Methods for Expediting Innovative Novel Drugs to Market

FDA issued a Guidance for expedited programs for serious condition in 2014. There are 4 expedited programs: Fast track designation, breakthrough therapy designation, accelerated approval, and priority review designation. In this course, each of these 4 designations will be described and data needed to be qualified for these designations will be discussed.

In addition to the preclinical and clinical requirement, the manufacturing and product quality consideration will be discussed to complement the preclinical and clinical development.

In addition, the approval of the new drugs in 2019 and early 2020 will be presented and the specific designations will be explained

• SPA: Special Protocol Assessment Guidance for industry

SPA is a process in which sponsors may request to meet with FDA to reach agreement on the design and size of certain clinical trials, clinical studies, or animal trials to determine if they adequately address scientific and regulatory requirements.

Sponsors submit specific questions in protocol design, scientific and regulatory requirements to submit to FDA for review. FDA issues a SPA letter consisting of assessment of the protocol agreement or non-agreement with the proposed protocol, answers of the sponsor’s relevant questions.

學員對象：
(1)任職於大學學術單位、研究機構、新藥公司/藥廠，有藥物開發相關經驗者。
(2)曾從事藥物開發或臨床試驗工作者

報名方式：<報名已截止>

課程費用：每人2,200元 團體報名:2人(含)以上每人 2000元

*上課達滿時數三小時，將核發本課程結業證書

【師資介紹】

龔曉嘉 博士

現職：
翼答生技顧問有限公司董事長

經歷：
翼陞生物科技股份有限公司 執行長
宣捷細胞生物製藥股份有限公司 執行長
太景生物科技股份有限公司 資深副總經理
康龍化成（北京）新藥技術股份有限公司 共同創辦人
SRI International 總監
Gryphon Therapeutics 副總
美國毒理學會認證毒理學家

學歷：
俄亥俄州立大學毒物學、生理學與營養學博士學位

【溫馨提醒】

本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：

1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統(繳費資訊/連結提供於表單提交後跳出的文字敘述中)。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳
3.如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。
(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，務必確認，謝謝。)
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。

*因應疫情變化，為維護上課學員之健康，實施下列安心防疫培訓政策：
1.自本學苑公告日起(2020/3/11)至開課日(2020/8/13)，全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。
2.自課程公告日起(2020/7/14)至開課日(2020/8/13)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者，均不得參加本學苑課程。

學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com 學苑電話：02-2545-9721