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分享一下我在美國小藥廠的淺經驗
我的背景:台灣生科學士,美國微免碩士,本來要念博班的熱情沒了,所以碩二副修Regulatory ScI ence,畢業後就考了 RAC(US),目前在San Diego藥廠工作約3年
RAC對一個藥廠新鮮人來說提供了非常豐富的背景知識,涵蓋nonclinical, clinical, CMC and regulatory。如果你跟我一樣從學校出來就想進藥廠的話(沒實務經驗),大多藥廠的job postings 會列 RAC plus or RAC preferred ,會有加分作用。再來就是進到公司後,RA部門跟其它部門會有很多溝通協調的會議,這點我覺得考過RAC對會議內容理解幫助很大,對實驗藥物從非臨床研究-IND-臨床-CMC-NDA上市申請會有個清楚的藍圖。但它對你工作的內容不會有顯著的幫助,因為entry level RA associate 做的事情是很雜的。
RAC沒有包含太多eCTD submition 的細節,一般稱 regulatory operations。這一般要額外去training 才能比較學的扎實。
不清楚RAC(Global)內容有哪些,但書籍跟考試報名好像都要200-300美元,我個人覺得很值得投資。
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