《疫苗混打:歐洲、加拿大篇》
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*由於疫苗供應延遲和AZ疫苗所引發的安全問題,越來越多的國家正在考慮改用不同廠牌的疫苗進行第二劑mRNA疫苗注射。
全球有幾項醫學研究正在測試轉換 COVID-19 疫苗的功效。
英國在5月份啟動了Cov-Boost 的研究,該研究正在研究七種不同的新冠疫苗,在作為第二劑接種時的使用情況。
研究結果預定要在今年8月份公佈。雖然目前為止,還沒有大規模而完整的數據評估,但幾乎所有研究團隊都同意,混打不同疫苗之後,所產生的抗體,明顯要比兩劑都打相同疫苗的人多。
以下是全球已經決定採用這種混打方案國家的整理(按時間排序):
-法衛生部4月9日宣布疫苗混打。
-西班牙衛生部5月19日表示,允許60歲以下第一劑接種AZ疫苗的人,接種第二劑AZ或輝瑞疫苗。
-英國自6月1日開始啟動混打。英國是目前印度之外,Delta病毒傳播最快造成疫情再次升溫的國家,而英國也是唯一第一劑&第二劑都採用國產AZ疫苗的國家。宣布混打具有指標性的意義。
-加拿大國家免疫諮詢委員會 (NACI) 6月1日更新了有關第二劑混打的指導方針。為第一劑AZ疫苗的接種者提供不同的第二劑疫苗。
-阿拉伯聯合大公國6月3日宣布,第一劑接種中國國藥疫苗的人的加強針將提供輝瑞疫苗。
-巴林6月4日表示,無論第一針接種的是哪種疫苗,第二劑可以施打輝瑞疫苗或中國國藥疫苗。
-根據6月4日俄羅斯的RDIF主權財富基金透露,俄羅斯將會開始在阿拉伯國家,試驗結合其 Sputnik V疫苗和各種中國疫苗的混打。
-義大利6月14日宣布接種第一劑AZ疫苗的60歲以下人群,可以接受不同的第二劑。
-韓國6月18日表示,由於發貨延遲,大約76萬已經接種了第一劑AZ疫苗的韓國人,第二劑將接種輝瑞疫苗。
-德國總理梅克爾在4月16日注射了第一劑的AZ疫苗之後,6月22日注射了莫德納為第二劑疫苗。
-歐洲其他准許疫苗混打的國家還包括:芬蘭/挪威/瑞典/丹麥。
唯一目前明確沒有官方建議,支持疫苗混打的是美國,主要原意是因為美國沒有疫苗供需的困擾。
{內文}
*法國衛生部長維宏 40歲。2021年2月9日,成為法國內閣首位接受注射的官員,在此之前,維宏一直拒絕,民選官員可以優先接種。
法國衛生部長 維宏:由於我屬於50歲以下的醫護人員,我始終堅持要等我的年齡輪到,對50歲以下的人開放的那一天,我才會接受疫苗注射來保護自己。我於是接受了這個施打中心的邀請,注射了第一劑的AZ疫苗。
兩個月後,由於AZ疫苗的爭議依然不斷,維宏親自說明自己將注射第二劑莫德納,來證實第一劑第二劑可以混打的原則。
2021/4/9法國衛生部長 維宏:這個論述是具有連貫性的。我們既然說了,不建議對55歲以下的人施打AZ疫苗,這只是暫時性的而不是永久性的,這是一個謹慎的措施,而不是一個排除性措施。如果您是在55歲以下,我自己也屬於這個類別,在注射了第一劑的12星期之後,您將獲得一個mRNA疫苗為第二劑。這關係到大約60萬法國人,我要他們放心,他們會在規定時間內獲得第二劑注射。
5月3日維宏本人也確認,注射了第二劑的莫德納疫苗。
49歲 加拿大總理杜魯多,也是依年齡順序:沒有官員優先的原則4月24日接種了第一劑的AZ疫苗,這是在全國開打之後的第130天,加拿大安大略省開放了,對40歲以上民眾施打AZ疫苗的資格後,杜魯多才在渥太華的一家藥房接受注射。
加拿大總理 杜魯多:藥房是人們習慣來的地方,他們很自在的來到這裡,這是很大的差別。
43歲 法國總統馬克洪,一直等到6月1日才獲得接種第一劑,因為這是向所有18歲以上的法國人,開放疫苗接種的日子。
馬克洪於2020年12月17日確診,七天之後總統夫人也確診感染。根據醫師建議,馬克洪夫婦將只需接種一劑疫苗,並且在感染後3到6個月期間完成接種,總統夫婦並沒有說明注射了何種疫苗。
66歲 德國總理梅克爾,曾經在公開場合出現全身顫抖,健康情況一度引起廣泛關注。2021年4月16日,德國疫苗開打112天之後,總理才接種了第一劑AZ疫苗,因為AZ在德國僅供60歲以上的人使用。並由政府發言人以推文公佈接種證明。
6月22日星期二,德國總理辦公室表示,梅克爾已接種了莫德納為第二劑疫苗。
眾所周知最早啟動疫苗施打的英國,採用的是英國國產的AZ疫苗。人口6600萬的英國,由於第一時間的疫苗供量與策略考量,英國選擇拉長兩劑之間的時間,爭取第一劑施打人數的最大化。
但是面對Delta變種病毒的威脅,以及AZ疫苗所引發的爭議,功能,防護力。英國當局決定未來第二劑以,都將提供mRNA疫苗作為注射。
影片旁白:研究顯示先接種第一劑AZ疫苗,與使用兩劑相同的疫苗相比,先接種第一劑AZ疫苗,然後再接種輝瑞或其他方式,沒有安全問題。但根據報告獲得接種混打的人們,在接受第二劑之後,有輕度至中度發燒反應。
但傳染病專家認為這是一個好的信號。
加拿大安大略省Kinston綜合醫院傳染病主治醫師 Gerald Evans:它以某種方式告訴我們,疫苗混打可能會產生更強的免疫反應。
影片旁白:許多加拿大人對於接受疫苗混打,持開放態度,特別是在某些省份,因為出現了罕見但嚴重的血栓事件,或是供應有限的情況,而暫停施打AZ疫苗之後。
6月1日加拿大正式更新了,有關第二劑混打的指導方針。
加拿大國家免疫諮詢委員會 (NACI) 首席公衛官 Theresa Tam博士:在英國、德國的研究和西班牙的實驗,顯示出AZ和輝瑞混打的組合是安全的,具有良好的安全性。在謹慎而不同長短的間隔期間內,例如4個星期、8個星期、12個星期,但是使用這個混打,也出現了短期內副作用增加的狀況:頭痛、疲倦、感覺整個人不舒服,但是它們是暫時的而且沒有併發症。
2021/5/26 法國公共電視台醫藥記者 Anne-Laure Barral:英國南漢普頓大學展開了一項對於七個不同疫苗注射的研究,定名為《Cov Boost》,想要理解哪一個,最能強化我們的免疫力?
他們徵求了3000名30歲以上,在去年12月和今年1月份之間,已經接種過兩劑輝瑞或是AZ疫苗的成人,從下週(6/1)開始,這些自願者會獲得一個第三劑的注射,可能是前兩個疫苗,可能是莫德納、嬌生或是諾瓦瓦克斯,也包括其他還在臨床實驗的疫苗:例如CureVac或是Valneva。
總之一共有7個目前最成熟的疫苗,進而了解哪一個組合是最有效的。
這份研究報告預定在今年八月公佈,從而可以更精準地擬定,進入秋冬季節的疫苗加強針部署策略。
但是也有其他研究證實了混打的效益,根據德國之聲6/10的報導,德國西部薩爾大學的研究結果發現,第一劑注射AZ第二劑注射輝瑞的人,所表現出的免疫反應,比接種兩次相同疫苗的人更強。
有250人參加了這項試驗,儘管尚未完成完整的數據評估,但研究團隊對明確的結果感到驚訝。
AZ加輝瑞兩劑混打的兩週之後,所產生的抗體,比兩劑都打AZ疫苗的人多出10倍,「甚至超過兩次都打輝瑞疫苗的結果」。
負責這項研究的免疫學教授塞斯特 (Martina Sester) ,在新聞聲明中說:「這就是為什麼我們現在就分享研究結果,而沒有等待科學數據出爐」。
法國病毒學&免疫學專家 Françoise Salvodori:這是英文裡被稱為Prime Boost,在法文裡被稱為「啟動和提醒」(amorce & rappel )的作用。主要是使用兩種略有不同的疫苗,一個接連著另一個施打,第二針會敲醒第一針的效果,但是略有不同。主要是對於所謂的抗原信息進行編碼,從而讓我們對新冠病毒產生抗體,在AZ疫苗使用的是腺病毒載體,而在輝瑞疫苗是利用mRNA技術,然而兩者是對同一個信息進行編碼。
記者:照您所說,這其實更為有效?
法國病毒學&免疫學專家Françoise Salvodori:對,比接連使用兩個同樣的疫苗有效。
如果歐洲以及加拿大和英國,都已經確認了,疫苗混打強化免疫力的效應,同時也能解決AZ疫苗爭議,以及同類疫苗供需不足的問題。
主持人:我第一劑是莫德納,第二劑是輝瑞
美國ABC新聞首席健康與醫學主編 Dr. Jen Ashton:是的;這是來自我們北邊鄰居加拿大的新聞。我們分解一下,因為人們將聽到這則頭條新聞,會開始質疑是否在美國這裡也是如此。
加拿大國家免疫諮詢委員會 (NACI) ,在幾天之前宣布,不同廠牌的疫苗混打是可行的。他們國內沒有任何自製生產的疫苗,他們的疫苗必須全數依賴進口,這是他們支持混打的部份原因。
疫苗採購過剩的美國,當然沒有不同疫苗選擇上的供需問題。
主持人;您說清楚了這裡不混打的情況
美國ABC新聞首席健康與醫學主編 Dr. Jen Ashton:不在美國這裡。現在要記得我們的FDA和CDC,有不同的安全標準,他們正在評估數據,未來是否會發生還不得而知,但是現在沒有官方的醫療或公衛建議,我們應該在美國這樣做。要記得加拿大疫苗供應不像我們這裡。
主持人 vs. 美國ABC新聞首席健康與醫學主編 Dr. Jen Ashton:我們的沒有用完,不試著這樣做。不。保持用同一個製造商的疫苗。在這個時候。
世界衛生組織對於疫苗混打,尚未做出正式的建議,但是疫苗部門主任奧布賴恩博士指出:「基於疫苗發揮作用的基本原則,我們確實認為混合搭配的方案奏效」。
這是一封中華民國醫師公會,全國聯合會的聲明。對於疫情指揮中心曾經不准進行混打,提出抗議。沒有事先採購足夠疫苗,又不准站在最危險第一線的醫護人員,混合施打第二劑的莫德納疫苗,台灣要用多少醫護人員的性命來交換。
https://www.youtube.com/watch?v=hx4IP5h7lsM
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根據詹姆士表示,4月份回到越南的時候,只有14+7,也就是14天的隔離檢疫期加上7天的自主健康監測,沒想到5月的時候,情勢大變,越南跟台灣一樣爆發大規模疫情,所以越南政府就說,現在所有在關的人全部都21+7,這還不打緊,想不到28天期滿,詹姆士去衛生所做PCR檢查,竟然出現一位日本人檢測陽性,於是乎越南政府又把那天所有到衛生所的人全抓回去再關14天,詹姆士就這樣被瘋狂的關了42天…
現在越南的入境檢疫規定,根據中央社報導,越南考慮對已經接種COVID-19疫苗且篩檢結果為陰性的入境旅客實施7天隔離檢疫。之前多名入境越南旅客在完成14天隔離檢疫後才確診,越南隨後將隔離檢疫天數上修至21天,另外還要再接受7天自主健康監測。自主健康監測期間若要外出上班或處理必要事情,須事先通知當地警方和醫療人員。
越南副總理武德儋(Vu Duc Dam)5月曾建議,被歸類為「安全」的入境旅客可能可以縮短隔離檢疫天數,從現行的21天降至7天。但他當時並未對何謂「安全旅客」做出說明。
而在越南9800萬人口中,截至6/15已有11,304例確診,61例死亡,至今在全國63省市中已有40個淪陷。
疫情肆虐之下,正面衝擊越南的經濟,根據三立新聞報導,越南今年迄今已爆發兩波2019冠狀病毒疾病(COVID-19)本土疫情,連帶影響經濟表現。越南官員報告指出,預估越南今年上半年經濟成長率為5.8%,低於預期的6.22%。
隨著疫情的大爆發,越南政府也動起來,根據路透社報導,越南財政部向私人企業和民眾募資11億美元,採購1.5億劑疫苗。儘管越南政府目標在今年內可以取得,替70%民眾接種疫苗。但是,涉外人士坦言,依照國際上疫苗現貨嚴重不足的狀況,加上嚴重塞車的問題下,越南今年訂貨,不排除明年才能到貨。
另外根據今周刊報導,根據越南政府提供的資訊,他們已經談到3000萬劑的AZ、2000萬劑俄國的「衛星-V」(Sputnik-V),另外還在談的有500萬劑莫德納、3100萬劑輝瑞疫苗。
在COVAX的部分,預計將免費提供越南3890萬劑疫苗,還有1000萬劑疫苗將由越南政府付費向COVAX取得。
除了向外採購疫苗,這次的疫苗基金也有一部分將用在協助越南國產疫苗的發展。在國產疫苗的部分,越南自產的疫苗將進入第三期臨床實驗,預估在年底前將可開始施打,預期最後的3000萬劑疫苗缺口將由國產疫苗填補。
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《快訊》
#我們都在等疫苗
最新棘蛋白疫苗可能即將問世!
Novavax NVAX,+2.31% 公布第三期人體臨床實驗報告,其 COVID-19疫苗的第 3 期研究顯示其總體有效率為 90.4%。
Novavax 的第三階段人體實驗,1.5萬人在英國進行,針對英國變種病毒:其他在美墨邊境,共實驗29,960 名患者研究。
該疫苗對中度和重度疾病可以提供100% 的保護。該公司打算在第三季度申請FDA的緊急授權,並表示有望在第三季度末,達到每月 1 億劑的生產能力,到第四季度末達到每月 1.5 億劑的生產能力。
2021 年,這家位於馬里蘭州蓋瑟斯堡公司的股票在今天報告出爐盤前交易上漲了 8%。
*Novavax疫苗之前「世界周報」已經報導,其原理是蛋白次單元(棘蛋白),和台灣高端疫苗方式類似。今年初開始進行人體實驗,選擇地點英國,針對英國變種病毒。之後約另一半一萬五千人的人體實驗,在美墨邊境進行,針對加州變種病毒。但維持蛋白質純度穩定,並非一件容易的事,因此第三期臨床實驗在美墨五月左右,進行並不穩定。一度傳言會延遲問世。
除了Novavax疫苗使用重組蛋白技術外,法國賽諾菲和葛蘭素史克的候選疫苗也是使用相似的技術。
Novavax 超過90%的整體有效性與輝瑞-BioNTech、Moderna Inc.的mRNA疫苗和俄羅斯Sputnik V腺病毒疫苗報告的有效性類似。
世界周報:https://m.youtube.com/watch?v=Yeh3EG9EeZE
*Novavax被認為是第一個棘蛋白的疫苗,而且最重要的是針對變種病毒。目前針對變種病毒疫苗,BNT建議若抗體低的族群可以打第三針疫苗,Moderna 正在研發Booster,明年問世。
變種病毒已經使英國疫情反撲。
* 日本《朝日新聞》報導,美國Novavax疫苗為「重組蛋白疫苗」又稱蛋白質次單位疫苗,與台灣國產的高端、聯亞疫苗使用的技術類似,B肝疫苗、人類乳突病毒(HPV)疫苗,也是屬於此類型疫苗。
*日本已經預購Novavax1.5億劑,澳洲5100萬劑疫苗。日本武田製藥爭取代工。目前日本武田藥品工業與美國藥廠簽訂協議,取得疫苗技術轉移,因此Novavax疫苗未來可在日本境內製造,預計每年可提供2.5億劑的產量。韓國也已爭取6000萬劑Novavax ,由SK製藥代工Novavax ,目前韓國已經有AZ、輝瑞和莫德納的代工。有五家生技公司正在研發自己的國產疫苗,其中兩家已進入三期測試,但韓國政府至今沒有緊急授權國產疫苗:國家疫苗戰略日本、韓國都是以超量採購、爭取代工為主要目標。
https://www.marketwatch.com/story/novavax-reports-covid-19-vaccine-was-90-effective-in-phase-3-study-2021-06-14?siteid=yhoof2&yptr=yahoo
https://finance.yahoo.com/news/novavax-covid-19-vaccine-more-100500890.html
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