敬邀參與2015.05.12-Si2C-SPARK Taiwan舉辦之「Target Product Profile (TPP) for Drug Development and Product Development」研討會
研討會相關資訊如下，
目標產品概述 (Target Product Profile, TPP)是新藥開發過程中一個有效的工具。美國食品藥品監督管理局(U.S. Food and Drug Administration, FDA) 鼓勵藥廠在新藥研發的過程中，利用TPP提供一個發展藍圖，做為藥廠在新藥研發各個階段與FDA對話的工具。TPP的精神為”beginning with the goal in mind”，藥廠將最終希望看到的仿單 (package insert)當作是新藥開發的目標，從而反推回完成此目標所需要規劃的試驗。藥廠理想中的產品及想要在仿單中聲稱的內容，藉由TPP的撰寫，將產品所需具備特性描述出來，並藉此引導整個新藥開發的過程。
本研討以TPP及QTPP (Quality Target Product Profile)為主軸，期待從事新藥開發者以業界科學家而非學界研究者的思維進行新藥開發，並藉此實踐新藥開發的專案管理精神，畢竟新藥研發過程強調格守科學邏輯思維 (scientific logical thinking)、醫療倫理 (medical ethics)、發展策略 (developmental strategy)、和法規規範 (policy/regulation)。
報名頁面
http://www.spark.org.tw/2015SparkSymposium/registration.html
