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美國FDA完成台中廠查廠無重大缺失，藥華藥PV新藥在美取證向前跨一步
【財訊快報／記者何美如報導】藥華藥(6446)28日晚間公告，美國FDA完成台中廠之GMP查廠作業，結果無重大缺失，意味治療真性紅血球增多症（Polycythemia Vera，簡稱PV）新藥在美上市又往前跨了一步。藥華藥的Ropeginterferon alfa-2b（P1101），已向美國FDA遞交用於PV之生物新藥上市藥證申請，完成審查藥證之目標日期為2021年11月13日。
http://www.investor.com.tw/onlineNews/NewsContent.asp?articleNo=14202109290079
美國FDA完成台中廠查廠無重大缺失，藥華藥PV新藥在美取證向前跨一步
【財訊快報／記者何美如報導】藥華藥(6446)28日晚間公告，美國FDA完成台中廠之GMP查廠作業，結果無重大缺失，意味治療真性紅血球增多症（Polycythemia Vera，簡稱PV）新藥在美上市又往前跨了一步。藥華藥的Ropeginterferon alfa-2b（P1101），已向美國FDA遞交用於PV之生物新藥上市藥證申請，完成審查藥證之目標日期為2021年11月13日。
http://www.investor.com.tw/onlineNews/NewsContent.asp?articleNo=14202109290079
😉早安，大家要吃清淡一點
這間公司是老朋友了，但希望大家不要成為它的客戶，邦特 (4107) 從 2019 年初就開始一路追蹤，最初的價格是 112 元，期間最低跌到 76.6 元，隨後暴漲至最高 162 元，然後又跌到 124 元，但期間有配發 8 元現金股利，因此累積報酬為 17%。
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👨🏫延伸閱讀
營運追蹤: 洗腎大廠為何股價大跌 25% !? 是營運變差了嗎? 還是...: https://pse.is/3byq36
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📌 邦特 (4107)
成立於 1991 年，原名「邦拓生物科技股份有限公司」，前身為「班拓生物科技股份有限公司」，為國內一家血液透析相關耗材製造商，亦是台灣第一家通過CE MARK、GMP及FDA 510(k)國際認證及獲美國FDA查廠通過的專業醫療器材製造廠。
血液透析又名「洗腎」，是腎臟病患最常見的治療方式，當患者的腎功能衰退或降低以致無法排出水、廢物、調節賀爾蒙時，就會出現水腫、尿毒症等症狀，這時則需要進行血液透析治療，來代替腎臟，將多餘的水份及廢物排出。而邦特 (TW-4107) 的產品就是以 血液迴路管、TPU 導管 與 藥用軟代為主。
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📌 主要產品
主要產品為介入性放射治療用體內導管 (TPU豬尾巴導管、雙J引流導管)、血管攝影導管、血液迴路管、穿刺針、藥用軟袋、輸液套、外科引流管、精密量筒及各種醫療用關鍵零組件等。
其中，「血液迴路管」市佔排名位台灣第一、藥用軟袋為全世界前三大供應商、體內導管部分品項在歐洲國家市佔率超過 30%。
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📌 營收結構
血液迴路管類 30.01%、
體內導管(TPU類)18.54%、
藥用軟袋類15.47%、
穿刺針類13.67%、
外科管類7.49%
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📌 生產據點:
邦特的主要生產基地在宜蘭，
但看好「東協+1」市場，
於 2013 年在菲律賓成立子公司，
從事血液迴路管與相關耗材生產，
廠房是宜蘭的 3 倍大。
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📌 銷售地區
邦特(TW-4107)是一間以外銷為主的公司，亞洲、美洲為主，外銷佔 82%，內銷僅占公司營收 18.2%
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📌免責聲明:
單純分享財報資訊與個人看法，無邀約之實，僅符合量化條件的個股，無推薦之意，僅供參考、任何交易行為須自行判斷。
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常見的GMP商標，原來根本不管食品的內容？
大統拒絕查廠，衛生局竟然束手無策？
號稱陳年純釀的豆麥醬油，居然是用鹽酸調製？
事件爆發後，大統竟緊急通知廠商改付支票？
最精彩的內容，請鎖定週一至週五晚上11點，
JET綜合台播出的－新聞挖挖哇！--油夠黑心！
專訪來賓：
立法委員 蔡其昌
營養師 謝宜芳
媒體工作者 鍾年晃
美食專家 吳恩文
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