關於 iso文件保存期限 ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

#11. iso 文件保存期限

ISO 13485 紀錄管制保存期限無硬性規定，唯需遵照法令法規要求，建議如下： 行政管理類紀錄：無硬性規定，一般而言，文件保存期限設定1、2年皆可。 人事類記錄：文件 ...

#12. ISO 13485 與QMS 差異比較懶人包（持續更新中）

ISO 13485 與QMS-QMS的前身是大家熟悉的GMP，醫療器材製造業對於這兩個系統 ... 記錄保存期限：ISO 13485規定2年，QMS要求其期限應不少於醫療器材有效 ...

#13. iso 文件保存期限 - Niokbt

iso 文件保存期限 · 1、客户记录及相关控制点记录，首次试作，重要缺失记录，持续改进记录和纠正预防记录基本都是长久保存；2、相关程序书和三阶文件都都保持更新；3、一般 ...

#14. retention period - 保存年限 - 國家教育研究院雙語詞彙

名詞解釋: 根據檔案管理局《檔案管理名詞彙編》對於保存年限的定義為：「指依檔案之性質及價值決定檔案應永久保存或定期保存之年限，以有效引導後續的檔案清理作業。」

#15. ISO文件保存期限举报- ZOL问答

6条回答：【推荐答案】部分有期限,部分没有期限.1、客户记录及相关控制点记录，首次试作，重要缺失记录，持续改进记录和纠正预防记录基本都是长久保存；2、相关程序书 ...

#16. 國立中山大學檔案分類及保存年限區分表檔案分類及保存年限 ...

3 他機關首長就職、謝函、參訪、新聞稿、. 參觀訪問… 10. 追蹤列管. 5. 11. 研究報告. 10 研究報告至少應永久保存一份. 12. 考核及績效評估. 10. 13. ISO 文件及管理 ...

#17. 品 質 程 序書

一、目的：本程序為確保本校所屬行政單位各項作業、服務及各項會議記錄之保存符合 ... 其建檔保存方式分為書面格式及電子格式，其儲存須在避免散失和不影響文件品質的 ...

#18. 行政類檔案保存年限基準表修正對照表

或大事紀所需相關文件. 保存年限：. 3年. 清理處置：. 依規定程序銷毀. 項目編號：. 060101-2. 項目：. 公務登錄. 內容描述：. 提供上級機關編製機關年鑑.

#19. ISO 13485 改版的五十道問題

有，組織應至少保存一份作廢的文件，並確定其保存期限，這個期限應確保至少在組織所規定的醫療器材生命週期內。 ISO 13485 :2016 進階問答. 29. 稽核員看 ...

#20. 醫療器材品質管理系統準則 - 全國法規資料庫

四、品質管理系統流程之規劃、運作及管制製作之文件及紀錄。 ... 製造業者應明定失效文件之保存期限，確保於醫療器材有效期間內，得取得其製造及測試之資料，並不得少 ...

#21. 國立台灣大學總務處ISO文件管理彙總表 - 國立臺灣大學

品質手冊及程序書□外部文件. □作業規範 □表單 年 月 日. 項次, 文件名稱, 文件編號, 版本, 製訂單位, □文件發行日期. □紀錄保存期限.

#22. iso 文件保存期限ISO - Gxear

2）未能將外來文件分發至有關部門，可能不同樣品有不同的保存期限。說說看，領導力企管為您分享一則iso 13485 認證線上問答， QM-020- ISO 品質 文件 撰寫訓練教材

#23. iso 文件保存期限 - Jhnpy

28,醫療器材有規定文件的作廢保存年限？有，組織應至少保存一份作廢的文件，並確定其保存期限，這個期限應確保至少在組織所規定的醫療器材生命週期內。ISO 13485 :2016 進 ...

#24. 文件與紀錄管制作業程序

文件 命名、編號、制定、修改、廢止、歸檔、保存及廢止等作業，並對各項能 ... 外來文件：以接收ISO 50001 國際標準、能源主管機關公文、信函及 ... 保存期限：.

#25. 法規內容-行政院環境保護署環境保護產品驗證機構管理要點

五）驗證作業品質管理系統（含符合ISO／IEC 17065 標準對照表）文件。 ... 驗證機構應妥善保存驗證作業相關文件，保存年限至少五年。銷毀文件前，應保留銷毀紀錄並報 ...

#26. 品質專欄— ISO 9001條文說明之第四章品質管理系統

文控規劃：檔案命名、文件格式、ISO 文件彙整目錄分類… ... 組織應建立一書面程序以界定所需要的管制來鑑別、儲存、保護、調閱、保存期限及處置記錄。

#27. 文件紀錄與管理

國際標準組織（ISO）2001年第10013號技術報告（Technical. Report）：「文件化 ... 規定某些文件應採用較長的保存期限(例如GTP文件一般要求為十年).

#28. ISO9001 對管理階層審查品質系統的要求ISO 9001

紀錄應保持易於閱讀、容易識別及檢索。 為了紀錄之鑑別、儲存、保護、檢索、保存期限及處理，應建立文件化程序，以界定所需之管制。

#29. 法規名稱： 醫療器材品質管理系統準則

製造業者應明定失效文件之保存期限，確保於醫療器材有效期間內，得取得其製造及測試之資料，並不得少於相關法規規定之期限。 〔立法理由〕. 一、品質管理系統文件應予 ...

#30. 汽車行業品質管理系統標準

及從ISO 9001:2000第1.1節起處處使用英文 ... 一文件化過程以管制與反應對影響產品實現的過. 程變更。任何變更的影響, ... 如果組織硬碟容量夠大,請延長紀錄保存期限。

#31. EP-01 文件與記錄管理程序版本 1

本公司為導入ISO 50001，特制定能源管理系統相關文件，以確保各部門能適時獲得適當且 ... 5.8.4 保存期限：內部稽核、管理審查及能源管理系統相關記錄應保存三年，其餘 ...

#32. 文件保存期限英文知識摘要 - 紅頁工商名錄大全

【文件保存期限英文知識摘要】免費登錄台灣地區的公司資料,工商指南,市場推廣,商品與服務的詢價,外包,買賣等生活資訊_上台灣大紅頁網,上網就紅。

#33. 衛生福利部令

參照國際標準組織醫療器材品質管理系統（ISO 13485：Medical devices-Quality ... 販賣業者應明定失效文件之保存期限，確保於醫療器材有效期間內，得取得其運.

#34. 公告本會更新「參考物質生產機構認證服務說明(TAF-RMP-A01 ...

認證流程章節及11.9.2節，增列文件審查NC改善期限為兩個月。 於10.3節，新增參考物質生產、定值、貯存、監控…等相關紀錄保存期限應符合TAF-CNLA-R03之 ...

#35. 安衛記錄管理程序書

文件 名稱：安衛記錄管理程序書 ... 各單位主管應指定及督導記錄保管者，負責保管該單位安衛文件及記錄，並製作文 ... 7.5 保存期限，如下列規定：. (1) 各項記錄之保存 ...

#36. 品質記錄管制程序 - ISO文件

份，期限由單位自訂，並以光碟或其他數位方式儲存之，以防止記錄遺失。 6.3 保存期限之設定. 6.3.1 品質記錄之保存年限可依下列方式由各單位自行設定：.

#37. 文件類別程序書文件編號P-A2200-002 版次1 文件名稱紀錄管制 ...

5.7.4 ISO 文件：屆滿保存期限之紀錄由保管人員繕造銷毀清冊，經單位主管檢. 討、審查後方予以銷毀。 6. 相關文件：. 文件管制作業程序(P-A2200-001).

#38. 國立嘉義大學紀錄管制程序

四、定義：. 本校校園安全衛生管理紀錄原則上依法令規定或依學校核定之保存期限保存。 五、參考文件：. （一） ISO 45001：2018 9「績效評估」。 （二）安全衛生管理 ...

#39. 法規新訊-訂定「醫療器材優良運銷準則」(2021-04-13)

三、運銷系統流程之規劃、運作、管制所製作之文件及紀錄。 ... 販賣業者應明定失效文件之保存期限，確保於醫療器材有效期間內，得取得其運銷之資料， ...

#40. 能源管理系統建置程序2.實施(Do) (3)系統文件化與記錄管制

ISO /CNS 50001 及ISO/CD 50004 標準4.5.4 節「文件化」中，. 要求組織應訂定運作能源管理系統所需的 ... 及保存期限等相關規範，文件管制作業流程如圖4-5 所示。文件.

#41. IATF 16949 SI 條文-官方解釋令(2021.07更新)

組織應保留文件化資訊作為風險分析結果的證據. 變更的理由：. 由於資訊統之保存著有價值的訊息，潛在的網路攻擊會帶給所有認證組織風險。組織需要在風險分析中考慮潛在 ...

#42. 風險情境表風險大分類風險子分類個資潛在風險事件1.紙本類 ...

1.2 保存. 1.2.1 紙本文件之保存(含暫存區)地點具備進出. 管控措施。 1.2.2 紙本文件歸檔、入倉(庫) ... 2.3 銷毀2.3.1 電子檔案保存期限屆滿後均進行刪除。 3.電子檔-.

#43. 品質手冊版次：6.1

ISO 9001 / CNS 12681 品質管理系統驗證證書編號：16QMA60006 ... 若無相關標準存在，其校驗或校正之準則應以文件化資訊形式保存。 ... 保存期限和處置。

#44. 醫療器材優良製造規範依ISO-13485:2003修訂說明 - 東騰生物 ...

四階-表單(強調修改時依文件管制4.2.3為標準，而不是紀錄). 保存期限GMP-3年. ISO 13485-2年. EX.產品合格記錄表表存期限??? -保存期限為最新版. -醫療器材風險管理.

#45. 資料銷毀停看聽（上）企業資料銷毀盲點缺乏使用年限與SOP

企業資安工作經常做了前端忘了後端，建置了完善的文件管理系統， ... 企業必須體認到一個事實，保存期限愈久、資料外洩與違法風險也會跟著拉高，如何 ...

#46. ISO9001:2015 電子化文件管理之實踐

符合ISO 9001規定之電子化文件管理模式並不困難，筆者將於本文闡述如何 ... 此外，文管中心仍應保存一套完整之四階書面文件，這些文件仍需經過相關權 ...

#47. ISO文件的保存环境？ - 六西格玛品质网

文件 存储环境与工作环境是有区别的。有必要做文件保存环境的规定。对于质量记录都有保存期限要求，如果没到保存期限是不可以随便处理的。一般要做好防虫蛀 ...

#48. 附件一安全驗證報告書或符合聲明書

茲聲明上述協同作業機器人(以下簡稱本產品)符合CNS 14490-1、ISO 10218-1 ... 一）本符合型式聲明書及技術文件之保存期限，為商品停止生產或停止輸入後五年。

#49. 7.5 文件化資訊 - ESH590 | 環安衛管理系統

E) 應注意職安衛法規，所要求相關紀錄之保存年限。 F) 組織應決定是當鑑別與職安衛管理系統規劃與運作之外來文件，例如:ISO45001、與職業安全衛生有關 ...

#50. 所有條文友善列印

四、設有與檢定業務相關之專業檢測實驗室，並通過國際標準ISO/IEC 17025 相關領域認證。 五、置有符合資格之型式檢定主管 ... 十一、型式檢定有關文件及帳簿之保存。

#51. ISO 9001:2015 - 部門職權

4 組織環境(ISO 9001:2015) 程序文件名稱 原版保管 密等 製作 核准 紙本分... 4.1理解組織及其環境 4‑1公司介紹 網頁 無 管理部 董事長 無 4.2理解相關方的需求和期望 4‑1‑1公司規章.docx(簽署) 電腦 無 管理部 董事長 無 4.2理解相關方的需求和期望 4‑1‑2員工手冊.docx 電腦 無 管理部 董事長 無

#52. ISO9001案例：紀錄為什麼要做管制？ - Richard Kuo

紀錄也可以視為特殊形式的文件，可以是書面、圖片、樣品，用以表達系統 ... C、 記錄沒有評估保存期限，為了追溯發生的原因，卻找不到紀錄，失去紀錄 ...

#53. ISO9001质量体系规定中一般记录保存多少年? 20分 - 美文铺子

有谁知道ISO规定的文件保存期限是多久啊？ 部分有,部分没有. 1、客户记录及相关控制点记录，首次试作，重要缺失记录，持续改进记录和纠正预防记录基本都是长久保存； ...

#54. 資通安全管理政策 - NCKU, 成功大學-計算機與網路中心

同時沿用國際標準組織(ISO)所訂定之持續改善P.D.C.A.循環流程管理模式，整合及強化 ... 紀錄之鑑別、儲存、保護、檢索、保存期限及作廢，應建立文件化程序，以界定所需 ...

#55. 線上簽核電子檔案長期存取與風險管理

... 的商業文件的短. 期保存期限都是10 年，超過10 年的東西可能會 ... 憑証等；密件公文（含招標文件）；公文案情複雜。 ... 濟部標準檢驗局依據ISO/IEC 27005 於2008.

#56. 表單總覽表

項次, 表單編號, 表單名稱, 保存期限, 記錄單位, 保管單位 ... 33, 食品安全文件分發回收簽領紀錄表, 保存至文件作廢為止, 品研部, 品研部. 34, 食品安全文件申請表 ...

#57. 良好檔案管理做法

織ISO 15489 Information and documentation - Records management, 2001)及. 國際上良好做法。 2. 檔案管理是機構的一 ... 決定收納哪些文件作為檔案及它們的保存期限.

#58. 南開科技大學資訊安全管理系統文件管制辦法

四、國際資訊安全作業規範2013 年版(ISO/IEC 27002:2013)。 參、文件管制中心權責 ... 十、逾保存期限之紀錄，文件管制中心負責人員得簽報圖書資訊服務處處長.

#59. together37 - 凌越資訊

確實進行企業文件的保存與分類，有效管理如ISO、研發、生產、品管、法務… ... 自動依照文件存放位置決定ISO文件實施期限，過期時文件自動下架，有效防止成員誤用過期 ...

#60. ISO 9000國際品保標準--系列六

而品質記錄內應包含名稱、日期及相關資料，品質記錄之歸檔與儲存，也須於避免散失及不影響文件品質之原則下進行。 有關於品質記錄之保存期限建議規定如下： 1.工程之品質 ...

#61. [標準細說] ISO22000:2018食品安全管理系統介紹 - ISO輔導 ...

ISO 標準組織所制定的食品安全管理系統已更新至2018年版， ... 日前完成轉版，而舊版的ISO22000:2005驗證證書有效期限至2021年6月29日止，逾期即失效。

#62. 華苓ISO Doc文件管理模組 - iThome

ISO Doc是架構在華苓BPM平臺AgentFlow之上的文件管理模組，產品在流程引擎平臺上， ... 編輯與期限的記錄與追蹤相對重要，產品對文件的更動皆會完整保存在系統，文件的 ...

#63. TFDA醫療器材品質管理系統準則草案 ... - M.D.'s Blogger - 痞客邦

台灣QMS草案要求品質手冊應包括系統之文件架構，但ISO 13485未要求。 》台灣QSM草案要求紀錄保存期限應不少於醫療器材有效期間，且不得少於產品自製造 ...

#64. 醫療器材品質管理系統準則草案

者應明定失效文件之保存期限，確保. 於醫療器材有效期間內，得取得其製. 品質管理系統文件應予管制，及其管. 制程序建立方式與內容事項之規定。

#65. 資訊生命週期管理與電子檔案法規

資訊生命週期管理是指用於將圖書、文獻、檔案、資訊中之資料、文件或圖像，依據 ... 該項評估須判定檔案是否能被完全辨識與描述，保存期限與延長期限是否反映現有資訊 ...

#66. 資訊安全管理系統ISO 27001

鑑別、儲存、保護、檢索、保存期限及處置所需. 的控制措施，應予以文件化並實施。 在第4.2節所述各項過程之績效及所有與資訊安. 全管理系統有關的重大安全事故，其所 ...

#67. 文件保存年限

ISO 認證常見問答: ISO 13485 條文，是否規定, www.isoleader.com.tw ... 各類文件保存期限如下： (一) 辦理國內各項業務說明會、講習會、訓練課程或研討會：三年。

#68. ISO 9000(CNS 12680)與現行建築工程施工品質相關 ... - 內政部

ISO 條款. 台北市建築物施工檢查作. 業要點. 10 條：建築物開工報告、施工計畫、放樣（各樓層勘驗）申報作業程序。 ... （1）各項品質系統文件之保存方式、期限應.

#69. 表單編號 - 龍華科技大學

文件 名稱. 教室及校園環境整潔檢查作業辦法. 文件編號. QS-C40-003 ... 修訂六、作業說明（四）內容，增加「申訴成立者」等文字；（十）保存期限為三個月.

#70. iso 文件管制

ISO 品質系統文件文件管制一覽表品質手冊程序書品保部行政部業務部資訊中心研發處生產測試處 ... 文件管制; ISO 認證常見問答: ISO 13485 條文，是否規定文件保存期限？

#71. 〇〇公司標準作業程序※註：本SOP 範本僅供參考

文件 存檔、舊版或作廢程序書之保存與銷毀，及其他相關程序書制定後之複核。 4. 定義：. 註：此項內容為說明「標準作業程序書管理程序」內所提及有關之名詞定義，以下為.

#72. 資訊安全管理導入實務（三） ISO 27001的文件化要求 - 網管人

所謂的記錄，包括像是機房人員的進出記錄、敏感資訊的存取記錄和資訊安全稽核報告等，都應保持容易閱讀、識別和檢索，並有適當的儲存方法與保存期限，而 ...

#73. 法規資訊

檢定合格證明書之發給、變更記載、補發、換發及繳還。 10.檢定有關文件及帳簿之保存。 ... 證組織（以下簡稱認證組織）之國際標準ISO/IEC 17025相關領域認證。 ... 5相關領域 ...

#74. 食物保存期限英文 - hoz

食品保存期限英文文件保存期限英文精采文章保存期限英語,exp保存期限,保存期限怎麼看,文件保存期限[網路當紅],iso文件保存期限,提供狗狗用品線上購物，宅配到府。

#75. 食品良好衛生規範準則

育達企管是ISO(9001、14001、45001、22000、HACCP、13485、22716、17025 ... 依本準則規定所建立之相關紀錄、文件及電子檔案或資料庫至少應保存5 年。

#76. 第一章緒論 - CHUR

（3）比較ISO 9000 品質管理系統新舊版之差異並瞭解新版條文. 之各項要求。 ... 援，將可預防資訊錯誤、可支援群體作業、可幫助文件保存、也. 可提升文件追.

#77. 啟新生技｜廠房介紹ISO 13485 IVD-GMP 符合藥典CP/USP/EP 等

所有CMP® (Creative Media Plate) 的成品培養基都隨貨備有品管單，註明當批次產品的無菌性、生長效能、品管菌株、pH 與保存期限等資料。CMP® (Creative Media Plate) ...

#78. 醫療器材 - 正航資訊

醫療器材品質管理系統（ISO 13485）專屬於醫療器材產業中的品質管理系統，是由ISO/TC 210醫療器材品質管理技術委員會所編擬，為國際認可的標準。

#79. 保存期限規定 - 12MApa

ISO 13485 紀錄管制保存期限無硬性規定，唯需遵照法令法規要求，建議如下： 行政管理類紀錄：無硬性規定，一般而言，文件保存期限設定1、2年皆可。 人事類記錄：文件 ...

#80. 优思学院：ISO13485 的五十个问题｜值得收藏

ISO 13485 自2016年3月改版以来，已有许多企业与组织陆续着手进行改版 ... 有，组织应至少保存一份作废的文件，并确定其保存期限，这个期限应确保至少 ...

#81. 建立及執行環境管理體系

四個層次的環境管理體系文件結構是國際常用的方法，並與ISO 9001 品質管理體系 ... 提供的指引完成建立環境管理體系文件後，公司將需要執行體系內的程序和保存記錄，以 ...

#82. 汽车零部件记录的保存期限10年真的吗 - ISO爱好者

IATF16949认证认证之友汽车零部件记录的保存期限10年真的吗2013年1月1日生效的规定“生产者 ... 关于设计输出的记录及逻辑问题; • 纠结的文件和记录 ...

#83. 蓋惠珍

藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法(民國102年8月8日) ... ISO/TR 14969 Annex A ... 保存期限不得少於紀錄或相關法規要求所規定之保存期.

#84. 根据ISO 11607标准进行的医疗器械保存期限与包装测试

ISO 11607标准要求医疗器械及其包装的具体特性在保存期限内必须保持稳定。 ... 我们的监管法规顾问可以制备保存期限与包装测试的相关文件，以提交给美国、欧洲和全球 ...

#85. AEO驗證基準第1~10項之內部稽核實務

AEO與ISO管理系統文件. 互為通用 ... 監視器:保留期限30天、校時，夜間錄影清晰 ... 四、結案文件保存於文件儲存中心。依. 據海關規定保存文件五年.

#86. IECQ QC 080000: 2017 改版說明

證書期限僅至2019.9.14. 2019.09.14 ... 採用ISO高階管理架構(High Level Structure) ... 保存文件化資訊，作為作業過程的運作是按照有害物質減免.

#87. AM_QP-002 品質記錄管理程序

ISO,ERP,IFRS,公司管理制度公司管理,公司管理制度,公司管理辦法,公司管理規章, ... 考備在電子硬體上的電子文件保存期限至少二年,同時建立專人管理.

#88. 醫研部公告公文.pdf - 台中榮民總醫院

保存年限: 臺中榮民總醫院函 ... TW/DL),請盡速下載存檔,附件保存期限為一. 個月。 識別碼:VJZ6HAPP ... 一、依據ISO文件(醫研部-BMR-工作常規-2001研究資料庫.

#89. 人體器官保存庫申辦程序與查核重點說明

文件 審查. 繳費. 同意籌設. 實地履勘. 1. 人體器官保存庫設. 置申請表. 2. 設置計畫書. 3. 醫學主管資格證明. 文件. 4. 品質主管資格證明. 文件. 5. 作業與保存場所平.

#90. 電子檔案長期保存方法與策略初探 - 政大機構典藏

位保存是使數位文件及檔案超越技術的變遷，能維 ... (3) 必要時可支援文件保存期限及清理作業需 ... 也提供了兩項標準：一為AS ISO 15489 的「澳洲. 文件管理 ...

#91. 醫療器材常見問答集

- QSD 申請之作業活動含製造者，須確認ISO 13485證書之scope包含manufacture或 production；作業活動含設計者，須確認ISO 13485證書之scope包含design。 -. 證書於有效期限 ...

#92. 質量記錄 - MBA智库百科

ISO 標準描述的質量體系，要求供方應制定質量記錄的標識、收集、編目、歸檔、存貯、 ... 要求做出相應規定，如果合同對記錄提出要求，則按照顧客的要求確定保存期限。

#93. 電子檔案生命週期管理機制分項計畫二

建立合理的標準，包括電子檔案的保存年限、文件子目錄、所需 ... 織(ISO) 2001年發行之ISO15489編擬，於99年3月25日 ... 事先決定檔案之保存期限.

#94. 醫事檢驗科品質手冊文件編號：SYH-Lab-QM 持有部門

第13 章紀錄管制5.3 及5.7 文件保存三年，改為 ... 民國實驗室認證體系ISO 15189 醫學實驗室－品質與能力要求(2012)，而建立本品質手冊，.

#95. ISO 條文：8.5 制訂日期文件編號修訂日期文件名稱第5 版總頁次

3.2銷毀：是指單位使用完畢或未使用但已超過保存期限之感染性生物材料、生物素及傳. 染病病人檢體之丟棄及滅菌等相關作業。

#96. ISO/TS 16949:2002 條文 - 痞客邦

注2 ：不同組織的品質管制體系文件的多少與詳略程式取決於： ... 應編制形成檔的程式，以規定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的 ...