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2020/04/28(二)【複合性藥物(含藥醫療器材)之國際臨床試驗與查驗登記實務】
#美國台灣日本含藥醫材產品上市諮詢機制 #美國台灣日本含藥醫材臨床試驗申請要點與實務 #以生物醫材為例談含藥醫材查驗登記實務
線上報名👉 https://slbiotech-edu.pse.is/REVUF
主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程地點：光鹽會議中心
課程日期：109年4月28日 (二) 14:00至17:00
授課師資：
廖永智 博晟生醫股份有限公司 研發一處 法規經理
學員對象：
對含藥醫療器材產品開發與上市法規有興趣之人士
【授課大綱】
一、 美國/台灣/日本含藥醫療器材管理法規
‧產品鑑別與分類管理
‧主管機關與申請流程
二、美國/台灣/日本含藥醫療器材產品上市諮詢機制
三、美國/台灣/日本含藥醫療器材臨床試驗申請要點與實務
四、以生物藥醫材為例,談含藥醫療器材查驗登記實務
課程費用：每人2,000元；團體報名- 2人以上，每人1800元
(公司派員團報者請備註公司名稱；個人進修團報者請於各自之報名資料備註同行者姓名)
*上課達滿時數三小時，核發本課程結業證書
【師資介紹】
廖永智
現職：
博晟生醫股份有限公司 研發一處 法規經理
經歷：
基亞生物科技有限公司 醫藥法規處 法規副理
財團法人醫藥品查驗中心 化學製程管制(CMC) 審查員
衛生福利部食品藥物管理局 助理研究員
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳
3.如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，謝謝。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。
*因應疫情變化，為維護上課學員之健康，實施下列安心防疫培訓政策：
1.自課程公告日起(2020/3/19)至開課日(2020/4/28)，全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。
2.自課程公告日起(2020/3/19)至開課日(2020/4/28)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者，均不得參加本學苑課程。
學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com
學苑電話：02-2545-9721
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