政府今日公布,擴展「#回港易」計畫,由廣東省及澳門擴展至內地其他省市。由4月29日(星期四)起,身處內地其他省市的香港居民,只要符合「回港易」計畫下的所有指明條件,包括在回港前的14天(不包括該人士在內地或澳門根據當地的要求而須完成的強制檢疫期)不曾到過香港、內地或澳門以外的其他地區,以及任何位於內地屬「中風險」或「高風險」的地區,回港時可免去須接受14天強制檢疫的安排。
為確保香港居民能按「回港易」計畫逐步有序回港,避免機場和陸路口岸過於擁擠,增加公共衛生風險,擴展的「回港易」計畫仍會實施配額制度:機場的名額為每天1000個;而經陸路由深圳灣口岸及港珠澳大橋香港口岸入境香港的名額則維持不變,分別為深圳灣口岸每天3000個,港珠澳大橋香港口岸則為每天2000個。
無論是選擇經機場或陸路口岸回港的香港居民,均需先透過「回港易」計畫的網上系統預約名額,並須按預約的指明日期和口岸入境香港。
「回港易」計畫的網上預約系統將於4月27日零時起,開放予擬經機場從內地回港的香港居民進行預約。有關「回港易」計畫的詳情,可瀏覽「2019冠狀病毒病專題網站」(網址:return2hk.gov.hk或回港易.政府.香港)。市民亦可致電回港易計畫熱線3142 2330查詢。
經機場及陸路口岸回港的具體安排分別如下:
經機場回港的安排
擬乘坐飛機從內地回港的18歲以上香港居民,可由四月二十七日零時起,透過「回港易」計畫網上預約系統,申請四月二十九日至五月十六日兩星期內的預約名額。成功取得名額並符合其他指明條件的香港居民,最早可乘搭四月二十九日從內地抵港的航班,並獲豁免14天強制檢疫安排。網上預約系統開放後,會全時間運作,並會逢每星期三的零時起,開放下兩個星期的14天時段的名額供市民預約。申請人亦可最多為三名同行的香港居民提出申請,惟18歲以下的香港居民需經其屬香港居民的家長或監護人預約,並提供香港身分證或其他身分證明文件號碼。名額以先到先得形式分配。
政府發言人提醒,取得經機場回港預約名額的香港居民,必須在抵達香港當天或當天之前三天之內,到內地一間獲國家衞生健康委員會(國家衞健委)認可的核酸檢測機構進行2019冠狀病毒病反轉錄聚合酶連鎖反應核酸檢測,並取得有效的陰性結果證明的紙本報告正本。獲國家衞健委認可的核酸檢測機構的有關資料,可於微信小程序「國務院客戶端」中的「核酸檢測機構查詢」功能找到。
持預約名額的香港居民在登機前,應先透過香港衞生署電子健康申報系統填妥並遞交電子健康申報表,包括申報相關外遊紀錄及是否已符合「回港易」指明條件。如果有關香港居民符合相關的指明條件,會取得「回港易」綠色二維碼;否則二維碼會顯示為粉紅色,表示回港後,仍可能須接受14天強制檢疫安排。
經機場抵港的「回港易」指明條件包括已取得預約名額;抵港當天或之前14天沒有在香港、內地或澳門外地區逗留(在內地或澳門根據當地的要求而須完成的檢疫期不計算在內);以及上述抵港前進行的核酸檢測陰性結果。有關香港居民需向登機櫃位的航空公司職員出示相關證明文件,包括核酸檢測陰性結果證明的紙本報告正本,以及微信小程序中的屏幕截圖,證明有關檢測機構是國家衞健委所認可。
抵港後,持預約名額的香港居民除須出示身分證明文件、「回港易」綠色二維碼和其他以上提及的報告及屏幕截圖外,亦需按機場人員的指示及安排,在機場內的衞生署臨時樣本採集中心進行2019冠狀病毒病檢測及在「回港易」專屬等候區等待檢測結果。如檢測結果呈陰性,便可前往辦理入境手續,並獲豁免14天強制檢疫的安排,但需繼續在到達香港後的第12天接受強制檢測。
經陸路口岸回港的安排
政府發言人提醒,擴展「回港易」計畫後,身處內地廣東省以外其他省市的香港居民,亦可選擇透過網上系統預約名額,經深圳灣口岸或港珠澳大橋香港口岸入境香港,相關條件、安排和預約名額維持不變。因此,所有經陸路口岸按「回港易」計畫入境的香港居民,仍必須到廣東省或澳門一間獲粵港/港澳兩地政府認可的醫療機構,進行2019冠狀病毒病反轉錄聚合酶連鎖反應核酸檢測,確保過關時持有有效的核酸檢測陰性結果證明,而檢測樣本必須在相關人士入境香港當天或當天之前三天之內取得。有關在廣東省獲認可的醫療檢測機構名單,http://xn--www-rt8i.coronavirus.gov.hk/pdf/List_of_recognised_laboratories_GD.pdf ,至於在澳門的獲認可醫療檢測機構名單,http://xn--www-rt8i.coronavirus.gov.hk/pdf/List_of_recognised_laboratories_MO.pdf。他們亦應在到達口岸前,將有效的檢測陰性結果證明,透過「粵康碼」或「澳康碼」傳送到衞生署電子健康申報系統,填妥及提交電子健康申報表。如果他們符合所有指明條件,會獲得綠色二維碼,入境香港後可獲豁免強制檢疫,但需在到達香港的第二天及第12天接受強制檢測。
發言人強調,透過「回港易」計畫回港並符合所有指明條件的香港居民,仍須接受強制檢測,並在入境後注意個人健康狀況至少14天,並遵從「抵港人士健康檢查紀錄表」內所提及的注意事項。如有不適,應盡快求醫,並向醫生報告旅遊史。若對病情有懷疑,可主動向醫生要求進行有關的病毒檢測。
政府發言人提醒,透過「回港易」計畫回港的香港居民,除非已另獲內地豁免,否則他們如稍後從香港重返內地時,仍須接受內地當時適用的檢疫安排(例如14天強制檢疫)。因此他們應留意內地的最新檢疫安排,並作出相應準備。
「回港易」計畫自去年11月23日起實施,讓身處廣東省及澳門的香港居民在符合計畫的指明條件下獲豁免檢疫回港。
計畫至今已有超過135900人次的香港居民在計畫下回港。目前內地疫情已經受控,特區政府認為可按有序及可控的原則,擴展「回港易」計畫以涵蓋身處廣東省和澳門以外、從內地其他省市回港的香港居民。
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【mRNA疫苗臨床試驗95%有效! mRNA疫苗會是COVID-19的救世主嗎?】:發表在新英格蘭醫學期刊(NEJM)上的兩篇論文提到【註1】,兩個mRNA疫苗臨床研究分別收案3萬多人與4萬多人,在打完疫苗之後的兩個月追蹤當中,施打疫苗讓COVID-19感染率減少了95%!【註3】
在本文開始前,在此先簡述說明一下「分子生物學的中心法則」,建立對DNA、RNA、mRNA的基礎認識。
■分子生物學的中心法則 (central dogma)(圖1)
用最簡單最直接的方式來描述的話,生物體的遺傳訊息是儲存在細胞核的DNA中,每次細胞分裂時,DNA可以複製自己 (replication),因而確保每一代的細胞都帶有同樣數量的DNA。
而當細胞需要表現某個基因時,會將DNA的訊息轉錄 (transcribe) 到RNA上頭,再由RNA轉譯 (translate) 到蛋白質,而由蛋白質執行身體所需要的功能。這也就是所謂的分子生物學的中心法則 (central dogma)。
對於最終會製造成蛋白質的基因來說,RNA是扮演了中繼的角色,也就是說遺傳訊息本來儲存在 DNA 上頭,然後經過信使 RNA (messenger RNA, mRNA) 的接棒,最後在把這個訊息傳下去,製造出蛋白質。【註4】
■冠狀病毒的基因組由RNA構成
RNA不如DNA穩定,複製過程容易出錯,因此一般RNA病毒的基因組都不大。但冠狀病毒鶴立雞群,基因組幾乎是其他RNA病毒的三倍長,是所有RNA病毒中最大、最複雜的種類。
冠狀病毒還能以重組RNA的方式,相當頻繁地產生變異,但是基因組中位在最前端的RNA序列相對穩定,因為其中有掌控病毒蛋白酶與RNA聚合酶的基因,一旦發生變異,冠狀病毒很可能無法繼續繁衍。
目前抗病毒藥物的研發策略之一,正是設法抑制病毒RNA複製酶(RdRp)。而最前端的RNA序列也是現階段以反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)檢驗新冠病毒時鎖定的目標。中央研究院院士賴明詔表示,不同病毒的核酸序列當中還是有各自的獨特變異,正好用來區分是哪一種冠狀病毒。【註5】
■SARS-CoV-2是具有3萬個鹼基的RNA病毒
中國科學院的《國家科學評論》(National Science Review)期刊【註2】,2020年3月發表《關於SARS-CoV-2的起源和持續進化》論文指出,現已發生149個突變點,並演化出L、S亞型。
病毒會變異的原因可略分成兩種:
▶一是「自然演變」
冠狀病毒是RNA病毒,複製精準度不如DNA病毒精準度高,只要出現複製誤差,就是變異。
▶二是「演化壓力」
當病毒遇到抗體攻擊,就會想辦法朝有抗藥性的方向演變,找出生存之道。【註6】
■mRNA 疫苗是一種新型預防傳染病的疫苗
近期,美國莫德納生物技術公司(Moderna)與輝瑞公司(Pfizer),皆相繼宣布其COVID-19 mRNA疫苗的研究成果。
莫德納公司在2020年11月30日宣布他們的mRNA-1273疫苗在三期臨床試驗達到94.1%(p<0.0001)的超高保護力,受試者中約四成為高風險族群(患糖尿病或心臟病等),7000人為高齡族群(65歲以上),另也包含拉丁裔與非裔族群(報告中未提到亞洲裔)。
傳統大藥廠輝瑞公司,亦在美國時間11月18日發佈令人振奮的新聞稿:他們的RNA疫苗(BNT162b2)三期臨床試驗已達設定終點,保護力高達95%(p<0.0001)。該試驗包含了4萬名受試者,其中約有四成受試者為中高齡族群(56~85歲),而亞洲裔受試者約占5%。
■mRNA疫苗為什麼可以對抗病毒?
為什麼mRNA疫苗會有用?就讓我們先從疫苗的原理「讓白血球以為有外來入侵者談起」。
在過往,疫苗策略大致上可分為兩種:
● 將病毒的屍體直接送入人體,如最早的天花疫苗(牛痘,cowpox)、小兒麻痺疫苗(沙克疫苗,polio vaccines)、肺結核疫苗(卡介苗,Bacillus Calmette-Guérin, BCG)以及流感疫苗等。
✎補正
卡介苗 BCG(Bacillus Calmette-Guerin vaccine) :卡介苗是一種牛的分枝桿菌所製成的活性疫苗,經減毒後注入人體,可產生對結核病的抵抗力,一般對初期症候的預防效果約85%,主要可避免造成結核性腦膜炎等嚴重併發症。
▶以流感疫苗為例,科學家通常先讓病毒在雞胚胎大量繁殖後,再將其殺死,也有部分藥廠會再去除病毒屍體上的外套膜(envelope),進一步降低疫苗對人體可能產生的副作用後,再製成疫苗。
● 將病毒的蛋白質面具,裝在另一隻無害的病毒上再送入人體,如伊波拉病毒(Ebola virus disease, EVD)疫苗等。
▶以伊波拉病毒疫苗為例,科學家會剪下伊波拉病毒特定的醣蛋白(glycoproteins)基因,置換入砲彈病毒(Rhabdoviridae)的基因組中,使砲彈病毒長出伊波拉病毒的醣蛋白面具。
上述例子都是將致命病毒的部分殘肢送入人體,當病毒被樹突細胞(dendritic cells)或巨噬細胞(macrophages)等抗原呈現細胞(antigen-presenting cell, APC)吃掉後,再由細胞將病毒殘肢吐出給其他白血球,進而活化整個免疫系統,然而,mRNA疫苗採取了更奇詭的路數 - 「讓人體細胞自己生產病毒殘肢!」
■mRNA 疫苗設計原理(圖2)
將人工設計好可轉譯出病毒蛋白質片段的mRNA,包裹於奈米脂質顆粒中,送入淋巴結組織內,奈米脂質顆粒會在細胞中釋出RNA,使人體細胞能自行產出病毒蛋白質片段,呈現給其他白血球,活化整個免疫系統。
■mRNA疫苗設計流程(圖3)
1「科學家獲得病毒的全基因序列」
因社群媒體的發達、公衛專家、病毒研究者以及期刊編輯的努力,這次的COVID-19病毒序列很快的被發表;中國北京疾病管制局的研究團隊,挑選了九位患者,其中有八位,都有前往華南海鮮市場的病史,並從這些患者採取了呼吸道分泌物的檢體,運用次世代定序 (NGS,Next Generation Sequencing) 的方式,拼湊出新型冠狀病毒全部與部分的基因序列。並陸續將這些序列資料,提供給全世界的病毒研究者交互確認,修正序列的錯誤。
2「解析病毒基因群裡所有的功能,選定目標蛋白質(Covid-19病毒棘蛋白質)」
以冠狀病毒為例,通常會選病毒表面的棘狀蛋白(spike protein)。因為棘蛋白分布於病毒表面,可作為白血球的辨識目標,同時病毒需透過棘蛋白和人體細胞受體(receptor)結合,進而撬開人體細胞,因此以病毒繁殖的策略而言,此處的蛋白質結構較穩定。
3「製造要送入人體的mRNA,挑選出會製造棘蛋白的mRNA進行修飾」
挑選會轉譯(translation)出目標蛋白質的mRNA,並進行各項修飾,以提高該人工mRNA在細胞裡被轉譯成蛋白質的效率。如:輝瑞的mRNA疫苗(BNT162b1)選用甲基化(methylation)後的偽尿嘧啶(1-methyl-pseudouridine)取代mRNA裡的原始尿嘧啶(uracil, U),有助於提升mRNA的穩定性,並提高mRNA被轉譯成病毒棘蛋白的效率。
4「將人工mRNA裹入特殊載體,將mRNA包裹入特殊載體顆粒中」
因為mRNA相當脆弱且容易被分解,因此需要對載體進行包裹和保護。然而,有了載體後,接踵而來的問題是「該怎麼送到正確的位置(淋巴結)?」。而輝瑞和莫德納不約而同地都選用了奈米脂質顆粒(lipid nanoparticles)包裹mRNA載體,奈米脂質顆粒通常由帶電荷的脂質(lipid)、膽固醇(cholesterol)或聚乙二醇(polyethylene glycol, PEG)修飾過的脂質等組成,可以保護RNA,並將mRNA送到抗原呈現細胞豐富的淋巴結組織。
5「包覆mRNA的奈米脂質顆粒,注射在肌肉組織」
使其能循環到淋巴結,被淋巴結中的細胞吃掉。奈米脂質顆粒釋放出mRNA,使細胞產出病毒蛋白質片段,進而呈現給其他白血球並活化整個免疫系統。【註7】
mRNA可將特定蛋白質的製造指示送至細胞核糖體(ribosomes)進行生產。mRNA 疫苗會將能製造新冠病毒棘狀蛋白的 mRNA 送至人體內,並不斷製造棘狀蛋白,藉此驅動免疫系統攻擊與記憶此類病毒蛋白,增加人體對新冠病毒的免疫力,最終 mRNA 將被細胞捨棄。
值得注意的是,由於 mRNA 疫苗並無攜帶所有能製造新冠病毒的核酸(nucleic acid),且不會進入人體細胞核,所以施打疫苗無法使人感染新冠病毒。
Pfizer、BioNTech 研發的 BNT162b2 是美國第 1 個取得 EUA 的 mRNA 疫苗,施打對象除成年人,還包含 16 歲以上非成年人。且相比 Moderna 製造的 mRNA-1273 疫苗,患者施打第 2 劑 BNT162b2 的副作用較輕微。
Moderna 也不遑多讓,mRNA-1273 於 2020 年 12 月中取得 EUA,且具備在 -20°C 儲存超過 30 天的優勢。在臨床試驗中,使用 mRNA-1273 的 196 位受試者皆無演變成重度 COVID-19,相較安慰劑組中卻有 30 人最終被標為重度 COVID-19 患者。【註8】
為了觸發免疫反應,許多疫苗會將一種減弱或滅活的細菌注入我們體內。mRNA疫苗並非如此。相反,該疫苗教會我們的細胞如何製造出一種蛋白質,甚至一種蛋白質片段,從而觸發我們體內的免疫反應。如果真正的病毒進入我們的身體,這種產生抗體的免疫反應可以保護我們免受感染。【註9】
【Reference】
▶DNA的英文全名是Deoxyribonucleic acid,中文翻譯為【去氧核糖核酸】
▶RNA 的英文全名是 Ribonucleic acid,中文翻譯為【核糖核酸】。
1.來源
➤➤資料
∎【註1】
Baden LR, El Sahly HM, Essink B, et al. Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine. N Engl J Med. 2020 Dec 30:NEJMoa2035389. doi: 10.1056/NEJMoa2035389. Epub ahead of print. PMID: 33378609; PMCID: PMC7787219.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2035389
Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, et al. Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine. N Engl J Med. 2020 Dec 31;383(27):2603-2615. doi: 10.1056/NEJMoa2034577. Epub 2020 Dec 10. PMID: 33301246; PMCID: PMC7745181.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2034577
∎【註2】
Xiaoman Wei, Xiang Li, Jie Cui, Evolutionary perspectives on novel coronaviruses identified in pneumonia cases in China, National Science Review, Volume 7, Issue 2, February 2020, Pages 239–242, https://doi.org/10.1093/nsr/nwaa009
∎【註3】
▶蘇一峰 醫師:https://www.facebook.com/bsbipoke
▶中時新聞網 「mRNA疫苗臨床試驗95%有效 醫:哪國搶到就能結束比賽」:
https://www.chinatimes.com/realtimenews/20210104004141-260405?chdtv
∎【註4】
( 台大醫院 National Taiwan University Hospital-基因分子診斷實驗室)「DNA、RNA 以及蛋白質」:https://www.ntuh.gov.tw/gene-lab-mollab/Fpage.action?muid=4034&fid=3852
∎【註5】
《科學人》粉絲團 - 「新冠病毒知多少?」:https://sa.ylib.com/MagArticle.aspx?id=4665
∎【註6】
(報導者 The Reporter)【肺炎疫情關鍵問答】科學解惑 - 10個「為什麼」,看懂COVID-19病毒特性與防疫策略:https://www.twreporter.org/a/covid-19-ten-facts-ver-2
∎【註7】
科學月刊 Science Monthly - 「讓免疫系統再次偉大!mRNA疫苗會是COVID-19的救世主嗎?」:https://www.scimonth.com.tw/tw/article/show.aspx?num=4823&page=1
∎【註8】
GeneOnline 基因線上 「4 大 COVID-19 疫苗大解密!」 :https://geneonline.news/index.php/2021/01/04/4-covid-vaccine/
∎【註9】
(CDC)了解mRNA COVID-19疫苗
https://chinese.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/different-vaccines/mrna.html
➤➤照片
∎【註4】:
圖1、分子生物學中心法則
∎【註7】:
圖2:mRNA 疫苗設計原理
圖3:mRNA 疫苗設計流程圖
2. 【國衛院論壇出版品 免費閱覽】
▶國家衛生研究院論壇出版品-電子書(PDF)-線上閱覽:
https://forum.nhri.org.tw/publications/
3. 【國衛院論壇學術活動】
▶https://forum.nhri.org.tw/events/
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反轉錄聚合酶連鎖反應 在 國家衛生研究院-論壇 Facebook 的最佳貼文
➥即時定量反轉錄聚合酶連鎖反應(real-time RT-PCR)是目前診斷新冠肺炎(COVID-19)的黃金標準檢驗方法。不過檢驗前(pre-analytical)及檢驗(analytical)過程中,許多因素都會影響檢驗的準確度。
Pre-analytical因子包含:檢體未標示或標示錯誤、採檢方法及部位不正確、檢體量不足、不適當的檢體運送儲存流程、檢體或容器存在會干擾PCR 的物質、檢體受汙染或病人已接受抗病毒藥物等因素。
Analytical因素包含:檢體的病毒量落在檢驗可偵測的範圍外(如感染初期及後期病毒量偏低,會出現偽陰性的結果)、病毒持續重組導致原本的primer無法辨識、使用沒有充分確效的試劑或儀器功能異常等因素。
因此在COVID-19的診斷上,除了努力減少會影響檢驗結果的可控制因子外,也須加上流行病學(如旅遊史、接觸史)、臨床表現及影像學(如電腦斷層)的綜合評估。初次檢體檢驗陰性但高度懷疑COVID-19患者,仍應再次接受呼吸道檢體採檢送驗。(中文摘要轉譯:「財團法人國家衛生研究院」吳綺容醫師整理)
📋Potential Preanalytical and Analytical Vulnerabilities in the Laboratory Diagnosis of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) (2020/03/16)+中文摘要轉譯
➥Author:Giuseppe Lippi, Ana-Maria Simundic, Mario Plebani, et al.
➥Link: De Gruyter(Clinical Chemistry and Laboratory Medicine)
https://bit.ly/2UiVmQV
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其中一個重要原料是 反轉錄酶
書上說是因為在加熱步驟會使雙股DNA打開變成單股,於是需要反轉錄酶來將之變回雙股D
NA
小弟的疑問是 反轉錄不是RNA→DNA嗎? 那為什麼是需要反轉錄酶來完成ssDNA→dsDNA??
~請求板上大大的神解釋~
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