20210929(週三)早上七點 汪潔民主持
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●懲戒法院改判首例 色師禁返校園
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●與媒體分潤?Google台灣:希望年底前提出因地制宜作法
●MIC:2022臺灣通訊產值4.55兆、年增3.8% 超越全球平均
●韓媒BusinessKorea:美查晶片荒 要求半導體業者11月8日前提交資料
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台康生技基本資料 在 苗博雅 MiaoPoya Facebook 的最讚貼文
「當我的國家陷入困難,我願以具體行動幫助她」
基於這樣的信念,雖然上午媒體大幅報導施打高端疫苗後的負面新聞,我下午還是如期赴約,接種疫苗。
我出生於1987年,今年34歲,沒有任何特殊身份,正好屬於近日媒體不斷報導「排不到疫苗的年輕人」。
但我深知,讓年長者先打疫苗,是為防範大量重症及死亡案例讓醫療崩潰,世界各國都如此排序,有堅實的公衛理由。
為了讓有限的疫苗發揮對社會最大的效益,讓高危險群先打疫苗,我沒有怨言。
早在很多人還在嫌棄AZ爛的時候,我就公開提倡「輪到你,就去打」。
並不是盲目相信政府,而是相信臺灣的醫藥專業社群百年來累積的實力。
後來事實證明,三月、四月願意率先施打AZ的人,確實取得早打疫苗的好處。
近百年來,臺灣的醫藥、公衛水準,是亞洲名列前茅。
個別專家或許會犯錯,但絕大多數的專家,會本於專業與良心,做出對大眾最好的集體決定。
因此我願意信任通過政府審查的疫苗,有基本的安全性、有效性保障。
上週三指揮中心開放35-20歲預約疫苗,是我首次有資格預約。
我第一時間就落實自己的主張,上網預約打到疫苗。
我知道,許多人對國產疫苗有濃厚的懷疑、不信任。
我先講一個故事:
在我出生的1980年代,臺灣正在進行一次大膽的實驗。
當時因外購戰機受阻,為了取得國防自主,政府決定發展IDF(自製防禦戰機)計畫。
從1980年代研發,到1990年代量產,發展IDF的路途充滿險阻,甚至有飛行員為此犧牲寶貴生命。
後來,IDF計畫產出的經國號戰機,和外購的美國F-16、法國幻象,成為臺灣空軍三大主力,讓臺灣的國防不再全然受制於外國軍售。
即使世界局勢改變,外國人都不賣我們,臺灣還有自己一搏的機會。這就是國安產業自主的重要性。
國安關鍵產業發展,向來是冒險、充滿不確定性。在IDF拍板當下與量產早期,沒人能保證是否成功、能不能飛、能不能戰。
但現在我們知道,自製戰機的研發與量產,絕對是有前瞻性的正確決定。
疾病對人類的威脅不亞於戰爭,臺灣人的生命財產安全,豈能全然交付在外國政府、外國大藥廠手上?
在我看來,國產COVID-19疫苗的研發與量產,就是這個年代的IDF計畫。
臺灣的重大建設,都經歷一段不被祝福、受到質疑的時光。
許多人曾懷疑IDF能不能戰;許多人曾說台北捷運是拼裝車、會火燒車;許多人曾說高鐵是廢鐵。
經歷了許多飛行員的冒險嘗試,經歷許多乘客搭乘,逐漸證明這些建設是有用、安全的,才逐漸消除大眾的質疑。
我無法試飛經國號,來不及成為捷運和高鐵的首批旅客,但我可以成為國產疫苗量產的早期接種者。
所有已被證實安全有效的疫苗,在早期,都需要有人願意率先施打。
若大家有顧慮、不願意打,我願意成為早期接種者之一。這也是另一種形式的公共服務。
現在的臺灣,是民主自由的國度。任何人都可以懷疑、質疑、指控國產疫苗,這是個人權利與自由。
但任何的質疑、指控,應該基於具體的客觀數據、事實資料,理性討論。
尤其公眾人物更不該以缺乏證據,煽情空泛的陰謀論,製造莫須有的社會分裂與恐慌。
在我閱讀所有公開資料後,我認為高端疫苗的研發、量產、緊急授權,並未脫離醫藥生技的常規。
國產疫苗是國家關鍵戰略產業。當我的國家遇到困難,我願意貢獻微薄力量支持我的國家。
這是我的選擇。
當然我也尊重每個人的選擇。
每個人都有權利在瞭解各種疫苗的利弊得失後,選擇是否接種/接種哪一種疫苗。
要儘早打國產,還是要等外國疫苗,都是個人選擇。
大家應該互相尊重,不應強迫別人打疫苗,也不該阻止別人打疫苗。
防疫是每個人的責任,不論是否接種疫苗,都務必遵循防疫措施。
如果您對打疫苗仍有健康顧慮,請諮詢平常在看的醫師,千萬不要自行依照網路傳言決定。
祝福大家都平安健康!
台康生技基本資料 在 涂醒哲 Dr.Twu Facebook 的最佳解答
【✍️涂醫師觀點:高端疫苗EUA通過,困難才將開始】
看到食藥署長吳秀梅宣布:「食藥署於110年7月18日邀請國内化學製造管制、藥學、學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,討論高端MVC-COV1901新冠肺炎專案製造申請案,經過充分地審查與討論鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果,達成食藥署公告的新冠疫苗專製造或輸入技術性資料審查。」通過高端新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)的申請,允許專案製造。
吳秀梅表示,在高端疫苗組AZ疫苗組,原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值的95%信賴區間下限為3.4倍,大於標準要求0.67倍。審查會議專家出席21人,其中主席不參與投票,18人同意、1人補件再議、1人不同意。
這個消息讓曾經擔任過疾病管制局局長及衛生署長的我極為高興!
1️⃣ #國產疫苗美夢成真。我從擔任疾病管制局長時,就非常重視新興及再浮現傳染病。因為台灣的公共衛生做得很好,對已經知道的、有名字的傳染病,我們都能夠克服。但對於新興的傳染病,如果沒有世界衛生組織(WHO)的及時協助,沒有國際的合作,台灣要多犠牲一些人才能展開正確的防疫。尤其在疫苗採購上,我們不是世界衛生組織的會員國,又有中國的政治干擾,常常買不到或慢了一步。
因此自己研發生產疫苗非常重要,至少當成戰備物資,以應不時之需。我們疾病管制局本來就有一些傳統疫苗,都技轉給國光疫苗公司生產,再向他買進。為了讓國光和日本北里公司合作的流感疫苗可以生存,我還特別引進「複式結標」,#讓疫苗接種不要因為得標廠商缺貨而停擺,也讓本土疫苗公司有一席之地。
為了帶動新的疫苗研發製造,我們在疾病管制局成立後,就決定建立疫苗先導工廠(pilot plant),把實驗室研究出來的疫苗增加產量(scale up),生產可以提供研究及臨床實驗的量,並了解生產大量時可能造成的困難,改善後再技轉給外面的公司大量生產。先導工廠生產線是可以快速換裝的,才能應付不同疫苗的生產。
這已經是20年前的事了。20年來台灣都只有一家國光疫苗,現在看到高端公司成功做出疫苗,非常高興!
2️⃣ 雖然政治上波濤洶湧,對國產疫苗的批評不斷,我曾行文請各界尤其是政治人物,#不要在臨床試驗尚未解盲前就指三道四,請大家尊重審查的專家。我在醫界及公衛行政多年的經驗,了解台灣醫界人士都是非常尊重科學數據,自主性很高的專業人士。這次審查委員中有一位反對、一位保留,正是每個人都獨立自主判斷的證明。而最後以18:1的票決通過,更是尊重多數的決議。非常高興!
3️⃣ 食藥署多年來被人說成是生技產業的絆腳石,前年我特別去找吳秀梅署長,說明我推動「#從管理走到服務再走到共同成長」的理念,期待食藥署在替國人的食品藥品安全嚴格把關的同時,能在行政上更加快速,並且以和業界共同成長的心態,解決食藥署事務官的困境。
近年來很多新興的治療,如疫苗治療、細胞治療、基因治療……等,如果沒有和業界共同成長,一定曠日費時,無法在國際競爭。
看到最近食藥署的表現,各界都非常滿意。套句吳秀梅署長的話:食藥署已經不只是食品藥物管理署,而是食品藥物發展署了。這雖然是開玩笑的話,但是符合我的「#整個台灣就是一家大生技醫藥公司」的理念。看到這次高端疫苗審查的快速作為,很多人可能不知道食藥署(TFDA)及財團法人醫藥品查驗中心(CDE)同仁,在高端公司研發過程,已經駐廠服務很久,就是我說的共同成長,才能有這麼快的行政效率。
全世界還在受新冠肺炎病毒疫情困擾,全球有一百多種疫苗在競爭,台灣國產疫苗的研發尤其在蛋白質疫苗研發上,在世界上還算快的。我很高興!
4️⃣ 這次高端的疫苗其實是美國國家衛生研究院(NIH)所研究出來的,和mRNA的莫德納疫苗師出同源。聯亞疫苗解盲成功,其疫苗也是來自美國。當然把研發的疫苗變成可以量產的疫苗,高端還是做了很多開發相關的研究及製程的改善。台灣疫苗公司能夠和美國醫藥界合作,表示我們的生物科技能力已經受到肯定。#高端的成功也建立了台灣生技產業未來和國際藥廠合作的基礎。我很高興!
5️⃣ #高端疫苗的品質好不好?我想3815名受試者的結果,其安全性基本上是沒有問題的,當然更少見的不良反應在緊急授權使用後還要繼續地追蹤。至於保護力好不好,因為食藥署採用「免疫橋接」方式作為替代性指標,雖然世界衛生組織在5月26號已有討論,但台灣可能是世界第一個使用的國家。
高端疫苗和AZ疫苗比較的結果:中和抗體幾何平均效價比值的95%信賴區間下限為3.4倍,可以說服多數的審查委員,因此通過緊急授權使用。但這不是完整的保護力資料,只是依據免疫原性與疫苗保護力關聯性(correlates of protection,CoP)模型推論保護力。高端疫苗受試者血清抗體濃度更是康復者血清的6倍,而依CoP模型推估,高端疫苗保護力並不會讓BNT、莫德納等保護力逾90%的mRNA疫苗專美於前。
但畢竟CoP只是推測,真正的保護力未來仍有待第三期臨床試驗及上市後的資料追蹤來補足。#EUA其實就是一種權衡(trade off)的作法,就是要犧牲多少可能的錯誤來達到緊急的保護作用。因此緊急使用授權只能由政府來使用並承擔可能的後果,資料還不完整時就使用,廠商是不必負責的,政府給予緊急授權使用,就是為了達到更重要的防疫效果,因此政府必須自己負責並解除業者的責任。有人認為需要第三期臨床實驗完成後才可以使用,這是誤解了EUA;但若以為既然緊急使用授權就表示絕對安全,一定有效,也是誤解。EUA是一種權衡,是緊急時將就先用,使用後還是要密切追蹤,隨時可以收回。
由於台灣很少使用EUA,有些人不習慣,會把EUA想成等同原本正常程序的藥證許可。以為通過EUA就可以自由販賣使用,因此產生任何人都可以依《藥事法》48-2條緊急申請使用;以及認為免疫橋接只看中和性抗體效價完全無意義,沒有三期臨床試驗的數據前不應通過EUA。
這方面的爭議不會因食藥署通過高端疫苗的EUA而減少,衛福部還是有必要做更多的說明。其實民主政治就是權衡,是用數人頭的方式來解決爭議,以期得出給最多數人最大利益的做法。一人一票,票票等值,沒有人因為政治或學術地位就比較大聲,這就是民主。面對新興傳染病疫情,不管是SARS或COVID-19,專家團隊都必須在科學及民主的原則下,討論出當時對國人最適合也最有利的政策。
高興之餘,我也要提醒高端公司,#這次緊急使用授權才是困難的開始。疫苗研發是最容易的部分,證明安全較困難,這部分大體通過。證明有效更困難,這部分以免疫橋接證明不輸AZ疫苗,得到EUA,算是局部通過,可以使用。
期待高端公司認真做好施打者追蹤及第三期臨床試驗,為將來進軍國際打下基礎。最困難的是生產,品管、冷鏈、運輸、不良反應、媒體應對、政治需索及干擾⋯等很多困難要克服。未來還有國際市場競爭及永續生存的戰爭,簡言之,困難才剛要開始。
台康生技基本資料 在 老王愛說笑 Youtube 的精選貼文
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01:40 道瓊跌破前低支撐後就開始連跌,這邊要家法你了!四大指數接下來怎麼觀察?
12:55 港股真突破後就好慘了,現在也跌破月均線,該怎麼看呢?
15:00 陸股跌破十日均線就GG了,十日均線真的很神奇!
22:23 回到台股,櫃買指數持續創下波段新高,真的是站上季均線之後還是有一大段的走勢耶!
32:57 矽晶圓族群今天也是跟著台股同步創高的,可是好像很多開高走低?
44:13 中鴻真的是守住月均線就大漲反彈,可是電線電纜卻很弱勢,這都是因為國際報價的原因嗎?
01:02:03 面板雙雄昨天死貓跳全部漲停,是不是死而復活了?
01:10:40 散裝航運太扯了!沒有一檔不是漲停!我真的好想再拿香拜......
01:22:05 很多人那天留言謝謝董哥開示運價的基本面觀點,本周貨櫃航運也真的繼續狂噴!
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補充一下學姊的介紹(因為聲音太小聲把她剪掉了)
林念蓁學姊,現在是台大國際三校農業生技與健康醫療學程的碩一學生,正在日本筑波大學上課。目前是台灣公衛學生聯合會的理事長,也是聯合會的發起人之一。過去有擔任過服務隊的執行祕書和系學會會長,算是一個很投入在公共衛生的人;去年曾透過募資的方式,在馬拉威待過十週,擔任實習生,個人很想再回到那裡XD所以未來希望可以進入NGO工作。
夢想是環遊世界,然後選一個最喜歡的地方,做公衛推廣服務,家裡養一隻大狗和一隻小狗,自己種菜自己吃,把家裡當成民宿經營XD
註:
1.公共衛生到底是什麼?
如果用一段話來形容公共衛生,我會說是「一切與大眾健康有關的,不論政治、環境、經濟、社會福利等,只要能影響群眾健康,就該被考慮在公共衛生內。」
但如果要以專業領域來分類,公共衛生基本上有五項核心:
生物統計、流行病學、衛生行政管理、環境職業衛生、社會行為科學
生物統計和流行病學是一種基本工具,如何計算,如何解讀數據,各項指標的重要性等等,例如每年發布的癌症登記年報,就利用生物統計與流行病學的概念,來告訴大家今年十大死因是什麼,這樣的數據可以轉換成每多少分鐘就有多少人死於該疾病。
而衛生行政管理、環境職業衛生、社會行為科學就會有比較明顯的分別,所以一般公衛訓練的學生,都會選擇其中一個方向走,像我自己是偏向社會行為科學,但希望朝國際衛生導向的。
衛生行政管理:政策導向,政策規劃-戴安全帽、健康食品認證、電子菸
環境職業衛生:環境、職業傷害問題導向-空氣汙染(PM2.5)、RCA案、烏腳病
社會行為科學:健康促進、疾病防治的實施-2003年SARS案例、女性平均餘命高於男性的原因?
2.畢業的工作內容
以舉例的方式來敘述:分為公職、私人企業、NGO三大類
公職:職安士衛生師、廢水處理專責人員、醫務管理師、衛生行政高普考、食藥屬、疾管屬、環保署
私人企業:空品檢測儀器、資料分析師(流行病學類)、藥廠(業務或研究員)
NGO:就是非政府組織執行計畫,如WASH Program
不好意思在聲音處理的問題上還是不成熟,但是還是希望有幫到大家
現在就訂閱一葉草的白袍手札:https://www.youtube.com/channel/UC_kvHd1vPPgZizo8gmE3oGQ
哈囉~大家好~我是一葉草
是個喜歡拍影片的實習醫生
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