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#有沒有取得中華民國政府授權比取得WHO授權還難的八卦?
【神奇的必要條件】
摘要：
日本6月4日捐台的124萬劑AZ疫苗驚爆未列WHO的EUL（緊急使用清單，emergency use listing）中。
根據WHO的「Status of COVID-19 Vaccines within WHO EUL/PQ evaluation process」最新清單中顯示，AZ日本廠到6月16日仍授權狀態為「Ongoing」，決定授權日期則為「Anticipated date will be set once all information has been received（等所有資料齊全）」。
對此，#莊人祥 說明，各國在審查新冠肺炎疫苗緊急授權（EUA）時，無論該疫苗是否列入WHO緊急使用清單，都 #不是EUA准許通過與否的必要條件。
日本捐贈台灣124萬劑牛津AZ的新冠肺炎疫苗4日抵台，於此之前台灣僅針對歐洲、印度及韓國廠AZ疫苗核發EUA，針對日本廠AZ疫苗EUA申請，食藥署長 #吳秀梅 6日受訪時說明，因為AZ疫苗已通過EUA，#不同的廠只需檢附各自的製程資料。食藥署在耳聞這批日本廠疫苗要來台的風聲時，#提前聯繫日本廠補件，疫苗到貨前持續聯繫，很快就收到相關製程資料，食藥署才有機會 #力拚將124萬劑AZ疫苗抵台後7天內驗畢。
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摘要：
慈濟基金會為協助台灣取得新冠疫苗，6月23日親赴衛福部食藥署，完成申請送件程序，預計購買五百萬劑ＢＮＴ德國原廠疫苗，希望早日購得，提供台灣民眾施打。
行政院發言人 #羅秉成 表示，台積電與永齡基金會案是因緊急需要，採專案特殊採購安排，其他民間採購案件難以併案處理。
慈濟基金會表示，希望比照永齡基金會、台積電的模式，取得政府授權，才能跟德國原廠接洽採購。ＢＮＴ是基金會目前所知最好的疫苗之一，且現行產能供應比較符合台灣緊急的需求，更是目前市面上唯一能施打在十二至十七歲青少年的疫苗。
衛福部食藥署長 #吳秀梅 表示，依規定須檢視 #八項資料，包括執行計畫書、數量及計算依據、供貨期程、有效期限、藥品說明書、冷鏈及倉儲設備、原廠授權書、外國上市證明或替代文件。#初步審視後，慈濟仍須補繳一些資料，將直接通知慈濟盡快補交。
日本捐AZ關鍵字：
#不同的廠只需檢附各自的製程資料
#提前聯繫補件
#力拼7天內驗畢
慈濟捐BNT關鍵字：
#八項資料
#初步審視仍需補件
#將通知盡快補交
延伸閱讀：
#什麼是世衛組織緊急使用清單？
世衛組織緊急使用清單用於評估在突發公共衛生事件中新衛生產品的適用性。目標是盡快提供藥品、疫苗和診斷制劑，以應對突發事件，同時遵守嚴格的安全性、有效性和質量標準。
進入清單的產品需要繼續進行相關研究，最終目的是申請世衛組織預認證及注冊。
申請進入世衛組織緊急使用清單採取的是自願申請原則，需要經歷3個階段的評估和監管流程，在對其安全性和有效性進行確證之後，才可以判定其是否被允許進入清單。
#秀梅啊為何BNT不能提前聯繫補件力拚一下啊?
#說個笑話
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