第二劑高端疫苗，注射。
Medigen Vaccine (2nd dose) jabbed。
說到做到，我挺國產疫苗，我注國產疫苗。
說到做到，英文俗諺是 Put your money where your mouth is ，意思就是，用嘴巴講沒有用，真的去做才是支持。
前陣子，美國從阿富汗撤軍，國民黨與民眾黨人，譏諷台灣是下一個阿富汗。至多說一句，阿富汗撤軍的教訓，是要自立自強，不要只想靠他人的幫助。
沒錯，自立自強，很好。
有什麼比國產疫苗，更自立自強的？
有什麼比自己注射國產疫苗，更說到做到的？
國民黨對國產生技業的黑，不是一天兩天，早先以前，國民黨就是用這種抹黑的方式，把對全球生化醫學貢獻匪淺，全台灣最接近諾貝爾獎的男人，中研院翁啟惠院長，抹黑成一個無恥的小偷。
管你是多偉大的科學家、藝術家，只要不跟他同流合污，他就毀了你。
國民黨用像「宇昌」案一樣的手法，抹黑翁啟惠，指控他「技轉」、「炒股」，翁啟惠前院長蒙受不白之冤，辭去院長，在纏訟多年後，2019年，司法判決翁啟惠無罪，還他清白。
但台灣的生技業被國民黨凌遲、重挫。
生物科技產業到底是怎麼重挫？
浩鼎案發生在2016年，整個產業迅速冷凍、萎縮。
大學生不敢選讀生物科技相關科系、相關科系畢業的人才不敢投入、在海內外相關人才不敢回流台灣、相關實驗室不敢做技術轉移、各個投資案喊停、資本市場投資氣氛降到冰點，生技公司紛紛轉型、收攤。
台灣上櫃生技指數，在2016-2017兩年間，縮水了36%。等於整個資本被連根拔起。
所幸，還有相信台灣的人，還有台灣的科學家沒有放棄，像翁啟惠前院長這樣的大師，沒有放棄。他們更埋首研究，偉大的心靈不受到低級的政治追殺所污染。
今年九月初，翁啟惠前院長，得到號稱為諾爾化學獎前菜的「威爾許化學獎」（Welch Award in Chemistry），史上第一個獲得這個殊榮的台灣人。
翁啟惠前院長在醣分子領域的研究，與中研院基因體中心馬撤團隊研發的「廣效性流感疫苗」，研發出「單醣化棘蛋白（monoglycosylated spike protein）廣效疫苗」。
如果這個研究能成功，世界上就會有一支不怕病毒株變種的疫苗，管它武汉肺炎病毒株是變種成Alpha、Beta 還是 Omega，全部都不用再怕。
現在這個研究引起全世界產官學界的高度關注，不只威爾許化學獎委員會頒獎給翁前院長的研究，就連下一屆的諾貝爾化學獎，翁前院長都是呼聲很高的人選。
全世界科學界都肯定的大師翁啟惠前院長，全球的疫苗實驗室、藥廠，都高度關注的研究計畫。
全球都肯定，只有中國國民黨不肯定，全球都說好，只有中國國民黨說不好。
才不過幾年前的事，國民黨如何對翁前院長羞辱、嘲笑、抹黑、人格謀殺。
翁前院長自己說，如果沒有2016年浩鼎案對台灣生技產業的重創，這一次武汉肺炎爆發之際，台灣很有可能更早就能研發出優良的疫苗。翁前院長也肯定政府對高端、聯亞的疫苗研發的支持。
翁啟惠前院長在中研院擔任院長任內，鼓勵產學合作，設立生技研究園區，創造從基礎研究連結轉譯醫學的聚落以促進創新發展。甚至於，制定生技條例、修改科技基本法，建立國家生技研究園區，都是翁啟惠院長一手催生而成。
也埋下了日後台灣生技研究能在浩鼎案後，浴火重生的基礎。
台灣能在浩鼎案後的廢墟裡，仍然站起來，研發出國產疫苗，實屬不易。
注射國產疫苗，就是我對所有對台灣不離不棄，堅持為台灣付出的科學家們，最基本的肯定與溫暖。
台灣加油！
基隆市議員 張之豪
生技新藥英文 在 [生技英文小教室]英文縮寫- 看板Bioindustry 的推薦與評價
昨天在看精華區
發現有英文小教室
我來補充一些好了
剛好最近有看到一些總結
ANDA
Abbreviated New Drug Application
學名藥申請(簡略新藥申請)
API
Active Pharmaceutical Ingredient
活性醫藥品成分
AUC
Area Under the Curve
血中濃度-時間曲線下面積
CBE-30
Change Being Effected in 30 Days
30 天後變更有效
CCR
Change Control Request
變更管制需求
CDER
Center for Drug Evaluation and Research
藥品評議研究中心
CFR
Code of Federal Regulations
聯邦法規(美國)
cGMP
Current Good Manufacturing Practice
現行(藥品)優良製造規範
CMC
Chemistry, Manufacturing and Controls
化學,生產管制
CRO
Contract Research Organization
委託研究機構
DMF
Drug Master File
藥品主要檔案
EIR
Establishment Inspection Report
可查詢的查廠報告
FDA
Food and Drug Administration
藥物食品管理局(美國)
FOI
Freedom of Information
公開訊息
ICH
International Conference on Harmonization
國際整合組織
IND
Investigational New Drug
新藥研究
INDA
Investigational New Drug Application
新藥研究申請
NCE
New Chemical Entity
新化學物質
NDA
New Drug Application
新藥申請
OOS
Out of Specification
偏離規格
Orange Book
Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations
具有等效性評估之核准藥品目錄
OTC
Over-the-Counter Drugs
非處方藥(指示藥)
PAI
Pre-Approval Inspection
核准前查廠
RLS
Reference Listed Drug
參考對照藥品
SIR
System Incident Report
異常反應報告
SOI
Standard Operating Instructions
標準作業指導
SOP
Standard Operating Procedures
標準作業程序
SUPAC
Scale up and post approval changes
放大批量及核准後之變更
TE Code
Therapeutic Equivalence Evaluations Codes
治療等效性評估代碼
原來 CCR 也是Change Control Request 的意思......
希望對各位有幫助
參考文獻:https://web.hk.edu.tw/~bio/country/img/971/class/1.pdf
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc)
◆ From: 114.47.154.117
以下是我想像的畫面
稽核人員:你有CCR(Change Control Request)嗎
某廠:沒有 絕對沒有CCR( Cross Cultural Romance)!!!!
稽核人員:那你這樣要記缺失喔!
某廠:我是愛用國貨的!!!(大誤)
(完全來亂的)
※ 編輯: hosaka 來自: 218.173.30.87 (12/03 19:04)
※ 編輯: hosaka 來自: 218.173.30.87 (12/03 19:12)
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