莫德納表示，在第二次接種他們疫苗後的6個月內，疫苗有效率可保持在93%，和最初臨床試驗報告的94%相差無幾。
莫德納接著表示，接種原始配方的第三劑疫苗後，可對高傳染性的Delta變種病毒產生強大的抗體反應。
相比之下，輝瑞BNT表示，他們的疫苗有效率在第二次接種後的6個月內，則會下降至 84% 左右。
臨床試驗報告 在 Facebook 的最佳解答
同時也有1部Youtube影片，追蹤數超過13萬的網紅The World TODAY，也在其Youtube影片中提到，［更正啟事］文中提及中國實驗瑞得西韋的臨床試驗報告，是由中國臨床試驗負責人、中日友好醫院副院長曹彬和北京協和醫學院院校長王辰所寫的臨床試驗論文，發表於著名醫學期刊「刺胳針」。影帶中講得不夠清楚， 「像是『刺胳針』期刊所做的實驗」是不正確的，謹此致歉！ #瑞德西韋（Remdesivir）能否治療 #...
臨床試驗報告 在 李彥秀 Facebook 的精選貼文
充滿疑慮的EUA審查 如何用科學來說服人民
高端國產新冠肺炎疫苗今天通過食藥署緊急授權，然而官方的緊急授權，卻與國人的信心有極大的落差。如果無法用科學說服人民，將是對於國產疫苗產業的一大扼殺。
程序上，高端以未完成二期的臨床試驗報告，提出EUA申請。衛福部堅持以國際間尚未有共識的「免疫橋接」方式通過高端EUA申請，且審查委員名單遭人詬病欠缺利益迴避，更曾備受質疑是為迎合特定結論而陣前換將，都讓今天的審查有照劇本演出的疑慮。
追根究底，高端可以通過EUA的根本原因，是食藥署所訂的核准條件，並沒有規定需比較對變異株的保護力，專家會議只能淪為配合背書。高端疫苗針對目前國際主流的DALTA病毒株、肆虐台灣的英國變種病毒株，都沒有提出保護力的數據，如何保證可以面對未來變種病毒的侵襲。
食藥署對於疫苗的發展更是缺乏遠見。只要求高端疫苗於專案核准製造期間，藥商須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益（effectiveness）報告。但若國產疫苗短時間難以走向國際，該如何提出國際的保護效益報告？如此刻意無視國產疫苗取得國際認證與接軌現實困難的要求，對於國產疫苗長期發展更非正面的幫助。
食藥署要取信於國人，仍應該回歸透明公開的機制。既然已經錯失了全程直播的機會，就應該應該公布會議發言內容、錄音錄影，委員名單，以及不同意見委員、要求補件委員的意見與論述，讓國人了解委員不同意見，再用科學說服人民。
完整的第三期臨床實驗，仍是高端新冠肺炎疫苗長期研發的重要程序，我們一方面仍希望政府不應該為了通過而通過，應該要給予國產疫苗長遠的發展規劃；更要提醒食藥署，目前高端疫苗與目前國人施打國際疫苗審查程序截然不同，未來如果真的提供給國人施打，不應該以目前疫苗救濟制度作爲救濟管道。應該另外提供施打高端疫苗有不良反應國人，單一審查的管道與程序，維護施打國人權益。
臨床試驗報告 在 國民黨立法院黨團 Facebook 的最讚貼文
0719「英文下令 時中編劇 高端演到砸？!」記者會 國民黨團新聞稿
國人在蔡英文總統宣示「國苗國造」、「7月打國苗」之下，高度關注國產疫苗高端、聯亞疫苗研發進度，是否能夠在蔡英文總統宣示的7月底施打前，取得國際認證。由於民進黨政府一直對國產疫苗取得EUA的過程開綠燈，引發專家學者的高度質疑。國民黨團今(19)上午召開記者會，公布一份從食藥署流出的內部開會資料顯示，國產疫苗完全按照蔡英文總統所指示劇本演出，在高端未完成2期期中報告，以及未提出EUA申請之下，早在6月4日開始生產9萬劑疫苗，蔡英文總統和陳時中部長完全按照劇本演出，向國人宣示7月底打國產疫苗的決心，國民黨團強烈質疑，高端未能如期完成檢驗，從總統府、蔡英文、蘇貞昌、陳時中、食藥署，都知道疫苗無法過檢驗，卻還要國人施打國產疫苗，這是拿國人的生命在開玩笑？國民黨團要求陳時中部長和食藥署在1天之內，回覆高端疫苗研發處理過程，後續如何善後？誰要負責？務必向國人交代清楚。
總召費鴻泰表示，從食藥署流出在6月16日做出對高端「提早核准EUA關鍵期程即可施打數量(50L預充填單劑量)」期程表中發現，食藥署本該站在依法審查的立場，演變成刻意護航，原本該是裁判的衛福部，結果發現是沆瀣一氣、共犯結構，完全黑箱作業。費鴻泰指出，蔡政府執政5年多來，從萊豬進口、疫苗購買、3+11的開會紀錄到諾富特的破口，對於在野黨的質疑、要求說明，根本就已讀不回。費鴻泰表示，一位也曾經參與高端疫苗審查小組的專家委員指出，蔡英文總統就是最大的障礙；5月底，蔡英文總統向國人宣示7月打國產高端疫苗，這代表蔡英文總統就是高端的門神。但當「提早核准EUA關鍵期程」報告送到總統府之後，蔡英文總統立馬改變說法，說7月施打高端是「期盼」。費鴻泰痛批，蔡英文總統從頭到尾都不曾考慮過高端對國人的安全性、保護力，高端只做完2期期中報告，連2期解盲都還沒有完成，就下令衛福部採購，還訂出施打日期，甚至還做出每月交貨數量，難道人民在蔡英文的眼裡，只是疫苗實驗、賺錢的動物嗎？
費鴻泰指出，7月13日屏東牡丹灣Villa事件，行政院南部辦公室執行長陳政聞攜妻小入住，爆發18人群聚，其中包括多位南部知名建商，讓國人感到可惡的是屏東縣政府，14日民眾向縣政府檢舉，只是15日象徵性地去了解，對照祕魯祖孫染上Delta病毒，縣長潘孟安大陣仗地對全村進行篩檢、施打疫苗，對於有高官涉入群聚，竟然噤聲，意圖息事寧人。費鴻泰表示，推薦陳政聞到政院南辦執行長的是高雄市長陳其邁，對照高雄工人路邊吃早餐罰3千元的標準，陳其邁你的態度是什麼？宣示對酒駕零容忍，但又對照前總統府發言人丁允恭，在高雄街頭酒駕0.23卻不隨案移送的做法，難道遇到自己人就是雙重標準？國民黨團要求蔡政府，在微解封就發生高官群聚，還跟多位知名建商聚會，必須對外界說明清楚，陳政聞一晚14,000元住宿費是誰出的錢？行政院發言人羅秉成護短、胡說八道，必須向國人道歉，蘇貞昌院長必須撤換發言人，倘若蘇貞昌不處理，國民黨團會在下個會期院會，把蘇貞昌、羅秉成列入不歡迎人物。
書記長鄭麗文表示，這份食藥署的內部開會報告在6月16日製作，隔天內部會議提出，內容顯示食藥署在給予高端緊急授權(EUA)的過程中，完全沒有科學依據為本，全部都是走過場、打假球，最後導致參與審查的中研院院士無法認同，而退出審查委員會。報告內容中指出，從5月28日食藥署召開國產疫苗療效評估專家會議，到8月底國產疫苗出產期程都已經規畫完畢，其中包括了在6月25日食藥署要召開EUA是否核准的專家會議，在此之前，早在6月4日食藥署就已經完成第1批高端9萬劑疫苗檢驗，這等於是高端在還沒有進入EUA之前，食藥署就已經讓高端進行疫苗商業製造，在報告中劃掉此欄的用意，代表這批疫苗檢驗未通過。
鄭麗文進一步指出，6月4日已經生產的9萬劑高端疫苗，而預定在25日EUA專家會議根本就是打假球、過場而已，甚至已經決定在8月底生產200萬劑疫苗。這完全符合蔡英文總統與陳時中部長在國安會議後，對外宣布將在7月底施打國產疫苗。鄭麗文表示在這份期程報告中，早就擬定日期分批完成批次疫苗檢驗，而預計在7月9日，高端將會完成2L和50L安定性試驗比較，之後就開放讓國人施打。事實上，在陳時中部長召開記者會的當天，高端都還沒有完成2期期中報告，遑論提出EUA申請，國民黨團強烈質疑食藥署，為什麼還未召開專家會議、高端期中報告都還沒做出，卻已經排定7月31日和8月31日要提供200萬劑高端疫苗供國人施打？報告中顯示，6月4、18、25日之前，食藥署早就完成3批高端疫苗檢驗，不合率高達82%，生產的54萬劑中，只有8.8萬劑合格。但食藥署依然按照期程，讓高端在6月11日檢送2期臨床數據、6月15日檢送2期臨床試驗報告和EUA申請。
鄭麗文表示，高端疫苗不合格率超過8成，蔡英文總統不可能不知道，否則她不會改口說7月底施打只是期望；其次，不合格的疫苗要在1個月內通過，根本就是天方夜譚，在發生高端疫苗多批次檢驗不合格的狀況之下，國產疫苗要在7月底或8月底施打已無可能，後續如何善後？責任誰負？國民黨團要求陳時中部長和食藥署在1天之內，回覆高端疫苗研發處理過程，向國人交代清楚。
關於屏東牡丹灣Villa事件，鄭麗文表示，陳政聞口口聲聲說一切合法，否認有群聚行為，既然如此何必辭職？只要拿出實聯制的紀錄，就能夠說明清楚，行政院發言人羅秉成還大力背書絕無違法，既然沒有問題，又何必辭職？行政院、屏東縣政府、衛生局到底誰要說清楚？倘若陳政聞沒有群聚，應該還他清白，如果的確違法防疫規定，不但要辭職下台，連幫忙背書的羅秉成都該下台。有沒有，很簡單的事情，難道「誠信」這兩字對民進黨來說，已經沒有任何意義嗎？民進黨不要再打迷糊仗了！
首席副書記長陳玉珍表示，陳時中部長口口聲聲、信誓旦旦向國人宣示，疫苗施打必定會要求安全有效，但是從AZ疫苗施打後，通報近千件不良反應，造成390多人猝死，原因到底為何？迄今仍看不到政府對外界說明，給國人一個清楚的交代，乃至於發生AZ疫苗緩打潮。陳玉珍指出，上周傳出來自日本的AZ疫苗微生物超標的問題，陳時中部長也承認有此事，但解釋報告與入台的AZ疫苗分屬不同批號，既然如此，在國人對AZ疫苗有所疑慮時，陳時中部長更應該公開向國人公布每批疫苗檢驗報告，解除民眾的疑慮，不能僅用不同批號的說法帶過。
陳玉珍表示，疫苗的安全性、有效性關乎於民眾施打的意願與信心，今天國民黨團公布的高端疫苗檢驗期程，發現高端疫苗不合格率高達八成，蔡政府仍舊要替高端背書，難道要讓不合格的國產疫苗打到國人身上？是否政府高官敢在三級警戒中依舊群聚吃飯，就因為在政府規範的施打疫苗順序內，屬第2類早早施打完畢，才膽敢如此？蔡政府難道不知道還有多少人民打不到疫苗？連可以開始接種第二劑疫苗的人，還不知第二劑在哪裡嗎？民進黨政府不給民眾有充分公開的疫苗施打資訊，人民只看到朱門酒肉臭、路有凍死骨。陳玉珍強烈呼籲衛福部必須儘速公布國產高端疫苗、來自日本贈送2批AZ疫苗檢驗報告。
臨床試驗報告 在 The World TODAY Youtube 的最讚貼文
［更正啟事］文中提及中國實驗瑞得西韋的臨床試驗報告，是由中國臨床試驗負責人、中日友好醫院副院長曹彬和北京協和醫學院院校長王辰所寫的臨床試驗論文，發表於著名醫學期刊「刺胳針」。影帶中講得不夠清楚， 「像是『刺胳針』期刊所做的實驗」是不正確的，謹此致歉！
#瑞德西韋（Remdesivir）能否治療 #新型冠狀病毒 症狀？日前美國和中國分別報告試驗結果，結論卻完全不同。美國國家衛生研究院（NIH）表示有恢復效果，並且美國食品藥品監督管理局（FDA）火速批准重症患者緊急使用，但中國的試驗結果卻指稱效果不如預期。
這兩份報告差在哪裡？瑞德西韋到底有沒有效？過往 #FDA 以曠日廢時的審核為名，為什麼這次可以火速批准？而倉促行事又會有什麼風險呢？
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