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台北獨家課程🤩🤩九月中要開課啦🎉🎉
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💉美國及台灣醫療器材網路安全指引
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💉醫療器材產品與製程驗證確效
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[技術好文] 從物聯網工廠到手術室： 如何設計更好的通訊系統
生產廠房和手術室雖然截然不同，但所使用的設備都必須可靠、精準地運行，這對於所執行的任務非常重要。隨著裝置需要更智慧的系統、更多資料和更高的保真度，其對頻寬的需求也不斷增加。與此同時，速度更快的通訊介面必須在抵抗環境危害和電磁相容性(EMC)的同時，提供同等的可靠性和安全性。EMC是指系統能夠在其操作環境中發揮預期作用，不產生電雜訊，也不被電雜訊過度影響。
https://www.analog.com/cn/design-center/landing-pages/002/tech-articles-taiwan/from-iot-factories-to-operating-rooms.html
【🧑🏫醫材產品大解惑】國內常見的認證及檢驗單位
您知道嗎? 醫療器材產品上市前，業者需向主管機關申請上市許可證✅，評估過程導入 #風險管理程序 為目前各國上市審查的趨勢，因此醫療器材的安全與有效性評估佐證，為通過上市審查的必備資料📝
其中，各項驗證措施經常委由第三方公正單位執行，審慎把關實驗室的品質， 目前國內臨床前試驗受託研究機構，以ISO/IEC 17025、OECD GLP與TFDA GLP的符合性評鑑機構為主🎯，由財團法人全國認證基金會提供各項認證服務，加上衛福部食藥署GLP試驗單位登錄服務計畫，推動實驗室各領域的國際認證✨
另外，生物相容性、電性安全、電磁相容性的受託實驗室，務必符合上述品質要求，相關認證及檢驗單位可至下列連結進一步查詢：
財團法人全國認證基金會-認證名錄查詢
🔎https://bit.ly/3y5Qxfc
財團法人全國認證基金會- GLP符合性登錄名錄
🔎https://bit.ly/362E9k1
政府資料開放平臺-藥物非臨床試驗優良操作規範認證通過單位資料集
🔎https://bit.ly/3dleEhF
為因應電動車輛時代來臨，今日 ( 3/21 ) 台灣財團法人車輛研究測試中心 ( 後稱 ARTC ) 特地邀請媒體朋友至彰化工業區基地做實地探訪，當中和各位介紹現今電動車輛( 含大小車與機車 ) 的區分標準，並講解電動機車及零組件相關管理和補助措施。根據管理辦法，目前所有預計要領牌上路的車款都需經多項嚴苛的檢驗流程，包括交通部的車輛安全檢驗及審驗 ( 測試規格、破壞/非破壞及消耗性測試；項目依車輛規配表 )、環保署噪音及排汙、能源局的油耗測試及標準檢驗局的鋰電池、充電器應施檢驗，而電動車輛雖不需測試噪音、排汙染及油耗，但還是需函文核備，讓未來能正式在台上路的車輛都能符合國際標準。然而，目前 ARTC 所負責的部分主要是車輛購買補助申請的 TES 整車測試部分，此項測試，主要分成三項分別是車輛中心主導的「 整車測試 」、工研院主導的 「 鋰電池組測試 」以及電檢中心主導的「 電池系統試驗與充電系統試驗 」。
目前工業局的 Taiwan E-Scooter ( TES 補助條款測試 ) 中的整車測試單元，主要是由 ARTC 所主導，項目可分為爬坡能力試驗、最高速率試驗、加速性能試驗、續行性能試驗、整車加速耐久試驗、殘電指示試驗、電磁相容性試驗、特定安全規範及試驗等八項措施，各項測試項目也都依據 CNS 的國際標準下去打造，使得台灣的測試水平不落人後。依照合格標準，又可細分為小型輕型車輛、普通輕型車輛及普通重型車輛，各級距的測試成績又有不同的評斷機制，因此可以應付各種不同規格的產品，甚至連國軍的產品都會委託 ARTC 來做軍用配備的整車測試。
延伸閱讀:https://www.7car.tw/articles/read/56779
更多資訊都在「小七車觀點」：https://www.7car.tw/
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