20210810(週二)早上七點 汪潔民主持
寶島聯播網YT&臉書直播/汪潔民臉書直播《新聞放輕鬆》
※今日天氣:
高氣壓逐漸增強,中南部雨減緩,南部陽光終於露臉!午後大臺北及各山區有較大雨勢、清晨上午仍有陣雨,請注意!
※台股&外匯收盤:
台股9日終場以17,485.15點作收,下跌41.13點,成交量3,489.09億元,三大法人賣超99億元,其中,外資及中資(不含外資自營商)賣超73.51億元;新台幣匯率則貶值1.3分,以27.826元作收。
※新聞重點:
●泳池、桌遊7場所 有條件解禁//超商可賣茶葉蛋 須由店員夾取//8月23日前 仍維持二級警戒//森林園區開放 入園總量管制//社大、樂齡學齡中心、社區關懷據點重新開放
●7月出口連13紅379.5億美元 金額激增34%//7月對歐、美、中、日、東協年增雙位數 我對5市場外銷 強勁成長
●三大餐飲集團 徵才3,000人//麥當勞 逆勢招募1,500名正職員工
●全台農損逾2.4億元,農委會︰彰雲嘉南高屏等7縣市災損全補助、苗中投部分項目補助,自8月10日起至8月19日止。
●澳洲前總理籲國際 正視北京打壓台灣//共軍改裝039A潛艦 傳針對台灣
●花旗澳洲消金 找到買家 澳洲國民銀行以8.82億美元收購
●套現逾37億 前董座杜英宗賣2.5億股南山
●航空貨運 8月將有第二波漲價
●越南最大港癱瘓 重擊紡織衣鞋出口
●【台帛友好】帛琉留2千劑疫苗給台人!自由行3.3萬起 吸引3家科技廠想辦員旅
●聯合國報告指出 最快2030年 全球均溫上升1.5℃ 地球變暖 極端天氣將更嚴重頻繁
●憂Delta病毒衝擊能源需求 國際油價大跌逾4%
●美國務卿 布林肯:美國須增加國內投資 以利與中國為首對手競爭
●拜登全力支持 美防長:將要求全軍9/15前接種疫苗
●三星掌門人李在鎔獲假釋 確定周五重獲自由
**節目時間:週一至週五 7:00-8:00am**
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同時也有8部Youtube影片,追蹤數超過28萬的網紅天下雜誌video,也在其Youtube影片中提到,「台灣的市場小,都要靠外銷,所以我們到東協剛好藉由人家的土地來長出我們的大樹。東協有六億人口,他們不只可以突破關稅壁壘,當然他們的內需市場也是滿龐大的,而且需求很暢旺,所以對於台商、製造業,整個企業的開拓來講都有很大的幫助。」 2010年,中國與東協自由貿易區CAFTA正式上路,涵蓋近19億人口,...
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中日東協 在 寰宇新聞 Facebook 的最佳解答
《寰宇新聞台 / 一分鐘看世界》0810掌握世界新脈動!
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<~小編溫馨提醒~>
#報名踴躍 #候補報名 #暫勿匯款 #靜候通知 #敬請見諒
因報名踴躍,場地人數已額滿,故請候補者詳填聯絡方式,暫勿匯款,靜候通知!
【國內外BA/BE法規比較與試驗設計策略實務研討會】
#BABE法規 #試驗設計 #預試驗 #主試驗 #中日東協 #劑型批量放大
本研討會分三大主題,第一針對美國、中國、日本、台灣與東協等五個國家及經濟區域之學名藥BA/BE試驗之試驗法規比較與其因應的試驗設計策略;第二主題為進入BA/BE試驗臨床實務解析及風險評估的策略考量與實務面探討;第三主題為中國、日本與東協市場的特殊考量。本學苑很榮幸邀請到學理和實務經驗豐富的徐州佳生醫藥科技有限公司曾宣凱總監為我們剖析與實務分享。
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
訓練地點:集思北科大會議中心(億光大樓)
課程日期:105年12月16日(五)13:30-17:00
授課師資:徐州佳生醫藥科技有限公司 臨床資源管理處 曾宣凱總監
學員對象:
(1)對學名藥廠研發、劑型、法規、品管/品保工作有興趣者
(2)藥廠研發、法規、製程及品保人員訓練
課程費用:每人1,200元
報名方式:<線上報名> https://goo.gl/forms/OshFfpjfTnUc5qKE3
【授課內容】
一、各國BA/BE試驗法規比較與實務理解
*美國、中國、日本、台灣與東協等市場
1. 學名藥的戰略地位與政府健康照護政策
2. 學名藥的品質管控與BA/BE試驗
3. BA/BE試驗的一般性原則
4. 試驗流程與策略 (從預試驗到主試驗)
5. 試驗設計考量
6. 試驗族群考量
7. 因藥品而異的試驗設計(single-Dose/Steady-state studies)
8. 檢體分析層面的規範
9. 藥動層面的評估與結果
10. 特殊情境試驗設計或狀況(Fed/Sprinkle/specific beverages)
11. 統計原則與結果
12. 臨床試驗執行面的要求與規範
二、學名藥BA/BE試驗學理、臨床及實務解析及風險評估
*進入BA/BE試驗之前的策略考量與建議
1. 如何估算預試驗與主試驗的試驗人數?
2. 藥品劑型等特殊因素應進行那些試驗評估?
3. 如何連結體外溶離試驗與人體試驗的數據評估?
4. 工廠批量放大時,應注意事項及需要的試驗評估?
5. 面對兩岸臨床試驗重大進4+4平台的因應?
6. BA/BE試驗執行中常見的缺失與因應?
7. 法規單位對於BA/BE試驗查核中常見的缺失與因應?
三、特殊市場現況:
1. 中國
2. 日本
3. 東協
【師資介紹】
曾宣凱
現職:徐州佳生醫藥科技有限公司 臨床資源管理處 總監
經歷:
佳生科技顧問股份有限公司 事業開發部 經理
佳生科技顧問股份有限公司 臨床藥理處 研究員/經理
十全實業股份有限公司 研發部 研發專員
中日東協 在 天下雜誌video Youtube 的精選貼文
「台灣的市場小,都要靠外銷,所以我們到東協剛好藉由人家的土地來長出我們的大樹。東協有六億人口,他們不只可以突破關稅壁壘,當然他們的內需市場也是滿龐大的,而且需求很暢旺,所以對於台商、製造業,整個企業的開拓來講都有很大的幫助。」
2010年,中國與東協自由貿易區CAFTA正式上路,涵蓋近19億人口,佔世界人口三分之一、全球產值九分之一、全球貿易額的13.3%,規模僅次於歐盟和北美自由貿易區。而東協十國充足的勞動力、規模龐大的消費市場,吸引全球企業都來到這裡投資。
曾派駐越南多年的中鋼董事長翁朝棟說:「越南與很多國家簽署FTA,包括歐盟、俄羅斯,所以歐盟最大的受益者居然是越南,越南很多製造的東西不管是機器、鋼品都銷到歐洲去,獲利最大。另外,越南是CPTPP跨太平洋貿易夥伴其中一個國家,也是區域全面經濟夥伴關係協定RCEP的一個國家,交叉很多的貿易體,它都參與在裡面,所以我們唯有藉由越南當作一個跳板,才能有台灣面對關稅障礙的一個突破點。」
台灣鄰近東協十國,從李登輝總統到現在,對台商投資東南亞都是正向鼓勵的態度,包括制定南向政策、新南向政策、發展多元夥伴關係,而在中美貿易戰後,東南亞對台商而言更具有戰略性的角色。近來中、日、韓與東協十國逐步整合,尤其RCEP在去年簽署完成後,台灣明顯被迫靠邊站,我們該如何突破被邊緣化的困境?為什麼台灣企業必須提早在東協佈局?台灣人才前往東南亞投資建廠、經營管理,又有哪些應該留意的事情?
主持人:涂豐恩
與談者:中鋼董事長 翁朝棟
#東協 #新南向 #CAFTA #中鋼 #翁朝棟
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中日東協 在 天下雜誌video Youtube 的最讚貼文
「台灣的市場小,都要靠外銷,所以我們到東協剛好藉由人家的土地來長出我們的大樹。東協有六億人口,他們不只可以突破關稅壁壘,當然他們的內需市場也是滿龐大的,而且需求很暢旺,所以對於台商、製造業,整個企業的開拓來講都有很大的幫助。」
2010年,中國與東協自由貿易區CAFTA正式上路,涵蓋近19億人口,佔世界人口三分之一、全球產值九分之一、全球貿易額的13.3%,規模僅次於歐盟和北美自由貿易區。而東協十國充足的勞動力、規模龐大的消費市場,吸引全球企業都來到這裡投資。
曾派駐越南多年的中鋼董事長翁朝棟說:「越南與很多國家簽署FTA,包括歐盟、俄羅斯,所以歐盟最大的受益者居然是越南,越南很多製造的東西不管是機器、鋼品都銷到歐洲去,獲利最大。另外,越南是CPTPP跨太平洋貿易夥伴其中一個國家,也是區域全面經濟夥伴關係協定RCEP的一個國家,交叉很多的貿易體,它都參與在裡面,所以我們唯有藉由越南當作一個跳板,才能有台灣面對關稅障礙的一個突破點。」
台灣鄰近東協十國,從李登輝總統到現在,對台商投資東南亞都是正向鼓勵的態度,包括制定南向政策、新南向政策、發展多元夥伴關係,而在中美貿易戰後,東南亞對台商而言更具有戰略性的角色。近來中、日、韓與東協十國逐步整合,尤其RCEP在去年簽署完成後,台灣明顯被迫靠邊站,我們該如何突破被邊緣化的困境?為什麼台灣企業必須提早在東協佈局?台灣人才前往東南亞投資建廠、經營管理,又有哪些應該留意的事情?
主持人:涂豐恩
與談者:中鋼董事長 翁朝棟
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中日東協 在 StockFeel 股感知識庫 Youtube 的最佳貼文
RCEP ,區域全面經濟夥伴關係協定簽訂了,對於台灣的企業有影響嗎?同時,對貿易協定這種東西不是很瞭解的人多說說,很多的常聽到的貿易協定或貿易組織,比如什麼FTA啦,WTO啦,TPP啦,這是什麼?
影響當然是有,不過影響會是多大,就要看產業類別和公司自己的狀況了。為什麼這麼說呢?我們可以來先看看RCEP是什麼,大概簽訂了什麼。
由東協十國發起,加上另外5國,也就是中、日、韓、紐西蘭、澳洲。這些國家加起來GDP總和約占全球三分之一。其中印度本來也是成員之一,後來退出了。協定簽訂後,會員國之間會依照協定內容降低特定商品的關稅。舉例來說,從日本出口到中國的約九成的工業品可能會取消關稅,未來日本出口到中國的汽車零組件近九成也將實現零關稅。
#RCEP #FTA #WTO #TPP #CPTPP
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「區域全面經濟夥伴協定」(RCEP)簡介 https://www.mofa.gov.tw/News_Content.aspx?n=5F02B11AD7FC4A1B&sms=37D27039021F6DF7&s=E1D4B867A637D3B3
還在問RCEP是什麼? 四張圖搞懂「全球最大貿易協定」對台灣衝擊! https://www.gvm.com.tw/article/75984
RCEP超級經濟圈自貿協定成形 6大重點一次了解 https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202011150115.aspx
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