很清楚的說明,由不同人說,大家說,都是一樣的事實。罵之前,多認真閱讀一下中文,加油喔!
「有很多笨蛋因為「字太多」無法閱讀,就一直跳針、一直崩潰
https://reurl.cc/R04Ngx
大叔交代完整脈絡之後
居然叫囂說我去脈絡
大叔拜託你們
回家洗洗睡、去旁邊烘乾
看清楚囉
這是大叔最後一次說明
■關於臨床試驗
尚未完成三期
就是只做完二期的意思
尚未吃飽
就是還在餓的意思
■美國FDA要求
二期完成後,檢附三期初步結果,才會進入EUA緊急授權使用的「審核程序」
■通過EUA,就可以「提早」上市
EUA 的意思,就是 #你還沒有準備好,但是在法律上 #你獲得同意提早上市。
這是一個超級簡單的邏輯
在美國,疫苗公司如果依法完成三期臨床試驗、而且通過審核,FDA會直接了當的批准同意,讓疫苗公司獲得藥證許可。
完成三期,才叫做準備好
當你準備好第三期至少六個月的數據資料,被認證安全有效
你哪裡還需要搞個 EUA 緊急授權使用?」
同時也有1部Youtube影片,追蹤數超過12萬的網紅朱學恒的阿宅萬事通事務所,也在其Youtube影片中提到,原始播出時間20210601 原始影片: https://youtu.be/ypGHRgicHeY 簡單的來說,就是郭正亮相信當局人性未泯,最後會找個理由讓bnt疫苗進來,但我個人不相信利益當前有人性未泯這件事,光看今天高端漲停,光看最近各種側翼窮凶惡極就知道了,利益當前沒有人性,利益當前人命...
你獲得同意提早上市 在 我是台灣人.台灣是咱的國家 Facebook 的最佳貼文
好了啦,有資料有真相,#4趴仔 柯韓粉國民黨,別再偷渡概念,抹黑國產疫苗
截錄內文重點:
有很多XX因為「字太多」無法閱讀,就一直跳針、一直崩潰
https://reurl.cc/R04Ngx
■關於臨床試驗
尚未完成三期
就是只做完二期的意思
尚未吃飽
就是還在餓的意思
■美國FDA要求
二期完成後,檢附三期初步結果,才會進入EUA緊急授權使用的「審核程序」
■通過EUA,就可以「提早」上市
EUA 的意思,就是 #你還沒有準備好,但是在法律上 #你獲得同意提早上市。
這是一個超級簡單的邏輯
在美國,疫苗公司如果依法完成三期臨床試驗、而且通過審核,FDA會直接了當的批准同意,讓疫苗公司獲得藥證許可。
完成三期,才叫做準備好
當你準備好第三期至少六個月的數據資料,被認證安全有效
你哪裡還需要搞個 EUA 緊急授權使用?
■「因應緊急公共衛生情事之需要」為由申請專案核准,就是所謂EUA
如果慢慢走標準程序,一年後才通過藥證許可,美國死於武漢肺炎的人數,要翻多少倍?
取其精神,在安全性無虞
經專家會議嚴格審核通過
即可提早上市
EUA 標準由各國政府自訂
■如果藍白粉4%仔
硬要說台灣必須遵照美國FDA
大叔就反問你
FDA說萊豬安全時
你在那邊靠北靠么
是在FDA自助餐嗎?
2015年美國婚姻平權通過
台灣一直拖到2019年
才成為亞洲第一個同性婚姻合法化的國家
不就是你們在反對?
美國很多州可以合法抽大麻
你們要不要出來倡議
台灣比照辦理,一起開心抽大麻
笑你們不敢啦,沒種
只會雙標,沒用
■美國國家醫學圖書館 U.S. National Library of Medicine 是世界上最大的醫學圖書館 ,由美國聯邦政府經營管理
根據它的官網 ClinicalTrials.gov
查詢記錄
■莫德納 Moderna 疫苗的狀態是
Active, not recruiting
(三期)進行中/不再招募受試者
尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/ogLGdl
■BNT 輝瑞疫苗的狀態是
Active, not recruiting
(三期)進行中/不再招募受試者
尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/3aDVY0
■AZ 疫苗的狀態是
Active, not recruiting
(三期)進行中/不再招募受試者
尚未收錄認證許可
https://reurl.cc/Lb3G7X
大叔把三種疫苗摘要,分別截圖如下
紅色部份
第二個是「建立日期」
第三個是「更新日期」
通通標示,清楚完整
再來亂入、留言散佈謠言謊言
或是人身攻擊的
大叔看到,一律刪除加封鎖
網友如果有比大叔先看到
想要截圖檢舉,讓他們被罰300萬
可以就近到你家附近派出所報案
告訴警察,他們違反了「傳染病防治法」,影響民眾生活及公共安全甚鉅,這些謠言或不實訊息的散播,已經嚴重影響國人社交生活及社會安寧,並造成民眾恐慌及危害公共安全。
你獲得同意提早上市 在 朱學恒的阿宅萬事通事務所 Youtube 的最佳解答
原始播出時間20210601 原始影片: https://youtu.be/ypGHRgicHeY
簡單的來說,就是郭正亮相信當局人性未泯,最後會找個理由讓bnt疫苗進來,但我個人不相信利益當前有人性未泯這件事,光看今天高端漲停,光看最近各種側翼窮凶惡極就知道了,利益當前沒有人性,利益當前人命不關天!
川普也不是沒有努力
方向不對啦
當時的故事我跟大家講一下
你知道跟台灣比起來就很感慨
因為有人一直拿來比
他說當年川普你記不記得他弄那什麼REGN-COV2
一個混合性雞尾酒
然後他說有效有效
那個是對他個人特殊治療可以用
那結果食藥署就說FDA
美國的食品藥物管理局就說
等等總統你不能個人偏頗的宣布說
這個東西到底怎麼樣
不行請讓科學說話
我跟你講一個最典型的
這個2019那個時候輝瑞在做疫苗
那川普就宣布說
輝瑞什麼時候會成功
2020
2020大概2月的時候
那川普反正就立刻宣布說他就要成功了這樣 對
那美國的這個衛生單位就反對
請注意這個是官
阿亮講的這個人是當官的
他不是在野喔
他直接說我引述他的話
他說總統我們講究是實證的醫藥證明
你要做臨床你要有實驗
你要經過交叉比對然後得到結果之後
你才能說有效才能說上市
這個是FDA官員出來講這個話 是
然後後來輝瑞都出來拜託總統不要再講了 對
輝瑞講的更明白
輝瑞聯合當時世界上9家最大的公司
推出一個活動叫stand with science
跟科學站在同一邊
跟科學站在同一邊裡面就一個講話比較直接的
就是他的意思呢就是
第一個我們尊重科學
那第二個我們希望這些疫苗
能夠盡量被全世界所有人能夠獲得獲取
acceptance ability
那第三個我們一定要以施打疫苗的人福利為最優先
第四個關鍵
我們希望政府跟所有我們這些廠商
都能夠遵守科學規範
也就是我們都能夠要求要做了三期
獲得夠多穩定的數據證明確實有效之後
才能夠進行緊急授權
這個就是一種志氣
我跟你講這不只是志氣
這種是一種科學人的堅持
就是他背後其實就講
因為你記不記得
川普那時候為什麼一直逼輝瑞
就是因為兩個月之後就要投票
他如果能夠提早上市至少騙一騙大家
川普就有可能會贏
所以川普拚死命的施壓
他對聯邦施壓他對藥廠施壓
這些公司都扛住了
都說沒有我們要照規矩來
可是沒想到台灣扛不住啊
阿亮你當年有想過
現在我們的食藥署
跟我們的這些官員會變成這麼沒有骨氣嗎
不是因為總統跟(前)副總統不應該表態
真的這我很意外 他們兩個人是怎麼樣
尤其你因為事實上你如果講國產疫苗
還有另外一家叫聯亞
那你為什麼那麼屬意高端呢 對
然後你那總統更直接講出日期
七月喔 對啊
這個實在是你把那個我們食藥署的那個審議過程
那你把他放在哪裡
因為那個還是有不過的可能性
先跟大家講
第一個二期解盲很有可能沒有辦法證明它的效力
要到了三期之後才能證明那個Efficacy
就是疫苗免疫的效力如何
所以連二期都沒有解盲
那其實4千個你要測量出那個效力程度不太可能 很難
很多網友在那邊瞎講
他說人家去年一整年是不是美國德國也都在等疫苗
人家那時候是因為全世界都沒有疫苗好嗎
所有人在賭
還有人又講說以色列也是啊
疫苗沒有製造的時候他就下注了
就跟我們現在講的高端跟輝瑞一樣
以色列那時候下賭注的時候
是為什麼 是因為全世界都沒有疫苗
他要提早投資
第一個目前Pfizer或者是Moderna
有宣布一個基本的概念
就是各國呢我通常跟中央交易 對對對對
我不跟地方省會交易因為這會產生運輸的問題
就我如果從你國家機場入境
那時候被國家扣押怎麼辦
所以第一個他服從這個事情
但是第二個他沒有說不跟私人企業交易
因為私人企業沒有這個問題
我跟你講這個阿宅我也研究了這個問題
我們這個就看衛福部要不要用
我們藥事法第四十八條之二
這個大家可以回去查 是
就是說你萬一出現了某個病
然後你國內沒有適當的醫藥可用
那你就可以專案授權讓人家進口製造或輸入
公共衛生緊急事件 對對對對對對
所以事實上我們衛福部如果要沿用四十八之二
他就可以跳開我們剛剛講的那個
三十九條的輸入包裝檢驗封緘跟藥證 對對對
而且跳開一定要中央政府去簽約啦你懂嗎 是
因為我就等於是授權給你這個企業嘛
說你就輸入吧
那我專案核准
就化解掉了啦
BNT事實上是一個小公司
很小很小的公司 對對對
可是這兩個土耳其裔的坦白說是很堅持研究二十幾年
用那個信使RNA的技術
信使核糖核酸
然後2020年3月上海復星
就剛好是他最前面的幾個投資人
我覺得很妙
他竟然是跑到波士頓去跟他們的人談
然後1月去談3月就決定下訂
阿宅我跟你講
真的一開始大家都不知道藥在哪裡
真的不知道
那真的撒大錢到全世界去投資的
就是美國中國以色列這些國家
以色列尤其是誇張的撒
沒有錯就是他們就是用VC的方式在找
結果2020年3月上海復星他是第一個
那因為他是第一筆錢
所以他當然就跟他要那個大中華
股份是不算多啦
那後來因為陸續有錢進來
他最後股權也只有佔0.7%而已
可是因為他是最早的錢
那他就順勢跟他說我要買大中華市場的代理權
那後來他就賣給他了嘛
輝瑞是4月進來2020年4月
他晚了大概一個月左右 對
那輝瑞當然是大公司
所以他就買了德國跟那個大中華之外的所有的市場
那BNT本來雖然輝瑞進來了
可是他的技術一直沒有大突破
那林全東洋去跟他接觸的時候是十月
十月他技術還沒有大突破
就是還沒有做出來 對對對對對
所以那個時候坦白說
林全的那個談判的地位是比較好的
我們也知道他談到了第一批是28塊嘛 對
後來這兩批全部均價大概是31塊
可惜當然就沒有成功
結果BNT11月初技術大突破 對
就這麼巧
11月初那當然就變成是冷門大爆紅
那11月之後他就拿翹
所以後來我們又聽到不是有第二家
去跟他談嘛雅各臣對不對
那個價格就立刻跳到40幾塊 那當然
亮亮我們先講在這個時候
民進黨顯然已經陷入了四面楚歌的狀況
有沒有解決方案
我如果是小英就壯士斷腕
斷誰
我就去先讓疫苗進來
因為要解人...
我跟你講你就是要讓人民安心
那你至少要讓老百姓覺得說
我們這個大概有個七八百萬的疫苗進來在6月
因為月底本來你就有兩百萬嘛不是嘛
那你就會看到很多打疫苗的鏡頭
你知道我意思 我知道
那這個對心理的安撫我覺得是最根本的啦
但這個前提是他要進了來呀
我跟你講
郭董這個CASE最後拍板就是小英
高端跟聯亞是應該是戰備物資
我同意應該要有發展國產疫苗
那但是現在狀況是先救命嘛
今年特別例外
因為我們2009年那個H1N1
那個時候沒有全球疫苗護照
這一次就那幾個大國他們要搞一個疫苗護照 對
坦白講他就是要卡類似軍火市場你知道吧
就他要卡位嘛
那你台灣沒有卡上位
你做疫苗也沒有用你出不了國
人家不認 對嘛
所以你 好啦即使說你疫苗產業成功了啦 怎樣
人家不會來打嘛 我打了出不了國
那除非是不出國的人就打
即使它是有效的啦
所以這個就是有一個很國際的現實面在裡面
那你高端跟聯亞要回答我這個問題
你不能只回答說我這三期可能一時沒辦法做完
沒關係你告訴我你如何拿到國際認證就好
阿宅我們打個賭
郭台銘這個案子最後一定是小英拍板
那拍板是過還是不過呢
過
你賭過對不對 我賭不過
我們賭一個雞排就好了 好
![post-title](https://i.ytimg.com/vi/uU0AtusGkNA/hqdefault.jpg)
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