關於 俄羅斯史普尼克五號新冠疫苗保護效力達92 ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

#俄羅斯史普尼克五號新冠疫苗保護效力達91.4%
普丁：只打一劑也有85%？

在11月12日公布了第三期臨床試驗的新聞稿，聲稱有20名受試者確診新冠感染，有92%保護效力的結論的一個月後，俄羅斯史普尼克五號新冠疫苗釋出了最後的報告。目前已經累積到78人確診，保護效力還是有91.4%的高標。

1.這個疫苗是腺病毒疫苗，不需要冷鍊保存，但也是需要打兩劑。俄羅斯第三期臨床試驗開始收案時間是8月28日，預計在俄羅斯，白俄羅斯，阿拉伯聯合大公國，委內瑞拉收案四萬人。雙盲，3:1收案，也就是會有三萬人打到疫苗，一萬人是打安慰劑的對照組。

2.目前有2萬2714人已施打兩劑，根據受試者打第一劑21天後是否產生新冠感染來算出保護效力。有78人確診新冠感染，疫苗組17032人中有16人，對照組5682人中有62人，得出有91.4%保護效力的結論。

3.當初依統計學計算出，設定是在累積20例，39例還有78例時做三次分析。結果這三次觀察點各自是92%，91.4%和91.4%的保護效力。

4.對於重症預防的有效性為100%。確診新冠的78人中有20人是重症，全部都在對照組，疫苗組沒有重症病例。

5.截至12月14日，研究中沒有發現不可預見的不良事件。 部分受試者出現短暫的不良反應，如注射部位疼痛、類流感症狀包括發熱、虛弱、疲勞和頭痛等。

6.俄羅斯聲稱其疫苗的獨特之處在於採用兩種不同的腺病毒。Ad5是比較常見的腺病毒，Ad26則是較不常見的。俄羅斯則選擇第1劑Ad26，第2劑 Ad5，希望這樣的兩種不同腺病毒，可以避免掉注射第2劑時可能的抗體干擾，希望使免疫反應更強、更持久。

7.史普尼克五號疫苗是基於成熟的人類腺病毒載體平臺，其重要優勢是安全、有效、無長期不良反應，已在20多年來全球250多項臨床試驗中得到證實（將人腺病毒用於疫苗的歷史可追溯到1953年）。 已有10多萬人接種了基於人類腺病毒載體的經批准和註冊的產品。腺病毒載體是經過基因改造的普通感冒病毒，無法在人體內複製，僅把新冠病毒的S蛋白的基因部分帶入人體細胞，從而對其產生持續的免疫反應。不會因為注射疫苗得到腺病毒感染，更不會得到新冠病毒感染。

8.俄羅斯已經於8月在第三期臨床試驗前緊急授權使用此疫苗。預估史普尼克五號疫苗單次注射成本不會超過10美元，由於疫苗儲存不須冷鏈，只要2~8度即可，且是粉末狀的凍晶注射劑，其在國際市場的物流配送是非常方便的。俄羅斯聲稱已收到來自50多個國家提出的為超過12億人（24億劑）的訂單，供應海外市場的疫苗將在印度、巴西、中國、韓國等地生產。

04b解讀：
1.一定會附上的警語：要提醒這僅是新聞稿，詳細資料還沒正式發表。追蹤時間還不夠長，時間更久也許疫苗組還是可能染病。且還有問題待解，可以預防感染他人嗎？保護力可維持多久？

2.在看到牛津疫苗臨床試驗報告的種種疑問後，我對於腺病毒載體的疫苗有點擔心。不過俄羅斯的腺病毒疫苗看來倒是結果不差。如果資料可信，對整個疫苗發展來說應該還是好消息。特別是幾個同為腺病毒載體，但巧妙各有不同的新冠疫苗。

3.新聞稿發布後，忽然普丁又說話了：「也許可以考慮先打一劑就好，雖然比較短效、保護程度較低，但還是有高達85%防護力。這樣的話，我們立即就能生產出好幾千萬支疫苗。」俄國媒體報導因為第2劑所使用的腺病毒載體有別於第1劑，特別難製造。但從目前的新聞稿我看不出打第一劑就有85%保護效力的證據，因此還是先等正式發表吧！

4.今晚12月21日9PM直播，要從 #俄羅斯芭蕾舞團，講到 #俄羅斯腺病毒新冠疫苗@@ 我會好好解說目前領跑的四支腺病毒載體疫苗！晚上見！

#俄羅斯史普尼克五號新冠疫苗保護效力達92%

俄羅斯直接投資基金（Russian Direct Investment Fund，RDIF）11日發布新聞稿表示，初步試驗數據顯示，俄羅斯研發的腺病毒新冠疫苗「Sputnik V」保護效力達92%。這是第二個宣布第三期臨床試驗初步結果的疫苗，就在輝瑞公布消息的兩天後。

1.這個疫苗是腺病毒疫苗，不需要冷鍊保存，但也是需要打兩劑。俄羅斯第三期臨床試驗開始收案時間是8月28日，預計在俄羅斯收案四萬人。雙盲，3:1收案，也就是會有三萬人打到疫苗，一萬人是打安慰劑的對照組。目前有1萬6000人已施打兩劑。

2.目前為止有20名參與者確診新冠感染，分析檢視有多少人接種了疫苗或安慰劑後，得出有92%保護效力的結論。

3.目前沒有看到嚴重副作用，主要不良反應是注射處疼痛，類流感的症狀比方說發燒，疲勞，虛弱，頭痛等等。

4.俄羅斯將再繼續進行疫苗試驗6個月，此後預計這項試驗研究的數據將會發表在頂尖國際醫學期刊。

5.俄羅斯已經於8月在第三期臨床試驗前緊急授權使用此疫苗，聲稱目前施打了約一萬人。

04b解讀：
1.我看到中央社新聞中的這句話：20個人感染，這個數字遠低於輝瑞/BNT疫苗第3期試驗中的94個感染病例—>這可能會造成誤導。比較基準不一樣。

輝瑞/BNT是收案43538人，1:1收案，所以大概21769人是對照組，94人確診新冠後初步解盲看效果。
俄羅斯目前收案1萬6000人，3:1收案，所以大概是4000人是對照組，20人確診新冠後初步解盲看效果。

假設疫苗有效，對照組的人是主要會得病的人，因此這樣看來得病的比例是差不多的。

2.另外還要考慮追蹤時間，執行臨床試驗當地的流行狀況。俄羅斯第三期開始收案時間是8月28日，比輝瑞/BNT的7月27日晚一個月。因此暴露在社區中的時間自然也比輝瑞/BNT少了一個月。

3.目前我看西方疫苗專家們多半表示，俄羅斯的此結果因為沒有詳細的更多資訊，難以評論。（輝瑞有把整個臨床試驗的詳細計劃書公開）。或是說20人還太少，難以下確切結論。比方說輝瑞原本希望發生32例新冠確診時就做內部分析。後來和FDA討論後因為擔心數目太小無法達到顯著意義，決定在62例時才做。

4.俄羅斯預計要收案到四萬人，現在才收一萬六千人的話，進度好像有點落後。而且這樣解盲期中分析看效果應該要在計劃之初就訂好時間表，預設發生幾例時來做分析，現在你在輝瑞/BNT公布結果兩天後就趕上，很自然會聯想到有較勁的意味。但嚴謹的臨床試驗不應該是這樣，因為每個解盲都可能會破壞整體臨床試驗的完整性。看到歐美結果出來了所以我們也來解盲一下，不能這樣搞啦….

5.不論怎樣，如果資料可信，對整個疫苗發展來說應該還是好消息。特別是幾個腺病毒的新冠疫苗。