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高端喊出明年要賣1億劑,但是等等,彭博表示:高端雄心勃勃但是有兩大挑戰,到底是甚挑戰呢?ft.前跨國大藥廠醫藥學術總監/現任精神科醫師 黃偉俐
#黃偉俐 醫師小檔案:
現任黃偉俐身心科診所院長
經歷:臺大醫院精神部總住院醫師、臺大醫院精神部兼任主治醫師、重度憂鬱症協會教育推廣委員、輔仁大學醫學系臨床老師、跨國大藥廠醫藥學術總監、新店耕莘醫院主任醫師
根據東森新聞報導, #高端疫苗 公司總經理陳燦堅,近日接受外媒彭博社採訪時表示,現階段目標是獲得3到5個國家的許可,「明年銷售1億劑疫苗」。而彭博社對陳燦堅的目標用「雄心勃勃(ambitious)」來形容,接著指出高端現階段有2大障礙需要克服。
彭博社指出,高端正面臨激烈競爭,全球正在開發的新冠疫苗有近百支,超過12支已進入上市前必經的第3和最終階段研究。另一個需要克服的障礙是價格。彭博社指出,目前台灣政府向高端購買500萬劑疫苗,但每劑價格高達880元(約為31.9美元),這使得高端躋身「全球最昂貴疫苗」之列。綜觀各國疫苗,莫德納每劑成本至少約31美元,而最便宜的AZ疫苗,每劑價格約為5美元。所以我們要來問問曾任跨國大藥廠醫藥學術總監的黃醫師,高端面臨的挑戰到底有幾個?
然後因為 #新北幼兒園群聚感染 事件擴大,所以帶動了高端的施打數量,從原本單日只有幾百人的施打,暴增到超過1萬5千人,但是面對Delta病毒,高端擋得住嗎?
回頭看看高端的生成,引述黃偉俐醫師在風傳媒上的投書,任何使用在我們身上的藥物,首先要問的是安全性,高端或聯亞疫苗根據3000多人的二期研究,就能保證病人施打後的安全性嗎?
mRNA或AZ疫苗也是一樣,三期研究好幾萬的受測者並沒有發現血栓、心肌炎跟疫苗的關聯,直到大量施打才確認。問題出在血栓、心肌炎都是十萬分之一以下的發生率,屬於很罕見的副作用,幾萬人的三期搞不好連一個都沒發生過。
高端或聯亞疫苗主要抗原是棘蛋白,經驗上棘蛋白做成的疫苗確實副作用較少,安全性很高,但是棘蛋白之外,還有新的佐劑呢?製程呢?只做3000人的研究,包含安慰劑組,連萬分之一的副作用都不容易偵測到, 千分之一的副作用也不容易證明其關聯性,最多只能做到發現少見副作用,百分之一以上的程度。誰好大的膽子說高端或聯亞疫苗安全性一定沒問題。3000人研究的安全性頂多只能說明一件事,施打疫苗的不良影響跟不打疫苗相比──「利大於弊」。
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🔹維生素E對維生素K有拮抗作用,並且能夠抑制血小板的凝聚,降低血液凝固性。因此,在做外科手術之前或是在服用抗凝血藥物時,請不要與維生素E同時服用。
🔹維生素E可增強毛地黃的強心作用,使用此類藥物的病人請慎用維生素E,以免發生毛地黃中毒。
🔹影響吸收的藥物如新霉素,會影響人體對維生素E的吸收,因此同時服用可能會降低兩者的藥物作用。
🔹長期大劑量(每天用量超過400mg)服用維生素E,特別是與雌激素合用,可以誘發血栓性靜脈 炎,應給予警惕。
🔹本產品不能替代藥品和均衡、多樣的飲食和健康生活方式。
🔹如有過敏現象,請立即停止使用並尋醫就診。
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8/27 Bloomberg新聞摘要
<亞洲中東新聞>
*塔利班要求土耳其協助營運喀布爾機場 土國總統艾爾多安擔心有安全疑慮
*喀布爾機場爆炸事件發生後恐有數千名外國人湧入伊斯蘭馬巴德 巴基斯坦控制所有酒店並宣布未來三周內不接受任何預訂
*塔利班高層指出喀布爾機場的爆炸攻擊造成阿富汗人75死150人受傷 塔利班必將展開報復
*中國智飛生物研發的新冠疫苗後期實驗 顯示對Alpha病毒防護率92.93% 對Delta病毒防護率近78%
*中國研究指出國藥與科興疫苗在廣東疫情中發揮保護作用 完全接種者都沒有出現重症病例
*中國批准高風險族群可施打第三劑疫苗 包括第一線醫療檢疫人員及60歲以上族群
*新加坡疫苗接種率80%即將達標 擬開始向所有家戶提供自我篩檢試劑
*泰國政府採取”與病毒共存”策略 即使疫情升溫也預定在9月1日解封
*半導體測試與封裝大國馬來西亞 單日新增確診病例超越印尼和泰國成為東南亞最嚴重的國家
*北韓新聞網站稱擅闖北韓國境的”入侵者”一律槍殺 聯合國人權調查委員會要求北韓澄清是否真的下此命令
*控制價格並防止大宗商品通脹 中國將從國家儲備中釋出第三批共15萬噸金屬
*道瓊斯報導 中國將出台新規範禁止擁有大量敏感數據的公司到美國IPO
<美洲新聞>
*致命的喀布爾機場炸彈恐攻 動搖了拜登的阿富汗撤軍戰略
*ISIS分支團體策動喀布爾機場恐攻 曾經敵對的美國與塔利班找到共同的敵人
*喀布爾機場發生炸彈攻擊 白宮稱8月31日撤離任務期限沒有改變
*美國總統拜登誓言要追捕發動喀布爾機場攻擊的主謀 “讓他們付出代價”
*美國眾院少數黨領袖麥卡錫呼籲議長裴洛西開議處理喀布爾機場恐攻 強調敵人利用美國撤軍的混亂
*研究顯示早期感染新冠病毒後痊癒者 對Delta變種病毒的抵抗力比施打兩劑BNT疫苗的人還要好
*美國最大汽車工會UAW不打算強制成員接種疫苗 除非國家祭出強制令
*美國聯準會傑克森霍爾年會 成了主席鮑威爾發表重要貨幣政策和經濟走向的舞台
<歐洲非洲新聞>
*英國位於喀布爾機場外圍的簽證處理站週五關閉 撤離阿富汗行動宣告結束
*最後兩架班機週五早上抵達杜拜 西班牙宣布結束阿富汗撤離行動
*發表在英格蘭醫學雜誌上的研究指出 感染新冠病毒可能引發的血栓風險比AZ或BNT疫苗來的大
*衛生部長稱疫情已獲得控制且該國疫苗接種率高 丹麥自9月10日起全面解除所有防疫措施
*南非在8月24日時單日疫苗接種率創下新高 顯示該國疫苗計畫重返正軌
*法國將土耳其重新列入疫情高風險清單 即日起自土耳其入境法國者均須遵守強制性防疫規定
*歐盟國家每月生產3億劑疫苗 執委會官員稱如果歐盟決定施打加強針也不會出現短缺問題
*發表在<柳葉刀>上的一項大型研究指出 半數新冠住院患者康復12個月後還是會有至少一種症狀
*卡車司機的短缺嚴重影響企業供應鏈 英國政府拒絕企業提交的雇用歐盟方案
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彭博社指出,高端正面臨激烈競爭,全球正在開發的新冠疫苗有近百支,超過12支已進入上市前必經的第3和最終階段研究。另一個需要克服的障礙是價格。彭博社指出,目前台灣政府向高端購買500萬劑疫苗,但每劑價格高達880元(約為31.9美元),這使得高端躋身「全球最昂貴疫苗」之列。綜觀各國疫苗,莫德納每劑成本至少約31美元,而最便宜的AZ疫苗,每劑價格約為5美元。所以我們要來問問曾任跨國大藥廠醫藥學術總監的黃醫師,高端面臨的挑戰到底有幾個?
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mRNA或AZ疫苗也是一樣,三期研究好幾萬的受測者並沒有發現血栓、心肌炎跟疫苗的關聯,直到大量施打才確認。問題出在血栓、心肌炎都是十萬分之一以下的發生率,屬於很罕見的副作用,幾萬人的三期搞不好連一個都沒發生過。
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📍直播大綱:
00:00 開播
04:00 一期.二期.三期臨床實驗的目的
22:00 二期期中解盲就EUA 黃偉俐:無賴
28:00 日本第一三共vs.高端
33:00 疫苗與突破性感染
47:00 幼兒園群聚感染事件
54:00 政府應紓困八大行業/對抗病毒就是對抗人性
56:00 幼兒園群聚感染事件 5歲以下小朋友隔離家長陪同
01:08:00 疫苗混打
01:13:00 疫苗施打順序? 黃偉俐:捨老救關鍵/疫苗購買不足誰之過?
01:19:00 台積電劉德音喊話背後...
01:28:00 高端要賣1億劑 可能嗎?
01:38:00 疫苗風險控管失靈
01:43:00 對後續疫情的看法
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