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信心保證英文在初初媽媽 ChochoMama Facebook 的最讚貼文

2021-09-16 16:27:08 有 71 人按讚

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By 蕪菁雜誌

2021-09-16 11:36:19 有 2,900 人按讚

我個人認為這篇文章是講得最透徹的。疫苗相關的醫藥審核制度，核准藥證／緊急授權，本身其實真的沒有一個硬標準，歸根究柢還是視時空環境、利害權衡之下，做出來的道德抉擇。

🔹　　　　🔹　　　　🔹

原作者：iamlam2005（山風）

這些問題從EUA還沒通過到現在，已經很多人講過了，我也懶得再複述一次。但你會吵這些，代表你根本沒想通醫藥審查的本質。

你就先想一個問題：如果三期這麼香，AZ幹嘛不做傳統三期？BNT幹嘛不做傳統三期？莫德納幹嘛不做傳統三期？如果做了傳統三期，監測個三年五年，我們就會知道原來目前的疫苗根本沒辦法防止感染，防止傳播，也不能打疫苗之後就脫口罩、停止NPI，這些檯面上的疫苗（可能包括高端）通通應該退回去重做，我們就不用浪費這麼多錢來買一堆半成品！

你一邊想，我們一邊來看看2009年的國光H1N1疫苗：

1. 只做了相當於傳統一、二期合併的人體實驗，受試者480人。是高端的1/10。

2. 從選病毒株之後只過了半年就拿到藥證，還不是EUA。

3. 沒有保護力數據。當時是跟諾華疫苗比抗體，沒錯就是免疫橋接。同時血清陽轉率的要求是是70%，今年聯亞89%都被刷掉了。

當年的新聞稿：https://reurl.cc/r18OaN

所以你說什麼「全世界首例，免疫橋接EUA」，這太小兒科了，當年是免疫橋接直接給藥證欸！這支疫苗，大家還不是打得很香，每年打。而從2016年開始，國光公司改成用重組蛋白技術來做Flublok Quadrivalant疫苗，不再需要搶購雞蛋了。核准依據就是「與其他四
價流感疫苗的比對性臨床試驗」，也沒有做傳統三期。

然後2015年，藥事法修法，才多了一個緊急使用許可的條款，也就是現在我們看到的藥事法48-2第二款。否則在那之前只有「拿到藥證」跟「失敗重做」兩種選擇。

三期並不是什麼科學標準，它跟「手放開蘋果會往下掉」「水在攝氏零度會結冰」不一樣，不是什麼顛撲不破的物理定律。到底要不要許可一個新藥、新疫苗，它本質上就是一種道德選擇：

「在怎樣的情況下，我們允許自己的同胞接受一個新藥的使用風險」

這很明顯是一個道德抉擇，科學資料只是幫助我們進行判斷而已。

你拿癌症用藥的審查來看就會很清楚。為什麼癌症化療用藥的副作用都那麼強？生物學上的原因當然是：因為癌細胞是人體自己的細胞，你要攻擊癌細胞就會攻擊到有同樣特徵（複製旺盛）的正常細胞。

可是從制度的角度來看，之所以癌症用藥副作用這麼強也會通過審查，就是因為我們認為它過比不過要好。比起掉頭髮、嘔吐這些副作用，讓病人無藥可用最後走向死亡，更讓人難以忍受。反過來，如果今天審查的是感冒用藥，我們大概就不能接受比頭痛更強的副作用。

甚至很多藥不是因為它「更有效」而被許可的。比如說乳癌的化療用藥，第二代小紅莓，它的療效並沒有比第一代要好。它之所以被許可是因為它的副作用少的多，可以顯著提升患者的QoL（生命品質)。有效性從來就不是通過與否的唯一指標。

當年翁啟惠的新藥在浩鼎解盲失敗。也有人說它可能是選錯了指標。因為它用腫瘤尺寸當做指標，但是免疫藥物會引起免疫反應攻擊腫瘤，反而會讓它發炎腫大。因此就算它有效，在實驗期間腫瘤尺寸並沒有下降太多。有人在猜測，如果用的是最終生存率(overall
survival)或是其他指標，搞不好解盲就過了。

這就是為什麼免疫橋接會被稱作「替代性指標」，因為原本的「有效性試驗」（也就是所謂的保護力數據，efficiency）也只不過是另外一個比較常用的指標。你到另一個時空背景底下重做一次，不會得到相同的數字。他們都是指標。這些所有的科學資料，不管是有
效性試驗、副作用、抗體濃度....他們都只是一個指標而已，是拿來讓審查委員參考用的。

神靈你就是眼睛裡面都看不到人，只看到理想的社會模型。不符合這個模型的你就認為是德性有所欠缺，或是執政黨的問題。而且不管哪個議題都一樣。但實際上並沒有一個神奇的機器，你把數字輸入進去，它就會自己跑出一個核准與否的答案出來。國家是人組成的，不是神，也不是AI。答案要自己去找。

你如果有去看高端或聯亞的審查會議紀錄，你會發現在會議一開始，主席都會宣布「目前（根據若干理由）認定有緊急公衛需求，請各位專家在這個前提下進行審查」。這個宣布就完美解釋了我上面講到的，一種新藥要不要核准，它是一個道德選擇。你必然是在一個特定的時空背景底下做選擇。你不可能開上帝視角知道說這個藥半年、一年、十年之後會不會有更好的替代品。如果你現在只有一個療效50%的藥，你也只能用，你不可能說十年後會出一個療效90%的藥，所以我們就先等十年。不管是EUA還是藥證都是這樣，而EUA「道德選擇」的性格又更強烈許多。

回到一開始的問題，如果你真的要問為什麼沒有三期就要人打，那我也可以反問，為什麼沒有傳統三期就要人打？為什麼不追蹤打疫苗之後半年、一年、兩年的保護力跟副作用？只追蹤兩個月就解盲做期中報告？腸病毒疫苗做了17年，為什麼不能跟他一樣嚴謹？為什麼要核准一個施打半年之後抗體濃度會下降的疫苗？如果我們使用的是正確的疫苗，搞不好真的可以達成群體免疫！

而你也知道答案是什麼，就是時間不夠。你要在時間不夠的前提下做選擇。痛苦的選擇。以色列核准BNT的時候也不知道會有變種病毒，也不知道它的效力會下降的那麼快。但它不可能等到三期先做一年看看疫苗效力會不會下降再來決定要不要核准。否則這一年之內可能會多死很多人。

就跟2009年一樣，當年沒有緊急使用許可的條款，如果當時的審查委員宣布H1N1失敗不給發藥證，那台灣就要面臨外購一劑難求（當時是真的一劑難求，比現在還誇張），國內又自己生不出疫苗的窘境。審查委員唯一需要擔心的問題就是「核准是不是比不核准還要好？」，而不是在那邊糾結為什麼沒做完三期，為什麼沒有有效性試驗。因為就是沒有，而你現在就要做決定。

而對武漢肺炎疫苗來說，台灣當然是時間不夠加上外購不穩的雙重困境（而有些人還在幻想多下單就會多到貨），我們是在這個前提下認定它有緊急使用需求。

EUA的重點就是緊急使用需求，而不是要做出一支完美的疫苗。你沒有緊急使用需求，後面有再多資料都不用談。所以AZ在美國也拿不到EUA，因為美國已經不缺疫苗了，並不是因為AZ資料不夠。

🔹　　　　🔹　　　　🔹

做為題外話，今天這些疫苗要走什麼流程通過，不會是蔡英文可以決定的。就是專家提議，她點頭，就這樣而已。她唯一可以選擇的就是做不做國產疫苗。就好像當年H1N1疫苗那如今看起來很陽春的流程，也不會是馬英九決定的。

重點是，不管是什麼流程，審這些疫苗的都是同一群人。當年叫衛生署食品藥物管理局，如今叫衛福部食藥署。他們就是陳時中後面的人，也是全台灣最懂疫苗的一群人。現在你看到的張上淳、李秉穎、陳建仁、黃立民這些人，當時也都參與其中。數十年如一日。當年幫馬英九扛砲火，如今幫蔡英文扛砲火。當年還有多一個李慶雲，今年六月過世了。所以現在李秉穎會被叫小李P，不是要裝可愛，是他上面還有一個大李P。

如果你要做政治判斷，就不該把這個疫苗流程當成是蔡英文的問題（或是政績）。你唯一可以問的就是，我到底相不相信這群專家。因為AZ進來的EUA，也是他們審的。Moderna進來的EUA，也是他們審的。BNT進來的EUA，也是他們審的。一但疫苗有任何狀況，不會是天邊的「國際認證」來幫你負責。連正式藥證的藥害救濟都很困難了，怎麼還有人會幻想自己在EUA的情況下打「國際疫苗」就會有「國際保證」？不管你是打國際疫苗還是國產疫苗，通通都是你看到的這群食藥署的專家來處理，也只有他們可以處理。

李慶雲當年把自己的女兒找去試驗麻疹鼻噴劑疫苗；把自己的兒子找去試驗日本腦炎疫苗。如今連加恩把自己的三個小孩送去做臨床實驗。陳建仁自己也參與高端疫苗的人體實驗。發現自己打了兩劑之後，都是安慰劑，沒有要求補打，而是自告奮勇繼續參與第三劑－－也是安慰劑組的試驗。換言之，陳建仁到現在還沒打（真的）疫苗。

你可以自己決定要不要相信這群燃燒自己生命的人。還是說你寧願相信他們是為了炒股、為了試驗疫苗故意放毒進來強迫台灣人去打疫苗、給蔡英文打假針、給一般民眾打食鹽水。雖然我對你的判斷力沒什麼信心就是了。

Tags: 信心保證英文

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信心保證英文在畫畫簡仁吉 Facebook 的最讚貼文

By 畫畫簡仁吉

2021-09-13 23:36:38 有 23 人按讚

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第2堂/宋體英文，玫瑰花卡片
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第5堂/太陽花塗鴉/創意圖卡
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第7堂/單一花的設計/公佈欄設計
第8堂/整組花的應用/公佈欄設計
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第9堂/可愛昆蟲的創意與設計
第10堂/可愛昆蟲/圖卡設計
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第12堂/16開創意畫上色
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第14堂/創意大樹塗鴉/創意裱畫
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第15堂/創意昆蟲/甲蟲/8開大版面構圖
第16堂/創意昆蟲8開大版面上色
第17堂/塗鴉創意昆蟲/圖卡設計
第18堂/塗鴉壞壞昆蟲
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第20堂/創意昆蟲公佈欄

課程2/手繪插畫進階班（魚類.鳥類篇）無基礎也可以

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詳細課程可参考課程海報介紹，歡迎加入我們的行列！

作品數量：平均每一堂可以完成一張作品，但簡老師的範畫高達將進有20張以上，培訓完就能完成豐富的教材

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的規劃面面俱到！

歡迎有興趣的安親班主任加入我們手繪插畫推廣的行列，有任何疑問歡迎來電0932259002或加LINE簡老師，會給您最專業最滿意的諮詢。

Tags: 信心保證英文

畫畫簡仁吉

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創新研發「十全十美」創意課程，是簡仁吉老師開發設計，成為創意美術的新亮點新的里程碑。

信心保證英文在 Hey It's Dena Youtube 的最佳解答

By Hey It's Dena

2021-03-25 20:00:16 有 105,076 人看過有 6,592 人喜歡

Hey, 你很棒！給自己多一點耐心與信心，你會沒事的！

大家有沒有對自己的表現很失望的時候，在社群媒體發達的時代，不小心開始跟看似過著完美生活的其他人比較，覺得自己不夠好。

去年七月的時候，我經歷了一次無限自我懷疑的低潮，做什麼事都提不起勁，也沒有自信自己可以達到心目中想要成為的樣子......

《JULY》在那時誕生了。

ㄧ首是我想要跟曾經的我一樣，正經歷著這樣的感覺的人說
「每個人都不完美，但我們每個人都走在自己不完美卻又獨一無二的道路發光發熱。所以，給自己一點信心，因為對我來說，你一直都如那七月熾熱的陽光般耀眼。」

一首鼓勵了我自己，也希望可以感染給我最可愛的你們！

“I promise that you’ll feel better when you
take your time to recognize what I see in you”

—JULY by Dena
__

✧ Listen to “July” 來聽歌
Spotify: https://tinyurl.com/u83d2ckk
KKBOX: https://tinyurl.com/3sr2bd76
iTunes: https://tinyurl.com/zjuvsc7d
Apple Music: https://tinyurl.com/zjuvsc7d

__

✧ Lyrics 歌詞
Written by 詞曲: Dena 張粹方

it’s like the summer’s gone but it’s still July
仍是盛夏七月，卻彷彿夏日已逝
the light is bouncing off your skin
光線在肌膚上反彈
like a ray of black and white
忽明忽暗
sometimes you feel like there’s nothing else you can do to make things right
有時你會覺得，怎麼做都不對
no matter how hard you try
就算竭盡所能
you still feel like you’re not enough and you don’t know why
依舊覺得自己不夠好，卻不知為何
just breathe a little
那就先喘口氣吧

you don’t have to live under the weight of the whole world on your shoulders
你無需將全世界都扛在肩上
i promise that you’ll feel better when you
我保證你會好多的只要你
take your time and sing along to your very own tempo
慢慢來，隨著自己的節奏歌唱
you’ll realize that you will be just fine
你就會發現，你會沒事的

sometimes you can’t help but compare yourself
有時你會不禁將自己
with whoever showed up on your feed
和身邊的其他人比較
they all seem to be doing so much better
他們似乎都過得比較好
sometimes you feel like there’s nothing else you can do to make things right
有時你會覺得，怎麼做都不對
no matter what how hard you try
就算竭盡所能
you still feel like you’re not enough
依舊覺得自己不夠好
you’re running out of time
彷彿永遠趕不上
just breathe a little
那就跟著我一起深呼吸吧

you don’t have to live under the weight of the whole world on your shoulders
你無需將全世界都扛在肩上
i promise that you’ll feel better when you
我保證你會好多的只要你
take your time and sing along to your very own tempo
慢慢來，隨著自己的節奏歌唱
you’ll realize that you will be just fine
你會發現，一切都會好轉

now who says you’re not good enough
誰說你不夠好
cus to me you’re
對我而言
perfect just the way you are
你就是那恰到好處
so don’t you let those hurtful words
所以別讓那些閒言閒語
bring you down oh i know this feeling
輕易將你擊敗，我深知那是什麼感覺
way to well
我真的懂

you don’t have to live under the weight of the whole world on your shoulders
你無需將全世界都扛在肩上
i promise that you’ll feel better when you
我保證你會好多的只要你
take your time to recognize what i see in you
慢下來，看進我眼中的你

you’re perfectly imperfect
雖然你不完美
and i love you
但我依然愛你
oh i do
你有我
love you
愛著你

__

✧ Credits
詞曲 Written by: Dena
吉他 Guitars: Chris Condon
貝斯 Bass: Caleb Mundy
鍵盤鼓組 Keyboards & Drums: Dr. Ford
和聲 Background Vocals: Dena
和聲編寫 Background Vocals Arrangements: Dena
製作 Produced / Mixed / Mastered: Dr. Ford

影像出品 Video Production Company: TRU-BLU Visual
導演 Director: 高真 TRU_D
封面拍攝/設計 Graphic Design：高真 TRU_D

Special thanks to $$uperCandy 唐紹崴, my colleagues from Full Music Production 好撐音樂 and Vivi Jiang.

__

✧ Social Medias 社群
INSTAGRAM
https://www.instagram.com/dena_chang/ @dena_chang
FACEBOOK 粉專
https://www.facebook.com/denachmusic
__

✧ Business Inquiries 工作洽談
[email protected]
__

✧ About Dena 有關Dena
Dena 張粹方是一位新世代的新媒體實力派創作歌手。近期發行了創作《你愛他》、《Daydreaming》，在 YouTube 創造了破百萬收聽的佳績外，今年獨立發行自己全創作英文單曲《July》，更是在各平台造成迴響，首週突破KKBOX西洋榜前50名。同時作曲與演唱實力也深受業界肯定，創作與聲音收錄在多名家喻戶曉歌手的專輯中，其中包含『林俊傑』、『弦子』、台灣知名歌手『楊丞琳』與『陳零九』等。Dena同時也是一位生活紀錄 YouTuber，經常分享英文學習、音樂評論、生活紀錄等題材，深受年輕粉絲喜愛。

#Dena #July #Pop #英文歌曲 #全新創作英文單曲 #張粹方

Dena July Pop 英文歌曲全新創作英文單曲張粹方

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新朋友嗎? 嗨我是Dena 張粹方! 我是個歌手也會創作唷！高中開始追求我的音樂之路，大學畢業後終於有勇氣全程灌注去美國念音樂! 這個頻道紀錄著我最真實的故事與樣子:) welcome to my channel! I'm a singer/songwriter based in Taiwan! This channel is pretty much about my current life, my experiences studying Nursing in Taiwan and then in the states studying Music(Berklee College of Music), things that i love(music and makeup!), and tips i find super useful! AND you will be expecting a lot of some REALLY chatty videos... (you are warned)! 2020 作曲作品《配對配》被收錄至「楊丞琳」 LIKE A STAR 專輯與知名製作人「陶山」合作發行兩首英文創作單曲《Daydreaming》《Don’t Worry》第一首正式發行創作單曲《你愛她》KKBOX 榜單第 13 名受邀至『康熙來了』節目錄製網路歌手特輯，蔡康永讚嘆「高級的聲音」獲頒美國『Berklee 柏克理音樂學院』近兩百萬獎學金日本『Avex愛貝克思』唱片公司國際選秀決選｜準冠軍輔大校園歌唱比賽｜第一名錄製『中華電信』主打廣告歌 "Keep In Touch" 台科大赤弦民歌比賽｜高中組第一名

信心保證英文在 MEeeep More Youtube 的最佳貼文

By MEeeep More

2021-03-15 13:35:26 有 29,082 人看過有 446 人喜歡

3香港推出咗全新嘅 DIY 儲值卡，可以俾用家自選數據組合並無合約無行政費，仲可以帶number過台，我哋一齊嚟睇下！

3香港DIY儲值卡可以俾用戶按需要選擇年、月、日服務組合，彈性十分高。而佢提供嘅 4.5G 全速數據，速度絕對唔係問題。申請手續以至俾錢亦都十分方便，大家只要下載 My3 app，就可以喺App入面轉埋台，唔使落鋪頭做！App入面亦可以隨時增值，查閱同管理數據服務組合，或選擇連結信用咭，設定自動轉賬。各位用家仲可以隨時購買外遊數據，方便出國。另外，呢張DIY儲值卡嘅用戶可以互傳數據或語音，有時就算唔夠數據用，都可以問朋友「江湖救急」先喇！

除咗傳統嘅實體 Sim 卡之外，呢張 3 香港 DIY 儲值卡支援 eSIM，配合支援 eSIM 嘅電話就啱哂。計劃上，佢有分 24 小時、30 日、同 365 日選擇。24 小時計劃提供 1GB 全速數據，包 500 分鐘香港通話，收費HKD$10。30 日計劃就可以選擇 2GB、12GB、20GB、及 36GB 唔限速數據，收費分別係 HKD$50、HKD$100、HKD$150、HKD$200，包 1000 至 5000分鐘香港通話，20GB 同 36GB 計劃仲可以使用「歡樂通宵」時段，夜晚11 點至早上 7 點可以任用數據。

至於 365 日計劃，用家可以選擇 12GB 本地數據 + 12GB 社交數據，或100GB 本地數據 + 20GB 社交數據，收費分別係 HKD$120 同 HKD$270，包「歡樂通宵」時段及香港通話1萬分鐘，兩個計劃除返開都只喺每個月 HKD$10 同 HKD$22.5，絕對係超值選擇！

呢張 DIY 儲值卡係由 3 香港直接提供服務，可以話係信心保證！唔想俾合約「綁死」，又想 Keep 住 Number、同希望手續方便嘅朋友，就十分適合。

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信心保證英文在九粒Jolie 你的英文Bestie Youtube 的最讚貼文

By 九粒Jolie 你的英文Bestie

2020-09-01 21:00:12 有 4,121 人看過有 233 人喜歡

#英文迷信 #迷信

嗨嗨Jolie Bees 們！！！

我期待發這一集超久的啦！！！
終於可以跟大家分享我在美國這些年學到的英文迷信說法了！

大家趕快學起來～以後講大話就不害怕！還有我一直相信心想就事成～

希望你喜歡今天的影片～讓我們繼續期待下禮拜！

別忘記訂閱九粒的YouTube頻道🤪
https://www.youtube.com/joliechi

▹ IG：www.instagram.com/joliechi
▹ 臉書：www.facebook.com/joliechiofficial

我是那個有混到血, ㄎㄧㄤ到不行的搞笑英師～
不過 ”我不當老師！我要當你的英文閨蜜(bestie) ✿！“
➪ 工作聯絡：joliechifisk@gmail.com
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想學英文的你，別忘記追蹤按讚九粒的IG及臉書，每日都會有別處找不到又超級實用的美國正港英文哦！

▹ IG：www.instagram.com/joliechi （每天有好玩英文選擇題的限動）
▹ 臉書：www.facebook.com/joliechiofficial （解答在此）

那個有混到血, ㄎㄧㄤ到不行的搞笑英師～
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【九粒Jolie x Voicetube Vclass】聯名企劃！這些年你不知道的英文流行口頭禪｜走跳江湖英文教室
https://www.youtube.com/watch?v=bEun_7Uudo0

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