【FITI 學長-群雁生醫】
哈囉~今天是聖誕節~
☃️Merry Christmas!!!☃️
今天想要跟大家分享的學長是來自南科大+成大的團隊-群雁生醫,產品「胎動衣」的發想有一個不為人知的故事。成員中的杜翌群博士曾為大女兒的生產過程,胎動不正常而苦惱,夫人也為此住院一個多月,這讓有醫工背景的杜博士有所啟發。在台南的安安婦產科李弘副院長、郭保麟醫師的臨床指導下,知道現今尚無完整且精小的儀器可測量胎兒胎動與產婦病患的真實需求,因而投入研發此項產品。
➡️穩扎穩打 勇往直前
群雁生醫團隊在研究室研發三年,不斷與醫院、診所臨床經驗累積,也以消費者角度思考技術發展。直到102年投入通訊比賽,並於104年參加「創新創業激勵計畫」的徵選。進入FITI群雁生醫團隊們最大的感觸是技術與商業間有很大的認知隔閡。「來到FITI參加三天兩夜的營隊,剛開始常被國內外業師評論的(技術)一文不值;業師們的市場敏銳度真的很強!給我們很大幫助,我們從沒想過可以朝那些市場進展。」群雁生醫團隊們一口同聲的說著。來到FITI計畫還有一個特色,就是能從別人眼裡看到自己的不足。也因為如此,讓他們加入商業專業背景的成員一同創造夢想。「FITI 也能給創業團隊們,不只是看技術多優良或者自以為市場在哪,透過培訓過程跟業師們互動、團隊間良性競爭與了解彼此不足;這些培訓課程及業師的苦口婆心,對一個以技術導向的我們真的獲益良多,我們也為此加入商業背景團員呢! 感謝FITI讓我們成長。」群雁生醫CEO 林美燕回想這培訓半年來的感觸。
➡️成長茁壯,堅定朝著自我創業夢想邁進
為激勵參與團隊的創業熱情,本計畫在各階段提供創業團隊小額獎勵金,支應團隊創業過程中所需支出,且於榮獲「創業傑出獎」的團隊在完成公司設立後,即可申請由科技部及贊助企業所提供的創業基金。「FITI的各階段獎金對我們來說,是一個可以讓我們逐步實現夢想的開始。」群雁生醫團隊開心說著。群雁生醫團隊表示,將於2017年第一季成立公司,並結合創新創業激勵計畫提供的創業基金,讓團隊有與投資者談判更有好的立基點。在籌資的部分,目前雖然已經與不少天使基金、創投業者洽談,但現階段希望用內部資源籌資,即透過3Fs(Friendy, Family, Fool)的朋友關係來籌資,確保公司的獨立性與創造性。林美燕笑著說道。群雁生醫目前已陸續有大陸電子商務阿里巴巴公司等洽談合作項目。更表示經過「創新創業激勵計畫」培訓,在諮詢過程中了解自己要的是什麼?如何思考下一步?若進入電子商務領域如何替自己產品價格定位?以上證明「創新創業激勵計畫」除了讓創業者有此平台展現創意外,也讓他們透過培訓過程更了解自身的定位,無論是公司發展定位與個人價值的定位。
優良生醫104 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最讚貼文
你想成為一CRA嗎?
CRA臨床試驗專員(Clinical Research Associate, CRA)是藥物臨床試驗計畫的一個靈魂角色,是藥廠、醫院醫生與政府等相關單位溝通的重要橋樑,負責管理整個臨床試驗案的順利進行,監督研究計畫執行與資料品質....
訓練地點:臺灣大學法律學院霖澤館
課程日期:104年12月12日(六)9:30-12:00;13:30-17:00
學員對象:
(1)大專以上具理工或生醫背景,對臨床試驗工作有興趣者
(2)臨床試驗相關產業之新進人員
(3)藥廠或CRO現職人員有意轉任CRA者
課程費用:每人2,000元;在學學生本學苑補助25%,每人1,500元
報名方式:線上報名http://goo.gl/forms/h45mKaxzaR
*上課達滿時數六小時,並經案例演練合格,核發本課程結業證書
**本課程名額有限,已完成繳費者為優先次序,敬請見諒!**
授課師資:安成生物科技股份有限公司 臨床研究處 林宜瑩副處長
授課內容:臨床試驗專員CRA初階實務培訓班
1. 台灣臨床試驗的管理與法規環境
新藥開發的流程與臨床試驗
臨床試驗的申請與審查機制
試驗機構的資格認定
藥品優良臨床試驗準則(GCP)
2. 人體試驗委員會/研究倫理委員會(IRB)的介紹
研究倫理委員會在臨床試驗的角色與重要性
受試者同意書(ICF)的審查重點及常見缺失
3. 臨床試驗計畫書(Protocol)的形成
臨床試驗的目的與評估指標
試驗設計、方法與統計考量
受試者的資格篩選
試驗藥品的規定與管理
4. 臨床試驗團隊的組成與職責
試驗委託者 (Sponsor)
受託研究機構 (CRO)
試驗主持人 (Investigator)
5. 如何開始及進行臨床試驗
進行試驗案準備及開始
臨床試驗計畫執行
受試者招募
6. 臨床試驗專員(CRA)的核心技能
角色定位
工作內容
基本條件
人格特質
7. 案例演練
受試者同意書(ICF)的送審實務演練
CRA監測實務與試驗偏差案例演練
CRA任務溝通協調與解決方案
【師資介紹】
林宜瑩
現職:
安成生物科技股份有限公司 臨床研究處 副處長
台灣藥物臨床研究協會 監事
經歷:
安成國際藥業股份有限公司 臨床研究處 經理、新藥開發處 臨床專案經理
台灣諾華股份有限公司 Medical Scientific Liaison (MSL)
佳生科技顧問股份有限公司 醫藥學術部 專案經理、法規部專員
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
聯絡電話:02-2737-0336
聯絡信箱:bioschool@biotech-edu.com