【一個「輸入」,衛福部兩種表述】
上週時代力量黨團從衛福部食藥署手上拿到2015年和2017年的5件進口豬肉邊境查驗查獲含萊克多巴胺的裁罰資料(4件含萊克多巴胺、1件殺蟲劑過量)。
令人詫異的是,衛福部食藥署竟然只處以「退運或銷毀」!
明明《食品安全衛生管理法》第44條規範了:違反第15條第1項第5款「動物用藥含量超過安全容許量」及第4項「國內外之肉品及其他相關產製品,除…訂定安全容許標準者外,不得檢出乙型受體素」,應處以新臺幣六萬元以上二億元以下罰鍰。
但是衛福部食藥署卻僅依《食品及相關產品輸入查驗辦法》第24條規定,要求報驗義務人辦理退運或銷毀。
經過時代力量黨團三位立委王婉諭、邱顯智、立法委員 陳椒華本周輪番質詢衛福部部長陳時中,我們聽到許多讓人目瞪口呆的言論:
1️⃣廠商不會故意這樣做(在還在零檢出的時候,進口含萊克多巴胺豬肉)
2️⃣退運或銷毀對廠商是已經很嚴重的處罰
3️⃣《食品安全衛生管理法》第44條和《食品及相關產品輸入查驗辦法》第24條,有競合問題,會帶回去研究
4️⃣因為還沒有給輸入許可證,這些含萊豬肉在出海關進到台灣境內前就被查獲,要求退運或銷毀,所以還沒有「輸入」到國內,沒有《食品安全衛生管理法》第15條的適用。
5️⃣《食品及相關產品輸入查驗辦法》第24條是對物的處罰,《食品安全衛生管理法》第44條是對人的處罰
過程中,發現衛福部明顯採取兩套標準,母法《食品安全衛生管理法》跟子法《食品及相關產品輸入查驗辦法》對於「輸入」的定義,存在相當大的差異:
➡️《食品安全衛生管理法》第15條第1項的「輸入」,指的是產品已經離開海關,進入台灣境內
➡️《食品及相關產品輸入查驗辦法》中提到的「輸入之產品」,指的是產品運達台灣,尚未取得許可證的產品,還未脫離海關邊境查驗
⚠️這根本是在玩文字遊戲,一個「輸入」,衛福部兩種表述。
再者,衛福部一直含糊其辭的《食品安全衛生管理法》第15條第4項所規定的是:國內外肉品,除有訂定容許標準之外,不得檢出乙型受體素的部分。當邊境查驗到進口豬肉含有萊克多巴胺時,就已經違反這一項規定,跟是否離開海關進到台灣境內根本無關,但衛福部卻一再的閃躲,甚至以第15條整體應一體適用同一個標準作解釋。
今天,蘇貞昌院長率領行政院同仁,大動作召開記者會,公布5大措施,並表示檢驗不符規定最高重罰2億元。
這其實是《食品安全衛生管理法》第44條本來就有的規定,但如果蘇院長及行政院仍秉持著衛福部這種沒有出海關就不是輸入的標準,那依舊在玩文字遊戲,並不是真心打算落實源頭管理,保障國人的食安。
附註條文:
🔔食品安全衛生管理法第15條第1項第5款
食品或食品添加物有下列情形之一者,不得製造、加工、調配、包裝、運送、貯存、販賣、輸入、輸出、作為贈品或公開陳列:
五、殘留農藥或動物用藥含量超過安全容許量。
🔔食品安全衛生管理法第15條第4項
國內外之肉品及其他相關產製品,除依中央主管機關根據國人膳食習慣為風險評估所訂定安全容許標準者外,不得檢出乙型受體素。
🔔食品安全衛生管理法第44條第1項第2款
有下列行為之一者,處新臺幣六萬元以上二億元以下罰鍰;情節重大者,並得命其歇業、停業一定期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或食品業者之登錄;經廢止登錄者,一年內不得再申請重新登錄:
二、違反第十五條第一項、第四項或第十六條規定。
🔔食品及相關產品輸入查驗辦法第24條
輸入產品查驗不符合規定者,除法令另有規定者外,由報驗義務人依下列方式之一處置:
一、辦理退運或銷毀。
🔔食品及相關產品輸入查驗辦法第8條
查驗機關對輸入之產品實施查驗,得就下列方式擇一或合併為之:
一、逐批查驗:對申請查驗之每批次產品,予以臨場查核及抽樣檢驗。
二、抽批查驗:對申請查驗之產品,依下列抽驗率執行抽批;經抽中者,予以臨場查核及抽樣檢驗:
(一)一般抽批查驗:抽驗率為百分之二至百分之十。
(二)加強抽批查驗:抽驗率為百分之二十至百分之五十。
動物用藥 查驗 登記 在 新竹縣議員 林禹佑 Facebook 的最佳解答
落實「食安五環」 打造食安新環境
1080520-禹佑監督政府落實「食安五環」
#從農場到餐桌守護民眾食品安全
確保供應鏈每一環節都符合環保、安全標準
#文有點長 #值得關注的食品安全
#五環是什麼
第一環「強化源頭控管」:進行整合跨部會化學物質的流向分析。
第二環「重建生產管理」:重建從源頭做起的生產履歷。
第三環「加強市場查驗」(10倍查驗能力):增加現行政府的查驗頻率及強度。
第四環「加重生產者、廠商責任」:修改相關法規,提高罰金。
第五環「全民監督食安」:提高檢舉獎金,加強監督黑心廠商的力量。
【楊縣長】
Q1. 請問縣長何謂食安五環? 食安五環的權責單位為何?
🌟 楊縣長,僅回答三處….. 食安五環、環環相扣,目前看起來是一環也沒扣住
#縣長對食品五環權責單位並未全面的了解呢
#經由此次的質詢 #提醒各相關局處可以動起來
#衛生局 #農業處 #國發處 #教育處 #環保局
Q2. 請問縣長是否有依法參加食安會報? 關心縣民的食品安全呢?
🌟 楊縣長,不記得是否有參加過呢….
✍🏻 依據食安法第2條之1(食品安全會報之設立)各直轄市、縣(市)政府應設食品安全會報,由各該直轄市、縣(市)政府首長擔任召集人,職司跨局處協調食品安全衛生管理措施,至少每三個月舉行會議一次。
#楊縣長動起來 #食安政見動起來
【農業處】
Q3. 請教農業處,我們縣內生產的農魚畜產品,請問農業處一年的抽驗件數? 經費來源?(縣預算還是中央款?件數足以維護食安嗎?)
Q4. 請教農業處,未來如何利用獎勵金?請提出具體說明?
🌟 農業處表示: 此筆獎金可以應用在2019-2020執行食品安全相關預算。農業處負責第二環與第三環的部分,去年農產品抽驗件數有103件、茶葉農藥殘留有105件、蔬果農藥殘留有72件,學校午餐生鮮畜產食材23件、生鮮蔬果90件、其他15件。這些抽驗的預算與件數都是配合中央政策而訂定。
✍🏻 也就是說新竹縣政府並未針對食品安全有一套自主查驗的規劃。
【環保局】
Q4. 請教環保局是否針對有毒化物做流向調查? 是否有專人稽查管理? 是否與衛生局有合作機制?
🌟 環保局:第一部分主要稽查轄內大型化工原料工廠、製造販賣業者,第二部分轄內小型化工行、小型傳統商店的商品用途標是跟流向,第三部分針對民眾教育部分,宣導食品安全跟用法等等。
✍🏻 環保局針對食安業務部分,有例行性的查核與教育活動。這是一個很好的現象。許多不是符合中央標準或是符合時事、年節等規範就好,或是單方面配合中央政策執行即可。縣市政府應【因時制宜】、【因地制宜】等去共同維護民眾的安全。
【衛生局】
Q5. 衛生局如何提升抽驗件數?自主抽檢的能力?針對餐廳是否定期抽驗?
🌟 衛生局:食衣住行育樂,食作為民生第一要素,前端從農場到餐桌,針對食材檢驗的能力與現有設備相關。目前新竹縣的能力是有限的,現階段有一個措施是北區的檢驗聯合平台(藥妝檢驗),其他的部分會送到新北市、桃園市等協助檢驗。
✍🏻 現階段新竹縣政府不但垃圾沒有自主處理的能力,食材的檢驗(蔬果農藥殘留、動物用藥、重金屬、真菌毒素)也必須委外處理。每年僅38萬元的檢驗預算是足夠的嗎? 據了解動物用藥檢驗一件7-8000元、農業用藥一件5000元。
#新竹縣需要提升食品安全自主檢驗的能力。
🌟 衛生局:縣內目前兩千多間餐廳,稽核數約200間(10%)。每年舉辦三個場次的餐飲業者衛生教育,提升業者的自主紀律。
#除了業者自我提升 #衛生局嚴格把關很重要
【教育處】
Q6. 請問教育處,有關營養及食材安全的部分,如何管控?是否統計過營養午餐的廚餘量?
✍🏻楊縣長的政見裡除了恢復學生營養午餐免費外,還提出一週能有2餐是吃到有機食材,值得肯定。營養午餐除了營養,最重要是食材安不安全?
🌟 教育處:目前接受農糧署的輔導,推動校園4章1Q的食材登錄,達成率約6成。現已許多學校已達到零廚餘,未來國教署會推動一個專法,期望朝零廚餘的方向前進。
#讓我們一起努力讓營業午餐變好吃😋
【國發處】
Q7. 如何稽查食品工廠? 如何稽查飼料工廠?
🌟 國發處:縣內1758間廠商,其中有124間屬食品廠、目前列管稽查中的有24間是未登記的食品廠(含一間飼料廠)。
✍🏻請國發處加強監管未登記食品工廠、飼料工廠。
#食安元年 #20190607世界食安日
#食安五環 #環環相扣 #衛生清潔很重要
#新竹縣議員林禹佑 #竹北市
#我是藥師也是縣議員
動物用藥 查驗 登記 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最佳貼文
*開放報名中* 2018/01/25 (星期四)【製藥工程師培訓班-品管進階系列】-安定性試驗實務課程
#安定性試驗 #品質管制 #上市前查驗登記申請 #產品架儲期 #ASAP理論 #法規
安定性試驗為藥品的品質管制上相當重要的工具,據以推估有效期間,確保藥品使用時的有效性及安全性,因此無論在藥物開發過程、上市前查驗登記申請及上市後的製造及運銷販售等均扮演著關鍵的角色。
本次課程的規劃上午首先解說藥物安定性試驗之重要法規要求、原理、試驗設計與執行,再從原始實驗數據開始,逐步計算演練至架儲期,並討論ASAP之理論(Arrhenius Eq新修正式)的推演與模式中產品架儲期的推估;另外亦針對上市前後安定性數據之支持性及常見問題及案例進行實務研討。
下午課程接著以成分複雜的天然物(包括食品/健康食品/中草藥)討論天然物產品開發之安定性研究、原料藥的品質管控、安定性試驗分析方法、配方製程的安定性研究到產品的安定性研究及持續進行的安定性試驗等。
本研討會邀請到陳甘霖首席顧問、賴文苓主任、江淑端經理等多位於業界具有豐富實務經驗之專家,期能透過深入而透澈的解說,使與會人員將課程中所提到的觀念應用於廠內品質管制實務,歡迎各界先進踴躍報名參加!
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:光鹽會議中心 (台北市復興北路369號7樓)
課程日期:107年01月25日 (星期四) 9:00-17:00
授課師資:
陳甘霖 中美生技醫藥股份有限公司 首席顧問
賴文苓 醫藥工業技術發展中心 品保室主任
江淑端 莊松榮製藥廠有限公司 研管部經理
學員對象:
本課程適合食品/健康食品/生技新藥公司及製藥廠RD、RA、QA、QC、製造等人員或對安定性試驗有興趣的各界人士。
課程費用:每人2,500元 (中午供餐及中場休息點心)
*上課達滿時數六小時,並完成案例演練者,將核發本課程結業證書
報名方式:<線上報名> https://goo.gl/forms/PDjlijc4JFfFat7M2
***因名額有限,請務必確認當日可來上課再報名,以避免候補者等候***
【授課內容】
9:00-10:20 賴文苓主任
一、安定性重點法規要求
二、持續性安定性試驗(On-going Stability Test)
三、從5W1H解讀安定性試驗/安定性試驗之設計與執行
四、上市後產品安定性常見問題及案例研討
10:30-12:00 陳甘霖首席顧問
一、產品架儲期的推估
二、ASAP理論(利用Arrhenius Eq的修正式)的介紹
13:00-16:00 江淑端經理
一、天然物產品開發之安定性研究
二、天然物原料的安定性研究
三、安定性試驗分析方法
四、配方製程的安定性研究
五、產品的安定性研究
六、持續進行的安定性試驗
16:00- Q&A時間
【師資介紹】
*陳甘霖 中美生技醫藥股份有限公司 首席顧問
學歷:
美國Iowa University 藥劑學 博士
國防醫學院 天然藥物學 碩士
國立臺灣師範大學 化學系 學士
經歷:
中華民國製藥發展協會、台灣區製藥公會 顧問
國立台灣大學 食品與生物分子研究中心 諮議委員
醫藥工業技術發展中心:顧問/副總經理/總經理
衛生署管管局、台南縣政府、高雄市政府:科技顧問
衛生署、農委會:健康食品、藥品 審查委員
*賴文苓 醫藥工業技術發展中心 品保室主任 / 全國認證基金會(TAF) 評審員
學歷:
University of California, Davis USA MS 碩士
國立彰化師範大學 化學系 學士
經歷:
醫藥工業技術發展中心 研究員
醫藥工業技術發展中心 副研究員
製藥工業技術發展中心 技術開發處 助理研究員
祐益生技股份有限公司 研發部 研究專員
Rio Linda Chemical Co., Inc. USA Analytical Chemist
專業領域:
西藥 PIC/S GMP、動物用藥cGMP、化粧品GMP (ISO 22716)
品質管理系統規劃及執行(ISO 9001 及ISO/IEC 17025、17020)
優良實驗室操作規範規劃及執行(TFDA & OECD-GLP)
實驗室生物風險管理規劃及執行(CWA 15793)
儀器設備驗證與分析方法確效
安定性試驗規劃及執行(藥物及健康食品)
量測不確定度評估
清潔確效
*江淑端 莊松榮製藥廠有限公司 研管部經理
學歷:
靜宜女子文理學院 應用化學研究所 碩士
靜宜女子文理學院 化學系 學士
經歷:
正和製藥股份有限公司 研管部經理
港香蘭藥廠股份有限公司 品管部經理
功力化工股份有限公司 研究員