影片分享
謝謝精準安測生醫V-PSET 的好影片
讓大家可以更深入了解認識未來要面臨的相關法規問題
專家訪談∣化妝品新法上路:
帶您了解化妝品產品資訊檔(PIF)以及優良生產製造規範(GMP)的相關實施重點
ft.工研院 范姜美慧老師 (下集)
下半集各節重點:
0:15 在實作上業者要如何因應才能符合GMP聲明?
1:57 已經申請過ISO22716,還需要額外申請GMP嗎?
3:55 想詢問老師有沒有輔導工廠符合GMP的經驗?
6:31 坊間常聽到要符合GMP規範會花費許多成本....
9:36 現場觀眾QA
9:46 以前的廣告法寫到問卷不在IRB的範疇內,所以現在問卷也包含嗎?
10:10 因為準備期還有三年,那麼業者現在開始進行安全資料簽署是有效的嗎?
10:38 萬一現在簽署的SA人員三年後失去資格...?
11:06 但因為PIF屬於流動的資料,需要持續更新…
12:09 剛剛提到假如沒有發生不良反應就不用寫....
12:27 如果在販售過程中有消費者提到使用後會刺刺的....
13:42 所以只要發生一件不良反應就需要重新評估嗎?
14:34 若是輸入業者從國外帶回來的PIF檔,政府是否認可呢?
16:07 所以現在給國外SA人員簽署的安全評估報告,國內還沒有辦法認可....?
16:34 若在PIF檔保存過程中政府來稽查發現有問題,會給予改善的時間嗎?
16:53 若廠商被稽查時發現PIF檔不完整但無法補充,直接下架還會有相關罰則嗎?
同時也有10000部Youtube影片,追蹤數超過2,910的網紅コバにゃんチャンネル,也在其Youtube影片中提到,...
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* 台灣製造,工廠榮獲國際ISO22716國際化妝品優良製造規範指引認證(Cosmetics - Good Manufacturing Practices (GMP) - Guidelines on Good Manufacturing Practices)與國際ISO 9001:2015認證
*台灣研發設計,從產品開發到包裝設計,都與在地的工廠、供應鏈與設計師合作
化妝品gmp輔導 在 許淑華 Facebook 的最佳貼文
106-12-20 社福及衛環委員會 質詢摘要
淑華今天針對《化妝品衛生管理條例》修正草案的相關問題,質詢衛福部部長陳時中。
雖然修法要配合國際貿易需求,更重要的是不能犧牲民眾的消費安全,也要兼顧國內產業的特殊狀況,不能只照抄國際規範。
化妝品未來將廢除事先備查及查驗登記制度,全面改採產品登錄及建立產品資訊檔案(PIF),但台灣消費者可能會有些疑慮,請衛福部多宣導。
建立PIF可以減少行政作業程序,但考量某些資料須由國外廠商提供,應給予業者足夠的緩衝時間因應。淑華建議PIF的內容可參採現行的查驗登記制度,讓業者有所依循。
修正草案通過後,將強制採用GMP,但美國和日本仍都以輔導產業為主,國內900多家的化妝品製造廠,僅有40多家獲得GMP認證,淑華認為衛福部應先了解廠商的困難,並分階段逐步落實,而非一步到位。
化妝品gmp輔導 在 唯一企業管理顧問公司 的推薦與評價
在舊制自願性化妝品GMP時代,就已經通過驗證, ... 今年8月在唯一企管協助下順利通過食藥署[化妝品GMP ... 並委託唯一企管輔導建置官方化妝品GMP與ISO22716, ... <看更多>
化妝品gmp輔導 在 PSET Podcast #Ep02 專家訪談∣化妝品新法上路 - YouTube 的推薦與評價
在第一期的節目當中PSET以訪談的形式和大家分享了 化妝品 產品資訊檔(PIF)以及優良生產製造規範( GMP )的 ... 3:55 想詢問老師有沒有 輔導 工廠符合 GMP 的經驗? ... <看更多>