0929新加坡聯合早報
*【專家:孟晚舟供詞無助於美國起訴華為】
華為首席財務官孟晚舟承認,她在華為與伊朗的業務往來誤導了滙豐銀行。雖然孟晚舟上周對一些事情的承認是這起金融欺詐指控的核心,但法律專家們認為,檢察官很難或許根本不可能在庭審中用來起訴華為。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210929-1198353
*【美議員質疑孟晚舟案受政治干預】
美國共和黨議員呼籲拜登政府提供白宮和司法部之間在華為首席財務官孟晚舟獲釋問題上的溝通。此前,孟晚舟和兩名被北京方面扣押的加拿大人幾乎同時獲釋,引發了對華盛頓政治干預的質疑。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210929-1198351
*【加拿大將在“未來幾周”就華為5G准入做決定】
加拿大總理杜魯多草擬大選後議程,暗示加拿大將很快就華為5G准入問題做出決定。據彭博社報導,杜魯多說:“許多加拿大電信公司,雖然不是全部,已經開始移除網路中的華為設備,並以沒有華為參與的方式向前發展,我們繼續權衡並考慮不同選項,但毫無疑問將在未來幾周內宣佈決定。”
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210929-1198346
*【王毅:美英澳核潛艇合作帶來三大隱患】
中國國務委員兼外長王毅說,美國、英國與澳洲結成三方安全夥伴關係並計畫展開核潛艇合作,給地區和平穩定和國際秩序帶來三大隱患,包括冷戰回潮。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210929-1198354
*【隱身戰機殲-20已使用國產發動機 軍事學者:標誌中國空軍發展重大突破】
知名軍事學者宋忠平對本報表示,殲-20用上國產發動機不僅意味著該機可以批量生產,批量列裝部隊,更標誌著長期困擾中國空軍發展的航空發動機問題有了重大突破。
https://www.zaobao.com.sg/news/china/story20210929-1198275
*【陸克文:太平洋是衝突熱點 中美發生新冷戰危險真實存在】
澳洲前總理陸克文接受德國媒體採訪時指出,中美兩國發生冷戰的危險真實存在。他認為中美尚無意在台海開戰,但太平洋是衝突熱點。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210929-1198259
*【馬克洪:澳洲的決定不會改變法國的印太戰略】
法國總統馬克洪表示,澳洲撕毀潛艇合同的決定,不會改變法國在印太地區的戰略,但其後果仍有待評估。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210928-1198219
*【馬克洪:法國大使將于9月29日返回華盛頓】
法國總統馬克洪表示,此前因法美外交危機被召回巴黎的法國大使,將于週三返回華盛頓。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210928-1198207
*【自民黨總裁選戰倒計時 產經新聞獨家爆內幕】
自民黨總裁選舉進入倒計時,日本時間29日下午1時舉行投票。《產經新聞》網今早發獨家內幕,透露競選人前外長岸田文雄與前總務大臣高市早苗28日晚在東京會面約定兩大陣營合作,協議對抗行政改革部長河野太郎。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210929-1198362
*【奧斯汀:阿富汗政府軍無預警潰散出乎所有人的意料】
美國國防部長奧斯丁說,五角大廈完全沒料到阿富汗軍隊會突然崩潰,參謀長聯席會議主席米利和中央司令部司令麥肯齊也確認,塔利班攻佔阿富汗的速度以及獲美國支援的阿富汗政府的迅速垮臺,令他們措手不及。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210929-1198342
*【美商務部長指中國政府阻擋航空公司購買美國飛機】
美國商務部長雷蒙多說,中國政府正在阻止其國內航空公司購買數以百億美元計的美國飛機。路透社報導,雷蒙多在華盛頓一場活動後的答問環節表示,中國並未履行其與美國前任政府達成的貿易協定承諾。根據2020年中美第一階段貿易協定,北京承諾多購買美國商品。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210929-1198361
*【美參謀總長說致電中國旨為緊張局勢降溫】
美國參謀長聯席會議主席米利說,他在前總統川普即將卸任前與中國中央軍委聯合參謀部參謀長李作成進行兩次通話,目的是讓緊張局勢“降溫”,他也確定特朗普無意對中國發動攻擊。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210929-1198337
*【飛行速度超過音速五倍 美成功試射高超音速武器】
美國國防部說,美國上周成功試射飛行速度超過音速五倍的高超音速武器。這是自2013年以來美國首次成功試射這類尖端武器。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210929-1198262
*【朝鮮向東部海域發射疑似超音速導彈 學者:試探韓國是否接受“取消雙重標準“】
朝鮮昨日向東部海域發射了一枚近程導彈,由於其飛行特點與朝鮮此前發射的飛行器不同,韓方初步判斷這可能是朝鮮首次試射了超音速導彈。分析認為,朝鮮一邊表達對話意願,一邊繼續採取軍事行動,似乎是在試探韓國是否接受金與正作為改善關係前提條件提出的“取消雙重標準”。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210929-1198257
*【美俄將于本周舉行第二輪戰略會談】
美國國務院表示,美國和俄羅斯將在本周晚些時候舉行第二輪戰略會談,試圖解決雙方在核武器及網路安全等方面的分歧。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210928-1198221
*【中國國家電網緊急會議:電力保供工作為最緊迫政治任務】
中國多個省份本月相繼拉閘限電,應對供電緊張局面。中國國家電網有限公司昨天召開保障供電緊急電視電話會議,強調要把電力保供工作作為當前最重要、最緊迫的政治任務,並做好國慶保電與迎峰度冬準備工作。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210929-1198339
*【葉倫:美國財政部恐在10月18日前後耗盡現金】
美國財政部長葉倫28日在出席國會參議院銀行、住房和城市事務委員會聽證會時表示,財政部為籌集政府運轉資金而啟動的非常規手段預計將在10月18日用盡舉債空間。屆時,若國會還未解決債務上限問題,聯邦政府將出現歷史上首次債務違約,從而影響美國信譽,恐引發金融危機和經濟衰退。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210929-1198338
*【德國民調:多數民眾支持社民黨、綠黨和自民黨聯合組閣】
德國民意調查機構迪麥頗公司(Infratest Dimap)公佈了德國聯邦議院選舉之後的首次民調結果。民調顯示,55%的民眾支援社民黨、綠黨和自民黨組成德國新一屆政府內閣,而支持聯盟黨、綠黨和自民黨聯合組閣的人數僅占33%。有超過三分之一的民眾表示,對大選結果“滿意”或“非常滿意”。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210928-1198224
*【德國社民黨希望在本周開啟聯盟談判】
德國社會民主黨表示,他們希望在本周晚些時候與綠黨和自由民主黨討論群組建三方政府的問題。社民黨在星期天的全國大選中以微差險勝執政16年的保守派聯盟黨。綠黨和自由民主黨在許多問題上存在很大分歧,他們表示,在與社民黨或保守派開始談判之前,他們將首先相互交談,尋求妥協的領域。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210928-1198195
*【挪威公共衛生研究所 將冠病歸類為普通流感】
挪威公共衛生研究所認定,冠病病毒已不比流感病毒來得危險,因此將冠病歸類為風險等同普通流感的呼吸道疾病。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210929-1198256
*【或是終結疫情關鍵 數千種治冠病口服藥 正在美國等地臨床試驗】
冠病疫情仍在全球肆虐,單靠疫苗仍有極限,如今隨著針對冠病治療藥物的研發越來越多,口服藥可能成為終結全球冠病疫情的關鍵。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210929-1198260
*【輝瑞向美國提交5至11歲兒童接種冠病疫苗初步資料】
美國輝瑞公司和德國BioNTech公司向美國食品與藥物管理局(FDA)提交了針對5-11歲兒童接種冠病疫苗的初步試驗資料。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210929-1198368
*【日本第五波疫情放緩 明日全面解除緊急防疫措施】
日本第五波冠病疫情持續半年多後終於放緩,政府昨日宣佈將如期在本月30日全面解除緊急防疫措施。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210929-1198261
*【柬逾82%人口打至少一劑疫苗 洪森盼11月實現群體免疫】
柬埔寨已有超過82%的人口接種了至少一劑冠病疫苗,首相洪森希望到了11月能夠實現群體免疫,但抗疫挑戰不容樂觀。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210929-1198271
*【雲頂刁曼島“旅遊泡泡”推遲 須等接種率達90%才開放】
馬來西亞政府上周宣佈全國成人人口接種率達90%才開放旅遊景點之後,原定本週五啟動的雲頂和刁曼島“旅遊泡泡”將推遲。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210929-1198273
*【紐西蘭冠病確診病例躍增】
紐西蘭29日通報的新增冠病確診病例為45起,較週二通報的8起大幅上升。路透社報導,紐西蘭新增的45起確診病例都是出現在其最大城市奧克蘭。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210929-1198352
*【人道危機不斷加深 聯合國報告:緬甸約有300萬人急待救援】
聯合國人道事務協調署報告,軍人2月1日發動政變的後續影響以及冠病疫情持續惡化,使這場人道危機不斷加深。根據報告,緬甸目前需要人道援助的300萬人中,多達200萬人是軍人政變發生後被確定陷入困境的。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210929-1198272
*【緬甸軍方宣佈暫停軍事行動五個月】
緬甸國防軍司令部發表聲明宣佈,為紀念第75屆緬甸聯邦節和回應聯合國關於呼籲緬甸各方停火的決議,政府軍將暫停軍事行動五個月,並將停火期限延長到明年2月底,以幫助實施防疫工作和推進和平進程。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210928-1198216
*【塔利班發言人:期望很快能在聯合國代表阿富汗】
由塔利班任命為阿富汗常駐聯合國代表的沙欣表示,他期望自己很快能在聯合國代表阿富汗。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210928-1198210
*【傳中國政府鼓勵國企或萬科等 收購恆大部分資產減少社會動盪】
路透社引述六名消息人士(其中四人來自政府管理部門)稱,中國中央政府不太可能以資金紓困方式,直接出手解決恆大危機。但政府希望資產收購,可以避免或至少減輕恆大倒閉後可能出現的社會動盪程度。
https://www.zaobao.com.sg/finance/china/story20210929-1198286
*【中國網路遊戲和動畫片整改壓力倍增】
中國娛樂圈地震餘波蔓延至二次元世界,網路遊戲和動畫面對的整改壓力倍增。業內人士披露,官方進一步收緊網遊審查,面容柔美的男性角色、刺客、海盜等職業,乃至喝酒和紋身畫面,都成為通過審查“雷區”。
https://www.zaobao.com.sg/news/china/story20210929-1198276
*【泰國洪水導致五天內6人死亡2人失蹤】
泰國內政部防災減災廳28日在該機構網站上發佈的報告中稱,由於9月23日至27日期間的季節性洪水,泰國有六人死亡,兩人失蹤。由季節性熱帶風暴“電母”引起的洪水於9月23日在全國蔓延,影響了泰國77個府中的30個府。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210928-1198225
*【進口仿製槍危害公共安全 哥倫比亞罪案節節上升】
哥倫比亞12年前允許仿製槍進口,至今業者已合法售出160萬支。當地安全專家指出,雖說仿製槍“殺不死人”,但對公共安全的影響是“致命性”的,這些年當地罪案出現上升趨勢。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210929-1198258
危害分析與風險評估 在 文茜的世界周報 Sisy's World News Facebook 的最佳貼文
0918新加坡聯合早報
*【美澳進一步擴大軍事合作 更多美軍和軍機將在澳洲輪替部署】
除了向澳洲輪流部署所有類型的美國軍用飛機,以加強空中合作之外,美澳也建立聯合後勤維持與維修能力,以支援包括在澳洲的潛艇和水面戰鬥艦艇。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210918-1194736
*【潛艇合同告吹引致法國不滿 布林肯重申法國是印太區關鍵夥伴】
美國國務卿布林肯重申,法國是印太地區的“關鍵夥伴”,並強調華盛頓將繼續與法國合作。路透社稱,布林肯這番言論似乎是為了平息法國的憤怒。此前,美英澳達成了向澳洲提供核潛艇的協定,導致法澳簽署的潛艇合同告吹。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210918-1194737
*【不理中國警告 澳洲誓言維護海空國際法規】
美國、澳洲和英國宣佈展開新的安全聯盟,並將提供技術讓澳洲發展核動力潛水艇等系列舉措,引來中國抨擊這將危害區域和平,警告三國此舉將自食其果。澳洲總理莫里森當天分別接受澳洲數家媒體的採訪時說,中國自己就在進行大規模的核潛艇建造計畫。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210918-1194738
*【潛艇交易危機:法召回美澳大使】
法國外長勒德里昂週五晚宣佈,應總統馬克洪的要求,法國將立即召回其駐美國和駐澳洲的兩名大使,就澳洲單方面撕毀與法國簽訂的價值560億歐元、建造12艘核潛艇的協議進行磋商。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210918-1194819
*【澳洲發展核潛艇 印尼敦促避免軍備競賽】
在澳洲宣佈發展核動力潛艇後,印尼對本區域出現軍備競賽表示擔憂。印尼外交部發表聲明說,印尼對澳洲決定發展核動力潛艇項目持謹慎態度,並“對本地區持續的軍備競賽和力量投射深表關切”。印尼外交部呼籲澳洲履行它對維護地區和平與穩定的承諾,並重申對國際法的尊重。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210917-1194656
*【分析:中國申請加入CPTPP 中美“朋友圈”競爭加劇】
在美國宣佈與英、澳建立新的安全夥伴關係隔日,中國正式申請加入《跨太平洋夥伴全面進展協定》。分析認為,這凸顯出美國和中國都在積極爭取合作夥伴,尋求加入現有聯盟或創建新聯盟以促進自身利益。
https://www.zaobao.com.sg/news/china/story20210918-1194744
*【美FDA專家不推薦全民打第三劑 支持65歲以上及重病者施打】
美國食品和藥物管理局(FDA)疫苗諮詢委員會針對加強劑進行表決,多數專家反對對大眾推出加強劑,但支持65歲以上長者和患有嚴重疾病的高風險群可施打,這對力推加強劑的拜登政府而言是一大打擊。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210918-1194822
*【義大利強制要求所有員工 須打疫苗擁有冠病綠色通行證】
義大利政府通過新法,從10月15日起,任何未能出示有效綠色通行證的義大利員工將面臨無薪停職,但不會被解雇。只有已接種疫苗、過去48小時內的冠病檢測呈陰性或從冠病感染中康復的人才會獲得綠色通行證。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210918-1194740
*【專家:單日冠病病例雖有減少趨勢 馬檢測陽性率和死例升高反映疫情未緩】
馬國衛生部預測,若在10月31日前達到80%成年人口完成兩劑冠病疫苗接種的目標,每日新確診病例可在12月初降至1000起以下。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210918-1194730
*【自8月6日以來16城市封鎖 馬尼拉局部解封振興經濟】
自8月6日以來,在Delta變種病毒株的迅速傳播下,馬尼拉大都會16個城市的1300多萬人一直處於封鎖狀態。新增確診病例遲遲沒有放緩跡象,但菲律賓政府決定逐步解封,讓人民的生活和經濟能夠儘快重返正規。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210918-1194733
*【疫情明顯緩解 印尼下月或開放峇厘島讓外國遊客入境】
印尼政府可能下個月就開放邊界讓外國遊客入境,包括重返著名旅遊勝地峇厘島。主管防疫事務的印尼海事與投資統籌部長盧胡特透露,自7月中疫情達到高峰以來,新增確診冠病病例已經大量下降了94.5%,顯示印尼的疫情已經明顯緩解。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210918-1194735
*【專家警告過早解封疫情或反撲 泰國再做風險評估 若未準備就緒將推遲開放】
泰國政府原本計畫10月1日起向外國旅客開放首都曼谷和其他主要旅遊城市,不過隨著專家紛紛警告過早開放可能使疫情反撲,當局表示將再做評估,如果還未準備就緒,將推遲開放。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210918-1194732
*【歐洲藥管局: 不確定女性接種阿斯特捷利康疫苗是否更易出現血栓】
歐洲藥品管理局(EMA)無法從現有資料中確認婦女和年輕人在接種阿斯特捷利康冠病疫苗後是否更容易出現血小板低的罕見血栓。歐洲藥品管理局表示,由於資料收集方式受限,當局無法確定任何特定的風險因素使血栓形成與血小板減少綜合征(TTS)的可能性更大。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210917-1194700
*【白宮發言人回應拜登“頻繁咳嗽”】
近期不少人注意到美國總統拜登在演講過程中經常咳嗽,對此,白宮發言人薩琪在例行記者會上說:“我不認為這是個值得擔憂的問題。”薩琪回應說,拜登有隨行醫生陪同可定期檢查身體。咳嗽的原因有很多,患上輕微的感冒或說話時可能需要清嗓子。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210917-1194696
*【美國公司擬將製造業從越南移返中國】
冠病疫情爆發使此前將製造業從中國轉至越南的美國公司考慮重回中國的問題。據美國新聞網站“石英財經網”(Quartz)報導,由於疫情形勢嚴峻,越南政府關閉了工廠,在遵守嚴格規定的條件下才允許恢復製造業。根據規定,工人應在位於企業地區的宿舍中隔離。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210917-1194691
*【韓國首劑冠病疫苗接種率已達70%】
韓國總統文在寅在社群網站發文稱,韓國已有七成人口(3600萬人)接種首劑冠病疫苗。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210917-1194680
*【柬埔寨將推出“沙箱旅遊計畫”重振旅遊業】
柬埔寨首相洪森指示有關部門推出“沙箱旅遊計畫”,放寬對入境外國遊客的限制。他表示,為重振因疫情遭受沉重打擊的旅遊業,柬埔寨將考慮開放已接種冠病疫苗的境外遊客免檢入境。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210917-1194675
*【英國考慮放寬對英格蘭國際旅行規定】
英國政府將考慮放寬英格蘭的疫情國際旅行規定;這對航空公司、度假和旅遊公司來說是好消息,這些公司表示,他們將無法再度過另一個充滿繁瑣規則的冬天。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210917-1194684
*【四人登記競選自民黨總裁 河野與岸田備受看好】
日本自民黨總裁選舉確定為四角戰,不過一般認為,這是河野太郎和岸田文雄之間的爭奪戰。自民党總裁選舉昨天提名,正式登記競選的是現任行政改革擔當大臣河野太郎(58歲)、前外長岸田文雄(64歲)、前總務大臣高市早苗(60歲)、代理幹事長野田聖子(61歲)。投計票定本月29日進行。按慣例,執政黨總裁將出任首相。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210918-1194741
*【菅義偉:在自民黨總裁選舉中支持河野太郎】
日本首相菅義偉表示,他將在自民黨總裁選舉中支持行政改革擔當相河野太郎。菅義偉談及理由時表示,“持續(推進)冠病對策,極其重要。”報導稱,河野現在是負責疫苗相關工作的內閣成員,對於河野的工作,菅義偉說,“是河野製作了在10至11月完成對有意願者完成疫苗接種的計畫,國難中,他(的工作)取得了巨大成果。”
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210917-1194701
*【駐里約總領館遭爆炸物襲擊 中國要求全面調查】
中國駐巴西里約熱內盧總領館就一男子向總領館投擲爆炸物一事回應,稱上述暴力事件性質惡劣,中方對此表示嚴厲譴責。中國駐巴西使領館正就此同巴方有關部門保持密切溝通,要求巴方立即開展全面調查,捉拿嚴懲非法分子,並採取切實措施杜絕類似事件再次發生。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210918-1194825
*【聯合國通過決議案 促塔利班建包容政府】
阿富汗武裝組織塔利班再次掌權,聯合國安理會一致通過決議,要求塔利班建立一個維護人權、讓女性充分、平等及有意義參與的包容性政府。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210918-1194821
*【安理會延長聯合國阿富汗援助團任期半年】
聯合國安理會一致同意在塔利班於8月接管阿富汗後,延長聯合國阿富汗援助團(UNAMA)的任期六個月。由15名成員國組成的理事會要求聯合國秘書長古特雷斯在2022年1月31日前“根據最近的政治、安全和社會發展,就聯合國阿富汗援助團的任務提出戰略和行動建議”。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210917-1194702
*【美墨邊境移民潮湧 德州關閉六處口岸】
美國德州長阿伯特下令關閉該州位於美國和墨西哥邊境的六處入境口岸,以應對邊境非法移民危機。阿伯特發表聲明說,他已指示州政府和州國民警衛隊增加執法人員和巡邏車輛,並關閉六處入境口岸,以阻止非法移民繼續越境進入德州。這位共和黨州長稱,因非法移民過多,美國邊境執法人員已“被混亂淹沒”。他同時嚴厲抨擊拜登政府無視邊境安全。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210917-1194679
*【裴洛西:若破壞北愛爾蘭協定 美英協定或無法達成】
美國眾議院議長裴洛西告誡英國,如果北愛爾蘭的和平協議被破壞,那麼就不會有英國脫歐後與美國的貿易協定。美國表示嚴重關切的是,倫敦和布魯塞爾在執行2020年脫歐條約方面的爭論可能會破壞有效結束三十年暴力的耶穌受難日協定(北愛爾蘭和平協定的別稱)。裴洛西在查塔姆大廈的一次活動中說,如果耶穌受難日協定遭到破壞,就不太可能達成英美雙邊協定。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210917-1194674
*【緬甸軍政府將以貪污罪對翁山蘇姬進行審判】
緬甸軍政府將以貪污罪對被推翻的領導人翁山蘇姬進行審判,這增加了對她所提出的訴訟案;若這些罪名成立,可能會導致她被判入獄幾十年。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210917-1194665
*【緬甸仰光發生至少五起爆炸】
緬甸仰光市區一重要交通路口17日早上6時許發生爆炸。幾乎同時,在仰光瑞必達鎮區發生了四起爆炸。目前在這五起爆炸中暫無人員傷亡消息,警方已封鎖現場展開調查。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210917-1194662
危害分析與風險評估 在 國家衛生研究院-論壇 Facebook 的精選貼文
➥【成人接種 Janssen(Johnson & Johnson)和 mRNA(Pfizer-BioNTech 和 Moderna)COVID-19疫苗的不良事件報告:來自疫苗諮詢委員會的最新消息—美國,2021年7月】
2020年12月,美國食品和藥物管理局(FDA)核准輝瑞-BioNTech和Moderna COVID-19 疫苗的緊急使用授權(EUA),並於2021年2月,核准Janssen (Johnson & Johnson) COVID-19疫苗的EUA。
目前Pfizer-BioNTech被授權並建議使用於12 歲以上的人,Moderna和Janssen則被授權使用於18歲以上的人。Pfizer-BioNTech和Moderna疫苗都是屬於mRNA疫苗,需要施打2 劑,而Janssen COVID-19疫苗是重組腺病毒載體疫苗,只需施打單劑。
截至2021年7月22日為止,美國有1.87億人至少接種了1劑COVID-19 疫苗;從安全監測系統發現,COVID-19疫苗接種後的嚴重不良事件很少見。
目前已經報告三種與施打COVID-19 疫苗有時序關聯的疾病。其中兩種(血栓形成與血小板減少綜合徵 [TTS],一種以靜脈或動脈血栓形成和血小板減少為特徵的罕見綜合徵,以及吉蘭-巴雷綜合徵 [GBS],一種罕見的以上行性無力和癱瘓為特徵的自身免疫性神經系統疾病)發生在接種 Janssen COVID-19疫苗後。
接種Pfizer-BioNTech或 Moderna COVID-19 mRNA疫苗,特別是在第二劑後,則有發生心肌炎的報告。 ACIP為此已經召開了3次會議,審查與這些嚴重不良事件報告相關的數據,並全面評估施打這些疫苗相關的益處和風險。
在 2021年7月的最近一次會議上,ACIP確定,總體而言,COVID-19 疫苗接種在預防 COVID-19發病率和死亡率方面的益處超過18歲以上成年人發生這些罕見嚴重不良事件的風險;這種利益和風險的平衡因年齡和性別而異。ACIP仍繼續建議所有12歲以上人群接種COVID-19疫苗。同時CDC和FDA繼續密切監測嚴重不良事件的報告,並將向 ACIP提交任何其他數據以供考慮。
吉蘭-巴雷綜合徵(Guillain-Barré syndrome,GBS)是一種罕見的神經系統疾病,其特徵是急性或亞急性發作的四肢或受腦神經支配的肌肉無力。實驗室檢查結果顯示腦脊髓液蛋白增加,細胞數量正常;臨床表現和嚴重程度各不相同。
男性多於女性,發病率隨年齡增加;美國每年報告3,000-6,000例GBS病例。患者可能需要住加護病房(ICU)並使用呼吸器治療;儘管大多數患者會康復,但GBS也可導致永久性癱瘓或死亡。
迄今為止,在 mRNA COVID-19 疫苗接種後未檢測到GBS或TTS風險增加,在 Janssen COVID-19 疫苗接種後未檢測到心肌炎風險增加。18 歲以下的人不包括在此次ACIP的風險評估中。
ACIP使用與之前描述的方法類似的方法,以疫苗接種的效益(COVID-19 病例數和預防嚴重疾病)與風險(GBS、TTS 和 心肌炎)評估成人接種COVID-19疫苗的效益-風險平衡。根據 2021年6月13日至19日這一周的比率,評估了每百萬劑疫苗接種的益處,包括:
(1) 預防 COVID-19 病例。
(2) 預防 COVID-19 住院。
(3) 預防 COVID-19入加護病房和死亡。
■對Janssen COVID-19疫苗接種評估的風險是:
(1) 至2021年6月30日,在接種Janssen COVID-19 疫苗後42天內每百萬劑報告給 VAERS的GBS患者人數。
(2) 至2021年7月8日,在接種Janssen COVID-19 疫苗後每百萬劑報告給 VAERS的TTS患者人數。
mRNA COVID-19 疫苗接種的風險為評估在施打第2劑疫苗後每百萬劑向VAERS報告的心肌炎患者人數。每個效益-風險評估均按年齡組(18-29、30-49、50-64 和 65 歲以上)和性別進行分層。
Janssen COVID-19 疫苗分析根據假設疫苗在預防嚴重後果方面的有效性為90%以及在120天內預防 COVID-19病例的疫苗有效性為66%。mRNA疫苗分析根據假設疫苗在預防嚴重預後和預防COVID-19病例的有效性為95%,為期120天。
同時也使用全國 COVID-19 疫苗接種數據,按性別和年齡計算總體和亞組之間每百萬次接種疫苗的粗報告率。另外包括已完成病歷審查確認,通報至疫苗安全數據鏈 (VSD)中的GBS發生率,也提交給 ACIP審查。
■GBS:截至 2021 年 6 月 30 日,美國已向 18 歲以上人群接種了約 1260 萬劑Janssen COVID-19 疫苗。在 VAERS資料中,2021 年 2 月 27 日至 6 月 30 日期間收到了 100 份 Janssen COVID-19 疫苗接種後GBS的報告。
患者的中位年齡為 57 歲(從 24至76歲);61 (61%) 名男性;從接種疫苗到出現症狀的中位間隔為 13 天(0至75 天)。95名 (95%) GBS 的患者住院,10 名 (10%) 入住 ICU。
這些患者中有98人(98%) 在接種疫苗後42天內發病。截至最近一次回訪,有一名患者死亡。GBS 報告率為每百萬劑 Janssen COVID-19 疫苗有 7.8 例。在按性別和年齡劃分的亞組中,50-64 歲男性的報告率最高,每百萬劑 Janssen COVID-19 疫苗有15.6 例。
■TTS:截至 2021 年 7 月 8 日,在接種疫苗後 15 天內向 VAERS 報告的 38 例 TTS 符合病例定義,也由CDC 和 FDA 的醫師審查員的確認,並由包括血液學家在內的調查員進行了審查。
其中四名患者死亡。總體 TTS 報告率為每百萬劑Janssen COVID-19 疫苗有3.0例。在按性別和年齡劃分的亞組中,30-49 歲女性的報告率最高(每百萬劑有 8.8 例 TTS)。
■心肌炎:截至 2021 年 6 月 30 日,美國已向 18 歲以上的人接種了大約 1.41 億劑第二劑 mRNA COVID-19 疫苗。在 VAERS資料中,收到 497 份 18 歲以上人群在接種第二劑 mRNA COVID-19 疫苗後出現心肌炎的報告。
成人心肌炎的總體報告率為每百萬劑mRNA疫苗有3.5 例。在按年齡和性別進行的亞組分析中,18-29 歲男性的報告率最高(每百萬次第二劑疫苗有24.3 例)。沒有心肌炎相關的死亡發生。
估計效益(預防 COVID-19 疾病和相關住院、入ICU 和死亡)超過了風險(疫苗接種後 GBS、TTS 和心肌炎的預期病例)。例如:與14-17例 GBS 病例和 1-2例TTS 病例相比,每百萬劑Janssen COVID-19 疫苗可以預防50-64 歲男性1,800 人住院、480人入 ICU 和 140 例死於 COVID-19。
然而,收益和風險的平衡因年齡和性別而異,因為每個嚴重不良事件的病例主要發生在特定的年齡和性別亞組中(GBS 主要為 50-64 歲的男性;TTS 為 30-49 歲的女性;心肌炎是18-29 歲的男性)。
■根據對現有數據的全面審查,當SARS-CoV-2病毒在美國持續傳播的背景下,截至 2021 年 7 月,ACIP 得出結論:
(1) Janssen COVID-19 疫苗或 mRNA COVID-19 疫苗建議的年齡層接種疫苗的好處超過接種疫苗的風險,包括 Janssen COVID-19 疫苗接種後的 GBS 和 TTS 風險,或 mRNA COVID-19 疫苗接種後的心肌炎風險。
(2) 對 COVID-19 疫苗接種後嚴重不良事件的持續安全監測非常重要。
(3) 應將這些潛在危害和 COVID-19 疫苗的使用告知提供者和一般大眾。
該分析還不包括疫苗預防感染 COVID-19 後疾病的潛在益處,或 120 天之後可能持續的益處;由於這些原因,COVID-19 疫苗接種的好處可能被低估了...完整轉譯文章,詳連結:http://forum.nhri.org.tw/covid19/virus/j_translate/j2696/ ( 財團法人國家衛生研究院 齊嘉鈺醫師摘要整理)
📋 (CDC)Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR) - 2021-08-13
Use of COVID-19 Vaccines After Reports of Adverse Events Among Adult Recipients of Janssen (Johnson & Johnson) and mRNA COVID-19 Vaccines (Pfizer-BioNTech and Moderna): Update from the Advisory Committee on Immunization Practices - United States, July 2021
■ Author:Hannah G Rosenblum, Stephen C Hadler, Danielle Moulia, et al.
■ Link:https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/mm7032e4.htm?s_cid=mm7032e4_w
〈 國家衛生研究院-論壇 〉
➥ COVID-19學術資源-轉譯文章 - 2021/08/24
衛生福利部
疾病管制署 - 1922防疫達人
疾病管制署
財團法人國家衛生研究院
國家衛生研究院-論壇
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