前行政院衛生署藥政處處長 #王惠珀 女士，以她的專業針對私人企業研發的國產疫苗提出一些觀點，節略部分段落與大家分享。
王惠珀，台灣桃園人，台大藥學系學士、美國密西根大學藥學博士。獲 15 國 41 項新藥發明專利；發表學術論文 124 篇，曾任台北醫學大學藥學院院長，行政院衛生署藥政處處長。
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本文且以法律 (法規) 的邏輯推演，用AZ疫苗以及消炎藥偉克適(Vioxx) 的回收訟案為例，論述行不由徑的疫苗施打，其夢靨從打在人民身上的那一針起，才要開始。
《摸黑走路，不翻跟斗者幾稀矣》
不同的病毒隨時會橫空出世，孩子們的成長過程離不開各種 (五合一、六合一) 疫苗，我們還會需要各式各樣的疫苗。
法規一體適用，就藥政管理而言，如果臨床二期的國產疫苗可以施打，那麼往後任何疫苗都可以走「高端捷徑」緊急使用囉，主管機關能不受理？
《何謂臨床三期？》
國產疫苗做完臨床二期，不代表它具有保護力，也不代表它對不同身體態樣 (status) 的人沒有副作用，因為臨床二期的「安全」與三期的「副作用」是兩回事。
藥品毒性及安全性是臨床一期跟二期在做的事，收錄的試驗者以健康的成年男性為主。記住喔，受試者沒有疑難雜症，不包括小孩、孕婦、慢性病人等。哪一個老人家沒有各種疑難雜症？ 那麼，只做到臨床二期試驗，如何告訴你這疫苗對所有人都有保護力？ 對老人家不會造成傷害，孕婦、小孩也可以摸黑上路？
AZ疫苗就是在臨床三期緊急授權使用後，發現了血栓副作用，拿不到許可證。告訴我們，任何藥物都可能存在著沒有被發現的副作用，所以越是專家，在預防用藥風險的態度上也越趨保守。筆者曾在衛生署說「以媽媽的天性」掌新藥審批，被 #陳建仁 署長 批「用二十世紀的思維在辦事」。我得說，保守是人道，不是落伍。
《醫療人權訴訟案》
新藥即使走完臨床試驗三期，獲得上市許可，也不保證能永續使用，偉克適 (Vioxx) 回收事件就是個被稱為「哈佛大學教科書等級」的經典案例。
偉克適是 Merck藥廠的 Cox-2 型消炎藥。這隻金雞母上市五年，產生了88,000個藥物不良反應申訴案，這「臨床四期」資料顯示它有心臟方面的副作用，而於2004年主動下市。病人可不是省油之燈，跟著提出47,000件個人以及265件集體訴訟案，求償金額高達 880億美金，藥廠最終以 48.5億美元 (1360億台幣) 和解金擺平此事。偉克適回收事件說明，藥廠未做好用藥風險預防，會吃不了兜著走。
《醫療人權》
就七月要開打的國產疫苗而言，即使在台灣打了 500萬劑 (二劑/人)，還是只有臨床二期的實證資料，接下來就會產生幾個無法解決的難題：
一、 政策將人民推向涉險醫療，有刑事責任，人民有權提起刑事告訴。有哪個審批委員敢為涉險醫療的申請案背書？ 可以預知，該疫苗在藥審會就不會過關。
二、即使過關，可以用來申請藥證嗎？ 當然不行。申請藥證必須做完臨床三期。因為沒有三期試驗，沒有人知道它的副作用、配伍禁忌(有甚麼病的人、在服用甚麼藥的人不可以打…)，以及甚麼人不可以打…。
三、「多國多中心」的臨床三期試驗一開始做，法律問題就來了：依臨床試驗規範，在他國試驗的受試者將得到涉險之保障與補償 (如高端高層所言，3萬美金/人)，為什麼七月要開打的人白白當了廠商的白老鼠？ 白老鼠可以提告廠商侵犯人權。
四、已經施打在 250萬人身上的疫苗，回頭再做三期試驗，其法律/法規邏輯在哪裡？ 如果三期試驗結果未通過評估，卻以 250萬人已打疫苗的既成事實「蓋牌」讓它通過，得到藥證，有哪個審批委員敢參與這侵犯生命權的賭局？
五、如果該疫苗未通過評估，也未得到藥證，那麼250萬人是不是該向廠商求償？ 廠商會辯稱有政策授權，那麼人民是不是該提告國賠，以及刑事訴訟告政府讓人民涉險？
由此可知，「緊急使用臨床二期試驗疫苗」一事，對人民、廠商、決策者、食藥署之藥審委員而言，都是輸家。
台北 醫學大學 藥學系 在 [心得] 台北醫學大學藥學系(推薦) - 看板SENIORHIGH 的推薦與評價
早上九點整開始考試，一共40題，每題2.5分，全部都單選題，不倒扣！
這次題目真的非常非常的平均，而且有機考不多耶！(前幾年好像有機考不少XD)
題目當然基本題還是有，不過有出現一些不太懂的名詞，(ex:順磁性)，後來
問我們的化學老師他是說，好像是教材刪掉的東西？！ 還有計算題，數字好像沒設計過
有點難代，筆試部份要看大家的努力與造化啦！(個人是覺得不太好寫)不過好像很多人
說很好寫，囧....
考完筆試之後，衝衝衝，到10樓聽一下抽籤說明會，先點名，點完名說明一下流程，
就開始抽籤啦！！ 我是抽到16號，大概是上半場的後面幾個吧，但是我同學好像要趕場
，所以我就跟她換啦！結果我就變成37號XDXD
中午有提供便當，可是我沒吃到啊～～～(不知道好不好吃orz)
37號好像是2:55pm報到的樣子，報到的時候學長姐人都很好！由於之前做過好多次
的心理建設，所以那時候不太會緊張！ 不過跟我同組的同學們感覺都很緊張的樣子XDXD
接下來就進去啦！！
第一位教授有點年紀，而且可能是因為面試很長一段時間了，所以感覺有點累！
Ｑ：你從哪個學校來的呀？
Ａ：南縣的某某私立中學...blablabla~~
Ｑ：你為什麼想要來唸北部的學校呢？
Ａ：因為北部的學校對於資訊或訊息的接收應該都是第一手的，我想應該可以學到
更多東西，或者是接觸到更多新的事物！
Ｑ：那如果首都遷都了怎麼辦？
Ａ：(內心ＯＳ：哇咧，我想都沒想過這個問題 囧....)
我想，就算是遷都的話，台北市是首都也有很常一段時間了，我想它應該還是有
一定的接收力，以及吸引力....blablabla
(大部分的時間都在聊這個....)
Ｑ：那講講你唸藥學系之後的規劃吧
Ａ：Blabla~~~ (唸研究所啦...當藥師啦...等等的XD)
接下來就第二位教授啦
(當時候桌面是亂七八遭的)
Ｑ：一分鐘時間整理一下桌面
Ａ：(我以為是教授他要整理，我就在那邊等了幾秒鐘)......
Ｑ：一分鐘時間整理一下
Ａ：(原來是要我整理啊XDXD)好的....整理整理整理整理～～～～
Ｑ：你們家有幾個兄弟姐妹？
Ａ： blablabla...(問家庭方面的問題)
Ｑ：平常如何解除壓力呢？
Ａ：聽音樂或上網啦...blablabla~~
接下來就是問一些個性問題，然後講到如果父母不讓我唸藥學系的話，
我要怎麼辦？！之類的問題！
第三位教授
Ｑ：(桌面上有一張紙，紙上有問題，英文的) 請先看一下桌面上的這個問題之後
再告訴我你的想法
Ａ：(挫賽...我有看不懂的字啊 orzorz) 呃...教授，不好意思請問這個字
是什麼意思呢？
Ｑ：這個就是......blablabla
(那張英文問題是講有關基因轉植後會影響到後代子孫的相關問題)
大部分時間都在聊這個話題
Ｑ：那你對北醫熟嗎？ 請你說說北醫需要改進的地方
Ａ：學校感覺有點小，blablablabla(順便提供個人的想法)
後來就結束啦！！
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第一位教授看起來很累了的感覺，而且我的答案他好像不太滿意XD
第二位教授是女生，他的問題總是會接在我剛回答完之後馬上冒出來
所以講完要繼續回答下一個問題XDXD 有點趕 不過基本上還好
第三位教授聊的比較開心一點XDXD 我覺得那英文問題最好可以有創意的答案
這樣教授會為之一亮....^^
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基本上面試是還ok啦，感覺重點都是在筆試！！ (可是我感覺我筆試不太順利= =)
我真的想念藥學系啊！！ 希望教授們能聽的到我的心聲，讓我進入就讀啊XDXD
48取30.... 我不要是倒楣的那18位阿
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我好像很聒噪= = 打那麼多廢話！
希望上面這篇心得能夠幫助到未來想要報告此校系的學弟妹們！
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