2020/05/14(四)【人工智慧醫療軟體管理法規與申請上市實務】
#數位醫療 #數位醫療軟體 #管理法規 #AI #醫療器材 #品質管理系統GMLP #國際法規現況 #臨床試驗評估 #申請上市商品化實例解說
*因應疫情變化,為維護上課學員之健康,實施下列安心防疫培訓政策:
1.自本學苑公告日起(2020/3/11)至開課日(2020/5/14),全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。
2.自課程公告日起(2020/4/13)至開課日(2020/5/14)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者,均不得參加本學苑課程。
3.本學苑配合政府政策,上課座位保持安全距離,但為學員健康安全,仍請學員全程配戴口罩,謝謝。
🙋♀️線上報名🙋♂️ https://slbiotech-edu.pse.is/R3EZS
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:光鹽會議中心
課程日期:109年5月14日 (四) 14:00至17:00
授課師資:邱繼明 生醫新創產業顧問師/博士
學員對象:
對人工智慧醫療軟體管理法規與申請上市有興趣之人士
【授課大綱】
一、數位醫療的範圍
1.數位醫療的分類與國際法規現況
2.數位醫療軟體當作醫療器材的定義
二、醫療軟體當醫療器材
1.醫療軟體當醫療器材的國際法規現況與申請上市實務
三、人工智慧(AI)當醫療器材
1.AI當作醫療器材所需的品質管理系統(GMLP)
2.AI當作醫療器材所需的臨床試驗評估
3.AI當作醫療器材申請上市商品化實例解說
四、回覆預先提問與現場提問的實務議題
課程費用:
每人2,000元;團體報名-2人以上,每人1800元
(公司派員團報者請備註公司名稱;個人進修團報者請於各自之報名資料備註同行者姓名)
*上課達滿時數三小時,核發本課程結業證書
【師資介紹】
邱繼明 博士
現職:生醫新創產業顧問師
經歷:
醫藥工業技術發展中心 研究員兼醫材法規(臨床)組 負責人
規劃小組 負責人
主辦稽核
研發處天然藥物組 副研究員
中央研究院生醫農學研究所 博士後研究
美國肯德基大學 博士後研究
長庚醫學大學 臨床醫學研究所 研究員
學歷:
台大藥學研究所博士
專長:
臨床試驗設計與規範教學、各國醫療器材法規研究與國際合作、人才培訓規劃與執行、臨床試驗法規諮詢與輔導等、經營管理、內部稽核、新藥法規、再生醫療法規等。
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳
3.如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。
學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com
學苑電話:02-2545-9721
同時也有1部Youtube影片,追蹤數超過18萬的網紅Sax Ruby,也在其Youtube影片中提到,喜歡聽演歌的朋友千萬不要錯過我們2020/09/20「酒と演歌」 購買門票連結:https://cart.cashier.ecpay.com.tw/qp/g4k5 「酒と演歌」 邀請您一同聽演歌喝清酒🍶🎷 ✨日期:2020/09/20(日) ✨時間:14:00-16:00(13:30開放進場)...
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📣開課倒數📣
🎯本職務目前極缺人才,培訓後有面試機會‼️ 有興趣往此領域發展的人員千萬別錯過這個機會喔‼️🤩
2020/03/28 (六)【臨床試驗系列】-臨床試驗協調員CRC人才初階培訓班
CRC(Clinical Research Coordinator)
為在臨床試驗醫院(site)的重要一員,作為與醫院端的聯繫窗口、廠商和醫院的窗口,是藥師、醫師、醫檢師、放射師、廠商…之間的橋樑,也是生技醫藥背景人員加以臨床方面之訓練後,為適合踏入臨床試驗工作的第一站。
線上報名 https://slbiotech-edu.pse.is/G4BXB
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:光鹽會議中心
課程地址:台北市復興北路369號7樓
課程日期:109年3月28日 (六) 9:00至17:00
授課師資:
張瑞雲 執行長 瑞德國際顧問有限公司
老玉華 執行長 艾科研生技顧問股份有限公司
學員對象:
(1)科系不限
(2)本職務目前極缺人才,培訓後有面試機會
【授課大綱】
1.臨床試驗產業及角色介紹 (張瑞雲 執行長)
*產業類別
法規單位/試驗委託者(廠商)/試驗機構/試驗受託機構/試驗供應商
*試驗角色及職責
人體試驗倫委會/試驗主持人/試驗協調員/試驗監測者/試驗專案經理/廠商
2.臨床試驗協調員工作倫理及認知 (張瑞雲 執行長)
*臨床試驗法規
*工作倫理及態度
3.臨床試驗協調員工作內容及演練 (老玉華 執行長)
*工作場所介紹
醫院科部/各處室/住院及急診門診
*工作基本技能介紹
醫院系統/常用醫療專業名詞/疾病類別
*臨床試驗專業技能
協調試驗溝通/收納合適個案/紀錄個案資料/配合監測稽核
課程費用:每人2,100元;在學學生本學苑補助25%,每人1,600元 (在學生報到時,出示學生證或相關在學證明文件即可)
(中午供餐及中場休息茶點)
*上課達滿時數六小時,並完成案例演練者,核發本課程結業證書
【師資介紹】
*張瑞雲
現職:
瑞德國際顧問有限公司 執行長
經歷:
祈瑞新藥開發股份有限公司 臨床營運部 經理
台大醫院國家級臨床試驗與研究中心 SMO經理
佳正國際顧問股份有限公司 台灣區臨床試驗執行部 經理
佳生科技顧問股份有限公司 臨床研究經理、專案經理
國立臺灣大學附設醫院 護理師
*老玉華
現職:
艾科研生技顧問股份有限公司 執行長
經歷:
佳捷生技股份有限公司 資深臨床試驗協調員/臨床試驗協調員
和信治癌中心醫院 護理師
【溫馨提醒】
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3. 如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。
4. 因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
5. 公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。
學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com 學苑電話:02-2545-9721
若本梯次無法前來,可填寫預約報名連結:
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2020/03/28 (六)【臨床試驗系列】-臨床試驗協調員CRC人才初階培訓班
CRC(Clinical Research Coordinator)
為在臨床試驗醫院(site)的重要一員,作為與醫院端的聯繫窗口、廠商和醫院的窗口,是藥師、醫師、醫檢師、放射師、廠商…之間的橋樑,也是生技醫藥背景人員加以臨床方面之訓練後,為適合踏入臨床試驗工作的第一站。
線上報名 https://slbiotech-edu.pse.is/G4BXB
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:光鹽會議中心
課程地址:台北市復興北路369號7樓
課程日期:109年3月28日 (六) 9:00至17:00
授課師資:
張瑞雲 執行長 瑞德國際顧問有限公司
老玉華 執行長 艾科研生技顧問股份有限公司
學員對象:
(1)科系不限
(2)本職務目前極缺人才,培訓後有面試機會
【授課大綱】
1.臨床試驗產業及角色介紹 (張瑞雲 執行長)
*產業類別
法規單位/試驗委託者(廠商)/試驗機構/試驗受託機構/試驗供應商
*試驗角色及職責
人體試驗倫委會/試驗主持人/試驗協調員/試驗監測者/試驗專案經理/廠商
2.臨床試驗協調員工作倫理及認知 (張瑞雲 執行長)
*臨床試驗法規
*工作倫理及態度
3.臨床試驗協調員工作內容及演練 (老玉華 執行長)
*工作場所介紹
醫院科部/各處室/住院及急診門診
*工作基本技能介紹
醫院系統/常用醫療專業名詞/疾病類別
*臨床試驗專業技能
協調試驗溝通/收納合適個案/紀錄個案資料/配合監測稽核
課程費用:每人2,100元;在學學生本學苑補助25%,每人1,600元 (在學生報到時,出示學生證或相關在學證明文件即可)
(中午供餐及中場休息茶點)
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【師資介紹】
*張瑞雲
現職:
瑞德國際顧問有限公司 執行長
經歷:
祈瑞新藥開發股份有限公司 臨床營運部 經理
台大醫院國家級臨床試驗與研究中心 SMO經理
佳正國際顧問股份有限公司 台灣區臨床試驗執行部 經理
佳生科技顧問股份有限公司 臨床研究經理、專案經理
國立臺灣大學附設醫院 護理師
*老玉華
現職:
艾科研生技顧問股份有限公司 執行長
經歷:
佳捷生技股份有限公司 資深臨床試驗協調員/臨床試驗協調員
和信治癌中心醫院 護理師
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台大線上繳費系統 在 Sax Ruby Youtube 的精選貼文
喜歡聽演歌的朋友千萬不要錯過我們2020/09/20「酒と演歌」
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「酒と演歌」
邀請您一同聽演歌喝清酒🍶🎷
✨日期:2020/09/20(日)
✨時間:14:00-16:00(13:30開放進場)
✨地點:板橋人文工坊音樂酒吧
✨地址:新北市板橋區公園街34巷26號(捷運府中站2號出口)
✨費用:800元/1人(內含300元清酒折抵券,限現場使用)
活動內容:
🎷薩克斯風演奏家黃文龍/SaxRuby帶來多首經典日本演歌
🍶現場提供清酒試飲,並有專業清酒講師介紹
🥤提供無酒精飲料無限暢飲
🍝現場提供需付費的餐點服務(桌上有菜單,點完需自行買單)
🍾現場特色日本清酒喜歡均可現場購買帶回家
⚠️禁帶外食
⚠️喝酒不開車,請盡量搭大眾交通工具
⚠️座位有限請盡早報名
(完成繳費即報名成功)
報名方式:
電話(02)2252-7878
阿道夫門市-新北市板橋區國光路189-5號3樓
(營業時間:週一至週五13:00-21:00)
❤️喜歡Ruby的朋友可以購買專輯首收藏囉❤️
『云中月圓 - Sax Ruby 王云希薩克斯風演奏專輯』
專輯介紹:
華人音樂圈第一位流行薩克斯風女演奏家
CD收錄十首動人心弦的歌曲
專輯包含十首歌曲的薩克斯風譜(流行技巧簡譜)
和RUBY的手繪插圖
購買方式:
阿道夫樂器官網
https://www.adolphe.com.tw/product-detail-2243328.html
各大實體書店和網路書城
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「Sax Ruby流行薩克斯風線上教學系統」上線啦❤️快來加入Ruby的會員吧!
🌟加入即為終身會員
(內含至少三年課程,和saxruby獨家製作的歌曲伴奏)
🌟會員費用:40000元(台幣)
❤️❤️加入會員即贈送「流行薩克斯風攻略24小時」教材(全簡譜)
🌟教授內容:
以各國流行歌曲為主,一週一堂課(約1小時)
1.以「流行薩克斯風24小時攻略」教材為主。
教授吐音、裝飾音、上下滑音、抖音、喉音等⋯技巧。
2.流行歌曲的情感展現。
3.流行歌曲的即興和改編。
4.如何錄製個人影音。
例如目前第一課是月亮代表我的心:
第一堂 月亮代表我的心+節奏訓練
第二堂 月亮代表我的心+裝飾音
第三堂 月亮代表我的心+上下滑音
第四堂 月亮代表我的心+抖音
第五堂 月亮代表我的心+變奏
讓Ruby老師用最簡單的方式教會您演奏您喜歡的流行歌曲!
每一個技巧應用和歌曲詮釋都將不藏私的教授!
🌟線上課程的好處,讓您不用出門即可完成學習😊隨時隨地想上課就上課,也可依照自己的程度來選擇課程唷!
電話報名(02)2252-7878
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歡迎加入「阿道夫薩克斯風公益樂團」
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歡迎致電詢問
(02)2252-7878
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🎷阿道夫音樂學苑薩克斯風教學
教材推廣班:
平日晚上(請電洽板橋教室詢問適合日期)
晚上7:00-8:30
Ruby高級技巧演奏團體班
以教授國、日、英文的經典老歌流行歌為主
週三19:00-2030(中音)
也有一對一課程,歡迎詢問
地址:新北市板橋區國光街189-5號3樓
02-29542255
❤️Ruby簡歷❤️
2004 高雄市附屬青年管樂團saxophone
2007 考取高雄市文化局街頭藝人執照
2007 於六合夜市街頭展演
2008 接受中天新聞採訪/接受日本電視台“瀨上剛in臺灣”採訪
2009 於婚禮樂團、外場活動做表演
2010 加入臺灣民謠爵士樂團
2010 固定於高雄黃金愛河咖啡廳演奏
2011 受邀至中視縱藝大哥大節目演出
2011 豬哥亮萬秀之王2巡迴演唱會孔鏘超級樂團薩克斯風手
2011 鄭進一請您的家後來聽家後演唱會孔鏘超級樂團薩克斯風手
2012 固定於高雄藍色狂想表演
2012 固定於高雄barcode和DJ做演出
2012 民視三星報喜孔鏘超級樂團薩克斯風手
2012 曾心梅台北演唱會孔鏘超級樂團薩克斯風手
2012 余天聽歌演唱會孔鏘超級樂團薩克斯風手
2013 蔡小虎眾星拱月演唱會孔鏘超級樂團薩克斯風手
2014 海軍第27屆國家音樂廳海韻音樂會特別來賓
2014 民視明日之星孔鏘超級樂團薩克斯風手
2015 李翊君新加坡演唱會孔鏘樂團薩克斯風手
2015 海軍第28屆國家音樂廳海韻音樂會特別來賓
2016 許富凱少年夢高雄巨蛋演唱會孔鏘超級樂團薩克斯風手
2016 黃品源台北國際會議中心演唱會薩克斯風
2016 余天華麗轉身台北高雄演唱會孔鏘超級樂團薩克斯風手
2016 民視王牌雙響炮孔鏘超級樂團薩克斯風手
2017 李翊君翊往情深台北國際會議中心演唱會孔鏘超級樂團薩克斯風手
2017 黃品源夏日狂歡高雄演唱會薩克斯風手
2017蔡小虎福虎生風幸福送乎你台北國際會議中心演唱會孔鏘超級樂團薩克斯風手
2017 翁立友 有你真好台北小巨蛋孔鏘超級樂團薩克斯風手
2017 李翊君翊往情深新加坡演唱會孔鏘超級樂團薩克斯風手
2017 黃品源東莞演唱會薩克斯風手
2018 華視天生王牌 孔鏘超級大樂隊薩克斯風手
2018 陳雷 「歡聲雷動」台北小巨蛋 孔鏘超級大樂隊薩克斯風手
2018 華視黃金年代孔鏘超級大樂隊薩克斯風手
2018 黃品源台大體育館星火燎源演唱會薩克斯風手
2019 發行個人薩克斯風專輯「云中月圓」
2019 代言「朋音閲譜」電子平板
2019 代言泰國「vibrato sax」薩
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華人音樂圈第一位流行薩克斯風女演奏家
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1.以「流行薩克斯風24小時攻略」教材為主。
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例如目前第一課是月亮代表我的心:
第一堂 月亮代表我的心+節奏訓練
第二堂 月亮代表我的心+裝飾音
第三堂 月亮代表我的心+上下滑音
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平日晚上(請電洽板橋教室詢問適合日期)
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週三19:00-2030(中音)
也有一對一課程,歡迎詢問
地址:新北市板橋區國光街189-5號3樓
02-29542255
❤️Ruby簡歷❤️
2004 高雄市附屬青年管樂團saxophone
2007 考取高雄市文化局街頭藝人執照
2007 於六合夜市街頭展演
2008 接受中天新聞採訪/接受日本電視台“瀨上剛in臺灣”採訪
2009 於婚禮樂團、外場活動做表演
2010 加入臺灣民謠爵士樂團
2010 固定於高雄黃金愛河咖啡廳演奏
2011 受邀至中視縱藝大哥大節目演出
2011 豬哥亮萬秀之王2巡迴演唱會孔鏘超級樂團薩克斯風手
2011 鄭進一請您的家後來聽家後演唱會孔鏘超級樂團薩克斯風手
2012 固定於高雄藍色狂想表演
2012 固定於高雄barcode和DJ做演出
2012 民視三星報喜孔鏘超級樂團薩克斯風手
2012 曾心梅台北演唱會孔鏘超級樂團薩克斯風手
2012 余天聽歌演唱會孔鏘超級樂團薩克斯風手
2013 蔡小虎眾星拱月演唱會孔鏘超級樂團薩克斯風手
2014 海軍第27屆國家音樂廳海韻音樂會特別來賓
2014 民視明日之星孔鏘超級樂團薩克斯風手
2015 李翊君新加坡演唱會孔鏘樂團薩克斯風手
2015 海軍第28屆國家音樂廳海韻音樂會特別來賓
2016 許富凱少年夢高雄巨蛋演唱會孔鏘超級樂團薩克斯風手
2016 黃品源台北國際會議中心演唱會薩克斯風
2016 余天華麗轉身台北高雄演唱會孔鏘超級樂團薩克斯風手
2016 民視王牌雙響炮孔鏘超級樂團薩克斯風手
2017 李翊君翊往情深台北國際會議中心演唱會孔鏘超級樂團薩克斯風手
2017 黃品源夏日狂歡高雄演唱會薩克斯風手
2017蔡小虎福虎生風幸福送乎你台北國際會議中心演唱會孔鏘超級樂團薩克斯風手
2017 翁立友 有你真好台北小巨蛋孔鏘超級樂團薩克斯風手
2017 李翊君翊往情深新加坡演唱會孔鏘超級樂團薩克斯風手
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2018 華視天生王牌 孔鏘超級大樂隊薩克斯風手
2018 陳雷 「歡聲雷動」台北小巨蛋 孔鏘超級大樂隊薩克斯風手
2018 華視黃金年代孔鏘超級大樂隊薩克斯風手
2018 黃品源台大體育館星火燎源演唱會薩克斯風手
2019 發行個人薩克斯風專輯「云中月圓」
2019 代言「朋音閲譜」電子平板
2019 代言泰國「vibrato sax」薩克斯風
2020 代言大陸原聲薩克斯風
台大線上繳費系統 在 新生書院繳費系統操作說明繳費系統操作步驟(如果沒有收到 ... 的推薦與評價
1、進入繳費系統頁面(http://mis.cc.ntu.edu.tw/fee/),收費帳戶名稱請選:961667課外組(新生入門書院) · 2、繳費ID:學號 · 3、點選「查詢繳費單」 · 4、點選正確的一筆 ... ... <看更多>
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台大線上繳費系統 在 Re: [校園] 學費遲繳- 看板NTU - 批踢踢實業坊 的推薦與評價
※ 引述《luckystrike5 (霸王鮮果汁)》之銘言:
: 不小心沒注意到繳費期限是昨天
: 但是剛剛點開系統還是可以線上繳費
: 想請問現在直接刷卡會不會出問題啊
: 我有趕快申請延緩註冊了
: 會不會印繳費單到郵局繳比較保險?
: 求教版上有經驗的大大們
: 感恩
一、還沒繳費的同學請作二件事:
1.請至myNTU→學生專區→課務資訊→延緩註冊及復學申請系統,辦理延緩註冊一星期。
這個是因為學則寫,已逾繳費期限而未繳,除辦理延緩註冊者外,應予退學。
(學則11條吧,憑印象打。)
原則上教務處雖然不會這麼輕易就退你學,但建議還是要去辦延緩註冊,
就表示通知教務處說,雖然我還沒繳費,但我還要念,拜託不要把我退學的意思。
2.請列印繳費單,並持繳費單與現金至郵局臨櫃繳費。
其他的繳費管道在繳費期間截止後就關閉了,但我們有請郵局在延長一星期的收費時間
到3/2(一)。請一定要在下星期一前繳費,如果沒繳的話......不要問,很恐怖。
※另外還沒辦好就貸的同學,請一定要在26日之前辦好並將文件交給生活輔導組,
不要給出納組。
二、如果同學前學期有費用未繳,會無法列印本學期繳費單,請先列印欠費當學期繳費單
後,再至出納櫃檯繳費。繳完費後小編就會把欠費刪除,約一個工作天後就可列印本學期
繳費單(我盡量處理快一點,因為電話太多接不完)。
另外,通常會有欠費不外乎是這幾種原因:
1.暑修費用未繳。
2.辦理就貸同學,不曉得還有未能貸款的網路使用費要另外繳。
3.延畢生不曉得在加退選結束後要再繳學分費:
因為延畢生開學前繳的只有雜費、平安保險和網路費。學分費是等加退選結束後,依同學
修的學分數再決定費用,因此不會在開學前繳。要在加退選結束,約開學第6周前後。
這學期延畢生會在4/2開始收學分費,3月底出納會寄信給要繳費的同學,請多留意信箱。
4.小大一(他們會上PTT嗎)不曉得有語言實習費要繳:
語言實習費是指同學修的外語課程,若有包含聽力,因而使用外語教學中心的設備所需
繳交的費用。
同樣因為要等加退選結束才會知道要不要收費,因此也是在開學第6周前後收費,這學期
一樣是4/2。
5.修教育學程者不曉得要繳教育學分費:
一樣是開學第6周前後,這學期在4/2收費。
三、很多同學會問,已經繳費了,開學上網查,狀況還是未繳,這樣算遲交嗎?
1.是否繳費看的是繳費的時間點,而不是系統顯示已繳費的時間點,所以不用擔心。
2.繳費流程是這樣的:繳費後,中國信託(學雜費的代收銀行)先收到錢,會去比對這個
繳款帳號應繳的金額和實際繳的金額一不一致,處理好後,才會把同學的繳費資料給
出納組,然後出納才有辦法做後續處理,處理完後,網頁才會顯示已繳費
(其實用的詞彙是「已銷帳」)。所以不會晚上繳費,隔天上網就看到已繳費。
3.適逢年假期間,中國信託也沒上班,所以年假期間的繳費,銀行也是昨天上班才處理,
所以網頁不會那麼快就顯示已繳。
4.如果要看有無繳款成功,可以在列印繳費單的網頁,點列印繳費單旁邊的「銀行服務」
,即可連結到中國信託網頁,查詢中國信託是否收到錢以及處理情形。
四、另外提醒一點,若用ATM繳交學費,請選擇ATM的「繳費」功能,不要選轉帳。
因為繳費功能會檢核該繳款帳號你輸入的金額是否正確,而且不受30000元轉帳限制。
如果選轉帳,超過30000元不能轉的部分還要到出納櫃檯補繳,很麻煩。
五、回到原PO的問題,系統還連得上去應該是中國信託那邊還沒把入口關掉,
但即使你刷卡繳費應該會授權失敗。
六、藉這個機會問一下,現在大學生都不會用PTT了,那我如果有像這種繳費訊息
要告訴大家,還有哪裡可以貼文?臺大好像沒有像政大一樣有全校性的FB社團?
七、還有其他問題的話,請上班時間(8:00AM~??,我也不確定)撥3366-2016,
下班了沒人接就mail到[email protected],不要寄站內信,不一定每天上。
by 出納組小編。
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