#科技與人文
智慧醫療施仁術 醫療智慧存仁心
趙坤茂
因應智慧醫療浪潮,台大109學年起成立「智慧醫療學分學程」。本報資料照片
人工智慧技術日新月異,深度學習方法已在諸多領域橫掃千軍,成為勇冠群倫的佼佼者。
在醫療照護上,無論是醫學影像判讀、特定癌症診斷、遠距病患照護、醫療結果預測,乃至於流感疾病的預防上,人工智慧軟體都能藉由巨量資料分析,展現其快速精準的特長,適度支援臨床醫療的決策與執行。例如宏碁與台大醫院、諾華製藥聯手開發的「智視康—AI輔助診斷軟體」,近日剛獲衛福部核准為眼科用裝置,該團隊預期未來商轉時可望協助快篩糖尿病患的視網膜病變。
因應這波智慧醫療浪潮,台大醫學院與電資學院這學期合設「智慧醫療學分學程」,由自然語言處理專家陳信希教授領軍。課程主軸涵蓋在醫療照護及生醫產業具廣泛影響力的影像處理技術、數據分析方法、資訊系統與安全等面向,以培育智慧醫療跨領域人才,從而提升新世代醫療水平。
須留意的是,儘管人工智慧軟體在棋賽和益智競賽中皆已勝過人類,但這並不意味著智慧醫療軟體可以取代醫生或者超越醫生。前些年打敗Jeopardy!益智競賽世界冠軍的Watson機器,藉由吸納海量醫學病歷及文獻來支援醫療決策,溢美願景讓Watson火紅了好一陣子,可惜Watson理解複雜的醫學資訊時卻有看沒有真懂,這幾年在市場上跌跌撞撞,學到了痛苦教訓。
何況深度學習方法的透明度及可解釋性往往不足,有時可能產生顛三倒四的結果,而人命關天,一旦出事,該由誰負責?
最新一期Nature Medicine即聚焦於醫療照護導入人工智慧的規範,依指導方針建立可適度監控的機制。為了要跨越人工智慧鴻溝,專家建議可考慮分三階段處理,第一階段關注資料存取的權限及安全,第二階段為毫不影響醫療決策的沉默觀察期間,第三階段才以臨床試驗檢視其優越性及通用性。
雖然當今人工智慧的理解力和洞察力仍遠遠不如人類醫師,但其軟體的精算能力和機器手臂的精準功力已是臨床好幫手,相信假以時日,智慧醫療必能在精準醫療和健康照護上有更出色的貢獻。
當我佇立醫院梯間仰望楊英風大師的景觀浮雕「痌瘝在抱」時,不禁聯想到一段醫師誓詞「病人的健康應為我首要的顧念…我將不容許任何宗教、國籍、種族、政治或社會地位等因素來干擾對病人的職責。」
智慧醫療帶來更精湛的醫術,而醫病醫心,問診仍應回歸人本的醫療智慧。期盼未來任何人就醫,無論有沒有關係,都沒有關係,那就功德圓滿了。(作者為台灣大學資訊工程系教授)
台大 臨床試驗 課程 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最佳貼文
📌2020/6/13(六)【醫療器材系列】-體外診斷醫療器材(IVD)查驗登記人員初階培訓班(含新冠肺炎體外檢測試劑送審演練)
📟想了解體外診斷醫療器材通過審查,所需要的文件要求有哪些嗎? 最貼近時事的醫材課程現在馬上報名卡位囉!👇
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#標籤仿單說明書要求 #臨床前測試品質管制技術文件要求 #成品規格技術性資料 #製程管制與安定性資料 #臨床評估 #新冠肺炎體外檢測試劑查登送審實例模擬演練
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程日期:109年6月13日 (六) 09:00至17:00 (08:30開始報到)
課程地點:光鹽會議中心 (台北市復興北路369號7樓 -保富通商大樓)
【授課大綱】
一、IVD簡介
1.IVD的定義及GLP之概念
2.IVD的分類分級
3.IVD的種類與範圍
4.第一等級IVD的查驗登記辦理
二、IVD查驗登記第二等級要求
1.標簽仿單說明書要求
2.臨床前測試品質管制等技術文件要求
3.無類似品IVD的查驗登記要求
三、IVD查驗登記第三等級之特殊要求
1.第三等級IVD查驗登記之額外規格要求
2.主成分、半成品及成品規格技術性資料
3.製程管制與安定性資料
4.臨床評估要求
四、實務演練
新冠肺炎體外檢測試劑(抗原/抗體/核酸檢測)查驗登記送審實例說明與演練模擬
【師資介紹】
邱繼明 博士/生醫新創產業顧問師
經歷:
醫藥工業技術發展中心 研究員兼醫材法規(臨床)組 負責人
規劃小組 負責人
主辦稽核
研發處天然藥物組 副研究員
中央研究院生醫農學研究所 博士後研究
美國肯德基大學 博士後研究
長庚醫學大學 臨床醫學研究所 研究員
學歷:
台大藥學研究所博士
專長:
臨床試驗設計與規範教學、各國醫療器材法規研究與國際合作、人才培訓規劃與執行、臨
床試驗法規諮詢與輔導等、經營管理、內部稽核、新藥法規、再生醫療法規等。
課程費用:每人2,100元;在學學生本學苑補助25%,每人1,600元 (在學生報到時,出示學生證或相關在學證明文件即可)
*上課達滿時數六小時,核發本課程結業證書
【建議對象】
(1)大專以上具理工背景,對醫療器材領域有興趣者
(2)醫療器材新進人員訓練
(3)從事醫療器材產業,在一年以內相關工作的經驗者
*因應疫情變化,為維護上課學員之健康,實施下列安心防疫培訓政策:
1.自本學苑公告日起(2020/3/11)至開課日(2020/6/13),全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。
2.自課程公告日起(2020/5/13)至開課日(2020/6/13)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者,均不得參加本學苑課程。
3.本學苑配合政府政策,上課座位保持安全距離,但為學員健康安全,仍請學員全程配戴口罩,謝謝。
學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com 學苑電話:02-2545-9721
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2020/05/14(四)【人工智慧醫療軟體管理法規與申請上市實務】
#數位醫療 #數位醫療軟體 #管理法規 #AI #醫療器材 #品質管理系統GMLP #國際法規現況 #臨床試驗評估 #申請上市商品化實例解說
*因應疫情變化,為維護上課學員之健康,實施下列安心防疫培訓政策:
1.自本學苑公告日起(2020/3/11)至開課日(2020/5/14),全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。
2.自課程公告日起(2020/4/13)至開課日(2020/5/14)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者,均不得參加本學苑課程。
3.本學苑配合政府政策,上課座位保持安全距離,但為學員健康安全,仍請學員全程配戴口罩,謝謝。
🙋♀️線上報名🙋♂️ https://slbiotech-edu.pse.is/R3EZS
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:光鹽會議中心
課程日期:109年5月14日 (四) 14:00至17:00
授課師資:邱繼明 生醫新創產業顧問師/博士
學員對象:
對人工智慧醫療軟體管理法規與申請上市有興趣之人士
【授課大綱】
一、數位醫療的範圍
1.數位醫療的分類與國際法規現況
2.數位醫療軟體當作醫療器材的定義
二、醫療軟體當醫療器材
1.醫療軟體當醫療器材的國際法規現況與申請上市實務
三、人工智慧(AI)當醫療器材
1.AI當作醫療器材所需的品質管理系統(GMLP)
2.AI當作醫療器材所需的臨床試驗評估
3.AI當作醫療器材申請上市商品化實例解說
四、回覆預先提問與現場提問的實務議題
課程費用:
每人2,000元;團體報名-2人以上,每人1800元
(公司派員團報者請備註公司名稱;個人進修團報者請於各自之報名資料備註同行者姓名)
*上課達滿時數三小時,核發本課程結業證書
【師資介紹】
邱繼明 博士
現職:生醫新創產業顧問師
經歷:
醫藥工業技術發展中心 研究員兼醫材法規(臨床)組 負責人
規劃小組 負責人
主辦稽核
研發處天然藥物組 副研究員
中央研究院生醫農學研究所 博士後研究
美國肯德基大學 博士後研究
長庚醫學大學 臨床醫學研究所 研究員
學歷:
台大藥學研究所博士
專長:
臨床試驗設計與規範教學、各國醫療器材法規研究與國際合作、人才培訓規劃與執行、臨床試驗法規諮詢與輔導等、經營管理、內部稽核、新藥法規、再生醫療法規等。
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳
3.如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。
學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com
學苑電話:02-2545-9721
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