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📌2019/05/25(六)【製藥工程師培訓系列】
藥廠品管人員(QC)實務培訓班

🤟藥廠品管X實務互動演練

⭐️線上報名網址:http://sc.piee.pw/GEN9P

#藥廠品管 #關鍵互動 #藥品上市法規 #QC實務管理 #藥典規格比對與抽樣練習 #4Q設備驗證 #安定性試驗介紹 #成品品質管理

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑

課程地點：光鹽會議中心

課程日期：108年5月25日 (六) 09:00至17:00

授課師資：
台灣東洋藥品工業有限公司 品保處 陳春容
監製藥師/專案經理

學員對象：
(1)大專以上具理工背景，對藥廠品管工作有興趣者
(2)藥廠新進品管人員訓練
(3)藥廠部門轉調品管人員訓練
(4)本課程為初階課程，如現任藥廠品管人員，建議在三年以內QC工作經驗

【授課大綱】
一、法規面介紹
(1)藥品上市許可
(2)製造上市許可
(3)優良運銷規範
*關鍵互動(一) 藥廠組織與關鍵人員

二、品質管制
(一)QC實務面管理
(1)藥品製造流程及管制點
(2)原材料功能、規格、認識COA
(3)工具書介紹、抽樣、留樣
*關鍵互動(二) 藥典規格比對、抽樣練習
(二)QC實務面管理
(1)分析方法確效
(2)4 Q設備驗證
(3)文件管制
(三)QC實務面管理
(1)OOS
(2)數據完整性
*關鍵互動(三) 4 Q設備驗證演練:日常生活設備驗證

三、安定性試驗介紹

四、藥品(成品)品質管理

課程費用：
每人2,100元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元
(在學生報到時，出示學生證或相關在學證明文件即可)

*上課達滿時數六小時，並完成案例演練者，核發本課程結業證書

【師資介紹】

陳春容

現職：
台灣東洋藥品工業有限公司品保處 監製藥師/專案經理

經歷：
台灣山之內製藥股份有限公司 品保課主任
台灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠 品管部管控課課長
東生華製藥股份有限公司 製劑研發部副理
台灣東洋藥品工業股份有限公司六堵廠 品保部經理/監製藥師
台灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠 品保處專案經理/監製藥師

【溫馨提醒】

本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：

1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳
3.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
4.公司團體(三人以上)報名作業，如無法於本系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。

學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com 學苑電話：02-2545-9721

若本梯次無法前來，可填寫預約報名連結：
https://www.biotech-edu.com/custom_56596.html

<台南班>【製藥工程師培訓系列】-藥廠品管人員(QC)實務培訓班

隨著國際PIC/S GMP與國內規範愈趨嚴謹，藥廠對於品管實驗人員需求大增，同時也需要品管人員對法規的認識、經驗的累積與資訊更新的速度。

緣此本學苑邀請在產業界服務，並具有豐富審查經驗的陳春容監製藥師擔任講師，透過案例演練，可以充分瞭解台灣藥廠藥品，讓更學員能有更多機會在此領域實務學習。

#品管人員 #法規 #藥品上市許可 #優良運銷規範 #藥廠組織 #COA #藥典 #分析方法確效 #OOS #數據完整性 #安定性試驗 #品質管制

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑

訓練地點：國立成功大學 光復校區 規劃與設計學院 C-Hub創意基地3樓

訓練地址：70101台南市大學路一號 (近台南後火車站)

課程日期：107年09月15日(六) 9:00-17:00

授課師資：台灣東洋藥品工業有限公司 品保處 陳春容 監製藥師/專案經理

學員對象：
(1)大專以上具理工背景，對藥廠品管工作有興趣者
(2)藥廠新進品管人員訓練
(3)藥廠部門轉調品管人員訓練
(4)本課程為初階課程，如現任藥廠品管人員，建議在三年以內QC工作經驗

課程費用：每人2,100元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元 (中午供餐及中場休息點心)

報名方式：<線上報名> https://goo.gl/forms/3V0ZC3q96mtqULzz1

預計人數：50名 (此課程採分組討論方式，並會進行案例演練)

***因名額有限,請務必確認當日可來上課再報名,以避免候補者等候***

【授課內容】

一、法規面介紹
(1)藥品上市許可
(2)製造上市許可
(3)優良運銷規範
*關鍵互動(一) 藥廠組織與關鍵人員

二、品質管制
(一) QC實務面管理
(1)藥品製造流程及管制點
(2)原材料功能、規格、認識COA
(3)工具書介紹、抽樣、留樣
*關鍵互動(二) 藥典規格比對、抽樣練習

(二) QC實務面管理
(1)分析方法確效
(2)4 Q設備驗證
(3)文件管制

(三) QC實務面管理
(1)OOS
(2)數據完整性
*關鍵互動(三) 4 Q設備驗證演練:日常生活設備驗證

三、安定性試驗介紹

四、藥品(成品)品質管理

*上課達滿時數六小時，並經案例演練合格，核發本課程結業證書

【師資介紹】
陳春容
現職：台灣東洋藥品工業有限公司 品保處 監製藥師/專案經理
經歷：
台灣山之內製藥股份有限公司 品保課 主任
台灣東洋藥品工業股份有限公司 中壢廠 品管部管控課 課長
東生華製藥股份有限公司 製劑研發部 副理
台灣東洋藥品工業股份有限公司 六堵廠 品保部 經理/監製藥師
台灣東洋藥品工業股份有限公司 中壢廠 品保處 專案經理/監製藥師

【溫馨提醒】
本學苑即日起採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，可臨櫃或ATM轉帳
3.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
4.公司團體(三人以上)報名作業，如無法於本系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。

若本梯次無法前來，可填寫預約報名連結：
http://www.biotech-edu.com/custom_cg9078.html

【製藥工程師培訓系列】-藥廠品管人員(QC)實務培訓班

隨著國際PIC/SGMP與國內規範愈趨嚴謹，藥廠對於品管實驗人員需求大增，同時也需要品管人員對法規的認識、經驗的累積與資訊更新的速度。

緣此本學苑邀請在產業界服務，並具有豐富審查經驗的陳春容監製藥師擔任講師，透過案例演練，可以充分瞭解台灣藥廠藥品，讓更學員能有更多機會在此領域實務學習。

#品管人員 #法規 #品質管制 #分析方法確效 #安定性試驗 #藥典

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑

訓練地點：光鹽會議中心 (台北市復興北路369號7樓)

課程日期：107年06月30日(六) 9:00-17:00(共六小時)

授課師資：台灣東洋藥品工業有限公司 品保處 陳春容 監製藥師/專案經理

學員對象：
(1)大專以上具理工背景，對藥廠品管工作有興趣者
(2)藥廠新進品管人員訓練
(3)藥廠部門轉調品管人員訓練
(4)本課程為初階課程，如現任藥廠品管人員，建議在三年以內QC工作經驗

課程費用：每人2,100元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元 (中午供餐及中場休息點心)

報名方式：<線上報名> https://goo.gl/forms/Ke2OKGOVMmcxRq3Z2

預計人數：60-80名 (此課程採分組討論方式，並會進行案例演練)

***因名額有限,請務必確認當日可來上課再報名,以避免候補者等候***

【授課內容】
一、法規面介紹
(1)藥品上市許可
(2)製造上市許可
(3)優良運銷規範
*關鍵互動(一) 藥廠組織與關鍵人員

二、品質管制
(一)QC實務面管理(上)
(1)藥品製造流程及管制點
(2)原材料功能、規格、認識COA
(3)工具書介紹、抽樣、留樣
*關鍵互動(二) 藥典規格比對、抽樣練習

(二) QC實務面管理(下)
(1)分析方法確效
(2)4 Q設備驗證
(3)文件管制
(4)OOS
*關鍵互動(三) 4 Q設備驗證演練:日常生活設備驗證

三、藥品(成品)品質管理
(1)供應商管理
(2)安定性試驗介紹

*上課達滿時數六小時，並經案例演練合格，核發本課程結業證書

【師資介紹】
陳春容
現職：台灣東洋藥品工業有限公司 品保處 監製藥師/專案經理
經歷：
台灣山之內製藥股份有限公司 品保課 主任
台灣東洋藥品工業股份有限公司 中壢廠 品管部管控課 課長
東生華製藥股份有限公司 製劑研發部 副理
台灣東洋藥品工業股份有限公司 六堵廠 品保部 經理/監製藥師
台灣東洋藥品工業股份有限公司 中壢廠 品保處 專案經理/監製藥師