文長但實在希望多些人一起思考。高端到底應不應該通過緊急授權使用?放下成見。透過6步驟思考,想想看如果你是專家委員會的成員,你會投下 #贊成票,還是 #反對票?
高端通過EUA之後,引發了正反的許多討論。但其實每個人都可以透過自己的思辨,來思考這個重大的議題。
#緊急使用授權的意義
EUA緊急使用授權的第一個字是 emergnecy 緊急。如果沒有緊急狀況,就不需要緊急使用授權。
在平常要完整授權時,我們要看很完整的安全性證據,以及有效性證據。如果是緊急狀況時,這個條件就會放寬,而且是根據緊急的程度來放寬。越緊急的狀況,就會放越寬。
舉個例子,如果有個疾病感染致死率80%而且傳染力比COVID-19更強,如果不快速施打疫苗,全體人類會在1年內減少一半以上,這時候你對緊急授權的鬆緊程度,一定會抓得比現在更鬆很多很多。
#台灣目前面臨什麼緊急狀況
1. 目前我們社區尚有部分未知感染源,星星之火隨時有可能燒起來。
2.境外delta變異株或之後其他變異株,隨時可能因為偷渡者,或者是未落實檢疫規定者的問題,傳染到社區。只要是人,就會有疏漏,不管規定再嚴格,都只能降低機率,不可能杜絕。除非你把全國入境者都集中關起來14天並且全國海岸線24小時超級密集巡邏。
3. 國際疫苗供需失衡,到貨的速度不穩定。下了訂單不一定能拿到貨。而且出現一種兩難:疫情控制越好的時候,反而越難拿到貨(別人覺得你不急),等到疫情爆發的時候反而會沒貨。
#目前高端疫苗已知的安全性跟有效性到什麼程度?
高端疫苗的種類是舊有的類型,蛋白質次單元疫苗,這類疫苗安全性是算特別高的。國內近四千人臨床實驗也驗證這一部分。所以理論上,大規模施打出現問題的機率,應該會接近以前的這類型疫苗。
至於有效性,目前高端疫苗的人體內中和抗體效價是打AZ的3.4倍,所以被認為保護力是有可能比AZ好的。
至於用中和抗體效價用來推估保護力,是基於nature medicine的一篇論文研究。概念是中和抗體效價越高,保護力通常會越好。但並不是線性關係,比較類似於對數關係。
目前流感疫苗的授權也是使用類似的概念,因為每年流行的病毒株都不一樣,因此沒有流感疫苗可以做完三期實驗,基本上都是使用類似中和抗體效價來評估的。
因此,高端疫苗效果可能會超過AZ,保護力可能是比較接近Novavax的同類型疫苗。但要注意,這沒有被真實世界驗證,是一個推估的結果,你也可以保持懷疑態度。
#你對高端EUA投下贊成票會發生什麼事?
高端如果通過EUA,那接下來會被生產製造,並可能在國內被施打。
安全性上有數千人的人體實驗資料,以及過去同類疫苗的安全性做驗證,理論上出事情的機會不高。
保護力上,推估可能超過AZ,接近Novavax,但實際上還不能斷言,還有待真實世界的數據。
所以最有可能的狀況,是會讓施打的人,打到一支安全性足夠,有高的可能有效(但也仍可能效果較低,但幾乎不可能無效,連科興都有近50%保護力了)。
如果保護力真的不錯,那大家就是賺到。萬一到時候真的很衰,真實世界發現保護力不夠好的話,那怎麼辦?就追打其他疫苗。
至於安全性萬一真的出差錯怎麼辦?我們目前有數千人的安全性資料,但沒辦法預估幾十萬、上百萬人施打的安全性。因此雖然理論上風險極低,但如果真的有狀況,可能會類似AZ的血栓或者是Moderna跟BNT的心肌炎,這種幾十萬分之一的風險,那就是藥害救濟來進行補償。
因此現在會議的結果是,給EUA但要持續提供安全性監測資料,並且在國內外持續搜集保護力的資料,目前高端在巴拉圭已經要進行三期實驗。
#如果你對高端疫苗投下反對票會發生什麼事
高端疫苗會被要求進行國內或國外的第三期臨床實驗,等到收到期中數據或者是完整數據才會上市。但時間會再拖數個月以上。
你會讓所有人沒有任何可能得到高端的保護力,但也可以避免所有人被高端尚未被發現的風險傷害(如果有)
如果在這段時間,台灣疫情爆發,但國外疫苗供應不及,我們就會遇到疫苗短缺,許多人染疫但無法施打疫苗預防的狀況。
#高端通過EUA是強迫人民當白老鼠嗎?
事實上,國內沒有任何強制你施打某一支疫苗的做法。台灣讓你可以不打疫苗,也可以選擇不打某支疫苗。如果你很不信任高端疫苗,絕對不會有人拿刀拿槍逼你打。
你當然可以不打。但是打或不打,都是選擇,你要承受各自的好處跟風險,作為一個自由人,你有選擇的權力,但也有承擔責任的義務。
#為什麼政府沒辦法提供我要的那支疫苗?
每個人要的疫苗不一樣,如果政府要提供每個人要的那支疫苗,而且要現在立刻 Right Now 生出來給你,這全世界幾乎沒有國家做得到。比較有辦法的大概只有美國這種國家。
國際疫苗短缺是現實,如果你要覺得台灣政府這樣就是爛,我們也尊重。但如果你當美國人,你一樣要經過美國之前那樣可怕的疫情肆虐。或者是你出國打疫苗,但一樣要承受旅行的染疫風險。
因此綜合以上的思考點,如果國際疫苗供需沒有失衡,我們可能會對高端採取嚴格一點的要求,類似比照美國對Moderna的要求,做到第三期的期中分析來驗證保護力再給過。但現在供需持續是未知數,我們會傾向先開放、先生產、先製造,讓有意願施打的人先施打,避免真的臨時出大狀況的時候,我們手上真的沒牌可打。
其實關鍵可能在於,每個人對於「緊急」程度的判斷不太一樣。
如果是你,會做什麼樣的選擇呢?
同時也有2部Youtube影片,追蹤數超過12萬的網紅朱學恒的阿宅萬事通事務所,也在其Youtube影片中提到,他山之石可以攻錯,這是六月二十七號的直播精華。 都說甚麼疫苗是國防產業,質疑高端疫苗就是不愛國,台派都要打高端疫苗,這種話除了民族主義義和團之外全世界有多少人在講? 越南即使疫情如此嚴重,他們的監管單位也照樣因為Nanocovax的防護力、效力數據不足,而沒有在二期就通過緊急使用權,反而繼續要求...
台灣目前面臨什麼緊急狀況 在 朱學恒的阿宅萬事通事務所 Youtube 的最佳貼文
他山之石可以攻錯,這是六月二十七號的直播精華。
都說甚麼疫苗是國防產業,質疑高端疫苗就是不愛國,台派都要打高端疫苗,這種話除了民族主義義和團之外全世界有多少人在講?
越南即使疫情如此嚴重,他們的監管單位也照樣因為Nanocovax的防護力、效力數據不足,而沒有在二期就通過緊急使用權,反而繼續要求他們進行一萬三千人的三期臨床。是台灣當局太寬容為高端辯護,還是越南當局太嚴謹?你自己想想吧。
而印度的Covaxin就是因為二期臨床硬是通過緊急使用權之後,造成許多的藥害問題,甚至在巴西造成大量的民眾不滿、示威,反而染疫的事件,導致巴西總統面臨彈劾和人民示威的反彈。
補充一下,後來在2021年7月23日時的印度時報標題,【Bharat Biotech's Covaxin shows 77.8% efficacy in Phase 3 trial】他的三期臨床實驗在印度做了25個地點,目前拿到了15個國家的EUA。但高端只有台灣一個國家的緊急授權,沒有就是沒有。
我們現在講科學
我們講科學就是我們來看看
其他國家的疫苗有沒有像高端一樣
政府硬是要讓它過
來我給你看越南也有產國產疫苗
叫做Nanocovax
Nanocovax做了二期就說我們技術超棒的
我們的系統超棒的
那結果越南衛生部科技與培訓局副局長阮吳光
向媒體表示
儘管Nanocovax已完成兩階段臨床試驗
並顯示出強烈的免疫原性
但樣本數還是太少
不足以充分證明它的保護效果
另外主管單位尚未收到關於Nanocovax
能如何降低COVID-19感染率或嚴重性的數據
此外專家也需要評估
施打Nanocovax第2劑的第36天
45天、56天後的免疫原性及有效性
因此衛生部目前沒有足夠的科學數據與證據
以批准Nanocovax緊急使用
所以Nanocovax又去做第三期一萬三千人的實驗
做好做滿
他是去年12月17號開始人體實驗
6月8號開始一萬三千人的第三期臨床實驗
但是越南衛生部比我國的衛福部尊重科學
我國的衛福部尊重科學嗎
沒有我國衛福部沒有尊重科學
越南的衛生部尊重科學說你二期實驗剛完成
三期實驗沒做完沒給我足夠多的報告
沒給我足夠多的三期實驗證據
不好意思不能緊急授權
哪像我國 我國多爛
我就說爛啊李秉穎的疫苗小組決策就是爛
沒有做任何的說明沒有做任何的規劃就跟你講
不好意思我們就是準備要做免疫橋接
準備讓它過 你不會覺得很荒謬嗎
我跟你講還有
你說隨便批准國產疫苗
Covaxin就是一個問題
這是在印度去年最早期批准的緊急使用的疫苗
Covaxin是Bharat Biotech做的
結果你知道導致什麼
因為它提供的數據其實不完整
政府那個時候硬過
硬過了呢說
他聲稱說Covaxin有強大的免疫反應
結果通過之後你知道什麼樣的狀況
巴西國家衛生監督局
3月31號說
印度的這一款疫苗跳過了一些關鍵步驟
所以有可能無法確保疫苗中的新冠病毒被完全滅活
以及不能在人體內繁殖
內文說因為Covaxin這一款科瓦克辛賣給了巴西
巴西說你這個東西沒有完全滅活
而且沒有確保這些病毒不能在人體內繁殖
所以它內文的意思是說
某些批次的Covaxin可能會
為接種者帶來疫苗本該預防的風險
報告還指出不同劑次的Covaxin疫苗
在效力方面可能存在差異
根據該報告巴西已經暫停巴拉特生物技術公司
兩千萬劑Covaxin疫苗的訂單
各位殷鑑不遠啊
你不要聽李秉穎
你不要聽陳建仁這些人想要強渡關山
印度的Covaxin就是強渡關山
結果怎麼樣結果它滅活滅的不完整
甚至不能確認它會不會重複生殖
也就是你打下去有可能因此被感染
我跟你講你自己看
你去查BBC你去查相關的單位
這個數據結果就是李秉穎講說
全世界哪有國家罵自己的國產疫苗
我告訴你印度就是罵
印度的病毒學家都反對這個疫苗
結果硬過 硬過導致什麼打了沒有用
那個病毒沒有滅活完成
而且還在體內會繁殖
你知不知道這個結果是什麼
就是你本來沒病打了可能得病
我覺得這是很荒謬的一件事情
0902 越南印度國產疫苗影片
直播YT連結:
https://www.youtube.com/watch?v=7odVL4yG_ao&t=20s
直播主題:
無緣大慈,無緣大悲,談慈濟基金會捐五百萬劑BNT疫苗,明明同樣的非政府組織,以同樣的數量捐贈給同一個政府...
![post-title](https://i.ytimg.com/vi/igXH6SxANtE/hqdefault.jpg)
台灣目前面臨什麼緊急狀況 在 范琪斐 Youtube 的精選貼文
台灣領先全亞洲通過同性婚姻法已經一年了。大家的爸爸媽媽都還在嗎?
根據調查,支持同婚的民眾將近53%,而且有超過9成受訪者認為「同婚通過對個人沒有影響」。不過還是有大約3成認為同婚對社會有負面影響。以全球來看,在疫情下性少數的生活比起一般人更不容易,這次世界都在看我們就來聊聊台灣同婚一年和疫情下的全球性少數。
5月17日這一天是國際反恐同日,宣示說不論你是同性戀、雙性戀、變性人、雙性人、跨性別,也就是我們說LGBT等等不同的性少數,都不應受到暴力和歧視威脅;
灣在這天通過同婚,也就是一種宣示。
台灣同婚合法到現在有3553對同志登記結婚。不過不是同婚法過了就沒事,現在同志團體還在爭取跨國同婚跟平等收養的權利。而且調查裡面也發現,很多同志還是不敢跟職場主管出櫃,擔憂職場霸凌或是升遷機會受阻。同婚通過了,也不代表社會對同志就比較友善,大家還是要繼續加強性別平等教育。
其實台灣的狀況目前不算太差,根據一項針對歐盟27國的新的研究,歐洲大多數男女同志就算結婚後還是會避免在公共場合牽手,也有五分之一的人在工作場所感覺受到歧視。在歐盟和英國,每10名受訪者中就有1名受訪者表示,在過去5年中曾遭受過肢體或性攻擊。太多LGBT還是生活在陰影中,害怕被嘲笑、歧視甚至被攻擊。波蘭就甚至還建立了30個所謂LGBT free zone,告訴大家說,我們這裡沒有LGBT。
但這也是為什麼很多國家在同婚合法後,還是要訂定反歧視法,不只對於性少數,對於少數族群、移民和移工或是身心障礙者的歧視都需要更多法律上的保護。
聯合國秘書長古特瑞斯今年反恐同日就發表聲明說,在疫情大流行之下,LGBT等性少數族群變得更脆弱,也呼籲大家要團結反對歧視,支持所有人自由平等生活的權利。
就以我們鄰近的南韓來說,這一陣子第二波疫情再啟,主要就是因為有一名29歲的男子,他不知道自己感染,就去了梨泰院的5家夜店,前後接觸了5千多人。後來就有媒體報導,特別強調他去了2家同志夜店,引發網路上仇恨同志的言論。南韓社會在同志議題上本來就比較傳統保守,因為這樣現在還有3千多人不敢出面或者是提供假資料,對防疫造成影響。
所以其實台灣在這方面真的是滿進步的。很多回教國家甚至都還有對同志的刑罰,像是伊朗、茅利塔尼亞、沙烏地阿拉伯、蘇丹和葉門甚至是直接判死刑。
最近北非的摩洛哥還有一件很離奇的事。這個同性性行為不合法的國家,最近出現了一樁對同志的仇恨犯罪。一個在IG上有60萬粉絲的網紅,他自己是男跨女的同志喔,但是他說為了揭穿摩洛哥男人虛偽的面紗,拍影片呼籲摩洛哥人下載同志app冒充成同志,去釣出自己的同志家人。
結果這起事件像滾雪球一樣演變成了一場仇恨運動,有一百多人被出櫃,其中一個人傳出自殺。更因為疫情,所以待在家沒事的人就照他的方法,利用app揪出同志家人,因為防疫封鎖,這些被出櫃的人也面臨家暴的風險。結果臉書和IG緊急刪除她的帳號,說不允許這種事。
台灣同婚只是一個起點,比起婚姻來說,更重要的還是平權,既然台灣在這個領域是亞洲第一,希望除了台灣的LGBT可以繼續爭取權利,也可以影響到周邊的國家。想要結婚的同志們,我以過來人的身分歡迎大家入坑,不要後悔就好!如果你對這台灣同婚一年和全球LGBT議題有什麼想法歡迎留言告訴我們喔。
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