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【高端正式開打 常見疑問一次看清楚!】
高端疫苗今天正式開打,近期有許多一再出現的問題,我們特別整理較常出現的十則,從臨床證據和世界狀況,來回答大家更多有關高端疫苗的疑惑。
■1.#高端疫苗只有第二期臨床試驗資料不該發EUA?
在武漢肺炎流行期間,為加快疫苗研發速度,各國、各藥廠對於研發時程做了許多調整,例如過去各期依序進行的試驗,不計成本的透過合併或重疊進行等方式加快。例如一般二期臨床試驗通常僅有數十人,用來探索療效與安全性,並預估三期人數。但在武漢肺炎疫情期間,往往有所謂一二期合併,或二三期合併的臨床試驗加快疫苗研發。
第一波疫苗問世,且大量施打後,一來有些國家感染獲控制難以驗出疫苗效力,再者以安慰劑作為對照組的試驗已經不可能,因此政府與藥廠均嘗試尋找能有效反應療效的「替代性指標」,其中最多人研究的就是以「中和抗體」進行免疫橋接,這也是流感、肺炎鏈球菌等諸多疫苗行之有年的模式。雖然過去採用免疫橋接的,大多是「改良版」疫苗而非全新疫苗,但在各種平台的疫苗都已經研發出的狀況之下,就有越來越多的資料,可以支持免疫橋接。因此,台灣在本土疫情不嚴重,根本做不出疫苗有效性研究的狀況下,就採用擴大二期,免疫橋接的模式,作為EUA標準。
■2.#怎麼不整本照抄美國FDA的EUA標準?
什麼叫做EUA?就是「緊急使用授權」,和一般的藥物使用授權不一樣,有很多條件的限制,正式的說,是在疾病管制署已認定我國疫情及疫苗確有緊急公共衛生情事需求,在疫苗之整體利益明顯大於風險下,在核准的期間內獲准使用。
而當緊急事態解除,或是發現疫苗風險太大,利益不足等狀況下,EUA隨時可以被終止。換句話說就是一種臨時性的「戰時政策」(和病毒作戰)。
因此各國的EUA其實也有點不同,各家藥廠在不同國家進行的三期資料,也多少有差異。各個有研發疫苗能力的國家EUA,都是自己說了算,例如英國優先核准,世界使用量最多的AZ美國就沒准;俄羅斯提早啟用史普尼克疫苗,這都是各國自己的判斷。
在這個情境下,國內狀況「是否緊急」就要自己決定,什麼是國人的「整體利益」是由台灣評估,疫苗有任何不良反應也是由台灣政府負責,都國難當頭了,你還要問美國人什麼叫國難,怎麼評估國難嗎?
科學證據必須結合社會狀況,必須符合公共利益,必須承受國民監督,台灣的EUA標準,重點在於台灣內部的利益是否大於風險,這點當然可以討論,但沒有全球一致的標準。
■3.#免疫橋接是全球首創沒人這麼做?
自從前幾隻疫苗上市後,免疫生成性和疫苗有效性的關係就越累積越多,WHO幾乎每個月都開會討論免疫橋接,到了5月的時候,歐洲、韓國方面都已表達高度意願,果然不等WHO談出一致結果,各國都已經開始制定自己標準。目前國際上除了高端、聯亞以外,已經至少有三個國家為了發展疫苗,主管機關核可以免疫橋接設計進行臨床試驗,如果達到預期的結果,則將核發緊急使用許可。這三國分別是:英國核可法國Valneva VLA2001(滅活疫苗,對比AZ)臨床試驗, 日本核可日本第一三共Ds5670(mRNA疫苗,對比mRNA疫苗)臨床試驗,韓國核可韓國SK生技GBP510(重組蛋白疫苗,對比AZ)臨床試驗。這三家進行的都是第三期臨床試驗,但收案人數均遠小於傳統三期,以SK為例,GBP510僅進行樣本很小的一/二期混合試驗,三期則是實驗組3000人,對照組990人,收案人數和高端二期相近。
■4.#中和抗體無法反映保護力?
在各個保護力相關性(COP, corelation of protection)的指標中,累積最多證據的就是中和抗體效價,認為中和抗體完全沒意義的,可能沒有仔細關心近期的研究。除了極少數病原體(如肺結核桿菌外),中和抗體效價均與保護力有正相關性,在武漢肺炎病毒上目前看起來也是如此。目前中和抗體的COP研究方向大致來自兩個,一是透過康復者血清作為標準品,來校正各家實驗室算出的中和抗體濃度,最常被引述的研究就是今年Khoury在自然醫學期刊(Nature medicine),以及Earle在疫苗期刊(Vaccine)的論文。二是透過各家藥廠三期試驗的大規模資料,去了解中和抗體效價與保護力的關係,這部分藥廠釋出的速度較慢,不久前才有AZ和Moderna的資料。前者顯示,中和抗體效價與康復者血清比值,最高的是Moderna、Novavax、BNT,中等的是Spunik-5、AZ、J&J,最差的是科興,此比值和保護力相關,但非線性關係。後者顯示,同樣是施打AZ或Moderna的受試者,測到中和抗體與結合抗體濃度越高,疫苗保護力越好,突破性感染率也較低。 當然不同模型之間估算起來會有誤差,但由於高端的中和抗體可達康復者血清之1.7~2.3倍,在世界各家疫苗裡面,算是前段的(僅明顯遜於可達4倍的Moderna、Novavax),估算起來保護力均應超過8成,根據現有的資料,當然有很強的信心可表示疫苗有效。
以台灣的染疫人數而言,再做一個3萬人的傳統三期試驗,甚至收到10萬人,因為兩組都不會有太多人感染,因此根本分不出高下。唯一的方式,就是在國外進行臨床保護力(Efficacy)或EUA施打後真實世界保護力(Effectiveness)試驗,我們希望的是,高端目前能詳盡說明在中南美州,如巴拉圭試驗與施打計畫的計畫,因爲這是高端要最快驗證保護力的方式。
■5.#高端沒有做三期臨床試驗所以不安全?
高端可謂我們手頭上最安全的疫苗,在符合FDA針對EUA的安全性試驗人數(3000人以上)標準下,其各項常見副作用,大多比市面上各種mRNA、腺病毒疫苗為低,例如發燒發生率約0.7%,更是AZ(7.9%)的1/10,Moderna(15.5%)的1/20,頭痛、倦怠、肌痛也都比其他疫苗來得低,唯一較高的副作用是注射部位疼痛(71.2%),而臨床試驗中無明顯超過背景值的重大不良反應。
加以蛋白次單位疫苗使用經驗多,且高端的佐劑也已經在實際核可上市的B肝疫苗運用過,安全性相對已被掌握。說高端不安全,可以說是對疫苗特性,以及各疫苗臨床試驗資料的極度無知。
然而,高端畢竟含有一種新的蛋白質抗原,開始施打後,仍須密切監測大規模施打下有無罕見副作用。例如AZ的TTS,或mRNA疫苗的心肌炎副作用,發生率都在百萬分之5~10左右,也就是取得EUA大規模施打後才發現。這種類型的副作用,做三期也都不會發現。這代表臨床使用安全性監測(相當於第四期臨床試驗),以及隨時調整EUA的重要性。
■6.#國家在高端還沒通過EUA就先簽約採購?#高端提前量產有問題?
美國在曲速計畫(Operation Warp Speed)期間,和Moderna、Novavax、JJ、AZ、Sanofi/GSK、Merck等藥廠都是先期投入每家10億美元以上經費並預先採購,Pfizer儘管沒有直接從曲速計劃取得資金(他們希望保持策略彈性),也得到了預先採購訂單。而各藥廠在獲准EUA以前,也都開始進行量產,否則等到核准才量產,根本來不及提供疫苗。
而其餘未上市的疫苗也是一樣,英國今年向Valneva訂購6千萬劑還在免疫橋接試驗中的疫苗後,在2月1日又多訂了另外4千萬劑。據《路透社》報導,英國已又再追加額外了9千萬劑。若疫苗獲得批准,今年到明年間,英國將獲得1億劑疫苗,2023年至2025年將再獲得追加的9千萬劑,總計共1.9億劑。
■7.#高端良率不到兩成?
蛋白質疫苗雖然技術成熟,但關鍵在於製程須控制條件多,產能相對受限。使用昆蟲細胞平台分泌蛋白質的Novavax,因產能及品管問題,也影響其申請EUA使用的速度。
高端供應臨床試驗小量生產的反應槽僅2L,當要大量生產時,轉換到50L製程,最早做出的兩批糖蛋白修飾化程度有明顯上升,因此不符合標準,在調整各種條件後,後續50L製程生產的產品已證明與2L製程特性分析具一致性。這是疫苗進行批量放大過程中可能發生的調整過程。有不明有心人士,拿新產線上線後試製的首幾批貨狀況,就說「82%產品被退貨」、良率僅2成,這是擷取疫苗產能轉換過程中一環來故意操作。
事實上,食藥署對高端疫苗的檢驗封緘比其他疫苗更嚴格,耗時更久,均需經過食藥署檢驗外觀、pH值、鑑別、無菌試驗、細菌內毒素、總蛋白含量、異常毒性試驗、抗原含量,甚至還有其他疫苗沒有進行的抗體效價測定等項目,確保品質及安全無虞,始可放行,耗時會將近一個月。因此民眾打到的疫苗,每一批都是完成檢驗的疫苗,自然沒有良率低的問題。
■8.#高端沒有WHO認證就不好?
疫苗之核准使用並非透過「國際認證標準」,而是由各國自行認證,屬於主權國家之權限。然而部分媒體或政治人物所稱把國際認證,和WHO認證疫苗,也就是WHO EUL(緊急使用清單)內的疫苗等同起來,實際是一種混淆。WHO EUL內的疫苗包含AZ、JJ、BNT-Pfizer、Moderna、國藥、科興,由於WHO列入清單內並無法影響個別國家核準與否,此清單最大意義其實是作為COVAX疫苗的採購選項,國藥、科興中選的原因之一是便宜並能供貨給COVAX。然而,歐美國家並不承認中國的科興、國藥疫苗,而不論三期臨床試驗,或實際施打的效果也顯示,中國疫苗的有效性明顯低於前幾隻歐美疫苗,科興疫苗的抗體生成,更只有高端的1/10。令人納悶,是否有人意圖透過WHO EUL「夾帶中國疫苗」。
疫苗要得到「國際認證」,正確的意義其實只有兩個:1.認證可施打:通過個別國家FDA核可取得EUA或藥證。 2. 認證可通行:通過個別國家承認為有效接種的疫苗。這都要和個別國家一一去談,前者如高端在巴拉圭進行臨床試驗並爭取EUA。後者如高端送交資料給歐盟EMA,或是台美洽談疫苗認證,都需要個別的談判。
■9.#為什麼國際上已經有疫苗了不大量採購就好?
由於武漢肺炎疫情看不見終止的一天,且無法估計未來變種病毒造成的突破性感染(打疫苗仍然感染),甚至免疫逃脫(疫苗對變種病毒無效),因此生技產業較發達的國家,都仍積極準備研發新疫苗,作為未來次世代疫苗、加強針(booster)、甚至應付週期性施打所需。例如,韓國雖然希望以BNT與Moderna為主力,完成大部分民眾接種,但韓國政府還是把疫苗和半導體與電池並列為「國家三大戰略技術領域」,將投入2.2兆韓元(約533億台幣)注資疫苗研發,並提供降稅優惠,希望達到技術與生產自主,將韓國打造為「全球疫苗中心」。前述SK生物的蛋白質疫苗之所以要透過免疫橋接力拼快速上市,根據韓聯社報導,就是「考量韓國國內尚無許可重組疫苗潛力」,希望手頭上能至少取得一種蛋白質疫苗,讓防疫選擇更多元。同樣的,日本目前也有鹽野義與第一三共準備進入三期臨床試驗,還有KM Biologics與AnGes投入開發,日本政府也預定投資15億美元(約419億台幣)加速臨床試驗。 由於海外三期臨床試驗成本相當高,例如高端在巴拉圭三期試驗經費就要超過千萬美元,要在疫苗競賽中勝出,更需要國家一定的支持。
■10.#打高端疫苗無法出國?
實際上,目前唯一認證「疫苗完整接種」才能入境免隔離的國家,僅有沙烏地阿拉伯。其餘有開放入境的國家多在「疫苗」、「檢驗」、「感染康復」等不同證明中,提供其一就可。例如歐盟的「武漢肺炎數位證明」(EU Digital COVID Certificate)包含「曾經接種疫苗」或「檢驗陰性」或「感染後康復」三種驗證,可以用不同同方式出具證明,不一定是透過疫苗接種。 至於許可疫苗的種類包含哪些,也都是各國自行決定,或與其他國家談判,並無世界一致標準。 因此,除非近期一定要前往沙烏地阿拉伯,否則不用擔心打了高端就無法取得疫苗認證的問題。
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RFI法國廣播深度追蹤報導:經中、法雙方協商後,基於安全考量,台山核電站1號機組在持續發生輻射洩露一個半月後,進入故障停機狀態,進行檢修 / 法電力公司:台山核電站泄漏故障若在法國應當停機 / 法核電專家談台山核電站帶“破損燃料棒”運作的隱患.... (07/30/2021 RFI法國廣播公司)
以下是RFI法國廣播公司針對中國廣東台山核電廠一號機反應爐發生輻射洩露的一系列追蹤報導。
“..... 在中國廣東台山核電站發生事故一個半月後,中方運營商中國廣核集團在與法方溝通後周五(07/30/2021)宣布停機,對出現問題的1號機組反應堆進行維修。
之前,中國國家核安全局發表聲明表示,台山核電廠仍然在規定允許的範圍內運作。中國國家核安全局的聲明特彆強調,燃料棒在製造,運輸以及轉載過程中難免受到不可控因素的影響而出現破損,指出台山一號機組的反應堆共有六萬多根燃料棒,目前估計包殼破損的大約為五根左右,因此,其破損燃料棒的比例僅為0.01%,遠遠低於設計中可被容忍的0.25%的最大可容忍破損比例。 因此並不存在核事故,也沒有引發核泄露。因此核電站可以繼續正常運作。
不過,台山核電站的法方合作者法國電力集團卻並不認同上述觀點,而且法方提供的安全標準也同中方的上述標準大相徑庭。法國電力公司的專家向法國媒體表示,台山核燃料棒破損的比例比正常核電站的燃料棒破損比例高出五倍。這就是法方為何一定要求停機監測的原因。
法國核輻射獨立研究與信息委員會(CRIIRAD)發言人羅蘭-迪巴德(RolandDesbordes)認為堆芯內核氣體的增加會對核電站工作人員的健康安全構成威脅。他認為台山核電廠必須立即關機,監測究竟是哪些燃料棒出現破損,並且立即加於更換,因為他認為情況很可能在很短的時間內發生重大的演變。
法國(Negawatt Institut ) 學院核能與化石能源部負責人伊夫-馬里尼亞克先生(Yves Marignac)向法廣詳細地解釋了可能產生的兩大後果: 其一,隨着核反應堆的繼續運作,除了碘,氙 等稀有氣體之外,別的氣體也有可能外泄,比如說銫(sè,)同別的氣體不同的是,銫元素會粘附在一迴路的各大組件的內壁,導致一迴路系統的所有的管道部件都遭到污染,這會使負責維持運營的工作人員遭受核輻射的威脅;其二,雖然燃料棒破損本身並不構成事故,但是,倘若核反應堆發生別的事故,這些破損的燃料棒將會使事故的處理變得更加複雜化,他特別舉例說,倘若發生蒸汽高能管道破裂事故,這就會導致熱能從一迴路轉向二迴路的過程中直接將核氣體排放到空氣中。
此外,法國國家輻射防護和核安全研究所(IRSN)在2017年出台的一份安全通告中專門就核燃料棒出現破損所可能導致的後果作出了闡述,通告指出,破損的燃料棒容易進水,從而引發化學與物理反應,導致其他的原先完整的燃料棒也出現損壞,從而引發惡性循環,最終甚至有可能對反應堆的鍋爐等產生影響。....."
出於安全考量 台山核電站1號機組因故障停機 (07/30/2021 RFI法國廣播公司)
作者:羅拉
在中國廣東台山核電站發生事故一個半月後,中方運營商中國廣核集團在與法方溝通後周五宣布停機,對出現問題的1號機組反應堆進行維修。
中國廣核集團周五晚公布,台山核電廠1號機組運行期間出現少量燃料破損,因此決定停機檢查維修,查找燃料破損原因及更換破損燃料,事故仍然在技術規範允許範圍內,反應堆安全可控。
今年 6 月 14 日,中方報告了位於香港附件的台山核電廠的 1 號反應堆發生事故,就是有少量損壞的鈾燃料棒釋放的放射性化學氣體在機組循環系統水中增加,中方當時強調,這是常見現象,沒有任何危險。
出現泄漏情況的機組是目前世界上唯一投入運行的第三代壓水反應堆。技術由法國電力公司提供,法國電力公司擁有台山核電站30%的股權;中方擁有70%。
法國電力公司一周前在7月22日針對廣東台山核電站運營的第三代壓水反應堆核電機組發生核輻射泄漏情況指出,如果是在法國發生類似情況,該機組應當停止運作,以便確定泄漏原因,避免情況變得更糟。
中方運營商中國廣核在聲明中指出,台山核電站是把安全放在首位,決定關閉一號反應堆進行維修,以找出影響燃料的損壞原因並更換損壞的零件。
中國廣核集團表示是在中法技術人員進行討論後做出停機檢查決定。
法電力公司:台山核電站泄漏故障若在法國應當停機 (07/23/2021 RFI)法國廣播公司)
出現泄漏情況的機組是目前世界上唯一投入運行的第三代壓水反應堆。技術由法國電力公司提供。法國電力公司擁有台山核電站30%的股權。
今年6月中,美國CNN電視台率先披露的消息顯示,法國電力公司下屬公司法馬通注意到台山核電機組可能出現核輻射泄漏。中方當日確認相關消息,稱1號機組少量燃料棒損壞,造成機組密封循環系統中稀有核輻射氣體濃度增加。但中方強調,這是常見現象,沒有任何危險。
事發一個月後,法國電力公司分析台山核電站傳來的各項數據之後,22日在合資企業董事會上做出表態,認為從目前掌握的數據來看,機組循環系統水中的放射化學物質指標仍然在台山電站規定指標之下,也符合國際通常做法。但是關於燃料棒絕緣不足的數據顯示,情況仍在變化中。該公司在公報中指出,根據相關數據的分析結果,如果按照法國電力公司核電站的運營規定,相關機組應當停止運作,以便準確了解正在發生的泄漏情況,阻止泄漏繼續。但台山相關機組是否應當停機,決定權在台山核電合營有限公司。
法新社引述法國電力公司一名專家與媒體記者的電話交談指出,目前情況不算緊急,也稱不上是事故或故障,但很嚴重。該專家認為,從目前掌握的情況來看,機組仍然處於可以保障安全,並控制後果的運營狀態。
法新社自法國電力公司獲得的消息認為,儘快預防性停機可以達到多種目的,既可以防止絕緣不足的燃料棒情況繼續惡化,了解造成絕緣不足的運營,也可以限製冷卻水中的放射性活動,同時控制清理工作的規模。
台山第三代壓水反應堆機組出現泄漏的消息因美國CNN電視台6月14日披露法國法馬通公司向美國求助的消息而公開。法馬通當時寫給美國能源部的信函中,認為台山核電站提高了電站外檢測核輻射的標準上限,以便避免電站關門。
法核電專家談台山核電站帶“破損燃料棒”運作的隱患 (06/20/2021 RFI)法國廣播公司)
美國有線電視新聞網CNN6月14日獨家報道說中國廣東台山核電站或許發生核泄漏,中國官方在第一時間予以否認並且譴責CNN造謠之後,又在本周三承認台山核電站的少量燃料棒出現破損,但強調並未發生核泄漏事故。
中國國家核安全局發表聲明表示,台山核電廠仍然在規定允許的範圍內運作。中國國家核安全局的聲明特彆強調,燃料棒在製造,運輸以及轉載過程中難免受到不可控因素的影響而出現破損,指出台山一號機組的反應堆共有六萬多根燃料棒,目前估計包殼破損的大約為五根左右,因此,其破損燃料棒的比例僅為0.01%,遠遠低於設計中可被容忍的0.25%的最大可容忍破損比例。 因此並不存在核事故,也沒有引發核泄露。因此核電站可以繼續正常運作。
不過,台山核電站的法方合作者法國電力集團卻並不認同上述觀點,而且法方提供的安全標準也同中方的上述標準大相徑庭。法國電力公司的專家向法國媒體表示,台山核燃料棒破損的比例比正常核電站的燃料棒破損比例高出五倍。這就是法方為何一定要求停機監測的原因。
作者:楊眉
美國有線電視新聞網CNN6月14日獨家報道說中國廣東台山核電站或許發生核泄漏,中國官方在第一時間予以否認並且譴責CNN造謠之後,又在本周三承認台山核電站的少量燃料棒出現破損,但強調並未發生核泄漏事故。
中國國家核安全局發表聲明表示,台山核電廠仍然在規定允許的範圍內運作。中國國家核安全局的聲明特彆強調,燃料棒在製造,運輸以及轉載過程中難免受到不可控因素的影響而出現破損,指出台山一號機組的反應堆共有六萬多根燃料棒,目前估計包殼破損的大約為五根左右,因此,其破損燃料棒的比例僅為0.01%,遠遠低於設計中可被容忍的0.25%的最大可容忍破損比例。 因此並不存在核事故,也沒有引發核泄露。因此核電站可以繼續正常運作。
不過,台山核電站的法方合作者法國電力集團卻並不認同上述觀點,而且法方提供的安全標準也同中方的上述標準大相徑庭。法國電力公司的專家向法國媒體表示,台山核燃料棒破損的比例比正常核電站的燃料棒破損比例高出五倍。這就是法方為何一定要求停機監測的原因。
事實上,法國電力公司旗下的法馬通公司早在五月底就向美國政府發出通告,法馬通在美國分公司本月初又向美國能源部提出請求,要求美方允許分享技術,緩解擔憂。
專家認為這一方面是由於法美簽署了技術分享合約,在向第三方輸出之前必須獲得另一方的批准,另一方面也是由於中廣核名列美國商業部制裁企業的名單,法馬通擔心因此而受到美國商業部的制裁。
此外,法馬通在信函中還披露中方拒絕接受法方提出的關機檢查的要求,並且將安全標準提高至原先制定的兩倍,試圖以此避免關機停業的選擇。
法馬通公司的上述通告顯示法方對台山核電泄露存在切實的擔憂,儘管法國電力公司在CNN報道之後又隨即發表聲明,聲稱情況在掌控之中。法國電力公司上述模稜兩可的立場彰顯他在追求經濟效益以保障核電安全之間的左右搖擺。
台山核電站信息不透明最令人擔憂
廣東台山核電站是歐洲第三代壓水式核電技術EPR在全球首個運營模式,成為中國核電工業的驕傲,也被看作是深陷財政危機的法國電力公司的救命稻草。不過,同法國,芬蘭的第三代核反應堆修建工程一樣,台山核電站從2009年開工修建到2018年正式運營也歷經了一波三折,而且在整個修建工程中信息都缺乏透明。同這次一樣,所有有關工程質量問題的信息都是由法方首先披露,比如說,2015年,法國阿海法集團製造的反應堆鍋爐的鍋蓋被爆出含碳量過高,法國本土 位於英吉利海峽附近的弗拉蒙威爾(Flammentville)核電站就因鍋爐質量以及管道焊接等一系列問題而被法國國家核能安全局幾度叫停,這才導致了該核電站運營日期被一拖再拖。
不過,同樣使用阿海法製造的鍋爐的台山核電站卻並未因此而受到影響。或許是由於法國核安全部門過於謹慎,或許是由於中國方面急於求成,要打造世界第一個第三代核反應堆而不惜付出安全代價,總而言之,台山核電站的安全狀況究竟如何?不僅離台山一百多公里的香港民眾對此毫無知情權,就連法方的合作者也感嘆對核反應堆的一些最基本的工程信息都缺乏了解。今天在核電站出現泄露問題時,中方繼續封鎖信息,並且拒絕接受法方提出的要求。此舉令法國電力感到十分震驚!
惰性氣體出現與鍋爐蓋瑕疵無關
那麼,今天發生的核反應堆內部出現稀有氣體的現象除了中方所說的燃料棒破損原因之外是否有可能同鍋爐的製造瑕疵存在有關?
對此,法國Nagawatt學院核能專家伊夫 馬里尼亞克先生(Yves MARIGNAC)在接受法廣書面採訪時明確表示,這些氣體的出現與鍋爐瑕疵沒有關聯。因為反應堆出現的碘與氙(xenon)等稀有氣體只可能來自燃料棒管道泄露,因為它們是由裂變所產生的。
不過,雖然燃料棒出現破損並不屬於事故性質,但是,核反應堆內稀有氣體的濃度已經遠遠超出了法國核能安全部門制定的標準。事實上,根據法國費加羅報的報道,法國電力公司披露說核氣體泄露現象早在去年10月份就已經出現,氣體濃度不斷增加,根據法國電力公司獲得的數據,五月底核反應爐中的氣體含量已經十分令人擔憂,按照法國核能安全制定的標準,台山核電站一號機組早就應該關閉核反應堆,核查氣體泄露原因。
法方因此要求中方召開特別董事會,立即採取行動,然而,中方卻選擇了放寬安全標準,以此避免關機停業。根據法國電力公司最新披露的消息,中法的核安全機構本周三就此事進行了商榷,但是中方再度拒絕了法方的要求。法國輿論感嘆說,正如武漢的P4實驗室一樣,法國人再度被耍了一次!
燃料棒產自何處?
那麼,這些出問題的燃料棒產自何處,廣東台山核電站一號機組使用的燃料棒產自法國電力公司在法國本土的工廠,目前尚不了解究竟是由於製造原因,還是運輸或者使用過程中導致了破損。所以,法方認為必須停止機組,檢查問題的原因所在。這些安放在核反應堆鍋爐中的燃料棒,它的外層是由鋯 (gào)合金製作,高度達到四米,裡麵包含着被濃縮之後的鈾原料,倘若燃料棒頂端的鐵蓋出現泄露,那麼,就會出現氪(kè)與氙(拼音:xiān)等稀有氣體。
這些氣體的出現也是確定核燃料棒出現破損的主要依據。
燃料棒破損應如何處理?
中國核能安全局在燃料棒有破損的背景下繼續維持核電站運作的決定是否符合核安全管理規則?核反應堆繼續運作必將導致堆芯的稀有氣體濃度的不斷上升,這是否會導致嚴重的後果?
有核能專家表示只需在下次添加燃料時更換破損燃料棒即可,鑒於類似的核電站燃料棒每四五年必須更新,台山一號機組2018年上馬,離正常更換時間已經不再遙遠。那麼,法國的核電專家對此有何看法?
法國核輻射獨立研究與信息委員會(CRIIRAD)發言人羅蘭-迪巴德(RolandDesbordes)認為堆芯內核氣體的增加會對核電站工作人員的健康安全構成威脅。他認為台山核電廠必須立即關機,監測究竟是哪些燃料棒出現破損,並且立即加於更換,因為他認為情況很可能在很短的時間內發生重大的演變。
法國(Negawatt Institut ) 學院核能與化石能源部負責人伊夫-馬里尼亞克先生(Yves Marignac)向法廣詳細地解釋了可能產生的兩大後果: 其一,隨着核反應堆的繼續運作,除了碘,氙 等稀有氣體之外,別的氣體也有可能外泄,比如說銫(sè,)同別的氣體不同的是,銫元素會粘附在一迴路的各大組件的內壁,導致一迴路系統的所有的管道部件都遭到污染,這會使負責維持運營的工作人員遭受核輻射的威脅;其二,雖然燃料棒破損本身並不構成事故,但是,倘若核反應堆發生別的事故,這些破損的燃料棒將會使事故的處理變得更加複雜化,他特別舉例說,倘若發生蒸汽高能管道破裂事故,這就會導致熱能從一迴路轉向二迴路的過程中直接將核氣體排放到空氣中。
此外,法國國家輻射防護和核安全研究所(IRSN)在2017年出台的一份安全通告中專門就核燃料棒出現破損所可能導致的後果作出了闡述,通告指出,破損的燃料棒容易進水,從而引發化學與物理反應,導致其他的原先完整的燃料棒也出現損壞,從而引發惡性循環,最終甚至有可能對反應堆的鍋爐等產生影響。
通告指出,目前在法國本土58個運作的核反應堆中有七個核反應堆中存在一根或者多根燃料棒破損的現象,不過,無論燃料棒破損是由於製造或者設計原因,其後果都在掌控之中,並不會影響反應堆機組的運作。當然,這一切的條件是必須對燃料棒破損的狀況以及泄露物的性質與濃度作出監測,這樣才能夠掌控事態的演變。
而台山核電站的問題是如果不關機檢查,就無法具體了解究竟有多少燃料棒出現破損,破損的程度究竟如何,因此很難評估事態發展的趨勢。
事實上,燃料棒發生破損是核電站運作中經常出現的狀況,各國對此制定的安全標準各不相同,倘若核氣體的濃度並未達到警戒線,並不妨礙機組的正常運作,排放出的渠道可以通過預先設計的程序處理。關鍵的問題在於如何制定恰當的標準,既不影響機組的正常運作,又能夠保障操作人員以及周邊環境不至於遭受核輻射的威脅。
周邊環境是否受到威脅?
最後,至於台山核電站周邊的居民是否會受到核輻射的威脅,伊夫-馬里尼亞克先生(Yves Marignac)回答說,核反應堆內囤積的核氣體最終會被排放的到空氣中,唯一的區別是是否在有控制的背景下通過過濾處理之後再對外排放,以便儘可能的減少對空氣的污染。可以肯定的是,囤積的核氣體越多,那麼,它們的處理也將越來越困難。
事實上,法國費加羅報披露說,今年四月,台山一號機組就已經不得不進行了一次強迫排氣,原因是反應堆內部氣體的體積已經超出了可容納的含量。不過,中國核安全部門確認台山核電站周邊空氣指數正常,香港當局也對此加於確認,國際原子能機構也表示到目前為止尚未發現發生核輻射事故的跡象。但是中國周邊國家,日本,台灣等在公布未發現核輻射現象的同時也呼籲北京加強信息透明。
完整內容請見:
出於安全考量 台山核電站1號機組因故障停機 (07/30/2021 RFI法國廣播公司)
https://www.rfi.fr/tw/中國/20210730-出於安全考量-台山核電站1號機組因故障停機
法電力公司:台山核電站泄漏故障若在法國應當停機 (07/23/2021 RFI)法國廣播公司)
https://www.rfi.fr/tw/中國/20210723-法電力公司-台山核電站泄漏故障若在法國應當停機
法核電專家談台山核電站帶“破損燃料棒”運作的隱患 (06/20/2021 RFI)法國廣播公司)
https://www.rfi.fr/cn/專欄檢索/環境與發展/20210620-法核電專家談台山核電站帶-破損燃料棒-運作的隱患
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