🌼🌷🌺小編花絮🌸🌹🌷
三月初【CTD撰寫技巧與案例解析】的課程學苑邀請到講師 林翊均處長為我們學員帶來了非常精彩的課程，非常感謝林處長！❤️💕❤️
在這次的課程的一開始，提到了Module 3 CMC系列、ICH M4Q的介紹以及Module 3的解析！
教導了學員有關於CTD的撰寫技巧，並以實際案例為學員做了精闢的解析。
相信學員們都對CTD有更深的理解了！
接著，也詳細的介紹了如何去善用及處理不同的資料，包括原料藥DMF的資料和close part的資料都有非常詳細的解說！
另外，講師也從「研發角度」、「GMP工廠運作角度」和「各國查登要求角度」等等不同角度去撰寫需要的資料與文件。
也用專業的角度告訴學員如何回覆官方補件。
⭐️⭐️⭐️搭配著課程的內容，林處長設計了許多演練的題目，刺激學員們思考、運用課堂所學，相互交流討論送審可能會遇到的不同狀況可給予之可行策略與方案，最後林處長也用自身豐富的經驗，提供學員們建議與解析，並以案例的經驗分享與學員們互動問答做完美的收尾！
如此精闢完整的教課程，讓每一位學員能滿載而歸，得到了充足的知識！
以下是課程問卷中，學員覺得最有幫助的部分：
1.提醒審查機關最重視和注意的點、US和印要求的差異、實做問答（學員提出審查所遇到的情況）。
2.知道撰寫技巧與實務面臨的問題。
3.更了解送件/送審流程與文件。
4.Case discussion。
5.成分與原料規格制定的建議。
各國查登要求角度 在 2021/7/23 (星期五)【CTD撰寫技巧與案例解析】 | Facebook 的推薦與評價
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