《快訊》美國FDA批准對免疫低下的人施打第三劑疫苗
美國食品和藥物管理局週四授權為一些免疫系統較弱的人接種第三劑輝瑞 BioNTech 和 Moderna 的冠狀病毒疫苗，讓醫生有更多的餘地來保護那些對兩劑疫苗反應不夠的人。
FDA授權以更新兩種疫苗現有緊急使用授權形式，適用於接受器官移植的人，和其他免疫系統受損的人。
FDA的決定是在疾病管制與預防中心CDC獨立諮詢委員會考慮並投票做出決定前一天先批准：CDC委員會可能很快會批准對注射額外劑量的認可。
“FDA尤其意識到免疫功能低下的人特別容易罹患嚴重COVID-19疾病，”FDA 的珍妮特伍德科克博士說明。
專員在一份聲明中表示 “在以數據進行徹底審查後，F.D.A.確定這個脆弱群體可能會從第三劑輝瑞 BioNTech 或 Moderna 疫苗中受益。”
第三劑疫苗的批准開啟了聯邦疫苗監管機構接下來忙碌的工作——以及國家疫苗接種工作的新階段。
下個月初，FDA預計將完全授權批准輝瑞-BioNTech 的疫苗。這很可能會促使私人公司和社會組織提出自行購買及新一波疫苗接種。
私人公司和社會組織一直在等待 FDA 全面授權疫苗，完全清除官方緊急授權疫苗的狀態。
與此同時，政府科學家和監管機構正在努力研究是否進一步對更多美國人施打加強注射，這是一項備受爭議的舉措，許多科學家認為此舉尚未得到數據支持。
但以色列、德國等其他國家已實施或是準備九月施打第三劑疫苗政策。
伍德科克博士在周四的聲明中說：“其他完全接種疫苗的人目前得到了充分的保護，此時不需要額外劑量的 Covid-19 疫苗，”她補充說，該機構“正在積極參與以科學為基礎進行嚴格的程序，以考慮將來是否需要額外的劑量。”
美國是最新一個開始向免疫系統較弱的人提供第三劑疫苗的國家。
自 4 月以來，法國向某些免疫反應低下的人提供了額外的疫苗劑量，德國和匈牙利最近也紛紛效仿。
大約 3% 的美國人由於各種原因削弱了免疫系統，尤其癌症病史者使用的某些藥物（例如類固醇）。
FDA 決定對免疫系統較弱的人群，施打額外劑量的決定是意料之中的。許多科學家認為，免疫功能低下的人群過於多樣化，有些人可能會受到標準疫苗劑量的保護，其他人可能被疫苗保護得很差，甚至無法從額外的第三劑疫苗受益。
研究表明，器官移植等患者介於兩者之間——他們通常對兩劑疫苗幾乎沒有免疫反應，但可以從第三針中受益。
加拿大研究人員最近進行的一項隨機安慰劑對照研究發現，第三劑 Moderna 疫苗可以改善器官移植者的免疫反應。
https://www.nytimes.com/2021/08/12/us/covid-vaccine-booster-pfizer-moderna.html
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