2021流感疫苗
❇ 接種流感疫苗應與COVID-19疫苗間隔至少7天!
(COVID-19原先規定,不同疫苗注射需間隔14天。但美國CDC於8月27日公佈:接種流感疫苗可與COVID-19疫苗同一時間施打。台灣疾管署則規定間隔至少7天。)
流感疫苗係不活化疫苗,使用依據世界衛生組織每年對北半球建議更新之四價流感疫苗,其保護效力與國際各國狀況相同。該四價流感疫苗包含4種不活化病毒株,即2種A型(H1N1及H3N2)及2種B型(Victoria及Yamagata)。2021年度使用之疫苗適用於2021-2022年流行季。
6個月以上每次接種劑量是0.5mL(各廠牌適用年齡不同,詳見仿單「產品說明書」)。
未滿9歲兒童,若是初次接種季節性流感疫苗,應接種2劑,2劑間隔4週以上;若過去曾接種過季節性流感疫苗(不論1劑或2劑),今年接種1劑即可。9歲以上則不論過去是否曾接種過季節性流感疫苗,都只須接種1劑。
(Fluarix Tetra 伏適流 2021-22, GSK: 6個月大以上至未滿9歲且先前未曾接種流感疫苗的兒童,應於間隔至少4週後接種第二劑0.5毫升的疫苗。)
接種流感疫苗應與COVID-19疫苗間隔至少7天
流感疫苗可以和其他疫苗同時接種在身體不同部位或間隔任何時間接種。經衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組決議,為避免一旦發生不良事件時無法釐清歸因,接種流感疫苗應與COVID-19疫苗間隔至少7天。
接種禁忌
❇ 已知對疫苗的成分有過敏者,不予接種。
❇ 過去注射曾經發生嚴重不良反應者,不予接種。
接種注意事項
❇ 發燒或正患有急性中重疾病者,宜待病情穩定後再接種。
❇ 出生未滿6個月,因無使用效益及安全性等臨床資料,故不予接種。
❇ 先前接種本疫苗6週內曾發生Guillain-Barré 症候群(GBS)者,宜請醫師評估。
❇ 已知對「蛋」之蛋白質有嚴重過敏者,可在門/住診由熟悉處理過敏症狀之醫事人員提供接種,並於接種後觀察30分鐘,無不適症狀再離開。
(依國際文獻資料顯示,對「蛋」的蛋白質有嚴重過敏者,接種流感疫苗後出現嚴重過敏反應之機率極低,因此衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組專家建議可參依美、英等國作法,將「已知對『蛋』之蛋白質有嚴重過敏者」自接種禁忌症移除,惟應於注意事項(precaution)加列對蛋嚴重過敏者接種疫苗之相關說明內容。)
❇ 其他經醫師評估不適合接種者,不予接種。
流感疫苗的安全性及副作用
流感疫苗是由死病毒製成的不活化疫苗,因此不會因為接種流感疫苗而感染流感。接種後可能會有注射部位疼痛、紅腫,少數的人會有全身性的輕微反應,如發燒、頭痛、肌肉酸痛、噁心、皮膚搔癢、蕁麻疹或紅疹等,ㄧ般會在發生後1至2天內自然恢復。
使用抗血小板或抗凝血藥物(如Aspirin、Warfarin、Clopidogrel、Ticlopidine)者多為罹患流感之高風險群,若無禁忌症,建議仍應接種流感疫苗,惟醫師應列入問診事項,於接種時使用23號或直徑更小的針頭,施打後於注射部位加壓至少2分鐘,並觀察是否仍有出血或血腫情形。
資料來源:台灣CDC, 09/17/2021
https://www.cdc.gov.tw/Category/QAPage/kdRH13t_DqJHL4n3N0RVHg
同時也有3部Youtube影片,追蹤數超過3萬的網紅[email protected],也在其Youtube影片中提到,肺炎鏈球菌疫苗 - 謝彥丰普通科醫生@FindDoc.com FindDoc Facebook : https://www.facebook.com/FindDoc FindDoc WeChat : 快徳健康香港 FindDoc FindDoc Instagram:@finddochk (...
四價流感疫苗 副作用 在 蕪菁雜誌 Facebook 的最佳貼文
我個人認為這篇文章是講得最透徹的。疫苗相關的醫藥審核制度,核准藥證/緊急授權,本身其實真的沒有一個硬標準,歸根究柢還是視時空環境、利害權衡之下,做出來的道德抉擇。
🔹 🔹 🔹
原作者:iamlam2005(山風)
這些問題從EUA還沒通過到現在,已經很多人講過了,我也懶得再複述一次。但你會吵這些,代表你根本沒想通醫藥審查的本質。
你就先想一個問題:如果三期這麼香,AZ幹嘛不做傳統三期?BNT幹嘛不做傳統三期?莫德納幹嘛不做傳統三期?如果做了傳統三期,監測個三年五年,我們就會知道原來目前的疫苗根本沒辦法防止感染,防止傳播,也不能打疫苗之後就脫口罩、停止NPI,這些檯面上的疫苗(可能包括高端)通通應該退回去重做,我們就不用浪費這麼多錢來買一堆半成品!
你一邊想,我們一邊來看看2009年的國光H1N1疫苗:
1. 只做了相當於傳統一、二期合併的人體實驗,受試者480人。是高端的1/10。
2. 從選病毒株之後只過了半年就拿到藥證,還不是EUA。
3. 沒有保護力數據。當時是跟諾華疫苗比抗體,沒錯就是免疫橋接。同時血清陽轉率的要求是是70%,今年聯亞89%都被刷掉了。
當年的新聞稿:https://reurl.cc/r18OaN
所以你說什麼「全世界首例,免疫橋接EUA」,這太小兒科了,當年是免疫橋接直接給藥證欸!這支疫苗,大家還不是打得很香,每年打。而從2016年開始,國光公司改成用重組蛋白技術來做Flublok Quadrivalant疫苗,不再需要搶購雞蛋了。核准依據就是「與其他四
價流感疫苗的比對性臨床試驗」,也沒有做傳統三期。
然後2015年,藥事法修法,才多了一個緊急使用許可的條款,也就是現在我們看到的藥事法48-2第二款。否則在那之前只有「拿到藥證」跟「失敗重做」兩種選擇。
三期並不是什麼科學標準,它跟「手放開蘋果會往下掉」「水在攝氏零度會結冰」不一樣,不是什麼顛撲不破的物理定律。到底要不要許可一個新藥、新疫苗,它本質上就是一種道德選擇:
「在怎樣的情況下,我們允許自己的同胞接受一個新藥的使用風險」
這很明顯是一個道德抉擇,科學資料只是幫助我們進行判斷而已。
你拿癌症用藥的審查來看就會很清楚。為什麼癌症化療用藥的副作用都那麼強?生物學上的原因當然是:因為癌細胞是人體自己的細胞,你要攻擊癌細胞就會攻擊到有同樣特徵(複製旺盛)的正常細胞。
可是從制度的角度來看,之所以癌症用藥副作用這麼強也會通過審查,就是因為我們認為它過比不過要好。比起掉頭髮、嘔吐這些副作用,讓病人無藥可用最後走向死亡,更讓人難以忍受。反過來,如果今天審查的是感冒用藥,我們大概就不能接受比頭痛更強的副作用。
甚至很多藥不是因為它「更有效」而被許可的。比如說乳癌的化療用藥,第二代小紅莓,它的療效並沒有比第一代要好。它之所以被許可是因為它的副作用少的多,可以顯著提升患者的QoL(生命品質)。有效性從來就不是通過與否的唯一指標。
當年翁啟惠的新藥在浩鼎解盲失敗。也有人說它可能是選錯了指標。因為它用腫瘤尺寸當做指標,但是免疫藥物會引起免疫反應攻擊腫瘤,反而會讓它發炎腫大。因此就算它有效,在實驗期間腫瘤尺寸並沒有下降太多。有人在猜測,如果用的是最終生存率(overall
survival)或是其他指標,搞不好解盲就過了。
這就是為什麼免疫橋接會被稱作「替代性指標」,因為原本的「有效性試驗」(也就是所謂的保護力數據,efficiency)也只不過是另外一個比較常用的指標。你到另一個時空背景底下重做一次,不會得到相同的數字。他們都是指標。這些所有的科學資料,不管是有
效性試驗、副作用、抗體濃度....他們都只是一個指標而已,是拿來讓審查委員參考用的。
神靈你就是眼睛裡面都看不到人,只看到理想的社會模型。不符合這個模型的你就認為是德性有所欠缺,或是執政黨的問題。而且不管哪個議題都一樣。但實際上並沒有一個神奇的機器,你把數字輸入進去,它就會自己跑出一個核准與否的答案出來。國家是人組成的,不是神,也不是AI。答案要自己去找。
你如果有去看高端或聯亞的審查會議紀錄,你會發現在會議一開始,主席都會宣布「目前(根據若干理由)認定有緊急公衛需求,請各位專家在這個前提下進行審查」。這個宣布就完美解釋了我上面講到的,一種新藥要不要核准,它是一個道德選擇。你必然是在一個特定的時空背景底下做選擇。你不可能開上帝視角知道說這個藥半年、一年、十年之後會不會有更好的替代品。如果你現在只有一個療效50%的藥,你也只能用,你不可能說十年後會出一個療效90%的藥,所以我們就先等十年。不管是EUA還是藥證都是這樣,而EUA「道德選擇」的性格又更強烈許多。
回到一開始的問題,如果你真的要問為什麼沒有三期就要人打,那我也可以反問,為什麼沒有傳統三期就要人打?為什麼不追蹤打疫苗之後半年、一年、兩年的保護力跟副作用?只追蹤兩個月就解盲做期中報告?腸病毒疫苗做了17年,為什麼不能跟他一樣嚴謹?為什麼要核准一個施打半年之後抗體濃度會下降的疫苗?如果我們使用的是正確的疫苗,搞不好真的可以達成群體免疫!
而你也知道答案是什麼,就是時間不夠。你要在時間不夠的前提下做選擇。痛苦的選擇。以色列核准BNT的時候也不知道會有變種病毒,也不知道它的效力會下降的那麼快。但它不可能等到三期先做一年看看疫苗效力會不會下降再來決定要不要核准。否則這一年之內可能會多死很多人。
就跟2009年一樣,當年沒有緊急使用許可的條款,如果當時的審查委員宣布H1N1失敗不給發藥證,那台灣就要面臨外購一劑難求(當時是真的一劑難求,比現在還誇張),國內又自己生不出疫苗的窘境。審查委員唯一需要擔心的問題就是「核准是不是比不核准還要好?」,而不是在那邊糾結為什麼沒做完三期,為什麼沒有有效性試驗。因為就是沒有,而你現在就要做決定。
而對武漢肺炎疫苗來說,台灣當然是時間不夠加上外購不穩的雙重困境(而有些人還在幻想多下單就會多到貨),我們是在這個前提下認定它有緊急使用需求。
EUA的重點就是緊急使用需求,而不是要做出一支完美的疫苗。你沒有緊急使用需求,後面有再多資料都不用談。所以AZ在美國也拿不到EUA,因為美國已經不缺疫苗了,並不是因為AZ資料不夠。
🔹 🔹 🔹
做為題外話,今天這些疫苗要走什麼流程通過,不會是蔡英文可以決定的。就是專家提議,她點頭,就這樣而已。她唯一可以選擇的就是做不做國產疫苗。就好像當年H1N1疫苗那如今看起來很陽春的流程,也不會是馬英九決定的。
重點是,不管是什麼流程,審這些疫苗的都是同一群人。當年叫衛生署食品藥物管理局,如今叫衛福部食藥署。他們就是陳時中後面的人,也是全台灣最懂疫苗的一群人。現在你看到的張上淳、李秉穎、陳建仁、黃立民這些人,當時也都參與其中。數十年如一日。當年幫馬英九扛砲火,如今幫蔡英文扛砲火。當年還有多一個李慶雲,今年六月過世了。所以現在李秉穎會被叫小李P,不是要裝可愛,是他上面還有一個大李P。
如果你要做政治判斷,就不該把這個疫苗流程當成是蔡英文的問題(或是政績)。你唯一可以問的就是,我到底相不相信這群專家。因為AZ進來的EUA,也是他們審的。Moderna進來的EUA,也是他們審的。BNT進來的EUA,也是他們審的。一但疫苗有任何狀況,不會是天邊的「國際認證」來幫你負責。連正式藥證的藥害救濟都很困難了,怎麼還有人會幻想自己在EUA的情況下打「國際疫苗」就會有「國際保證」?不管你是打國際疫苗還是國產疫苗,通通都是你看到的這群食藥署的專家來處理,也只有他們可以處理。
李慶雲當年把自己的女兒找去試驗麻疹鼻噴劑疫苗;把自己的兒子找去試驗日本腦炎疫苗。如今連加恩把自己的三個小孩送去做臨床實驗。陳建仁自己也參與高端疫苗的人體實驗。發現自己打了兩劑之後,都是安慰劑,沒有要求補打,而是自告奮勇繼續參與第三劑--也是安慰劑組的試驗。換言之,陳建仁到現在還沒打(真的)疫苗。
你可以自己決定要不要相信這群燃燒自己生命的人。還是說你寧願相信他們是為了炒股、為了試驗疫苗故意放毒進來強迫台灣人去打疫苗、給蔡英文打假針、給一般民眾打食鹽水。雖然我對你的判斷力沒什麼信心就是了。
四價流感疫苗 副作用 在 報導者 The Reporter Facebook 的最讚貼文
【第一波COVID-19疫苗戰中,新科技為何快過老經驗?第二波的關鍵台灣的機會在哪?爭取mRNA 代工有機會嗎?】
國光是台灣最老牌、也最具規模的人用疫苗廠,但與他們合作生產四價流感疫苗的國際伙伴──法國大藥廠賽諾菲集團(Sanofi)一樣,在COVID-19疫苗研發的第一階段競逐,落入敗部區。為何全球第一波COVID-19疫苗競賽上,重組蛋白疫苗等傳統技術會「輸」給mRNA疫苗?國光生技董事長詹啟賢首度親揭,第一階段落入敗部區的關鍵在哪。
隨著COVID-19流感化,變種病毒來勢洶洶,保護力與副作用雙重隱憂下,國際推估疫苗平台明年有可能重新洗牌,許多國家也不一定能長年負荷mRNA疫苗的高成本。
此外,這兩天指揮中心和國衛院出面表示,政府向美國爭取授權代工mRNA疫苗,但據《報導者》掌握的消息,目前美方已讀,但仍未回應。目前國內業界確實掀起一波要做mRNA的熱潮,有10組公司想投入,不過,這個新興的生物製藥技術極為繁複、技術門檻很高,台灣想爭取代工必須有的能力備整和時程,都將會十分漫長。
在第二波疫苗戰,台灣逆襲的機會在哪裡?《報導者》採訪業界與學者專家,指出國產疫苗的下一步將是找到市場利基、國際策略聯盟,以及擴大疾病平台開發。
#疫苗 #變種病毒 #covid19 #mRNA #國產疫苗 #報導者
四價流感疫苗 副作用 在 [email protected] Youtube 的最讚貼文
肺炎鏈球菌疫苗 - 謝彥丰普通科醫生@FindDoc.com
FindDoc Facebook : https://www.facebook.com/FindDoc
FindDoc WeChat : 快徳健康香港 FindDoc
FindDoc Instagram:@finddochk
(一)13價肺炎鏈球菌疫苗打一次就夠嗎? 00:06
(二)「13價肺炎球菌結合疫苗」和「23價肺炎球菌多醣疫苗」有什麼分別? 01:10
(三)流感引起併發症肺炎,是否接種流感疫苗後就不需要接種肺炎球菌疫苗?01:48
(四)接種肺炎疫苗後會否有副作用? 02:44
(本短片作健康教育之用,並不可取代任何醫療診斷或治療。治療成效因人而異,如有疑問,請向專業醫療人士諮詢。)
參考資料:
1.Department of Health. (2011). Faqs on pneumococcal infection and pneumococcal vaccines. Retrieved from. https://www.chp.gov.hk/files/pdf/faqs_on_pneumoccocal_infection_and_pneumoccocal_vaccines_chi.pdf
2.Department of Health. (2020). Frequently Asked Questions on Pneumococcal Vaccination. Retrieved from. https://www.chp.gov.hk/tc/features/100770.html
3. Department of Health. (2020). Frequently Asked Questions on Pneumococcal Vaccination. Retrieved from. https://www.chp.gov.hk/tc/features/100770.html
4. World Health Organization.(2019 Feb). Position paper on pneumococcal conjugate vaccines (PCV). Retrieved from https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/310968/WER9408.pdf?ua=1
5. World Health Organization.(2019 Feb). Position paper on pneumococcal conjugate vaccines (PCV). Retrieved from https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/310968/WER9408.pdf?ua=1
6. World Health Organization.(2008, 17 October). 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine WHO position paper. Retrieved from Weekly Epidemiological Record. No.42, 2008, pp. 373-584)
7. Department of Health. (2020, 24 April). Seasonal Influenza. Retrieved from. https://www.chp.gov.hk/en/healthtopics/content/24/29.html
8. Department of Health. (2020). Frequently Asked Questions on Pneumococcal Vaccination. Retrieved from. https://www.chp.gov.hk/tc/features/100770.html
9. Katrin S. Kohl, S. Michael Marcy, Michael Blum, Marcy Connell Jones, Ron Dagan, John Hansen, David Nalin, Edward Rothstein, the Brighton Collaboration Fever Working Group. (2004,1 August). Fever after Immunization: Current Concepts and Improved Future Scientific Understanding. Retrieved from Clinical Infectious Diseases, Volume 39, Issue 3, 1 August 2004, Pages 389–394
資料來源:https://www.FindDoc.com
查詢醫生資訊:
https://www.finddoc.com
四價流感疫苗 副作用 在 馬克醫師 Youtube 的最讚貼文
【馬克醫師問診室】 流感疫苗 10/15 開始全面開打
四價流感疫苗 副作用 在 黑眼圈奶爸Dr.徐嘉賢醫師 Youtube 的最讚貼文
「醫生,#我應該讓小朋友打流感疫苗嗎?#聽說有很多副作用耶!」
「寶寶 #沒有吃過蛋,#可以打流感疫苗嗎?要不要先吃全蛋看看?」
「#去年曾經得過流感病毒,#今年還要打疫苗嗎?」
流感疫苗對於父母來說,是一個很大的迷團,心中有許多疑問
奶爸整理了一些 #流感疫苗常見的問題,跟大家解答
延伸:
🔹自費疫苗應打哪些?📽 https://www.facebook.com/drblackeye/videos/662164983949686/
🔺常規疫苗的常見問題📽 https://www.facebook.com/drblackeye/videos/654629968036521/
補充說明:
1. 今年沒有四價GSK自費,但是今年仍然有「3價」自費進口的(巴斯德,諾華)
2.哺餵母乳的媽媽們打流感疫苗,有兩個好處:
🔹 疫苗的抗體會經母乳給寶寶作為額外保護
🔹媽媽打了之後,減少被傳染的機會,也等於減少傳染給寶寶的機率
3.「没有吃過蛋也可以打流感疫苗」的說法不是偶亂說的,美國過敏醫學會及臺灣疾管局都已經發出聲明了。 http://www.cdc.gov.tw/qa.aspx?treeid=5784355BFD011A1C&nowtreeid=2AB45A114A041D85
#文章列表✏️: https://goo.gl/bFhdFx
#奶爸門診時間表🏥:http://wp.me/P7jKO9-dO
#奶爸Dr部落格✍: https://goo.gl/9ZJYzL