【趨勢領航 生技醫藥卓越非凡】
蔡英文總統提出新經濟三大方向之一,「5+2產業創新計畫」當中的「#生技醫藥」,就是要促進醫療生物科技產業發展,並打造台灣成為亞太生物醫學研發產業重鎮。
台灣已在上周四(6/7)成為 #國際醫藥法規協和會(ICH)的會員,寫下台灣參與國際醫藥技術性合作組織重要里程碑。不僅醫藥法規可以跟國際同步,也可參與醫藥訂定,對台灣醫藥水準、產業發展都有正面意義。
衛福部接連的生醫里程碑則是今日的 #國家生技研究園區食品藥物管理署大樓 揭牌,我很高興能參與這個重要的時刻!在環境優美的生技園區,有濕地,也有原生生態環境,相信工作起來更有效率。同時,民間團體和產業也能積極蓬勃加入參與。
在這個園區主以創新研發為導向,結合中央研究院、科技部國家實驗研究院實驗動物中心、財團法人生物技術開發中心及藥品商品化中心等跨部會機構,形成台灣新藥研發產業聚落。未來除可強化藥品與醫材之法規科學諮詢輔導,協助相關產學研界研發成果儘早進入臨床試驗與上市申請,還能促進國內生技製藥產業發展及落實生技創新育成。
我肯定食藥署對於在國際標準之藥政管理體系及優化精準醫療環境的努力,作為驅動生技研發產業成長之核心,也期待食藥署藉由發展產業創新聚落及串聯跨研發與法規能量,達到強化國際鏈結、經濟成長新能量、提高醫藥品質之三效合一。
[註] ICH在1990年由歐盟、日本及美國藥政管理單位,及藥品產業組織共同成立的國際組織,透過全球各區域共同討論,制定可被各國接受的藥品法規指引,是全球公認的藥品審查標準。
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