~開放報名中~2018/03/28(三)【醫療器材系列】-醫療器材國際市場聯合採購GPO開發與法規策略要領
#醫療器材 #國際聯合採購 #國際法規策略 #製造商鏈結 #商品化路徑及策略
台灣醫療器材廠商擁有美國FDA 之1300張醫材許可証、歐洲CE之3000張,包括中國大陸及日本等國,也超過5000張,顯示台灣醫療器材產業具備國際市場銷售能量遠超過實際銷售數值,這些都很值得去活化它,才能點石成金。
然而,佔據全球52%醫藥市場之聯合採購組織GPO(Group Purchase Oranganization,包含整案輸出),則是發展醫藥產業不可排除的區塊,本課程除了將對此深入介紹之外,包括如何聯合MIT製造商鏈結採購組織、如何取得VENDOR資格、如何拿到採購標單、如何整合MIT產品、引租海外倉儲、運輸、銷售等等實務均有深入剖析。
另外,開拓醫療器材國際市場,其應對的法規策略包括分類原則、商品化路徑、商品化策略選擇及服務模式開發也是重要的關鍵議題,歡迎業界及學研界人士踴躍參與。
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
台灣醫療照護輔具協會
財團法人金屬工業研究發展中心
訓練地點:光鹽會議中心 (台北市復興北路369號7樓)
課程日期:107年3月28日 (三) 13:30-17:00
授課師資:劉豊志 博士 台灣醫療照護輔具協會 秘書長
財團法人金屬工業研究發展中心 資深專案經理
學員對象:對醫藥器材國際聯合採購及醫療器材商品化之國際法規策略有興趣之業界及學研界人士
課程費用:每人1,200元
*上課達滿時數3小時,將核發本課程結業證書。
報名方式:<線上報名>
https://goo.gl/forms/gIsDs6it2nEfSOdz1
***因名額有限,請務必確認當日可來上課再報名,以避免候補者等候***
【授課內容】
一、醫療器材國際聯合採購(GROUP PURCHASE ORGANIZATION)的介紹與商機
(一)台灣醫藥產業困境與陳副總統2025年兆元產業之思維
(二)介紹國際聯合採購(GROUP PURCHASE ORGANIZATION)
(三)如何聯合MIT製造商鏈結採購組織
(四)如何取得VENDOR資格
(五)如何拿到採購標單
(六)如何整合MIT產品、引租海外倉儲、運輸、銷售等等
二、醫療器材商品化之國際法規策略
(一)醫療器材分類原則
(二)醫療器材商品化路徑
(三)醫療器材商品化策略選擇
(四)醫療器材服務模式開發
【師資介紹】
劉豊志 博士
現職:台灣醫療照護輔具協會 秘書長
財團法人金屬工業研究發展中心 資深專案經理
學歷:國立陽明大學醫學工程研究所博士
主要經歷:
擔任科技部重點產業高階人才培訓與就業計畫主持人
協助廠商申請主導性計畫通過達8件,SBIR計畫20件等
擔任經濟部工業局醫療保健器材技術推廣與輔導計畫主持人
擔任衛福部食藥署負責推動醫療器材GMP制度,並於88年會銜公告
同時也有3部Youtube影片,追蹤數超過12萬的網紅朱學恒的阿宅萬事通事務所,也在其Youtube影片中提到,Twitch傳送門: https://www.twitch.tv/otakuarmy2 募集【小民心聲】 本人/親屬 &國內/外 皆可 1. 施打疫苗後的狀況? 2. 染疫後的情形? 3. 第三級警戒,小商家怎麼辦? 請簡述個人經歷 並將可供聯繫的方式傳送至 [email protected]...
國際法規策略 在 朱學恒的阿宅萬事通事務所 Youtube 的最佳解答
Twitch傳送門: https://www.twitch.tv/otakuarmy2
募集【小民心聲】
本人/親屬 &國內/外 皆可
1. 施打疫苗後的狀況?
2. 染疫後的情形?
3. 第三級警戒,小商家怎麼辦?
請簡述個人經歷
並將可供聯繫的方式傳送至
fantasy@fantasy.tw
將有專人與您聯繫
今天又是疫情變化的一天,讓我們來聽聽中華民國防疫學會理事長王任賢醫師怎麼看目前的疫情呢?
根據聯合報的報導:【台北農產運銷公司從6月21日至今,已經做了4933人快篩,其中偽陽性有15人,PCR檢測後4人確診。台北市長柯文哲認為「北農沒有你們想像得那麼可怕」,指出確診率不到0.1%。副市長黃珊珊表示,目前已經打了1700多劑疫苗,預計周五前造冊的4000多人都會打完,也強調公司造冊後就要負責任。】其實北農的老闆是農委會,所以看到好久不見的陳吉仲出來害我嚇了一跳,怎麼忽然跳出來,北農的群聚開始在五月中,難道這一個月之間中央都不覺得北農有可能產生嚴重後果嗎?不過目前北農要保持運作,一邊還要進行疫情管制,真的做得到嗎?我們請王任賢醫師來分享一下他的看法,到底北農應該要怎麼處置呢?
另外,北農的人流量一天可能高達兩萬人,又有各種來自各縣市的蔬菜水果,中南部真的都沒有受到更嚴重的影響嗎?
另外,王理事長在中國時報的投書中也寫了這次廣州的篩查十分有效率,目前這次DELTA病毒在廣州的狀況,和整體封鎖篩查的狀況到底如何,台灣能夠預先抄作業做好準備嗎?但這種強勁快速封城的狀況還是造成了國際航運的嚴重問題:【全球陷入塞港夢魘,全球第四大、中國大陸第三大深圳鹽田港的港區已正式通知所有的客戶,作業量逐漸恢復當中,最快要到6月底有望全部碼頭恢復作業。貨攬業者表示,原本要進鹽回港的貨大部分都還在排隊等進場,現在手上的貨都「滿出來」,到月底才能全面恢復,急單還是要拉到別港口出貨。】難道篩查沒有甚麼更容易的替代方案嗎?
另外,根據德國之聲今年五月的報導:【德國聯邦政府和各州政府週三經過馬拉松式的磋商後,制定了德國如何逐步解封的策略。其中一項重要內容是提供民眾免費快速篩檢的機會。預計自下周開始,聯邦政府將會承擔快速篩檢的費用。每人每週可以獲得一次免費檢測的機會,地點可能位於檢測中心、診所或工作場所,由受過訓練的人員執行。其中幼兒園保育員、兒童、學生和教師都是快篩措施的重點討論對象,以確保學校及幼兒園能保持開放。
德國衛生部長施潘(Jens Spahn)週四表示,德國已訂購至少2億份自我檢測試劑以及8億份快篩試劑,供應商目前有1.5億份存貨。自我檢測試劑的使用原理與快篩試劑相同,由鼻子或咽喉取樣,使用者可自行檢測,無需專業人員協助。】另外,今年五月開始,德國也修正了相關的逐漸開放的規定,【根據最新法規,疫苗接種者和痊癒者將無需提交陰性檢測結果,就可以出門購物、理髮或參觀植物園等等。除此之外,接種者和痊癒者還可以在私人空間不受限制地訪友會客。不過,完成兩劑疫苗接種14天後,上述取消限制的措施方可生效。】
另外,根據geneonline的報導,原先大受期待一堆人投資的CureVac竟然三期臨床實驗結果令人失望,連百分之五十都沒達到:【Pfizer/BioNTech 與 Moderna 的 mRNA 新冠疫苗是各國施打的熱門疫苗,德國藥廠 CureVac 同為 mRNA 新冠疫苗的開發商,雖研發速度偏慢,但因其疫苗儲存條件較佳與量產成本較低,仍具有與 2 大 mRNA 疫苗開發商競爭的潛力。然而,CureVac 最新出爐的第 2b/3 期期中臨床數據卻讓它失去了入場競爭的門票,抗輕度至重度的 COVID-19 有效性僅 47%,未達到預期標準。
臨床試驗 HERALD 招募了來自歐洲與拉丁美洲的 4 萬位受試者,並在共 13 種以上新冠變種病毒遍及的環境中試驗。結果指出,134 位感染 COVID-19 的受試者中,有 124 個案例源自變種病毒,其中 57% 受試者是受到高關注變異株(VOC)感染,也就是那些已有文獻證實能降低新冠疫苗與療法功效的病毒株;其它變種則包含 Lambda 變種病毒(C.37,祕魯)與於哥倫比亞發現的 B.1.621。】可是我們高端的疫苗感覺信心滿滿的ㄟ,都不會覺得自己三期有可能出問題嗎?
著名的喜劇演員李秉穎還在自由時報的訪問裡面表示:【李秉穎指出,這種攻擊就是「雞蛋裏挑骨頭」,先攻擊沒有三期、再攻擊審查委員,什麼東西都可以拿出來批評,但這真的對台灣民眾是好的嗎?國產疫苗如果不能如期上市,最高興的會是誰?他認為台灣防疫受挫,最高興的絕對不是台灣人民。】那全世界到底除了台灣之外有哪一個國家已經使用免疫橋接代替第三期認證疫苗,沒有的國家是不是都不認同台灣獨創的政策,對台灣不好?
另外,根據ettoday的報導:【國內從5月11日確認社區本土病例,疫情爆發以來已經累計超過1.3萬名本土,且有超過500例死亡。中央流行疫情指揮中心今日公布最新重症統計,有2444人屬於重症,當中大部分是60歲以上有1639例。60歲以上重症率達到35.8%。】根據中央社的報導,巴黎的研究數字:【這項刊登在刺胳針呼吸道醫學(Lancet Respiratory Medicine)期刊、使用全法國數據的研究強調,感染2019冠狀病毒疾病更為嚴重。研究人員將今年3月與4月8萬9530名因感染新型冠狀病毒住院病患的資料,與2018年12月至2019年2月底間4萬5819名因季節性流感住院病患的數據作比較。】在這份法國研究中,進入加護病房的比例是16.3%,而死亡率是16.9%,如果照這個數據來看,法國的死亡率比我們高,但我國的重症比例也還是比較高,到底有甚麼原因呢?
【call out新竹Justin】分享故事:
1. 帶爺爺奶奶和外公都施打過AZ疫苗了。爺爺和奶奶是我帶他們去打疫苗的,新竹市搞了一個大型戶外疫苗接種站;當天報到量體溫消毒、查驗證件(會特別對健保卡跟身分證以上都會過卡)、醫生問診打疫苗、休息30分鐘,其實過程還算順利。
打完疫苗後長輩其實都沒什麼狀況,但打疫苗前有請他們帶平常在吃的藥給醫生看確認沒問題才打,也有現場等30分鐘才離開但其實真的很多長輩根本不想等30分鐘打完就想走。
但是當問到第二劑疫苗何時能打時,護理人員則表示要看疫苗何時會到…
2. 三級警戒下身為一個碩士應屆畢業生說實在感覺我們被政府拋棄,疫苗沒我們的份、紓困沒我們的份、因為疫情有些職缺沒有再開了,但我們又能怎樣罵了政府會聽嗎?只會找專家學者來定紓困方案,但那完全不符合真實民間狀況啊。社會上20-40歲年輕人誰關心過我們?只有選舉喊出一堆打高空政策,實際上有哪個政治人物關心過我們。
20-40是台灣勞動力生產主要一群我們可能稅繳的沒有大老闆多,但付出勞力對國家貢獻總有吧?每個行業都說要優先打疫苗官員也跟民眾搶,我真的很希望國家沒有拋棄我們。
#王任賢 #北農 #疫苗
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國際法規策略 在 ezManager Youtube 的精選貼文
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★ 本集重點摘錄:
D2C 建立關係的對象不再是經銷商,而是利用網路直接與消費者產生連結。
傳統品牌製造商一旦將產品擺上貨架,基本就喪失了掌控權。
:: D2C案例:
利基點是: 減少選擇,最大眾的就這口味!多數顧客覺得「夠用就好」
1. Nike 智能實驗店(北美)
2. Capser兩年賣出USD一億的床墊。
3. Away智能旅行箱,外型簡單,有 USB 插口可充電的行李箱,但行動電源,後來受法規限制,無電源的也賣得好。
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(00:02:46) 四字口訣告訴您新商業術語「D2C」
(00:03:59) Nike, Leivs的 D2C 策略。與B2C的差異區別為何? 百貨公司的比喻
(00:06:00) Nike智能實驗店(北美) 執行案例,業績成長50%
(00:06:35) D2C行銷演變(北美起源),透過SNS(社群媒體)與疫情推波助瀾,台灣、北美、中國
(00:07:18) 北美的D2C的起源與實例,三特點 (訂閱制、眾籌、O2O、快閃店、巡迴店、攤位)
(00:13:55) 中國的D2C現況與做法,跟美國市場不同的特色
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Ep10. 史上最強"行銷漏斗"八字口訣
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台灣品牌案例如: 綠藤生機、Unipapa、眠豆腐、打鐵仔等等D2C品牌也跟著萌芽。
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國際法規策略 在 范琪斐 Youtube 的最佳貼文
上一次美國大選,大家應該還記得吧,選完沒多久,美國就有很多人跳出來說,美國大選被鹹豬手揩油了。那隻鹹豬手就是俄羅斯。有很多人相信,俄羅斯總統普丁發動網軍用假新聞分化美國社會,讓川普當選。美國為此還成立了特別檢察官調查,調查的結果也證實了俄羅斯的確伸出了鹹豬手,只是川普沒有跟鹹豬手串謀。時光飛逝,美國馬上又要舉行大選,只剩下三個月不到,美國情報單位在8/7又出面警告,這次大選還是有鹹豬手,而且從一隻變成了三隻。
那這三隻鹹豬手要幹嘛呢?NCSC也有說噢,俄羅斯想盡辦法要讓川普再度連任,但中國跟伊朗則是想盡辦法要讓川普選不上。所以外國如果也可以投票的話,選票看起來就是這樣,俄國會投給川普,中國跟伊朗就會投給民主黨的拜登
俄羅斯的普丁為什麼那麼喜歡我們川貴人呢?專家分析,普丁看準川普和他有著相同理念,就是討厭全球化,因此積極向川普招手,想和美國重修舊好。NCSC的聲明就說,一些與克里姆林宮關係密切的人物,現在正利用社群網站與電視媒體,積極為川普助選,同時打擊向來對俄羅斯立場強硬的拜登;甚至連烏克蘭的親俄勢力也來參一咖。其實在NCSC這次的警告之前,美國情報單位就已經掌握情資,指出俄羅斯在2016年大選時,曾經試圖駭進全美50州的選務系統,還入侵了兩黨的全國委員會,偷人家的電子郵件和通訊軟體的資料,但這可不是俄國最擅長的,克里姆林宮的慣用技倆就是派出大批網軍,模仿或假冒美國候選人的競選標誌發文,藉此挑起族群對立、製造憤怒與恐懼,最終目的就是要煽動美國分裂、引發社會混亂、破壞美國人對政府的信心,這些是主要目的,接下來才是「順便」支持一下他們偏好的候選人,也就是川普。
再看到中國。中國不想要川普當選的原因,應該不用情報人員來告訴你吧?過去三年多,只要不是住在月球的,大概都知道川普反中。但是人家俄羅斯又用駭客又買廣告,中國用什麼方法呢?根據NCSC中國目前主要的做法是,不斷利用疫情抨擊華府,我想大概就是像一直說川普的防疫做這麼爛,千萬不能讓他選上之類的,或是對阻撓中國利益的政治人物施壓、轉移與反駁中國受到的批評。像是對中國批評很多的美國聯邦參議員盧比歐 (Marco Rubio)、克魯茲 (Ted Cruz)就都登上了中對美的制裁名單。
至於伊朗也是很不希望撕毀了核協議,又對伊朗進行經濟制裁的川普選上。因此積極發動網路攻擊手段,在社群網站上散播假消息以及反美內容,見縫插針分化美國社會,目的就是要顛覆美國的民主制度。
這三隻鹹豬手哪隻比較厲害呢?《紐約時報》引述一位情報官員的說法指出,在「干預美國大選」這件事上,俄羅斯與中國完全是不同的等級。俄國有如龍捲風一樣,快又猛,會對美國民主體制造成立即的損害;中國比較像氣候變遷,緩慢但非常廣,但威脅程度恐怕更嚴重。至於伊朗呢?不重要。美國情報官員還說目前中國和伊朗似乎還在評估介入程度,而俄羅斯則是已經做出實際行動的積極干預了。也就是俄羅斯的鹹豬手已經伸出來了,但中國跟伊朗還在想,我到底要不要伸出去?伸出去可以摸到什麼呢?
但是在全球化的環境中,平常錢流來流去,人也跑來跑去,一個開放社會如何在選舉的時候,可以杜絕外國的影響呢?這就好像漂亮女生你把她關在家裡,誰都不見,當然不怕鹹豬手。但就是要能讓妹子,打扮得漂漂亮亮出門,鹹豬手還沒辨法攻擊,這才是高招嘛!這個事困難度很高,但不是不可能,美國政治評論雜誌《Mother Jones》專欄,整理了歐洲各國都是怎麼對付俄羅斯鹹豬手,像歐洲老大哥德國採用紙張選票,駭客就不能駭進來改改數字就好,還制定了「反駭」策略,包括使用網路攻擊行動來對付駭客,同時為政黨提供援助,加強他們的網路安全,外加梅克爾政府三不五時就會提醒公眾,注意俄羅斯的干預行動,而且在政府鼓勵下,所有政黨都承諾不使用假帳號來打選戰。
法國的各種媒體和Google都實施了「事實查核」,來對抗假新聞,選戰最後幾天會實施媒體禁令,防止駭客或假消息在最後關頭左右選情,政府也同樣會向民眾示警,小心外國干預行動。瑞典政府會定期公布選舉計畫的最新資訊,同時會教育選民提防外國干預,瑞典媒體也發展出一套事實查核的聯合行動,揪出來自國外的假新聞。結論就是政府帶頭祭出反制措施,才能有效抵抗「外侮」。但回到美國,川貴人自己都捲進勾結外國勢力的醜聞裡,好像也不太能指望他採取什麼行動。那國安專家們怎麼建議呢?我們歸納出幾點辦法。
首先是要從法規上做出限制,美國參議院情報委員會先前就發布了一份報告,建議針對社群媒體立法,要這些平台向用戶說明,他們為什麼會看到某些政治廣告,這些內容又是誰付錢刊登的,就類似廣播電視管理法之類的規範,好確保俄羅斯等外力將不能付費干預選情。
根據統計,美國大選「黑錢」規模近年不斷暴增(2008年6900萬美元→2012年3.1億美元),美國國會2010年就提出一項《披露法》(DISCLOSE Act),規定候選人和各勞工團體、稅務編碼為501(c)(4)的公共慈善機構、Super PACs超級政治行動委員會等,必須公開競選活動支出明細和捐款來源,藉此打擊不當的政治獻金。
美國總統大選民主黨的黨內初選,就在愛荷華州出了大包,原本為了防止駭客攻擊計票系統,所以遲遲不願讓系統曝光,結果沒想到在正式開票的時候,計票App整個大當機,導致黨部最後只能尷尬地用手動計票,這件事情被川普笑了好久,還糗到登上國際媒體版面,現在一堆專家就呼籲,拜託好好加強票務基礎設施。錢要花下去,維護電力和網路設備,以及電子選票系統,最重要的是,萬一出現爭議,應該要使用紙本選票來查核選舉結果。
尤其這一次因為疫情的關係,很多地方可能必需要投票站與郵寄投票兩個系統一起做,複雜度更高,出錯的可能性也更高,也給駭客更多可趁之機,最可怕的是,萬一選舉有些什麼瑕疵,選輸的人一定不服氣,選舉的公平性不被接受,那美國的民主制度真的就玩完了。
今天琪斐大放送的關鍵字是:
#通俄門再起
#三隻鹹豬手
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