【#鏡頭背後:🇹🇭 泰國】
「上街示威會死,乖乖在家也活不成,泰國人民還能怎麼辦?」在得知泰國總理帕拉育第三次挺過國會不信任動議投票之後,約300名泰國民眾於9月4日再一次上街示威,要求帕拉育下台,同時抗議政府的無能防疫——反復封城但確診案例不降、疫苗不足且施打進度緩慢、疫苗效力與採購爭議、醫療能量瀕臨崩潰等——且經濟低迷程度超過1997年的亞洲金融危機,民眾生活越來越難支撐下去。於是,在野黨發動不信任動議,且民眾持續上街之際,這將對帕拉育政權造成什麼影響?
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泰國的疫情至今突破127萬例,死亡人數是12,631,單日新增在過去一周約介於1萬5千例至1萬7千例之間,但僅有約15% 的人口全面接種疫苗。而在帕拉育政府防疫無能應對防疫之際,也導致示威者不顧感染風險,毅然上街:「我的父親失業了,媽媽在接種兩劑科興疫苗後依然確診,帕拉育一定要下台!」其中一位示威者告訴《法新社》。
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「有55億泰銖的疫苗採購獲得批准,卻花39億泰銖採購爭議的科興疫苗?」目前泰國民眾主要接種的科興疫苗,早已在泰國國內輿論爭議不斷,對大的質疑便是欠缺防易保護力。幾個月來就發現,泰國67萬名醫護接種完兩劑科興之後,仍有618名醫護染疫,對於防疫和相關資源配置的強烈不滿,直接成為民眾再次上街頭的導火線。
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不過在提供疫苗的中國眼裡,泰國的情緒反應卻是一種「不能理解中國善意」的無理取鬧。中國駐泰大使館對外呼籲,不要再抹黑科興疫苗,以免損害中泰人民的情感。而就在中國的相關報導之下,卻也有署名「中泰一家親」的網友惡言批評:
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「詆毀中國疫苗的泰國人,就跟狗一樣。沒打之前不斷詆毀,得了病毒之後就想起中國疫苗。活該等死。」
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#泰國 #防疫 #疫苗 #中國 #科興 #帕拉育 #抗爭 #醫療
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#今日疫情重點【國產高端疫苗26萬劑完成審查,預計累計50萬劑後投入接種計畫;食藥署去識別化公布高端EUA會議紀錄,「疫苗效果」討論最熱烈,專家則呼籲討論EUA結束期限;雙北訂定餐廳防疫指引,明日起開放餐廳內用】
中央流行疫情指揮中心公布,今(2)日新增COVID-19(又稱新冠肺炎、武漢肺炎)12例的本土病例,9例為已知感染源、其中6例是居家隔離期間或是期滿後檢驗陽性者,另外3例為關聯不明。食藥署則公布上週五已經完成了4批、總共26萬多劑高端疫苗審查與檢驗並核發封緘證明書,目前正在進行封緘作業。指揮官、衛福部長陳時中指出,目前還不會將高端疫苗排入施打的計畫中,要等至少有50萬劑以上高端的疫苗完成封緘作業,才會開放接種。
另外,今日食藥署也以去識別化的方式,公布高端疫苗的緊急使用授權(以下簡稱EUA)會議記錄(https://bit.ly/3flF0l0)。會議中,多位專家表示認同高端生產的疫苗抗體效價有達到標準,但對於Delta病毒保護力則提出質疑。會議中,專家討論聚焦在疫苗製程、安全性與效果、對於各種病毒變異株的保護力還有第3期臨床實驗的部分。最後多數專家都同意通過,給予高端疫苗EUA的授權。
另外,因應全國警戒降回2級,雙北市宣布餐飲業防疫措施,預計從明(3)日開始,開放餐廳內用。
■ 雙北明天開始開放餐廳內用,業者需遵守指引規範
新北市長侯友宜跟台北市長柯文哲在今天分別在記者會上宣布,兩市府經過討論之後認為,基於雙北是一日生活圈,所以共同決定將在明(3)日開始,開放餐飲業內用。
台北市長柯文哲在記者會上指出,經過警戒降級一週之後,分析北市一週內的確診人數只有增加30多例,不明感染源也不到1%,所以決定跟新北市一起在明日開始開放餐廳內用。柯文哲特別點出,夜市目前仍然禁止「邊走邊吃」。侯友宜也指出,民眾用餐時可以把口罩拿下,但若離開座位,口罩就必須戴上,否則將會開罰。
雖然雙北開放餐飲業內用,但是兩市都訂出了相關的用餐指引、開放條件,以及餐飲業從業人員須遵守的規定。若沒有遵照指示辦理,得以開罰3,000元到1萬5千元不等的罰款。台北市衛生局食品藥物管理科科長陳怡婷也指出,市府相關單位都有分配餐飲稽查人員,到時候會落實對業者的稽查。
■ 今日新增12例本土案例,陳時中:10日後防疫措施不會有大幅度改變
今天新增的12例本土案例中,有10例為男性、2例女性,年齡介於10多歲到70多歲之間,發病日為7月29日到7月31日間。12例案例裡,以桃園市5例最多、新北市3例、台北市2例、基市與高雄市各有1例。指揮中心統計,昨(1)日苗施打了15萬9,994人;到目前為止,疫苗施打的人口覆蓋率33.56%,劑次人口比為35.21%。
疫情逐漸趨緩,也出現不少要求政府再放鬆防疫措施的聲音,但陳時中指出,目前在泰國、馬來西亞等鄰近國家每天都新增上萬人確診,Delta病毒也讓許多歐美國家疫情再起,他認為,這一週才可以看出來全國警戒降級後的影響,為了防範疫情,目前仍然傾向10日之後,防疫措施不會有大幅度的鬆綁。
■ 國產疫苗獲EUA前提早進行量產 陳時中:加速疫苗研發
食藥署今天上午公布,高端疫苗已經在7月30日將4批,共26萬5,528劑COVID-19疫苗已經完成檢驗,並且核發封緘證明書,現在正在進行封緘作業。
雖然現在高端疫苗已經開始進行封緘程序,但陳時中表示,26萬劑的數量如果開始施打,在排定與分配上都會有問題,所以他認為應該要有50萬到60萬完成封緘數量後,再把疫苗列入施打計畫的排程中。陳時中回答記者提問時指出,若未來登記打高端疫苗的民眾超過250萬,政府才會向高端加購疫苗。
陳時中在今天下午的記者會中特別花了將近10分鐘的時間,解釋為什麼國產疫苗可以提前量產。他說,在一般沒有疫情的期間,疫苗的生產都需要經過長時間的查驗登記,查驗登記之後才可以檢驗封緘,最後量產。但為了疫情的緊急需求,政府跟疫苗公司分擔財務風險,讓疫苗可以更快上市,在EUA授權之後,政府也預購的方式給予疫苗公司經費量產疫苗,讓更多民眾接種。
也因為如此,高端疫苗在EUA通過之前就已經開始量產,並且送食藥署檢驗。陳時中指出,若沒有提早讓高端的疫苗開始量產或是送驗,距離開放施打的時間,民眾可能要多等半年的時間。陳時中強調,但是量產的疫苗仍須通過嚴格的檢驗跟封緘程序,若在這些程序中,疫苗檢驗不合格則不得開放接種。
陳時中也補充,聯亞生技的EUA仍在補件中,一切仍要看聯亞提出的科學證據是否可以說服專家,要待專家檢驗完成之後才會發放EUA;他說,目前聯亞已經開始生產19批的疫苗,生產的批號也開始進行檢驗的程序。
■ 高端EUA專家審查會議紀錄公開,「疫苗效果」如何評估最受專家關注
7月19日,指揮中心宣布高端疫苗通過緊急授權。此項決議前日,衛福部食藥署召開專家會議討論,出席專家共21人,扣除主席不參與投票,通過18人(其中15人有條件)、補件再議1人、不通過1人。今早食藥署以去識別化的方式公布20頁的審查會議紀錄內容,其中針對高端疫苗是否能通過緊急授權、需要哪些附帶條件、如何接種做討論。
會議記錄中多提到「國內研發自製疫苗,是有效防止疫情擴散的重要工作之一,」先肯定疫苗研發;但同時,專家們也提出不少意見, 例如:「當疫苗擴大量產規模,不同批次間的品質須維持一致性」、「中和抗體不能代表保護力,T細胞的反應數字可再追蹤補齊」、「第三劑疫苗評估」與對「變種病毒株如Delta株的保護效果未知」,以及「罕見副作用的監測」等。
目前Delta病毒株傳播速度快,更需要有效的疫苗來對抗病毒。台大兒童醫院院長、台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民即表示,「疫苗效果」是專家們最關心的,包括目前疫苗的保護力,以及面對變種病毒株的效果,除了專家們認為三期臨床試驗仍要持續進行外,黃立民說,就得從「上市後研究」來回推,意即若未來不幸再爆發一波感染,就可以從有無施打高端疫苗的民眾中,觀察確診比例,推測疫苗保護力範圍。
台大臨床試驗中心主任陳建煒表示,疫苗效果若無法確定,未來可能發生突破性感染,即接種完疫苗依然確診;另外則是安全性問題,高端雖為蛋白疫苗,歷史悠久且使用經驗豐富,但仍不能斷定沒有罕見嚴重副作用。如腺病毒疫苗出現罕見的血栓副作用、mRNA疫苗的心肌炎,都是三期試驗後、四期上市後監測,大量接種之後才會看見的,況且目前緊急授權的疫苗如AZ、莫德納、BNT,在全世界接種的劑量非常多,也有愈來愈多研究數據支持,「但高端疫苗臨床試驗只有3000多人,且年長者的人數很少,甚至還有高劑量的臨床試驗進行中,若有安全性疑慮怎麼辦?」
除了疫苗有效性與安全性,報告中也有專家要求提供更多數據支持「劑量選擇」的問題。陳建煒表示,在高端第一期臨床試驗選擇10、15、25低中高三種劑量,最終二期臨床試驗選擇中劑量,但高端目前同時也正在進行65歲以上打高劑量的臨床試驗,「這代表高端也沒有把握目前劑量對年長者是否足夠,但指揮中心公布的高端適用對象,卻是20歲以上,沒有上限年齡。」
■ 專家質疑EUA期限太模糊,應明確思考終止時間點
此外,針對高端疫苗緊急授權的期限,以及何時需完成臨床三期或三期期中分析,紀錄中依然沒有詳細內容,僅提及「緊急授權的核准,會在指揮中心解散時終止」。陳建煒依照已經訂購的疫苗,保守估計到貨時間推算,認為到明年3月㡳,12歲以上的民眾就有足夠疫苗可接種達80%以上,國外疫苗涵蓋率也普遍高、疫情控制,就不會是所謂的「緊急狀態」。
政大法律學系副教授、衛福部疾管署人體研究倫理審查會委員劉宏恩則認為,專家會議中對於授權期間的討論並不清楚,直接提出期限到指揮中心解散為止,不夠嚴謹。緊急授權的考量要件,是在大規模傳染疾病之下,且現階段真的需要這個疫苗,才會通過緊急授權,也應同時思考終止緊急授權的時間點。「也許因為目前其他市場上的EUA疫苗實際取得數量不足,因此通過緊急授權,那是否在其他通過三期期中的疫苗取得充足後,或是有其他疫苗確定取得許可證且可以購買時,就作為緊急授權結束的時間點?這些都可以是理由,但都沒有在討論的紀錄中。」
他更表示,這次公告的會議紀錄是以流水帳方式紀錄每一個專家的發言,無法增加大眾對疫苗的信賴度。他以歐盟評估嬌生疫苗的專家審查會議紀錄報告為例,會議前就會公告開會日期、專家固定、會議主題,開會後在10天內提供完整報告。紀錄中公開受審查的資料,如臨床試驗執行過程與結果數據、以及列點評估項目,再由專家一項一項判斷,最終提出效益大於風險的結論。
但台灣的會議紀錄中,每個專家們的關注重點都不同,沒有提到的重點就沒有討論;而報告中提到的適應症,也只提到20歲以上,「那麼對孕婦?免疫功能低下者?試驗有沒有包含族群?整份報告有太多細節沒有說明了。」
(文 /楊智強、陳潔 ;設計與資料整理 /江世民、戴淨妍;攝影 /唐佐欣、鄭宇辰、楊子磊、馬雨辰、余志偉)
#延伸閱讀
【專家大解析——首支取得EUA的國產高端疫苗,防疫角色如何定位?保護力監測與國際接軌考驗在哪?】https://bit.ly/3BsnGUT
【從Alpha到Delta,COVID-19病毒變身全解析】https://bit.ly/3ii1YeB
【疫苗進行式:COVID-19全球疫苗接種即時追蹤】https://bit.ly/3swCbkE
#報導者 #COVID19 #本土案例 #確診 #疫苗 #疫苗預約 #AZ #高端 #國產疫苗 #二級警戒 #EUA #緊急授權
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【台北以外只剩零星案例,但境外疫情威脅嚴重】
指揮中心記者會重點:
■今日本土17例,境外10例,新增6例死亡。
■臺北市10例、桃園3例、新北2例、台中2例。
■居家隔離驗出9例,社區驗出8例(仍以台北市為多,六月時北市長說全國會跟台北一樣,結果是疫情只剩台北)。
■5月11日至7月12日14074位確診個案中,已有11964人解除隔離,解隔離人數達確診人數85.0%。
■衛生福利社區機構適度開放,包含社區日照、小規模多機能、日間照顧、社區服務、精神復健、早療機構等設施,需符合一定條件(工作人員疫苗施打8成,完成檢核表,地方政府備查),提出防疫管理措施(清消,安排隔離空間),完成感染風險應變措施(有確診時需通報送醫、暫停服務14天、造冊匡列)。
■工作人員疫苗需第一劑接種滿14天,若無則要提供3天內快篩陰性或解隔證明,接著每週都要自費快篩。
■昨天打了24萬2353劑疫苗,台北市(終於)也有比較完善的大型施打站。整體覆蓋率達到17.02,劑次人口比17.39(美國CDC、Oxford、BBC、CNN、NYtimes....等都有使用這種表達方式)。
Q&A:
■BNT要再買不容易,主要是今年的供貨期程,如果可以到貨的,當然都歡迎買。
■第二輪疫苗登記意願發簡訊113萬人,其中84萬9760人已經登記成功,呼籲 #明天下午五點 以前要完成預約登記。再晚也可以登記,但就是會到下一輪。
■目前第三輪登記願意打AZ或都打的大約55%,只打Moderna的大約45%。提醒大家近期到貨會以AZ為主,先打疫苗先有保護力。(疫苗多好沒打在身上都沒用)
■早上說的「好消息」只證實日本的會到,自購的確定上機再跟大家說。
■高端文件疑似流出,會請法務單位聯繫(是否觸法)。
■社福機構工作人員施打率94%,身障型達85.7%,住宿型更高,開放的條件應該沒問題。
■上週才被診斷慢性病,而沒有列為第9類,就是照年齡去安排打最快。
■媒體問唐鳳預約平台的預算多少?有沒有比口罩預約平台還多? 經費會再跟大家宣布(但可以看到防疫成功,疫苗到位以後,開始就要打花太多錢了,怎麼樣做都錯)
■據說國產疫苗抗體效價一個比AZ高一個比AZ低,部長表示審查後當然會公布。(若照此線索高端比較有希望)
■流感疫苗接種每年都會規劃,今年的疫苗已經買好了,大約10月多打,小孩部分和武漢肺炎是分開的,但高齡族群會做妥當分流和規劃,且屆時高齡者的武漢肺炎疫苗都打完了,互相干擾可能性低。
■疫苗施打由專家討論再給指揮中心建議,AZ+Moderna混打還是要等證據出來,目前國際AZ+BNT證據較多,因此本土也有臨床研究,也會參考國際上的證據。
■既有的疫苗,先讓想打的人趕快打,如果大家想要等,就是晚一點才有免疫力(補充:若有下一波疫情,不要再怪別人)
■媒體問的聲量有好有壞,如過壞聲量多會警惕,把事情做好或講清楚。
■泰國打中國科興,出現打完兩劑後保護力衰退問題。目前AZ/Moderna的證據,半年後抗體效價大致上都維持,細胞免疫力較難測量且可能可以維持更久,需等更多證據。有些國家在討論第三劑,或追加注射不同種疫苗,需要更多實證資料。(當務之急還是更多人先打第一劑)
■有社區流行後,完全+0可能性非常的低,無症狀感染者隨時都會被發現,從去年雖然我們做到本土+0很久,但那時就不已+0為目標,而是維持社區監測。當然+0我們還是很高興,但不是我們策略的目標。
■接到AZ疫苗反悔想等Moderna,那就是再等下一輪。
■國內目前沒有檢驗到秘魯病毒株。
■幼稚園開放要比長照機構謹慎,因為長照雙方都能打疫苗,小孩不行且社交距離戴口罩比較難,因此比較謹慎。一開始知道有照顧困難,因此有特別需要的可以去,地方政府根據這樣原則訂定減量措施,但必須讓防疫作為到位,可以有限度開放。
■失智症據點,確實有在討論開放,目前失智症已經有接近3萬人在日照中心服務對象,所以目前開放的也有服務失智症。據點因為是社區型的,因此較難規劃每個人空間多少大小,且附屬在醫療院所或活動中心,後續要恢復營運需要更多細緻規劃。失智症患者大部分都已經造冊打疫苗,早發型失智症人數很少,現在也都開放預約疫苗。
■疫苗接種後死亡新增10件,7件為AZ,79-95歲,在疫苗接種後2-25天發生。3件為Moderna,73-81歲,在疫苗接種後2-8天發生。累計通報402例(兩個月內死亡都會算進來,目前接種死亡率並未比背景值增加)。
■外籍人士只要有居留證和健保卡都能登記疫苗接種,不識中文可以由地方政府協助預約,行動電話也可以填別人的。
■七月底疫苗人口涵蓋率25%我們是做得到。
■疫苗登記系統打字打不出來怎麼辦? 這就個案的技術問題,當然會找人處理啊。
■1922系統有七種語言翻譯圖卡對照,之後是不是多語化也會研議。
■死亡率和各國大規模流行時,每百萬人的死亡率台灣沒有特別高。
■江啟程聯合中國黨縣市又要買BNT疫苗,還是要有供貨證明才來考慮,目前總量是夠的,明後年的疫苗也正在採購。目前要努力把疫苗施打率提高(中國黨那幾個縣市剛好最低)
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* 5/04 14:00~17:00 台南 政大書城 (台南市中西區西門路二段120號)
* 5/18 14:00~17:00 高雄 夢時代1樓幸福廣場 (高雄市前鎮區中華五路)
* 5/25 14:00~17:00 花蓮 政大書城 (花蓮縣花蓮市中山路547-2號)
* 6/03 19:00~21:00 吉隆坡 海外華文書市 中文館主舞台
* 6/04 19:00~21:00 檳城 中路星洲媒體禮堂
* 6/05 17:00~19:00 新山 Sutera Mall Level 4 Exhibition Hall, 五福城廣場四樓展覽廳
* 6/29 14:00~17:00 香港葵芳 芳新都會廣場L3中庭
* 6/30 14:00~17:00 香港九龍灣 淘大商場一期地下大堂
* 7/13 14:00~17:00 台北 誠品站前店藝文西廣場 (台北市中正區忠孝西路一段47號)
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