美國批準首款3D打印藥物上市
2015-08-05 10:30:18
◎每經記者 黃宗彥
短短數年光景,3D打印產品已逐漸從“使用”步入“服用”階段。近日,美國食品與藥品管理局(FDA)批準了首個3D打印藥物――SPRITAM。
美國當地時間8月3日,Aprecia宣佈,美國食藥監局(FDA)批準了公司採用3D打印技術製備的處方藥SPRITAM ( 左 乙 拉 西 坦 ,levetiracetam)速溶片上市,用於和其他抗癲癇藥物聯合治療成人或兒童患者的部分性發作、肌陣攣發作,以及原發性全身癲癇發作。
Aprecia表示,該產品將於明年一季度開始銷售。
對此,一位從事3D生物打印行業的人士告訴《每日經濟新聞》記者,“此款藥品獲批上市,說明FDA對非標準的個性化工藝表示認可,是3D打印行業的一個風向標。”
此外,該人士還指出,FDA的開放態度是建立在大量臨床數據之上。“實際上,藥品在非標準化、個性化定製上還是有一定標準,隻不過這個標準允許有上下幅度。而3D打印製藥的藥品臨床數據必須在標準範圍之內。”
Aprecia表示,SPRITAM是使用含水流體將多層分裝藥劑結合在一起,從而製造出多空的水溶性藥劑,患者隻需用少量的水就能使藥品快速溶解。
上述業內人士表示,3D打印藥物實際上是一種製劑加工技術,是在傳統製藥採用的壓片法上進行了創新,對於藥物配方並沒有什麼改變。“3D打印藥品,可根據患者對藥品有效成分需求的不同來調整劑量,最終通過3D技術打印出來,比過去掰藥片的方式更精確。”
北京鼎臣醫藥管理諮詢中心負責人史立臣告訴《每日經濟新聞》記者,“3D打印藥物能簡化生產流程、降低汙染、減少原料浪費,是對於新型生產工藝的一種探索。”
在史立臣看來,3D打印藥品在國內較難實現商業化。“一方面,3D打印藥物是一種生產工藝的改變,藥品核心成分沒有變化,而一種藥品的工藝若更改就需要重新審批;另一方面,3D打印藥品相較傳統大批量生產的藥品來說成本更高,事實上,對比3D打印在其他醫療領域的應用,藥物的定製化需求並不大。”
資料來源:http://digital.sina.com.hk/news/7/20150805/5075194/…
同時也有10000部Youtube影片,追蹤數超過3萬的網紅Yui's料理自學小天地,也在其Youtube影片中提到,這道菜是我三月份到花蓮打工換宿的時候 民宿管家教我做的料理 據說是原住民上山打獵時很常做的一道菜 做法也相當簡單,畢竟在山裡也做不了太複雜 就是大量的蔬菜和雞肉組合而成 蔬菜燉煮後產生的甜味,搭配厚實多汁的去骨雞腿排 下山後,管家在食譜步驟的部份做了些微調整 從原先的單純燉煮,多了一個再進烤箱收汁...
壓片法 在 Yui's料理自學小天地 Youtube 的精選貼文
這道菜是我三月份到花蓮打工換宿的時候
民宿管家教我做的料理
據說是原住民上山打獵時很常做的一道菜
做法也相當簡單,畢竟在山裡也做不了太複雜
就是大量的蔬菜和雞肉組合而成
蔬菜燉煮後產生的甜味,搭配厚實多汁的去骨雞腿排
下山後,管家在食譜步驟的部份做了些微調整
從原先的單純燉煮,多了一個再進烤箱收汁的動作
讓整道菜的風味更上一層樓
除了下飯還是下飯,用麵包沾著吃也很棒
不管大人小孩都一定會很喜歡
家裡來客人的時候,準備這一道也超有面子的喔~
趕快學起來吧!
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我是阿魚,不要叫我阿魚師,壓力太大
從不進廚房到天天下廚,完全靠自學一路走到現在
就是一種「做中學,學中做」的概念
如果你也一度覺得料理很難
那就看看我的影片吧
料理影片中的內容全都是自學
做法不一定正統,是屬於自己的一套料理方式
不喜勿戰,做出來好吃&有人愛吃就好❤️
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壓片法 在 我是星合HE's channel Youtube 的最讚貼文
一直很想試試看用Vlog記錄旅程,這次剛好用 #IPHONE13 PRO來試試看!
電影級模式我只能說真的太方便了,非常容易上手🤣
有使用到的片段背景虛化都還算蠻自然
畫面當然還是跟專業相機有一定的落差
而且不知道為什麼傳到Youtube畫質也有被壓縮的感覺
這部分我再研究看看!
不過方便度真的大大提升
大家應該只需要練習一些運鏡的手法就可以
我也是隨便看網路上的教學,拍的還不是很好😅
剪輯軟體我是用QUIK這款APP
只是素材的部分拍得有點少,常常會忘記要錄影XD
這次的行程是
宜蘭傳統藝術中心 - 張美阿嬤農場 - 空ㄟ農場 (夜景咖啡廳)
最後夜景咖啡廳沒實測到夜間錄影有點可惜
下次再拍給大家看!
#VLOG #宜蘭行程
![post-title](https://i.ytimg.com/vi/fJnZvu_elxY/hqdefault.jpg)
壓片法 在 Dream Chef Home 夢幻廚房在我家 Youtube 的最佳解答
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🌸食譜:
炎炎夏日食慾不振,甚至到了秋天仍然是艷陽高照沒胃口,這時候就特別需要清爽的涼拌菜來刺激味蕾。
今天加上創意,讓味噌與雪碧碰撞全新的火花,作法超級簡單,重點是味道太搭了!根本相見恨晚!
這還是一道萬用的小菜,無論是單吃品味、配飯配粥提味、搭炸物解膩都很適合。沒吃完的味噌小黃瓜也易於保存,冰箱冷藏7天不是問題,但還是趁新鮮儘早食用完畢喔!
📌詳細文字食譜🔗
https://reurl.cc/aNkAKD
📌影片小撇步
1.不加雪碧也可改用米酒70克加砂糖50克取代雪碧。但汽水中的碳酸鈉還有保持小黃瓜翠綠的優點。
2.用鹽或用糖脫生皆可,看自己喜歡偏甜還是偏鹹的風味,因為味噌較鹹,我偏好用糖脫生。
3.味噌太多品牌,蠻多品牌很鹹,建議要酌量調整,甚至額外增加2-3大匙的糖調整甜度。
👩🏻🍳 食材 Recipes
小黃瓜750克
砂糖2大匙(脫生)
{醃漬醬}
味噌90-100克
雪碧100克
砂糖2-3大匙
🌸若買的味噌較鹹口可以額外加入2-3大匙的糖綜合或減少味噌份量
☘️料理名稱&做法不一定正統,食譜純粹以個人經驗改良分享 ,請多包涵指教。
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