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#今日疫情重點【高端疫苗EUA過關,衛福部核准專案製造;新增15例本土、6例境外與1例死亡;第三輪疫苗接種增至170萬人;20日起恢復調派移工變更工作場所】
中央流行疫情指揮中心宣布,今(19)日國內新增COVID-19(又稱新冠肺炎、武漢肺炎)21例確診,其中15例本土、6例境外移入、1例確診個案死亡。食藥署今天宣布核准MVC-COV1901新冠肺炎疫苗(以下簡稱高端疫苗)專案製造申請案,將確認高端疫苗儲備量與生產量後再宣布接種計畫;昨日召開的高端疫苗審查會議21位專家出席,主席不參與投票,審查結果18人同意,1人不同意,1人主張補件再議。
公費疫苗預約平台第三輪意願登記今日截止,將有170萬人會收到簡訊,並於20日上午10時起接受預約接種,沒有完成預約者將自動加入下一次簡訊通知名單內。指揮中心今天也宣布,20日起恢復移工調派至同一雇主的其他工作場所,調派3日內必須安排移工進行PCR檢驗。
■新增15例本土、6例境外移入、1例死亡
今日新增之15例本土病例(其中7例為居家隔離期間或期滿檢驗陽性者),為8例男性、7例女性,年齡介於未滿5歲至80多歲,發病日介於7月14日至17日。個案分布以新北市11例為最多,其次為桃園市3例、台北市1例;其中9例為已知感染源,其餘6例關聯不明,將持續進行疫情調查,以釐清感染源。
6例境外移入為5男1女,年齡介於20多歲至50多歲,分別自阿根廷、阿拉伯聯合大公國、柬埔寨、波蘭、丹麥、美國入境,均持有搭機前3日內檢驗陰性報告,入境日介於5月28日至7月17日。
今日新增1例死亡個案(案13852),為80多歲男性,有慢性病,因有其他確診者接觸史,6月17日安排採檢,採檢時無症狀,檢驗結果為陽性,同日收治住院,6月18日確診,7月9日解除隔離,7月17日因其他原因死亡。
指揮中心指揮官、衛福部長陳時中表示,由於國際疫情再起,受到變種病毒株的威脅,邊境管制措施將進行滾動式檢討,但只會更緊不會鬆,反觀國內個案數減低中,不明感染源都低於10例,目前疫情是可控制,有可能會在26日後降級;至於降級的方式將朝緩坡來走,包括加強預防與應變能力,避免像國外一樣突然放鬆後疫情再起。
■高端疫苗通過緊急使用授權(EUA) 核准專案製造
食藥署署長吳秀梅宣布,昨天邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,討論高端疫苗專案製造申請案,經過一天充分討論,高端疫苗中和抗體數據已經不劣於AZ疫苗的中和抗體結果,達成食藥署公告「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求,且安全性數據顯示無重大安全疑慮,出席的21名與會專家,主席不投票,共有18人同意、1人補件再審、1人不同意後,正式核准高端疫苗的專案製造。
吳秀梅表示,審查後的投票採取記名方式,其中1位委員勾選不同意,但因為選項中不需要寫理由,所以不知道委員勾選的理由,至於另一家聯亞疫苗,食藥署也已收到送件資料,但還沒確定審查會議日期。
根據食藥署公布的數據,高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean titer ratio, GMTR)的95%信賴區間下限為3.4倍,遠大於標準要求0.67倍;高端疫苗組的血清反應比率(sero-response rate)的95%信賴區間下限為95.5%,遠大於標準要求50%。
核准高端疫苗專案製造後,適用於20歲以上的成人,接種兩劑並間隔28天。吳秀梅強調,專家會議建議該疫苗於專案核准製造期間,藥商須每月提供安全性監測報告,並於核准後1年內,檢送國內外執行疫苗保護效益(effectiveness)報告,以保障國人用藥安全。
陳時中表示,外界關心AZ中和抗體的實驗室結果,由於另一家疫苗聯亞正在申請EUA當中,聯亞也需要與AZ中和抗體進行比較,得不低於AZ中和抗體才能通過,在聯亞尚未審查前將不公布AZ數據,避免出現不公平的狀況。
■高端疫苗EUA會議未全程錄影
針對美國進行疫苗EUA審查時是全程公開,吳秀梅表示,此次審查過程沒有全程錄影,借重專家們的專業,會議中也有充分表達意見,尊重專家意見為國內疫苗把關。
陳時中也表示,有一派是主張全程公開,另一派是認為應該讓委員有表意權的自由,兩種意見沒有特別好或特別壞,等到兩家疫苗都審查完畢,自然就會公布資料。至於今日並未找計畫主持人或會議主席出席記者會說明,陳時中也表示,這些事情等兩家疫苗計畫都通過之後再說。
台大臨床醫學副教授、急診醫學部主治醫師李建璋建議,讓高端疫苗作為「補充」使用,是保守穩健的做法,例如提供給現階段疫苗還不足以涵蓋的族群使用,或是擔心有副作用而不願接種莫德納或AZ疫苗的年長者,做為目前疫苗的補充,提高年長者的疫苗涵蓋率。
台大醫學系教授、防疫科學研究中心國際合作主持人黃韻如則指出,台灣食藥署目前是第一個只有二期期中臨床試驗結果就核給EUA的審查監理單位,這項世界創舉,如果政府真的想要做為引領國際潮流的疫苗審核方式,在專家審查過程沒有留下完整的全程紀錄(錄影或逐字稿),是可惜之處,而對於為何沒有留下完整的全程紀錄的解釋,也令人摸不著頭緒。
政大法律系副教授、衛福部疾管署人體研究倫理審查會委員劉宏恩表示,台灣在「二期期中試驗」就核准高端疫苗EUA,是世界罕見之舉,食藥署應針對核准的條件做出更多說明。他指出,食藥署目前僅附上條件要求「藥商須每月提供安全性監測報告,並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益(effectiveness)報告,以保障國人用藥安全。」但這個保護效益報告又是什麼?審查項目、內容又有哪些?食藥署應該清楚告知。
中研院生物醫學科學研究所兼任研究員何美鄉表示,目前國際通過的疫苗都是創新技術的mRNA與腺病毒載體,對於醫學上或心理上不想打的人,通過蛋白質疫苗是多一種選擇,而這個EUA是使用者需要,不是廠商需要,這點必須說清楚;此外,在這個防疫節骨眼上使用緊急授權,廠商、學界與公部門都有責任必須在施打後收集更多資料,來追蹤這款疫苗的效益。
#推薦閱讀【專家大解析——首支取得EUA的國產高端疫苗,防疫角色如何定位?保護力監測與國際接軌考驗在哪?】https://bit.ly/3BsnGUT
■第三輪接種放大至170萬人
指揮中心公布截至19日中午為止,第三輪意願登記總共886萬5,539人完成登記,其中登記AZ人數為41萬799人,佔總登記人數4.63%;登記莫德納人數391萬3,731人,佔總登記人數44.15%;同時登記兩款人數454萬1,009人,佔總登記人數51.22%。
陳時中指出,第三輪將會有170萬人收到簡訊,20日上午10時起上網預約,包括第六、八、九、十類及1973年12月31日(含)以前出生民眾,預約接種期程至7月22日中午12時截止;這一輪為接種AZ疫苗,施打期間為7月23日至7月29日,籲請民眾準時前往接種。
陳時中表示,觀察上一週的施打狀況,加上疫苗現貨夠,所以這一輪開放的數量比較多,但多開放與高端疫苗通過無關,未來如果有生力軍進來,施打速度可以更加快。
指揮中心統計,7月17日到18日COVID-19疫苗接種22萬3505人次,其中AZ接種19萬7953人次(第1劑接種19萬6615人次,第2劑接種1,338人次),莫德納接種2萬5552人次(第1劑接種2萬4,071人次,第2劑接種1,481人次)。截至目前為止,累計接種519萬4,107人次,AZ接種246萬7,348人次,莫德納接種272萬6,759人次,COVID-19疫苗接種人口涵蓋率21.56%,劑次人口比22.11%。
■20日起恢復調派移工變更工作場所
指揮中心副指揮官陳宗彥指出,因應國內疫情較為穩定,20日起恢復移工調派至同一雇主的其他工作場所,至於工作場所延伸至客戶的契約履行地工作,仍考量流動性較高暫緩解封,未來視疫情再行檢討。
陳宗彥表示,恢復調派移工的前3日,必須由雇主安排進行PCR採檢,結果須為陰性才能調派,此外,調派至其他地點時,必須工作滿60日以上,才能再次調動。如未於上開規定期限內安排移工檢驗PCR,未依規定向勞動部申請或未送當地勞工主管機關備查,將依《就業服務法》第57條第4款及第68條第1項規定,處3萬至15萬元罰鍰;若違反2次以上,將廢止雇主聘僱許可及管制聘僱移工名額。
■柯文哲:考慮開學實施線上實體混合班
台北市長柯文哲在接受媒體專訪時表示,9月開學考慮以「線上實體分流到校的模式」。柯文哲表示,例如一個班級25人,5人到校,20人在家線上教學,可避免群聚感染,主要還是考慮到疫苗的覆蓋率不足,如果覆蓋率達到80%就可以脫口罩了。
根據台北市教育局的規劃,每班分成2到3組,小一到國八有照顧需求者申請到校,高一與高二則是配合有需要實體授課需求的為優先,實體到校必須實施梅花座,由老師實體授課,並有另一位老師擔任遠距學習教助員。至於國九與高三則以實際到校為原則,分成實體組與同步組各50%,實體組老師當面授課,同步組則是在鄰近教室透過直播同步上課,確實降載每班班級人數。
陳時中則在記者詢問時表示,自己也是看新聞才知道台北市提出這樣的想法,只是不太懂5人的這個數字怎麼來的,難道是一個教室裡面4個人坐在四個角落,中間再坐1個學生嗎?陳時中強調,降載要根據疫情的狀況,為了避免出現教育學習落差的分流方法,還是要根據疫情狀況來討論實施方式。
(文/嚴文廷;設計與資料整理/黃禹禛、戴淨妍;攝影/張家瑋、鄭宇辰、楊子磊)
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#今日疫情重點【新增286例本土、24例死亡;首例疑似接種AZ疫苗死亡、1例接種莫德納入加護病房;蔡總統對染疫去世國人致歉;千人份單株抗體藥物6月中旬供輕、中症患者施用;雙北公布下週疫苗施打計畫】
中央流行疫情指揮中心今(11)日公布新增286例COVID-19(又稱新冠肺炎、武漢肺炎)本土個案以及1例境外移入,新增24例死亡。指揮官、衛福部長陳時中指出,這個禮拜的總案件數比上禮拜少一點,但是雙北市之外的其他縣市案例數有增加,大家仍須提高警覺。根據指揮中心統計,今天出現第1例疑似接種AZ疫苗而死亡的案例,並且有1例接種莫德納疫苗後,出現呼吸困難等症狀的案例,該病患正在加護病房觀察中。
陳時中今天宣布,指揮中心採買了1,000人份的單株抗體藥物,在6月中旬會到貨,計畫提供給輕、中度的患者施打,減少病患轉重症的人數。124萬劑AZ疫苗原本預定在15日才分配至各縣市,但指揮中心發言人莊人祥今晚接受媒體電話聯訪時指出,今晚可以完成50多萬劑疫苗的封緘,最快明天配發到各縣市後,各縣市可以自行決定施打時間。
為了在端午連假減少民眾移動,交通部長王國材指出,今晚9點開始,高速公路的閘道將實施總量管制,所有休息站的賣場關閉,只留公用廁所與加油站維持開放。王國材說,今年公共運輸乘載率管制實施至今,在端午3天連假裡,目前高鐵的運載量降為5%、台鐵是3.42%,國道客運只剩下3.76%。王國材說,以往端午連假會有465萬人的移動量,今年只剩下6萬5,795人。
陳時中說,由企業與民間單位購買捐贈的10座日製負壓隔離艙已在昨天抵台,目標總共希望購買80座。這些負壓隔離艙會先配置到收留重症的急救醫院,並把這些負壓隔離艙放在醫院急診室外面,讓病情不明或是確診的病人在負壓隔離艙中處置,讓急診室的風險降低,對病人的急救會有幫助。
總統蔡英文在今天下午4點以直播的方式,對因為染病而喪失生命的國人表達深切的不捨以及歉意。她也呼籲民眾在端午連假時,盡量待在家裡,若能不移動就不要移動。
■首例疑似接種AZ疫苗死亡、1例接種莫德納疫苗者入加護病房
根據指揮中心統計,目前全台已經有78萬2,300人次接種疫苗。目前9件的不良反應中,有8件是接種AZ疫苗、1件是莫德納疫苗。指揮中心表示,疑似接種AZ疫苗死亡的案例有中風、肝硬化與腹膜透析的病史。個案在接種2天之後,就出現食慾不振、噁心、疲倦等症狀;在接種第6天上午則是出現意識不清的狀況,當下緊急送醫,但在到院前就已經死亡。
另外,接種莫德納疫苗出現不適的個案,則是在接種30分鐘之後就出現眼睛痛、頭痛的狀況,並且在1小時後出現呼吸不順暢的情形。接種疫苗的醫院隨即對該接種者進行嚴重過敏反應的相關處置,目前仍在加護病房裡接受觀察。
■新增286例本土、24例死亡
今日公布新增286例COVID-19本土個案以及1例境外移入。本土個案中新北市120例、苗栗縣56例、台北市49例、桃園市19例、新竹縣12例、基隆市8例、彰化縣7例、台中市4例、宜蘭縣與新竹市各3例、雲林縣及花蓮縣各2例、台南市1例。
今天新增了24例死亡個案,共計為男性12位、女性12位,年齡介於50多歲至80多歲,發病日介於5月3日至6月8日,確診日介於5月15日至6月10日之間,死亡日介於6月2日至6月9日之間。
從4月20日至今,總共確診的案例有1萬1,142例,依WHO嚴重度分類,有1,953人、約17.5%為嚴重肺炎或急性呼吸窘迫症候群;而輕、中症患者佔所有確診個案約84%,死亡病例數佔確診病例2.7%。
陳時中今天上午在立法院接受民進黨立委林俊憲質詢時表示,目前仍沒有訂出將全國三級警戒降級為二級的計畫,「目前還沒有到這樣的條件,」陳時中也指出,指揮中心希望全國施打第一劑疫苗的人數,在10月底拉高到6成。
■苗栗縣新增56例,外籍移工佔50例
苗栗縣今天新增56例的確診人數,其中有50例是外籍移工。苗栗縣長徐耀昌在記者會上表示,苗栗縣有54萬的人口,到目前為止只配發了9,400劑的疫苗,因應現在苗栗縣疫情嚴峻的狀況,希望中央在下一波疫苗發放時能夠加速、加量配發疫苗給苗栗縣。
苗栗縣到目前為止,總確診人數為435例,包含多家電子廠商的移工發生群聚感染,其中京元電子已經將原本移工居住的宿舍清空。今天新增的56例中,外籍移工佔50例、本國籍6例,分別為京元電子48例、智邦科技6例、京鼎精密科技2例;其中44例無症狀,而確診個案已經進行隔離。
■1,000人份單株抗體藥物6月中旬到貨,供輕、中症患者施打
陳時中指出,指揮中心經過諮詢專家討論後,決定將單株抗體藥物納入我國「新型冠狀病毒感染臨床處置暫行指引」中,以治療輕度至中度感染且有重症危險因子之高風險患者,降低個案轉為重症住院的風險。
指揮中心計畫在6月中旬,分配1,000人份的單株抗體藥物給集中檢疫場所的主責醫院,並且在醫師評估之後,將藥物給予有可能由輕症轉重症的病患施打,但不會給予重症病患使用,希望透過這個方法來將個案轉移至重症的人數減少。
■專家:端午連假返鄉,上千潛伏染疫個案可能造成疫情擴散
指揮中心疫情記者會中,交通部長王國材指出,以往端午節交通部的政策是以交通順暢為目的,但今年則是以控制民眾流動為優先。從今天晚間9點開始,各個高速公路的閘道附近會有警察進行管制,若等待上閘道的車輛排隊拉長到地面道路,警方會引導車輛離開。
台大流行病學與預防醫學研究所教授林先和接受《報導者》採訪時表示,端午連假儘管還在三級警戒範圍,但警戒並未嚴格到限制人們移動,因此,指揮中心雖將每班大眾交通工具運輸量控制在2成以內,預估仍會有一定程度的返鄉潮。
林先和表示,目前的確診個案多數仍集中在北北基桃,尤其在雙北,可能還有數百、甚至上千個案沒有被隔離,或是相關接觸者仍不知道自己有染疫風險,這些潛在個案一旦移動,就可能造成疫情擴散。「假設移動者中有1%是感染源,他們會同時進入不同縣市成為種子(seeding),」在連假過後一週、甚至更久,就會有人經過潛伏期後發病。
「最好的辦法是不要移動,因為移動本身有風險,(返鄉)回到家,要跟家人保持距離也很困難,在家裡很難一個人使用一間衛浴;隨時戴好口罩、保持警覺心,所以能避免就避免,才能減少感染發生。」林先和說。
■民間救護車業者與旅館業者加入防疫行列
指揮中心副指揮官、內政部次長陳宗彥說,今天開始民間救護業者加入救護行列,全國18家救護業者總共提供了108輛救護車,希望可以減輕119消防人員的救護負擔。
因為有部分醫護人員憂心在結束工作回家後,有讓家人染疫的風險,所以選擇前往旅館住宿。但部分旅館業者也擔心醫護人員將病毒帶入旅館,因此讓醫護人員在訂房時出現困難。王國材在記者會上宣布,從今天開始,中央跟13個縣市合作,總共有172家旅館響應「醫療人員防疫住宿專區」的計畫,願意提供優惠,以分層分流的方式讓醫護人員入住。
■124萬劑AZ疫苗,最快12日開始接種
莊人祥今晚接受媒體電話採訪時指出,由日本政府贈送的124萬劑AZ疫苗中,其中50多萬劑會在今天完成封緘,並且在明天配送到各縣市,各縣市可以自行決定施打時間,最快將會在明天就開始施打。
陳宗彥在今天上午表示,124萬劑AZ疫苗應該依照「標準一致、做法一致、腳步一致」原則施打,這次第一到第三類計畫接種的人數為這次開放總人數的7成,而長照機構與75歲以上的長者也是這一次施打的重點。
陳時中在回答記者提問時指出,在第一到第六類的人口打到一定的人數時,指揮中心會開放接下來的類別進行施打,並不會等到一到六類的人口100%完成施打後才開放。
■雙北公布疫苗施打計畫
雙北市長在今天的記者會上也分別公布了兩市的接種疫苗計畫。台北市長柯文哲指出,台北市會有23.2萬人需要接種疫苗。目前台北市會以第一到第三類尚未接種疫苗的2.3萬人,以及75歲以上19.2萬的長者,還有長照的工作人員、住民與洗腎患者1.7萬人等這幾個類別作為施打對象。
台北市副市長蔡炳坤指出,目前台北已經準備啟動總共225間合約診所,總共274個接種據點,讓全台北市每一個行政區平均有20個接種的地點。民眾不需要有不必要的移動,在居住的社區附近就可以施打疫苗。
新北市長侯友宜指出,新北市首波疫苗接種計畫的對象有8.2萬人,主要以住宿長照機構的住民以及工作人員、85歲以上的長者,以及第一到第三類的醫護人員。另外,新北市為了鼓勵民眾在連假期間待在家中,從11日晚上7點到15日早上7點期間,開放路邊停車免費,並且開放黃線停車。
新北市10日的快篩人數達到4,833人的新高,並且篩出41位陽性。侯友宜說,疫情熱區的民眾可以利用端午連假的時間前往篩檢站篩檢,杜絕隱形的傳播鍊。
■好心肝診所施打疫苗名單,柯文哲:將交給檢調
台北市好心肝診所違規施打疫苗事件持續延燒,今天傳出包括政商人士與藝人的施打名單,PChome董事長詹宏志、藝人郭子乾、侯昌明等人皆承認施打並向社會道歉。針對是否公布好心肝診所施打名單?陳時中表示,要看名單到底是多少?會跟法務單位研究一下。
台北市長柯文哲則表示,此事已由檢調偵辦中,會將名單交給檢調。他強調,沒有人來跟他「喬」要不要公布的問題。
(文/楊智強;設計與資料整理/黃禹禛、黃適敏;攝影/余志偉、楊子磊、陳曉威)
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