0813「蔡英文 陳時中 無法無天 圖利高端 謀財害命 天理難容」記者會 國民黨團新聞稿
蔡政府即將在8月23日開放國人施打高端疫苗,疫情指揮中心、衛福部竟然連高端疫苗的仿單都當作營業秘密,拒絕提供給國人檢視,明顯違反《藥事法》第75條規定。同時在衛福部的官網上顯示,明確指出高端「本疫苗不得與其他廠牌交替使用」一項,說明高端疫苗只能第一劑施打,無法作為第2劑的選擇。此外,衛福部長陳時中在昨日公開宣稱「3+11」不是破口,令國人一片譁然。國民黨團今(13)上午召開記者會,痛批蔡英文總統、衛福部長陳時中護航高端已經到不擇手段、口不擇言的地步,連高端疫苗最基本的「仿單」都拒絕公開,推翻會對「3+11」破口負責的承諾,甚至連中央疫情指揮中心諮詢小組委員台大醫師李秉穎,毫不猶豫地承認「圖利高端,天經地義」,國民黨團強烈譴責蔡英文總統、陳時中部長,並且認為陳時中部長已經不適任衛福部長,必須立刻下台。國民黨團近期會向監察院、法院告發陳時中瀆職、圖利,負起該有的責任。
總召費鴻泰表示,針對衛福部長陳時中昨日對外宣稱3+11不是破口,在更早之前,陳時中口口聲聲表示,3+11沒有會議記錄,但是國民黨團從海量的衛福部公文中,找到在5月27日衛福部回覆黨團公文書中顯示,4月13日晚上召集相關任務組召開研商會議,做出「長程航班機組員3天居家檢疫,11天自主管理,短程航班14天自主管理」的結論。費鴻泰指出,陳時中先說會議不是他主持,推給中央防疫副指揮官陳宗彥,後改口承認主持會議,但是沒有簽到簿、會議記錄;昨天更是推翻要負起3+11破口責任的說法,聲稱3+11不是破口,根本就是鬼扯。費鴻泰指出,從病毒株基因定序列排中就可以發現,從機師/旅館相關17案(1078開始到1100),到案1203相關10案、羅東遊藝場1案、萬華茶藝館4案(1217-1254),都是相同的英國變異株,陳時中還敢說3+11不是破口?一個是疫情指揮官身分,又是最後決策者,球員兼裁判的衛福部長,說謊臉不紅、氣不喘,臉皮比城牆還厚,國民黨團近期會再向監察院、法院告發陳時中瀆職。
費鴻泰表示,疫情指揮中心諮詢委員台大醫師李秉穎昨天對外竟稱:「圖利高端,天經地義」,政府圖利人民、圖利國家相信沒有人會質疑,但是公開宣稱圖利特定生技公司,可以嗎?研發疫苗的生技公司不僅僅只有高端,還有聯亞和國光,生技業還有更多家廠商也在研發疫苗,李秉穎「圖利高端」說,根本就是幫衛福部、食藥署護航高端說項,非常不得體。費鴻泰表示,雖然李秉穎不屬於公職人員體系,但說出「圖利高端」已經非常不適合再擔任諮詢委員職務,國民黨團呼籲李秉穎回到大學再重修醫師「道德倫理」學分,並且從此退出諮詢小組。
書記長陳玉珍表示,疫苗的安全有效來自於精準的科學證據,民眾在施打國際認證疫苗之前,都會拿到政府提供的「疫苗接種流程須知」,也就是官方口中的「仿單」,更通俗的說法就是「說明書」。「仿單」內必須明確記載說明疫苗施打後的副作用、不良反應,以及施打後注意事項等等,這是依據《藥事法》第75條規定辦理,疫情指揮中心將在8月23日開放國人施打高端疫苗,國民黨團發文要求衛福部提供高端疫苗相關數據,包括仿單在內,結果衛福部回覆表示,高端相關數據涉及營業秘密,不便提供。陳玉珍痛斥衛福部,護航高端到如此黑箱,8月23日就要讓全民施打高端疫苗,連仿單都不願意提供,反觀在衛福部的官網上,包括AZ、莫德納的仿單、藥品說明書清清楚表列說明,而高端只有「本疫苗不得與其他廠牌交替使用」一項,這也說明了高端疫苗根本沒有辦法是施打第2劑的選擇。
陳玉珍指出,在疫苗短缺之下,疫情指揮中心不斷延長AZ、莫德納第二劑施打時間,從4週、8週、12週到現在最新的16週,台灣人民到底還要等多久?所謂的「疫苗購買超前部署」、「現在疫苗足夠了」,結果造成疫苗空窗,沒有仿單的高端疫苗立馬無縫接軌讓人民施打,陳玉珍強烈質疑,強迫人民施打高端疫苗,就像是強迫推銷商品般,連使用說明書、保證書都沒有,可以這樣嗎?陳玉珍進一步表示,既然衛福部、食藥署全力護航高端到底,那麼這是否也表示蔡政府中央要員、部會首長對高端深具信心,願意伸出手臂打高端?但事實上,國民黨團7月5日揭露食藥署超打國際認證疫苗達169%,到了8月13日今天,食藥署繼續打好打滿,更高達202%,換句話說,食藥署在給高端EUA之前,搶打國際認證疫苗,還滿出來。把沒有獲得國際認證的國產高端疫苗,留給小老百姓施打,實在可惡!
首席副書記長萬美玲表示,陳時中以為,他是台灣人民在疫情嚴峻當下的信仰,但一路走來,台灣歷經長達將近2個月的3級警戒,即便台灣人民是善良的,這段期間他的所作所為,呈現在眼前的事實,就算是陳時中改口3+11不是破口,但在人民眼中,3+11就是造成台灣陷入疫情攻擊,造成800多人死亡的原因。萬美玲指出,陳時中從誣指陳宗彥副指揮官主持3+11會議,到國民黨團不斷追查3+11會議開會公文、推說完全沒有會議記錄,到衛福部次長石崇良甩鍋給「萬華」才是疫情破口,再再顯示疫情指揮中心上上下下官員,心態實在可惡。萬美玲指出,無論是從病毒序列、傳染途徑,都能夠證明3+11就是疫情破口,如果陳時中不認3+11是破口,那麼,疫情破口就是陳時中本人。
萬美玲感嘆,家裡時鐘壞了,頂多耽誤時間,但是國家「時中」壞了,就會誤國誤民;疫苗採購超前部署沒有做好、防疫工作零零落落,該到貨的疫苗永遠遲到,人民搶打殘劑,官員誇稱疫苗足夠,人民的苦,陳時中可有看在眼裡?沒有解盲、沒有保護力的高端疫苗,審查一路開綠燈,沒有仿單、蒙著一層紗高端疫苗,卻要人民接種,陳時中已經不適合擔任衛福部長、疫情指揮中心指揮官職務,而人民不想打高端,只想打「高官」。
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1.台灣國產新冠疫苗之一的聯亞,在二期尚未解盲前,獲得台灣邦交國巴拉圭的一百萬劑訂單,台灣外交部表示,只要聯亞能在近期通過食藥署EUA,就能出貨巴拉圭,對援助台灣在南美的唯一友邦樂見其成。
事實上,聯亞積極開發開發中國家市場,早在去年底,聯亞就已對外公告,已獲得了來自巴西、厄瓜多、秘魯等國家,共28億美元的採購承諾。
但聯亞未像國際認證疫苗,進行三階試驗劑就想拚EUA的作法在巴拉圭國內引發批評,巴拉圭國內對其政府購買一支未獲國際認證的疫苗,感到不解,有人批評,政府完全是拿人民來當實驗白老鼠
2.聯亞疫苗,近來牽扯出的另一大話題,就是知名通訊社路透社獨家報導,聯亞疫苗與美國知名傭兵集團,黑水國際的創辦人普林斯,有投資關係。
普林斯,幾乎沒有美國人不認識他,他從一介海豹特種部隊人員,創辦黑水公司(Black Water),成為美國政府最大的軍事任務承包商,把黑水打造成全球知名的傭兵集團,但黑水也因為在伊拉克濫殺平民而惡名昭彰。
普林斯商業眼光向來精準,之後他在亞洲成立鎖定非洲物流的先豐集團,更入股中國最大反恐訓練機構,「國際安全與防衛學院」,從新聞版面上消失一陣子後,如今浮出的投資標的與台灣疫苗有關,顯然他很看好疫苗的的國際市場,專門鎖定開發中國家,有利可圖
3.但聯亞進軍的南美國家,都存在政治風險。巴拉圭總統阿布鐸,今年三月因處理疫情不當,醫療資源貴匱乏、疫苗數量嚴重不足,導致國內確診人數激增,而在首都引發示威,也遭反對黨發動彈劾但沒有通過。
巴西總統波索納洛,因為他的失能失職,導致巴西至今疫情毫無趨緩跡象。今年十月巴西總統大選,目前前總統魯拉民調領先現任總統。
秘魯剛剛舉行總統大選二輪決選,票數落後的前總統藤森之女藤森惠子不服輸,不願向左派素人對手俯首稱臣,對選舉結果發起挑戰,而秘魯軍方也加入聲援她的行列。
向疫情蔓延的急需疫苗的國家輸出疫苗,當然是為了救命,但在無法獲得國際認證前就貿然供貨,若疫苗無效,疫情延燒,不慎捲入當地政爭,對台灣的外交,台灣國產疫苗的未來,台灣的國際形象,著實冒險。
{內文}
眼下太多拉丁美洲國家對新冠疫苗需求若渴,如全國染疫死亡數已逾50萬人,僅次美國世界第二的巴西。
新聞片段:縱使國內疫情嚴峻,巴西人還是走上街頭,因為他們太憤怒,國家走到悲涼的里程碑,染疫病故人數突破50萬,示威群眾直言,只有一人須負起全部責任
巴西示威者: 波索納洛下台,波索納洛下台
和新冠人均死亡數全球最高,每百萬人逼近六千人病歿的秘魯。
秘魯牧師:教堂每天十場彌撒,都在為疾病,為逝者祈禱
兩國共通點都是國內政局高度不穩,巴西總統波索納洛至今仍因自身選舉利益,不願封城更遑論鎖國,認定守住經濟成長是能擊敗明年總統大選勁敵,前總統魯拉的救命仙丹,五月初民調,預測魯拉屆時可拿下55%選票,波索納洛34%,兩人勝率出現明顯落差,而當巴西國內疫苗施打牛步,仍未能實施全國統一的防疫措施,舉國處在隨時要陷入第三波疫情的緊急狀況時,波索納洛選擇力抗輿論,堅持足球界盛事美洲盃,六月中如期在巴西舉辦。
巴西總統 波索納洛(2021.06.03):疫情之初,我就說了,我對死亡感到遺憾,但我們必須生活下去,如果每個人都待在家裡,農民也待在家裡不去種地,那我得想想看,城市要怎麼生活下去
秘魯政局更是緊張,總統大選二輪決選,六月六號登場至今不見句點,因為前秘魯總統藤森之女藤森慧子,僅以四萬四千多票,0.26%的票數差距,敗給左翼政治素人小學老師卡斯提略,不甘心第三度與大位無緣,她在無證據下質疑大選舞弊,要求當局作廢部分選票,秘魯退役軍人群起擁護藤森惠子抗爭示威,呼籲軍隊出手,阻止國家落入左派手中。
示威者:秘魯 秘魯 秘魯
籠罩在政爭底下的巴西與秘魯都在拼命追趕疫苗施打率,曾是疫苗懷疫論者的波索納洛,在遭國會追究未及時取得疫苗,遏止疫情的責任後,找上曾被他拒絕供貨的輝瑞,下單兩億劑BNT疫苗,秘魯近來也向輝瑞下單,但除了國際認證的疫苗之外,兩國也都相中,有台灣官股色彩的台灣疫苗聯亞,在去年底下單預購。
聯亞疫苗因一反國際疫苗研發上市常態,想在二期解盲後,力拼台灣EUA獲准上市引發國內爭議,
近來最大話題是遭路透社獨家報導,牽扯全球最大傭兵集團黑水國際,獲已離任創辦人普林斯注資研發。
新聞主播:他被稱為現實中的債券惡棍,他聘僱傭兵,運用本身的軍事技巧及鉅額財富,從武裝衝突中獲利
abc新聞片段:他們是戰爭中的影子軍隊,是火力強大的軍事力量,且由這個男人一手領導
abc記者 vs黑水創辦人 普利斯:你旗下的傭兵,是否曾經錯殺無辜的平民呢?這絕對可能
普林斯是全美知名的爭議商人,離開海豹特種部隊後創辦黑水,成為美國最大的軍事任務承包商,
2007年旗下保全濫殺伊拉克平民,替美國國務院車隊開路,集團名聲一落千丈,普林斯賣掉黑水後活躍亞洲,創辦先豐集團設址香港,主攻非洲物流服務,也提供特種人員培訓,2017年先豐入股中國最大反恐訓練機構「國際安全與防衛學院」,協助培訓海外安保專家,如今浮出的投資標的與台灣有關。
聲音來源 聯亞生技營運長 彭文君:我們這邊都是直接跟Vaxxinity(美國公司)合作,所以Vaxxinity是幫我們 籌資跟負責,全球的臨床試驗的一家公司,我們基本上是台美合作的一家公司
路透社文章稱,普林斯在去年10月左右,相中美國生技公司Vaxxinity,集資研發的新冠疫苗UB-612
Vaxxinity為聯亞關係企業,UB-612正是聯亞疫苗,直指普林斯顯然看準疫苗商機,找上已故共和黨國會說客貝倫德,以一劑疫苗有幾美元利潤,試圖說服他協助推動UB-612,且明確告知分銷公司已在美成立,將鎖定推銷發展中國家,也談妥將由全球最大,貨櫃船供應商馬士基負責運輸。
馬士基宣傳影片:擁有逾500艘大型貨櫃船,及近200萬個貨櫃在載運貨品,馬士基無疑是全球船運的翹楚之一
路透社曾詢問Vaxxinity聯合創辦人 美國知名企業家迪亞曼迪斯,何以能在去年八月一階實驗都未進行時,就在個人部落格上聲稱疫苗具安全性,且對老年人有效,他回答因為這家公司,曾成功開發出阿茲海默症疫苗,所以才敢如此斷言。
Vaxxinity聯合創辦人 迪亞曼迪斯(2020.08):我們將在八月進入人體實驗階段,預計花60天時間得到實驗結果
Vaxxinity聯合創辦人 迪亞曼迪斯(2020.08):我們正在研議中的一件事,就是讓所謂擴大版的第二/三期臨床試驗,在美國及台灣以外的地方進行,以求盡快讓審核
聯亞疫苗最終敲定在印度進行第三期實驗二期試驗接近尾聲時,台灣邦交國巴拉圭下單預購一百萬劑,由台灣駐巴拉圭大使韓志正巴拉圭官員及Vaxxinity代表出席簽約儀式,巴拉圭國內對政府採購下單,未獲國際認證的疫苗出現不認同聲音,該國衛服部官方推特遭留下數百封批評推文,直言政府簡直是罪犯,居然看不出若干國家,在疫苗銷售上只押注開發中國家是別有用心,竟還甘願讓國人淪為實驗白老鼠。
巴拉圭現任總統阿布鐸,是老總統史特羅斯納私人秘書之子,2018年拜所屬執政黨,蓬勃國內經濟之賜,在當年度總統大選中,以未過半的得票率48.96%,險勝對手的45%,以近四個百分點之差驚險上台。
今年三月,阿布鐸因防堵國內新冠疫情不力,國內病例激增,醫院瀕臨倒閉,疫苗獲取進度遲緩,不但引爆數千人民,佔領首都亞松森發動示威,他還遭在野黨發動彈劾,但因多數國會議員,認為國家當前需要穩定,推動購買疫苗 解決疫情危機,躲過下台風暴的阿布鐸,在四月緊急向印度政府
購買兩百萬劑僅二期解盲完成後,便在莫迪總理帶領下要求國人施打的印度國產疫苗Covaxin,六月巴拉圭開始出現,一波赴美的疫苗觀光潮。
巴拉圭民眾 vs. 記者 :我對國家取得疫苗不抱希望,(了解 那你想打什麼牌子的疫苗),嬌生
BBC統計,全球單劑疫苗的已知定價,從3塊美金到44塊美金不等,以人道疫苗之居的AZ,售價在3-4美元之間,嬌生則以一劑十美元價格賣給美國政府,尚未公開疫苗價的聯亞,搶進南美開發中國家
必然是看好疫苗商機而挺進,但也可能因為保護力問題,不慎捲入當地政爭。
https://www.youtube.com/watch?v=gD8EDYlOICM
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1.全球首個以棘蛋白技術製造疫苗的諾瓦瓦克斯,14號公布了亮眼的第三期臨床試驗數據,稱其新冠疫苗的總體療效可達90%,預防中重症的有效率為100%,甚至對於病毒變種的效果也達到93%,可望繼輝瑞BNT、莫德納和嬌生後,成為第四款在美獲得緊急使用的新冠疫苗。
2.這是否意味著棘蛋白技術的全面成功? 專家認為,這種從體外合成蛋白的技術,過去雖廣泛使用於對抗人類乳突病毒(HPV)、肝炎及流感等病毒,但要生產出大量且結構正確的蛋白抗原,所需要的技術和手續非常繁複,加強的佐劑也必須一再調配,諾瓦瓦克斯是靠著它的獨家專利,也就是一種名為基於皂苷的Matrix-M佐劑助攻,才得以讓保護力數據一口氣超越牛津AZ及嬌生,直逼領先群的輝瑞BNT和莫德納,且基於它的疫苗技術安全性已平順走過二三十年,三期臨床試驗結果公布那天,股價表現亮眼。
3. 這意味著即便掌握重組蛋白技術,再加上超完美佐劑,也未必就是必然成功的方程式。如今美國以外,法國以外,諸如印度、中國、 古巴、越南,包括台灣的高端及聯亞雖然也宣稱,將由相同技術同步邁向三期人體試驗,但誰也不能保證保護力能達世界級的標準。
4.諾瓦瓦克斯從開發之初便鎖定變種毒株,且強調疫苗經過長期安全驗證,將自己定位為年底前的加強針,或替美國突破國內最保守的24%拒打疫苗者的利器,他的強項也包刮常溫運送技術,可望協助美國撲滅全球疫情。目前他們的生產鏈已在亞洲日韓及印度多地超前部署,在就看它的訂價策略,決定能否後發先至地跟兩大領先者分食市場大餅。
{內文}
新聞片段:
「今天早上,一款新疫苗展現出令人鼓舞的結果,諾瓦瓦克斯發布第三期臨床試驗數據,稱其新冠疫苗的總體療效可達90%,預防中重症的有效率為100%,甚至對於病毒變種的效果也達到93%,這可能會使該疫苗成為一個不錯的選擇,以作為加強針來說。」
這是一個遲來的好消息,雖然結果並不讓人意外,美生技公司諾瓦瓦克斯14號宣布,其投入研發的兩劑式新冠疫苗,在美國和墨西哥的三期臨床試驗,不但沒有安全疑慮,常見副作用也很典型且輕微,預計九月將申請美FDA緊急授權,成為繼輝瑞BNT 莫德納和嬌生後,第四款在美獲得緊急使用的新冠疫苗。
諾瓦瓦克斯執行長 Stanley Erck:
「在今年稍晚時候,美國將會需要加強針,我認為我們的疫苗對此將會非常有用。」
根據美CBS報導,這是一個擁有新技術的小公司,在疫情期間寫下的傳奇故事,打從公司成立以來,它就曾歷經連續兩次三期臨床試驗失敗,股價一度低到要下市,但所擁抱的「重組蛋白技術」,卻讓它因新冠病毒起死回生,最終以一個傳統的方法,端出了令全世界驚豔的三期臨床結果。
諾瓦瓦克斯官方影片:
「Novavax 是一種疫苗技術,結合了基因工程的力量和速度,可以有效地生產一類具有高免疫原性和保護性的新型疫苗。一旦確定了新病原體的 RNA 或 DNA 序列,Novavax 就可以確定疫苗開發所需的基因。Novavax所專門設計出的疫苗納米顆粒,由於僅含目標病原體的關鍵成分,所以具有高度純化、穩定性和高免疫原性,無疑是替疫苗開發和製造提供了先進的方法。」
所謂「重組蛋白技術」,不像領先問世的兩大疫苗廠輝瑞BNT及莫德納採用的mRNA技術,是一種前所未見的大膽嘗試;諾瓦瓦克斯是透過昆蟲細胞,先產生冠狀病毒特殊的棘蛋白,然後將其注入患者體內,以啟動他們的免疫系統。由於必須是在體外合成蛋白,結構調整需要花費較長時間,過去雖廣泛使用於對抗人類乳突病毒(HPV)、肝炎及流感等病毒,但由於這種技術只會選出最重要足以產生中和性抗體的蛋白,有時候不太容易辨識所需要攻擊的感染細胞,最大的難度就在於,要生產出大量且結構正確的蛋白抗原,所需要的技術和手續非常繁複,加強的佐劑也必須一再調配,所以時間一拖就是大半年。諾瓦瓦克斯是靠著它的獨家專利,也就是一種名為基于皂苷的Matrix-M佐劑助攻,才得以讓保護力數據一口氣超越牛津AZ及嬌生,直逼領先群的輝瑞BNT和莫德納,且基於它的安全性已平順走過二三十年,三期臨床試驗結果公布那天股價表現亮眼,讓輝瑞與莫德納也不得不俯首稱臣。
CNBC記者:
「這是第一款採用久經考驗的真實技術的疫苗。它是一種蛋白質疫苗。這是我們已經在市場上看到存在於其他疫苗中一項技術。唯一的問題是它是否可以具備更具容忍的安全性。但它註定會被推遲上市。我的意思是他們將在第三季申請批准,以獲得緊急使用授權。更何況他們供應現在確實有限。」
外界一度以為掌握重組蛋白技術,再加上超完美佐劑就會是成功的疫苗配方,結果是世界上最重要的兩大疫苗公司,賽諾菲和葛蘭素史克強強聯手,卻礙於各種技術上的卡關,讓整個計畫如噩夢般的拖延,甚至造成歐盟在內各國預訂者的不滿。如今這兩家公司二期試驗有成,已著眼於三期通過後充當各國的補強劑,其他法國以外,
諸如印度、中國、古巴、越南,包括台灣的高端及聯亞雖然也宣稱,藉由相同技術同步邁向三期人體試驗,但誰也不敢保證保護力能達世界級的標準。搶得機先的諾瓦瓦克斯聲稱,其可望於2021年第三季每月生產1億劑,第四季開始逐漸拉高產能,到每月生產1.5億劑。由於它的問世已確定將會落在美國七月四號達成群體免疫之後,它對自己的定位,也將優先強調施打後的安全性,期盼突破美國內部約24%保守的抗拒疫苗者。
紐約大學格羅斯曼醫學院臨床助理教授 Dr. Natalie Azar:
「即使是流感疫苗,我們每年也有多家製藥商生產流感疫苗,但你知道,擺在檯面上的事實是,我不認為它會成為美國疫苗軍火庫裡的重要組成部分,但我們知道這會替全球性防疫注入力量,當然需要國際性的努力,這才是他的一個重要角色。」
因為重組蛋白疫苗的另一個優勢,是它可以像AZ疫苗一樣,儲存在普通冰箱裡,比需要超低溫冷鏈的mRNA疫苗更容易取得及保存。再加上諾瓦瓦克斯在製作疫苗時,就已經針對英國及南非變異株進行測試,整體有效性為89%,醫界普遍認為變種毒株,存在某種程度的互通特性,當諾瓦瓦克斯能在最新三期試驗中,證明對原始毒株與變異後的強化毒株,都具有相當高的免疫反應,自然可以預期,它能在後疫情時代,替美國無論在國內或海外撲滅新冠疫情。
諾瓦瓦克斯執行長 Stanley Erck:
「這個世界必須接種疫苗才能阻斷這場大流行病,而我們的疫苗是該工具包中的工具之一。」
儘管諾瓦瓦克斯已經宣布,將把在美國、英國及歐洲尋求緊急授權的時間,從原先的六月推遲到九月底,不過它的全球產線早已超前布局。2021年2月加拿大在訂購數百萬劑諾瓦瓦克斯疫苗後,便已拍板在當地新設的廠房代工分裝;4月則確定技術轉讓給韓國SK生技,擴大亞洲供應鏈;而日本武田製藥也在政府協助下,與諾瓦瓦克斯簽訂合作開發備忘錄,一旦疫苗確定取得緊急使用許可,將在2022年初購入至少1億5千萬劑,並努力取得專利,替日本全境1.25億人口代工生產2.5億劑疫苗。至於它的兩大主要代工廠,雖然印度血清研究所正因當地疫情膠著而無法擴大產量,但英國的富士藥廠早就被視為AZ疫苗以外,英國最重要的抗疫武器。
英國首相 強森(2021/3/30):
「諾瓦瓦克斯是我們對抗新冠病毒武器庫中潛在的重要新武器,它將英國東北部富士子公司負責生產。我今天可以對外宣布,(英國)疫苗工作組已經和GSK藥廠達成協議,也要在東北協助完成這款珍貴疫苗的製造與裝瓶工作,使我們英國能取得五千萬到六千萬劑疫苗的最大量,一旦它通過英國藥物監管機關核准。」
根據這星期北美生技展公布的最新數據,今年底前輝瑞及莫德納各要出貨給美國6億劑疫苗,美國先前還採購了嬌生、諾瓦瓦克斯、AZ等多款,隨時可以交貨。就算美國因應印度變種Delta打算補強第三劑,粗估仍會有10億劑以上疫苗釋出市場。且伴隨美國逐步解除戰略物資的出口禁令,其他各國加速施打後,也將釋出過量採購,諾瓦瓦克斯及其所代表的重組蛋白技術,正在市場上急起直追,用紮實的數據證明自己的保護力,現在就看它的訂價策略,能否後發先至地跟兩大領先者分食大餅。
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《興櫃股》安特羅腸病毒疫苗三期臨床試驗達標,將送藥證申請
14:49 2020/03/24 時報資訊 郭鴻慧
國光生技子公司安特羅生技(6564)的腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)
於台灣完成臨床三期第一次期中分析,結果為疫苗保護率達到法規單位的指標標準,
且於施打半年內未見疫苗相關嚴重不良反應。
安特羅生技宣布,第一個由本土自主研發成功的腸病毒疫苗,歷經十年努力,
已完成腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)台灣臨床三期第一次期中分析。
腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71) 三期臨床,係針對健康的嬰幼童,
評估含佐劑之不活化腸病毒71型疫苗的效力、
免疫生成性與安全性之多中心、雙盲、隨機分配、安慰劑對照的第三期臨床試驗。
107年6月在台灣正式開始收案,並於108年4月完成1266人收案。
試驗結束後由獨立數據審核委員會(IDMC)審核其資料完整性並分析結果,
結果顯示受試者在施打疫苗後的血清保護率達法規單位所訂試驗指標標準,
且未見與疫苗相關嚴重不良反應。
依此三期臨床試驗期中分析結果,安特羅將依照新藥查驗加速核准機制,
向衛福部食藥署提出腸病毒71型疫苗新藥查驗登記(NDA)申請。
腸病毒71型疫苗是台灣第一個本土自主研發生產的人用疫苗,
象徵台灣自研發到產製疫苗能力再升級,具指標性意義。
目前全球僅三家疫苗廠取得腸病毒71型疫苗藥證,皆在中國大陸,
且使用的病毒株亞基因型,與台灣流行的腸病毒不同。
安特羅開發腸病毒71型疫苗是以台灣流行的病毒株B4亞基因型,配合生物反應器製程,
且使用無血清的細胞培養技術,未來可以放大產程以提供高產量、高品質的疫苗產品,
以提供保護力,讓幼童免於因感染腸病毒71型併發重症的威脅。
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這個券資比...要先嘎空了嗎?
還是..腸病毒? 去,我還以為是COVID-19呢....
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