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▍醫學與法律(3)——人體試驗委員會
【作 者】葛謹│臺北榮民總醫院人體試驗委員會行政中心主任
【內容簡介】
我國為加入生技新藥產業，1987年通過醫療法，規定新藥、新醫療器材、新醫療技術的計畫，通過人體試驗委員會審查後，方可執行。經過三十多年的實務經驗與演進，人體試驗委員會審查功能逐漸增加，包括：守密、利益衝突、專案進口、緊急醫療、人體研究，甚至學術倫理、研究誠信案件也會知會人體試驗委員會，時代所趨，管理師資格考試也應運而生。本書綜合分析我國司法相關實務案例，旁徵博引，是迅速了解人體試驗委員會功能與業務的重要參考書。
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