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【專利侵權鑑定與迴避設計策略】
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📌課程大綱：
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● 專利權的侵害定義
● 專利侵權的損失與專利訴訟趨勢
● 直接侵權與間接侵權
● 擁有專利仍會被控侵權
● 侵權鑒定流程與方法
● 侵權鑒定案例剖析
● 專利迴避設計
● 簡易迴避設計技巧
● 實務探討與結論
📌課程內容／線上報名：https://goo.gl/ASVJhP
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惇安智財快訊 第92期
2018年1月16日
主編：王惠玲
訊息快遞
1. [台灣] 藥事法部分條文修正草案三讀通過，加入新適應症新藥資料專屬保護及建立專利連結制度 <作者：鄭志玲 >
2017年12月29日，立法院三讀通過藥事法部分條文修正草案，重點如下：
1. 定明新成分新藥5年資料專屬保護
調整用語，定明新成分新藥的資料專屬保護期間為3年；該期間屆滿後，其他藥商得引據其申請資料提出查驗登記申請，惟應至前述新成分新藥許可證核發屆滿5年後，始能取得藥品許可證。
2. 新增新適應症新藥3年資料專屬保護
增訂新適應症新藥之資料專屬保護期間為2年；該期間屆滿後，其他藥商得申請查驗登記，惟應至前述核准新增或變更適應症屆滿3年後，始能取得藥品許可證。
3. 導入專利連結制度
根據修正草案之專利連結規定，新藥藥品許可證所有人（專利權人）認有揭露必要者，應自藥品許可證領取後45日內向衛福部提報藥品專利權專利資訊。
學名藥藥品許可證申請人，應於申請藥品許可證時，就新藥藥品許可證所有人已核准新藥所登載之專利權，向衛福部為下列各款情事之一之聲明：（i）該新藥未有任何專利資訊之登載；（ii）該新藥對應之專利權已消滅，（iii）該新藥對應之專利權消滅後，始由衛福部核發藥品許可證，（iv）該新藥對應之專利權應撤銷，或申請藥品許可證之學名藥未侵害該新藥對應之專利權。
如認有專利侵權疑慮，專利權人應於接獲通知45日內提起專利侵權訴訟；同時衛福部應在12個月內暫停核發學名藥藥品許可證以期能於學名藥上市前，先行解決專利侵權爭議。另一方面，為鼓勵藥商從事研發及專利迴避設計，定明首先質疑專利有效性或未侵權之學名藥藥品許可證申請案，於核發藥品許可證後，取得12個月之市場銷售專屬期。
4. 專利連結制度相關規定施行日期由行政院定之
本次修正所涉專利連結制度相關規定，於實務作業上須有足夠時間準備及因應，爰定明其施行日期由行政院定之。
參考資料：衛生福利部網站https://www.fda.gov.tw/tc/newsContent.aspx?cid=4&id=t317450
全文下載:http://www.lexcelpartners.com.tw/…/%E6%83%87%E5%AE%89%E6%99…
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「21青」連線發起人王炳忠、蘇恆、林明正今（24）日上午與網路政論YouTuber寒國人共同召開記者會，力挺馬英九近日直指兩岸「首戰即終戰，美國不會來」的真相，並呼籲人民應與蔡英文「台獨暴衝」的路線切割。「21青」更要求，蔡英文應向人民坦承，自己在何種情境(scenario)下，會開啟上任以來已多次演練的逃亡計畫；馬先生也應站上歷史高度，告訴大家追求兩岸和平發展、累積互信，爭取和平統一的最後希望。
王炳忠說，很多人認為馬英九卸任後才說真話是「馬後炮」，其一手栽培的市議員及青年團對他也不支持或甚至隨民進黨批馬，也只能算是他「自作自受」，但不論如何，還是應該支持他說出多數人「不願面對的真相」。
王炳忠批評，蔡英文說「和平不能靠卑躬屈膝」，但和平更不能靠挑釁暴衝，遵循憲法也絕非「卑躬屈膝」，何況事實是蔡英文走急獨，搞出「中華民國台灣」對抗「中國」的違憲「兩國論」，更與外交部一個扮白臉一個扮黑臉，暗指「中華民國」是贅字，推動法理台獨昭然若揭。如今民進黨批馬英九「賣『芒果乾』（亡國感）」，正說明民進黨自打嘴巴，選前不斷渲染大陸威脅，選後又極端看扁大陸。既然民進黨認為「芒果乾」是他們的專利，那就請民進黨自作自受、自取滅亡，不要牽拖台灣人民。
王炳忠表示，蔡英文稱「台灣自己承受第一波攻擊，之後希望全世界站出來」，證明「首戰」時美國不會來，後面如何她也不知道。歷屆國防部長說台灣能撐多久版本不一，但撐的目的都是等美國救，但前AIT理事主席卜睿哲卻直言「美國對防衛台灣的暗示性承諾從來不是絕對」(the implied commitment of the United States to come to Taiwan's defense HAS NEVER BEEN ABSOLUTE)，馬英九的說法非無中所有。
蘇恆說，蔡英文多次接見外賓唯唯諾諾，被美國衛生部長喊錯姓氏也不敢吱聲，更別提「歡迎」美國將太平島定位為「礁」而非「島」的南海聲明，放任「駐日代表」淪為「助日代表」為日本欺我漁民、蹂躪「慰安婦」阿嬤罪責開脫，那才叫作「卑躬屈膝」，丟台灣人的臉，讓中華民族蒙羞。過去民進黨靠大陸威脅論騙選票，現在台海真被他們搞到戰雲密布，蔡英文批馬英九離「主流民意」很遠，難道蔡英文沒看到已有網友在廣傳「不參戰聲明」，害怕男朋友準備要被抓去上戰場當掩護蔡英文逃亡的炮灰嗎？
寒國人表示，今天如果要升官發財，要演「台獨」大家都很會演，但事實是台灣依靠大陸的市場創新高，台灣不可能一邊選擇「抗中」一邊又要兩岸紅利，如果要說馬英九講真話就是「卑躬屈膝」，那蔡英文靠「抗中保台」的所謂「主流民意」勝選，卻連兩岸關係條例的「國家統一前」都不敢修掉，是不是也算「卑躬屈膝」？寒國人質疑，蔡英文說馬英九「離主流民意很遠」，但「主流民意」並不能看到國防機密，也無法了解台海緊張的真實情況，領導人應該要告訴人民兩岸全面對抗下戰爭的危機、必需的代價，而不是對提醒危機的人發動罷凌。
林明正表示，馬英九說蔡英文 「才是動用國家機器在內部找敵人」，這句完全正確。綜觀蔡政府執政以來，任何稍有不同意見者均遭整肅，如武陵高中校長因替學生寫推薦信，被調查局「拜訪」；彰縣衛生局因主動積極篩檢，被政風調查；被假共諜冤枉的向心夫婦，被軟禁至今；還有許多只因網路發言，就被警察查水表的普通百姓。林明正批評，現在民進黨政府的作為已與納粹無異，凡是不同意見者就等同當年德國的猶太人一般，被民進黨以國家機器當作敵人對待，所以才會只准自己賣「芒果乾」操弄仇中奪權，如今搞得兩岸真的劍拔弩張，又對擔憂戰爭的「吹哨者」發動批鬥。
#馬英九 #蔡英文 #首戰即終戰
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