#今日疫情重點【聯亞疫苗未通過EUA審查，中和抗體數據未達標準；食藥署完成61.4萬劑高端疫苗封緘檢驗，8月23日起開始第六輪接種】
中央流行疫情指揮中心今（16）日公布，新增8例COVID-19（又稱新冠肺炎、武漢肺炎）本土個案、2例境外移入，無新增死亡案例。指揮官、衛福部長陳時中表示已完成共計61萬4,204劑的高端疫苗封緘檢驗，可提供第六輪預約民眾接種，且未來視封緘情形可能再增加數量，預計36歲以上登記高端疫苗之民眾皆可獲得接種。
此外，今日記者會中也宣布「聯亞UB-612新冠肺炎疫苗」（以下簡稱聯亞疫苗）未通過緊急使用授權（EUA），造成該公司股價一度跳水逾百點。食藥署署長吳秀梅說明審查過程，表示昨（15）日邀集22名專家召開會議，臨床試驗結果顯示疫苗安全性可接受，但中和抗體數據與AZ疫苗相比，未達國產疫苗EUA免疫橋接的療效評估基準，最後經專家投票結果，4人補件再議、17人不同意通過（主席不參與投票），建議不予核准專案製造。
【晚間9:35更新補充】
聯亞公司在晚間8點半發表聲明，表示對於EUA審查結果深感遺憾。文中提及，不只是中和抗體數字，食藥署也應該納入疫苗其他的免疫力評估指標，包含T細胞免疫反應，以及對抗變種病毒株的能力，將向醫藥品查驗中心（CDE）與食藥署申訴。
聯亞聲明提及，目前大部分上市的疫苗所產生的中和性抗體，對於Delta病毒株皆大幅下降，而「聯亞疫苗對Delta變異株仍保有與原始武漢株（WT）相近的中和抗體效價……，食藥署公告標準是原始病毒株，並非目前的流行株……，」換句話說，聯亞宣稱所生產的疫苗除了能有效對抗原始武漢株病毒，也能對抗印度Delta變異株等變異病毒，對目前只比較AZ的中和抗體並不公允，表示非常遺憾。
---
￭ 高端疫苗61萬劑封緘檢驗完成，公費平台已有4成民眾完成預約
今日新增8例本土病例，其中6例為居家隔離期間或期滿檢驗陽性者，為3例男性、5例女性，年齡介於10多歲至50多歲，發病日介於8月10日至15日。個案分布為新北市6例、台北市及桃園市各1例，有6例為已知感染源、2例關聯不明持續疫調中。指揮中心統計，5月11日至8月14日累計14,644名確診個案，有13,178人解除隔離，比例達90%。
至於整體疫苗接種狀況，指揮中心宣布截至昨日疫苗接種人口涵蓋率為39.04%，劑次人口比為41.86%；其中65至74歲族群接種率達78.34%，75歲以上族群則有66.68%。
指揮中心發言人莊人祥表示，目前檢驗封緘完畢尚未使用的AZ疫苗有27萬劑，莫德納疫苗有20萬劑。今日上午10點也開放公費疫苗預約平台第六輪的預約，可接種疫苗為高端疫苗，符合預約資格者的60萬5,359人中已有24萬2,654人完成預約，約佔4成。
指揮中心公布，自8月2日起截至今日，食藥署已完成9批、共61萬4,204劑高端疫苗的封緘檢驗，效期最接近者為今年9月23日，最久則到明年1月1日。陳時中表示，如果未來還有封緘檢驗合格的劑數，不排除再加入平台，但目前封緘檢驗完成的數量已確定可以滿足36歲以上登記有意願施打高端疫苗的民眾。
￭ 聯亞疫苗未通過EUA，股價一度跳水逾百點
指揮中心於下午記者會中宣布聯亞疫苗未通過緊急使用授權（EUA）審查，會議結果建議不予核准專案製造，讓目前在興櫃市場交易的聯亞藥（6562）股價瞬間大跌。今日股價原本從169元開盤後一路攀上最高點207元，但未通過的消息一出，在10分鐘內股價跳水，最低跌至100元，最大跌幅超過百點，最後在117元收盤。
食藥署署長吳秀梅說明審查過程，昨（15）日邀請國內化學製造管制（CMC）、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論聯亞疫苗專案製造申請。
根據聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示，疫苗安全性可接受，具免疫細胞反應趨勢，但中和抗體效價與AZ疫苗外部對照組數據相比，則未能達到今年5月28日專家會議所訂定核准國產疫苗EUA療效評估的兩項基準。22位專家與會，主席不參與投票外，21人投票結果為4人補件再議、17人不同意通過。
￭專家分析聯亞因「中和抗體效價不足」，推測未超過100
今日指揮中心並未公布聯亞的明確中和抗體數據，僅表示可由聯亞決定是否公開。對此，一名專家指出，「二期期中報告的資料，確實屬商業機密，廠商有權不公布，但國外的狀況，知名藥廠多數會選擇公開。至於二期的效果不理想，是否可以進入三期臨床試驗，則是業者的商業考量，但提出臨床試驗後，當地法規單位有權力同意或不同意。」
台大兒童醫院院長、台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民表示，此次聯亞沒有通過的原因，主要在於中和抗體數字不夠高，無法證明疫苗保護效果不劣於AZ疫苗。
根據6月27日聯亞疫苗二期臨床試驗期中分析記者會，聯亞宣布自中研院做出來的中和抗體數字為102.3；但同樣由中研院負責，高端的中和抗體數字則有662。（延伸閱讀：【獨家披露合約內容】國產疫苗二期期中報告出爐後兩大難題 https://bit.ly/3AVccZq ）
長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示，每一個實驗室做出來的中和抗體數字會差很多，不過高端、聯亞都是中研院負責執行，兩者能夠比較，也可看出抗體有差距。同時，因為不同實驗室的數字差異太大，目前國際上有共識提供中和抗體的「國際標準單位」來做參考：莫德納的中和抗體數值約為1300、輝瑞900、AZ約130、高端下修至約400，聯亞雖未公布確切數字，但因未通過國內EUA相關標準，推測比AZ還要低，應未高於100。
如今聯亞疫苗確定沒有通過緊急授權，無法在此時加入接種行列，接下來計畫為何？《報導者》致電聯亞公司並未得到回應。黃立民則表示，廠商有三條路可選擇：第一，改變設計，持續研發到抗體達標，但這代表整個試驗得要「打掉重練」從頭來過；第二，雖然抗體不足，但認為疫苗仍可能生成足夠保護力，而繼續往下進行三期研發，照正常流程完成疫苗研發，再來判斷三期試驗的數字是否能通過有效疫苗的審核；最後則是放棄研發。根據指揮中心記者會中表示，聯亞將會選擇繼續投入三期臨床試驗。
聯亞疫苗的合約預採購量為500萬劑，陳時中表示廠商在EUA通過前必得先製造一定數量，但EUA通過後才會封緘供民眾使用，前期已生產之疫苗政府會負擔相關的材料成本。至於聯亞與政府簽訂之合約是否仍有效力，莊人祥表示合約沒有完全失效，聯亞還是可以再提EUA申請，或等待三期試驗結果，只要取得合法授權和藥證一樣可以使用。至於聯亞疫苗的實驗受試者可選擇等待三期結果出爐，或依個人意願改接種其他廠牌疫苗。
￭國產疫苗採兩大標準才合格
目前國產疫苗EUA評估採免疫橋接比較，對照組為接種AZ疫苗的65歲以下成年受試者，比較接種第二劑後28天的血清中和抗體值，且須同時達成以下兩個標準才算合格：在95%信賴區間的前提下，一、中和抗體幾何平均效價比值（geometric mean titer ratio, GMTR）下限須大於0.67，二、血清反應比率（sero-response rate）下限須大於50%。吳秀梅亦說明，已通過EUA審查的高端疫苗，在95%信賴區間時，中和抗體效價為AZ疫苗的3.4倍，血清反應比率為95.5%，皆遠高於審查要求，因此核准專案製造。
醫藥品檢驗中心（CDE）醫師詹明曉亦說明國產COVID-19疫苗的專案製造審查流程，目前國產疫苗在廠商自行研發時，食藥署和醫藥品檢驗中心便會駐廠監製、提供輔導。根據《藥事法》第48-2條，因緊急公共衛生需求，廠商檢附完整資料可申請緊急使用授權，由食藥署召開專家會議審查，核准後獲得「專案製造同意函」才得申請檢驗封緘。
詹明曉表示，會議中包含眾多審查項目，以確認產品品質、療效、安全性，且不同批次間要有一定的一致性和可比較性。在安全性方面，須先完成動物的藥毒理試驗，臨床試驗則要有3,000名以上的受試者，並追蹤一定時程，才能符合國際上的審查要求。
（文／陳德倫、陳潔；設計與資料整理／江世民、柯皓翔、戴淨妍；攝影／陳曉威、張家瑋、林彥廷）
＃延伸閱讀
【首支取得EUA的國產高端疫苗，防疫角色如何定位？保護力監測與國際接軌考驗在哪？】https://bit.ly/3xUvoEJ
【疫苗解盲幕後／緊急授權標準最後一刻出爐，高端二期成功、聯亞月底揭曉，但得和AZ做療效PK】https://bit.ly/3wDrz5w
【沒有醫院的小鄉鎮，守下傳播力最強的變種病毒──枋山Delta病毒抗疫記】https://bit.ly/3lR2C4H
★提供觀點，促進思辨，#贊助報導者：http://bit.ly/2Ef3Xfh
#報導者 #聯亞疫苗 #高端疫苗 #疫苗預約 #EUA #緊急授權 #COVID19 #疫情 #二級警戒
必翔電股價 在 [標的] 必翔(1729)與必翔電(6551)公司治理分析- 精華區Stock 的推薦與評價
文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1496134131.A.B98.html
1. 標的：必翔(1729)與必翔電(6551)
2. 分類：心得
2017年第一季的財報事件由必翔實業與子公司必翔電能震撼登
場，但這件事其實存在許多預警點，投資者應該學習對資訊的
收集與解析能力。
3. 分析/正文：
0.背景摘要
必翔實業下稱必翔
成立於1983年，產品以電動代步車為主
必翔電能下稱必翔電
成立於1998年，磷酸鐵鋰電池電池與模組製造，2015年06月30
日股權由母公司必翔持有約29.94%，香港商富邦控股集團（香
港）有限公司持有 15%，伍必翔與伍獎清明共持有29.83%。
香港商富邦控股集團（香港）有限公司
成立於2003年，公司編號 0858446，屬於寧波富邦控股的關係
公司，而寧波富邦控股是由國有企業寧波輕工控股改組而成，
現控有多家公司，於本個案較相關的為雙鹿電池。
1.時序分析
股價 重大事件
(O+C)/2
必翔 必翔電
201401 29.6 未
201402 29.7 未
201403 31.3 未
201404 31.7 未
201405 32.6 未
201406 37.2 未
201407 43.5 未
201408 45.9 未
201409 48.8 未 必翔電臨時股東會修訂章程(漏公告招開通知至201502補正)
201410 53.7 未 必翔處分必翔電2925萬股每股一美元予富邦控股集團(香港)
201411 59.3 未 必翔電寧波雙鹿控股集團簽訂合作與採購協議
201412 64.6 未 必翔電臨時股東會修訂章程與選任董事監察人
必翔與必翔電同步更換會計師 (勤業眾信轉安侯建業)
201501 67.5 未
201502 64.0 未 必翔資金貸與必翔電9000萬元 無膽保 年息2%
201503 58.1 未
201504 57.6 未
201505 61.2 未 必翔研發主管黃奕雲副總退休由伍必翔接任
201506 62.1 未 必翔電內部稽核異動 理由:職務調整
必翔電現增一千一百萬股每股發行價十元(第一次公告錯值股數)
201507 58.4 未
201508 62.2 未 必翔財務主管、會計主管異動 理由：職務調整
201509 71.9 未
201510 75.5 未 必翔電內部稽核主管異動 理由：辭職
201511 74.9 未
201512 72.2 未
201601 70.8 39.9
201602 70.4 39.7
201603 70.2 44.6
201604 70.1 49.7
201605 69.6 50.0
201606 68.6 45.6 必翔代理發言人異動 理由：舊任者轉任總經理室副總
股東會決議現金減資五億元(尚未執行)
必翔電代理發言人、財務及會計主管異動 理由：辭職
201607 70.6 42.8 必翔電董事異動(代表人:關寶文) 理由：辭職
201608 70.7 42.4 必翔電研發主管異動 理由：伍必翔總經理不再兼任研發主管
201609 68.9 43.0 必翔代理發言人、財務主管、會計主管異動 理由：辭職
必翔電內部稽核主管異動 理由：辭職
201610 71.6 42.2
201611 71.3 43.9
201612 65.6 45.1 必翔副總經理異動 理由：辭職
201701 63.6 44.6
201702 65.1 38.4 必翔電自行撤回股票上市申請案
必翔電2/18起股價開始崩跌
201703 63.4 22.6 必翔董事異動(黃金發) 理由：辭職
必翔取得必翔電股票2925萬股
必翔兩席獨立董事對本公司董事會決議事項表示反對(授信案)
必翔更正105年10至12月及106年1至2月合併營收
必翔電獨立董事(葉光洲、趙哲言)反對為必翔公司保證案
必翔電通過對母公司背書保證案
必翔電獨立董事異動(葉光洲、黃宋龍)
理由：意見與公司經營者認知不同
必翔電董事異動(香港商富邦控股集團(香港)有限公司)
理由：股份轉讓
必翔電代理發言人、財務及會計主管異動 理由：辭職
必翔電獨立董事異動(趙哲言)
理由：意見與公司經營者認知不同
必翔電更正105年10至12月及106年1至2月合併營收
必翔電內部稽核主管異動 理由：辭職
201704 59.4 14.2 必翔子公司揚明代與資金給寧波天一智綠電池有限公司
(此為2016年9月~2017年1月舊事件且未經董事會通過)
(條件為無息無擔保)
必翔與必翔電同步更換會計師 (安侯建業轉大師)
必翔獨立董事異動(王明勝) 理由：辭職
必翔獨立董事異動(沈志成) 理由：辭職
必翔4/27起股價開始崩跌
201705 37.7 10.1 必翔董事解任(伍必翔) 理由：證券交易法第26-3條解任
必翔電主辦及協辦輔導推薦證券商申請辭任
必翔未公告2017年第一季財報2017年5月18日停止買賣
必翔電2017年5月31日起終止興櫃股票櫃檯買賣
必翔電監察人異動(翔明投資) 理由：業務考量辭職
必翔電背書保證之主要債務人(必翔)未依銀行期限清償貸款
2.討論與分析
巴菲特說：「一旦在廚房看到第1隻蟑螂，之後必會遇到牠的許多親戚。」
Buffett said:
"In the world of business, bad news often surfaces serially: you see a
cockroach in your kitchen; as the days go by, you meet his relatives,"
任何事跡象都不能忽略，尤其重大訊息更是公司的一面窗，這
門面跑出了公司治理與內部控制的缺點絕對要重視。
必翔公司自從2014年起展開子公司 IPO案之後，2015年至2017
年 5月母子公司共有 9席董事與 1席監察人辭任，同期間主要
主管也有11次的異動，大部分理由為辭職。
而最經典的獨立董事意見與公司經營者認知不同，因而辭職而
約一個月後公司財務就有一連段的破綻。
另外細看公司的重大公告存在許多的錯誤與更正，這牽涉到投
資人的重大權益事項卻如此輕忽實無資格列名在上市公司。
必翔公司的籌買算是集中，超過 85%的股份是在持股千張以上
的級距，但是籌碼結構其實並不如表面集中，因為有約 20%股
本的融資，這些股份會記錄在證券公司的信用帳戶上，另持股
約 37%的大股東質押比例也約在 6~7成，也就是約 4成籌碼屬
於借貸的擔保品，表面上的高持股已有部分透過設質套現。
2011年~2017年累計設質股數
玉山銀行 10,000,000股
安泰商銀 9,500,000股
永豐銀行 9,000,000股
台中商銀 6,665,000股 (2017年1月新苦主)
板信商銀 6,000,000股
大眾銀行 5,200,000股
另公司派還提出 5億元現金減資尚未執行，公司卻不到一年就
發生財務危機，這目的為何值得討論。因為現金減資是合法從
虧損公司取出現金卻不影響股權的方法之一。
而後公司2017年 3月全數買回2014年10月轉讓的2925萬股，嚴
重弱化公司財務能力，而子公司伍翔電又有營收認列過於激進
問題，後又有連續事後公告資金未經董事會通過貸與非關係人
，這些都存在內控與治理的重大問題。
而在必翔電能 IPO這段過程，自然人大股東減持 8,475,232股
，而引進的策略股東2017年 3月由必翔公司買回持股。
3.結論與提點
本件研究個案驗證市場無效率的一面，必翔電崩跌點是由上市
案撤回開始表面化，但在這前半年其實已有許多警訊。
必翔部分2017年 3月30日其實獨立董事已於與公司管理階層已
有嚴重衝突，股價只跌一天，第二天就反彈股價撐到 5月 2日
董事解任 (伍必翔) 市場才知嚴重性，隔天開始鎖跌停。
這個案件明顯反映市場對公司治理的忽視，市場上也少有吹哨
者，因為對未既成的事實提出警告容易受到攻擊，報喜不報憂
的環境只能先期望投資人多利用個案學習趨吉避凶。
4. 進退場機制：(非長期投資者，必須有停損機制)
兩者皆已停止交易不建議進場，欲退場者因必翔為上市公司，
原則上受證交法 150條限制，但相關函釋請洽證券商或向證交
所諮詢。而必翔電可自行透過盤商仲介。
發文字號：（80）台證上字第15813號
https://www.selaw.com.tw/LetterContent.aspx?Soid=791
要 旨：
函釋經處以停止買賣之上市股票得否允許場外交易
發文字號：（80）台財證（三）字第19454號
https://www.selaw.com.tw/LetterContent.aspx?Soid=786
要 旨：
經核准停止在集中交易市場買賣之上市股票，可以個案方式事先報經財政
部證券管理委員會核准，得允許其在集中交易市場外進行買賣
發文字號：（80）台財證（三）字第19454號
https://www.selaw.com.tw/LetterContent.aspx?Soid=787
要 旨：
經核准停止在集中交易市場買賣之上市股票，可以個案方式事先報經財政
部證券管理委員會核准，得允許其在集中交易市場外進行買賣
--
責任聲明：本內容僅供參考，投資需審慎考量本身之需求與投資風險，吾恕不負任何法律
責任，亦不作任何保證。內容數據取材於公開資訊觀測站，或各公司財務資訊專區，或相
關網站資料引述；資料數據有誤請指正，並以資料出處為準，若資料內容有未盡完善之處
，恕不負責。此外，非經本人同意，不得將本篇內容加以複製或轉載。
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 61.228.102.23
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1496134131.A.B98.html
> -------------------------------------------------------------------------- <
作者: coolgigi (markus) 看板: Stock
標題: Re: [標的] 必翔(1729)與必翔電(6551)公司治理分析
時間: Wed May 31 06:37:05 2017
必翔成為公司治理 或是獨董功效的最佳典範
可是我總想獨董除了警示的作用 是否能有更積極的防範作用? 也就是讓公司不要亂搞?
以必翔電來說 因為獨董反對和辭職 公司董事會甚至已經通過廢除獨董 直接回歸監察人
說真的 要不是必翔出事了 如果反過來必翔電股價繼續上漲 那謝金河又要寫一篇告訴大家
獨董無效論 還是監察人最好(事實上他真的寫過)
獨董為什麼會無三小路用?
這個問題就出在台灣獨董制度抄半套 以及法人基金(含政府基金)的不作為
獨董制度是從美國而來的
(監察人制度是日本制 如果是德國制度是監事會 監事會高於董事會)
美國會有獨董制主要來自美國龐大的共同基金體系 造成許多大型上市公司最大股東都是
如Fidelity, BlackRock.Vanguard.這些基金公司 或是一些如CalPERS..這些退休基金
這些基金持有部位高 他們一方面想要公司增長 另一方面更怕公司出事
但問題是他們又不可能去介入經營一家公司 所以獨董就被這些人雇用來看門
反過來說 今天我成為獨董 是因為Fidelity 支持我的關係 我代表著Fidelity利益
當然我在董事會講話就大聲
另一方面 美國一些基金也扮演著積極投資者的角色 例如知名的加州公務人員退休基金
你想看看每年公司股東會都有一堆提案 誰看得懂? 他們會去看
公司董事投票該不該投 yes/no 還是要投給誰? 他們會去研究後告訴你
他們研究完這些提案和董事人選後 再號召所有股東或是法人依他們的建議一起投票
他們清楚告訴上市公司 如果你們公司治理不符合我的標準 我可不是股票賣了走人
我直接在股東會上和你們對幹 甚至以股東身份上法院告公司
反觀台灣 政府只想著獨董是國際流行 推獨董就可以和國際接軌
公司覺得政府硬塞一些不相干的人給我 所以就作作表面功夫就好
小股東成天聽謝金河這種人胡扯 覺得獨董就是肥貓 或是退休官員當門神用
甚至連獨董自己都搞不清自己的權責是什麼 手上沒人也沒權 就是去公司開個會
拿拿車馬費 簽個名了事 看看情況不對 就早早落跑
所以才變成獨董只剩警示作用
再從另一方面講 台灣政府成天喜歡講一些公司治理 叫小股東不要為了紀念品把權益賣了
可是政府基金看到持有股權的公司亂搞 自己也不敢以股東身份出來制止
反過來 如果是控制的公司發生經營權之爭 自己還不是出來用紀念品徵求委託書?..
獨董制度不是沒有用或是只有警示作用 而是因為台灣政府只作了半套!
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 107.185.205.248
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1496183827.A.A9E.html
※ 編輯: coolgigi (107.185.205.248), 05/31/2017 06:44:38
所以全套的制度中 除了台灣已有的薪酬委員會 正在推的審計委員會
另外還有一個叫"提名委員會"...看看大同的案例 就知道提名委員會的重要
※ 編輯: coolgigi (107.185.205.248), 05/31/2017 07:01:11
... <看更多>