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➥【第一劑mRNA新冠疫苗急性過敏者接種第二劑疫苗的安全性評估】：
■背景
文獻報告接種第一劑mRNA疫苗後出現急性過敏反應的機會約為2%，出現全身性嚴重過敏反應(anaphylaxis)的發生率則為萬分之2.5。第一劑出現急性過敏反應者，第二劑再接種同款mRNA疫苗的安全性如何，目前並不清楚。
　
■方法
共有包括麻省總醫院在內的5間醫院參與此多中心回溯性研究。研究分析於2021年1-3月間第一劑mRNA疫苗(Pfizer-BioNTech或Moderna)出現立即性過敏反應(immediate allergic reaction)者接種同款第二劑疫苗的安全性。納入分析的試驗參與者需符合：(1)第一劑施打後4小時出現症狀，(2)至少出現一種過敏症狀(註1)，及(3)經由轉介，接受過敏/免疫諮詢評估者。
　
全身性嚴重過敏反應(anaphylaxis)的診斷則參照The Brighton Collaboration Anaphylaxis Working Group及NIAID/FAAN的定義(註2)。試驗參與者第一劑疫苗若出現嚴重的立即性過敏反應客觀徵候或有證據顯示為IgE所媒介的過敏反應(如：polyethylene glycol [PEG]皮膚測驗陽性或tryptase試驗陽性)，則不建議施打第二劑mRNA疫苗(註3，註4)。
　
研究主要療效指標(primary endpoint)為第二劑疫苗的耐受性，定義為在第二劑施打後(1)未出現立即的症狀，或是(2)症狀輕微、自限性，或服用抗組織胺後即緩解。
　
■結果
共189位第一劑出現立即性過敏反應者納入分析，平均年齡43歲，86%為女性，69%第一劑接種Moderna，31%接種Pfizer-BioNTech。第一劑最常報告的反應是潮紅或紅斑(28%)、暈眩(26%)、麻刺感(24%)、咽喉發緊(22%)、蕁麻疹(21%)及喘鳴或呼吸短絀(21%)。
　
共22(17%)位符合anaphylaxis的標準。經評估後，159(84%)位接受了第二劑mRNA疫苗，其中47(30%)位在第二劑疫苗施打前使用抗組織胺。32 (20%)位在第二劑施打後出現了立即性過敏反應，但症狀均為輕微、自限性，或使用抗組織胺後即緩解。整體而言，所有接種者(包括19位第一劑疫苗發生anaphylaxis者)對第二劑疫苗都有良好的耐受性，平安完成兩劑疫苗療程。
　
■討論
此研究結果發現即使第一劑mRNA疫苗出現立即性過敏反應，再打同款第二劑疫苗僅20%出現過敏反應，且症狀都很輕微。基於此觀察，作者認為許多第一劑所出現的反應不一定是過敏反應，或是雖屬過敏反應，但並非是由IgE所媒介，且給予抗組織胺即可有效緩解。
　
因此，未來若須追加疫苗時，仍可再次施打mRNA疫苗。目前美國CDC針對第一劑mRNA疫苗出現立即性過敏反應者，建議第二劑可改打嬌生(Janssen)疫苗。不過此研究顯示即使第一劑出現立即性過敏反應，大部分人接種同款的第二劑疫苗仍是安全的，因此也許不需要考慮採用目前仍未知保護效果的多種混打策略。不過此研究的侷限性包括：回溯性研究、選樣偏差及參與醫院沒有共同的評估內容等，仍需謹慎應用研究結果...完整轉譯文章，詳連結：http://forum.nhri.org.tw/covid19/virus/j_translate/j2690 ( 財團法人國家衛生研究院 吳綺容醫師摘要整理)
　
▪註1.
過敏反應的症狀及徵候包括：蕁麻疹、嘴唇/眼/舌/喉嚨腫脹、咽喉發緊、嘴巴有金屬味、麻刺感、潮紅、紅斑、心跳加速、高血壓、喘鳴、呼吸短絀、噁心嘔吐、腹痛、暈眩、低血壓、低血氧、心跳變慢等。
　
▪註2.
NIAID/FAAN：美國國家過敏和傳染病研究所(National Instituteof Allergy and Infectious Diseases)/食品過敏反應和過敏性反應網絡(Food Allergy and Anaphylaxis Network)。
　
▪註3.
聚乙二醇(polyethylene glycol)為mRNA疫苗的賦形劑。
　
▪註4.
Tryptase儲存於肥大細胞(mast cell)顆粒中，肥大細胞活化時會將其釋放至血液中。因此tryptase濃度升高可作為全身性嚴重過敏反應(anaphylaxis)的實驗室指標。
　　
📋 JAMA - 2021-07-26
Safety Evaluation of the Second Dose of Messenger RNA COVID-19 Vaccines in Patients With Immediate Reactions to the First Dose
■ Author：Matthew S. Krantz, Jason H. Kwah, Cosby A. Stone Jr, et al.
■ Link：https://jamanetwork.com/journals/jamainternalmedicine/fullarticle/2782348?resultClick=1
　　
〈 國家衛生研究院-論壇 〉
➥ COVID-19學術資源-轉譯文章 - 2021/08/10
衛生福利部
疾病管制署 - 1922防疫達人
疾病管制署

今天才後知後覺看到最近有小孩得到急性心肌炎，不幸病情發展迅速惡化😓急性心肌炎應該是所有兒科醫師跟急重症醫師的惡夢！今天來簡介一下心肌炎～

👉🏻定義：急性心肌炎就是心臟的肌肉層發炎，導致心肌細胞損壞甚至纖維化，造成心肌收縮不良、甚而侵犯心臟的傳導系統造成心律不整而使心輸出量減少，鬱血性心臟衰竭、休克甚至猝死。

👉🏻致病原因：
✔️ #絕大多數由病毒引起，如：
🔹#腸病毒（克沙奇B病毒、伊科病毒)
🔹#流感病毒、
🔹#腺病毒、
🔹微小病毒B19型(Parvovirus B19)
🔹EB病毒
🔹C肝病毒
🔹麻疹病毒
🔹水痘病毒
🔹皰疹病毒等
✔️細菌、黴菌或寄生蟲感染、
✔️發炎性疾病(川崎症、發炎性大腸性疾病、類肉瘤病、糖尿病)、
✔️自體免疫性疾病（紅斑性狼瘡）
✔️毒物、藥物等。

👉🏻年紀：因應不同年紀會有不同的症狀及嚴重度
🔸新生兒或嬰兒👶🏻：多見猛爆性心肌炎。
🔸兒童👧🏻：多為急性心肌心包膜炎合併心臟衰竭。
🔸青少年👦🏻：常以急性或慢性心臟衰竭合併胸痛表現。

👉🏻症狀：#兒童急性心肌炎最難診斷的原因就是其症狀無明顯特異性，不像大人可以明確說出心悸、胸悶、胸痛、呼吸喘、全身無力等心肌炎症狀，#常常一開始看似輕微的感冒或噁心嘔吐腹痛如腸胃炎，#也有可能無症狀因此容易讓人輕忽，但病情可能迅速惡化成失去意識、休克、猝死等重症，常讓人措手不及！常常在疾病初期造成診斷的困難度！
兒童心肌炎最常見的為病毒性心肌炎，就是一開始先有一個病毒感染，因此症狀分為三個階段：
1️⃣#第一階段為感冒期，病童有上呼吸道感染，發燒、咳嗽、流鼻水、喉嚨痛等感冒症狀或腸胃道症狀如拉肚子，噁心，嘔吐等一般感冒症狀。
2️⃣#第二階段為心肌炎期，會有胸痛、呼吸喘、心跳過快、倦怠、無力、頭暈、咳血等症狀，#這時候一定要儘速就醫！
3️⃣#第三階段為心衰竭或休克期，症狀如臉色蒼白，盜汗、缺氧、發紺、昏厥、低血壓、四肢冰泠、呼吸困難等，#若這時候才就醫通常預後不佳😓

👉🏻診斷：
✔️心電圖（ST-T段變化、QRS波變小、心律不整）、
✔️胸部X光（心臟擴大、肺水腫）、
✔️實驗室檢查（血液心肌酵素上升）、
✔️病毒抗體或PCR（判斷病源體可以給予抗病毒藥）
✔️心臟超音波（心臟擴大、左心室收縮不良）、
✔️心臟核磁共振（心肌水腫、壞死）、
✔️心導管檢查（心臟切片）等。

👉🏻治療：#目前尚無特效療法只有支持性療法‼️
藥物：利尿劑、強心劑或抗心律不整等藥物。靜脈注射免疫球蛋白(IVIG)或類固醇，臨床效果可能有幫助，但實證醫學尚未定論。
較嚴重的心肌炎可能導致休克，需要體外循環支持治療(extracorporeal membrane oxygenation,ECMO，葉克膜）或心室輔助器(Ventricular Assist Device, VAD)以穩定病人的生命徵象，甚至成為等待心臟移植的過渡時期。

⚠️ #但葉克膜並不是萬靈丹‼️葉克膜只是暫時代替心臟運作，讓心臟休息，#心臟能不能恢復原本的狀態要看原本疾病的進程，基本上沒有特效藥可以讓心臟恢復如初！如果因疾病狀況不佳，葉克膜時間拉長，隨之而來的併發症如：顱內出血、消化道出血、末端肢體缺血、甚至可能需要截肢、感染、腎臟衰竭、肝功能異常等併發症都可能發生！

👉🏻預後：#越小的嬰兒得到猛爆性心肌炎的預後越差，甚至死亡率可以達到75%。一般孩童跟少年的預後會比較好，#但容易獲得後遺症如擴張性心肌病變(慢性心臟衰竭)、心律不整等，甚至在未來還需要作心臟移植。心肌炎常常來得又快又急、病情惡化迅速也無特效藥，何況疾病初期診斷困難，是所有兒科醫師跟家長的夢靨啊！

👩🏻‍⚕️小孩子有時會無法分辨胸痛或腹痛，不管是肚子脹、悶痛、絞痛、想大便、小孩都會覺得是肚子痛，就像這次這個小妹妹，也是用腹痛、嘔吐來表現，心肌炎真的是兒科醫師最頭痛的疾病沒有之一！曾經我在實習的時候，有個有糖尿病的50歲婦人說她胃痛，吃胃藥無效，結果最後竟然是下壁心肌梗塞緊急做心導管！因此這個鑑別診斷一直深深烙印在我的腦海裡～大人都會搞錯何況是小孩呢？

🚩一定要注意的紅旗警訊‼️
🔔#退燒時精神食慾異常差‼️（小孩精神食慾永遠是最重要的評估指標，小孩如果異常嗜睡一定要問題！須盡快就醫評估！）
🔔#呼吸急促或很喘‼️
🔔#四肢冰冷或發紺‼️
🔔#哭鬧不安無法安撫‼️
爸媽如果注意到以上幾個徵兆建議儘速就醫！

🙋🏻‍♂️小朋友都在家裡沒有出門為何會染病？
👩🏻‍⚕️前面有提過造成心肌炎的病毒很多是常見的病毒，有可能大人以前得過因此產生抗體，可能只會以小感冒甚至無症狀來表現，但沒得過此病毒、抵抗力較弱的小孩如果感染，可能不幸以心肌炎來表現。（也有可能常見的病毒卻以腦炎來表現，腦炎也是一個不常見但預後很差的疾病，下次再細說）

👩🏻‍⚕️所以雖然疫情嚴重，我建議爸媽還是防護做好帶小孩來親自就診取代視訊看診較為妥當，畢竟兒科醫師已經習慣當一個偵探🕵️‍♀️邊問診邊觀察小孩的精神反應，#而且身體理學檢查也是很重要的一環，像我們診所有超音波有時也可以做輔助檢查～畢竟爸媽不是專業的醫護人員，大多是單純敘述症狀，以這樣的案例如果視訊看診，爸媽可能會敘述小孩腹痛加上嘔吐，相信九成九的醫師都會開止吐藥跟腸胃藥給小孩😓這樣反而會造成病情的誤判！就像線上問診一樣不適合！

之前我有放過一個線上問診的舉例，我的朋友大多是醫護人員，下面不乏很多醫護人員的回答，大家因為本身的資歷科別及訓練過程不同，可能心裡的鑑別診斷都會不同～所以不同的醫生都有不同的答案，但如果親自理學檢查後通常會接近一致！
➡️ https://ppt.cc/fd10Mx

#佳鴻診所
🔽此圖截自健康網頁Heho

#今日疫情重點【新增372例本土、校正回歸177、12例死亡，疫情膠著未趨緩；AZ疫苗施打出現首例血栓；文大宿舍群聚感染，北市首度出動快篩隊，快篩345位有14位陽性；指揮中心公布疫苗接種計畫，計劃疫苗到位後每週施打100萬劑以上；全國救護能量告急，消促會呼籲納入民間救護能量並要求中央訂立防疫巴士指引】

台灣今（2）日新增372例COVID-19（又稱新冠肺炎、武漢肺炎）本土確診個案、校正回歸177例，合計549例，新增12例死亡。中央流行疫情指揮中心指揮官、衛福部長陳時中表示，今天的個案數比較多，顯示疫情並沒有下降，只是穩住沒有持續惡化，現在不敢講疫情平穩，還沒到放鬆的時候，必須持續人流管制，再觀察兩天看看情況。

指揮中心公布施打AZ疫苗出現首例血栓個案，是一位30多歲男性，所幸即時就醫，狀況穩定，並呼籲接種民眾28天內如果出現嚴重頭痛、癲癇等症狀，必須儘速就醫並告知疫苗接種史；雖然目前國內仍未有足量的疫苗，指揮中心宣布未來全面接種疫苗計畫，將分成醫療院所與接種站，每週至少接種100萬劑以上，預估每週接種達135萬至171萬人次。陳時中並透露，月底會有疫苗再進來，但還沒掌握到哪一種疫苗，等確定後會再公布。

■單日確診人數創6天來新高

今日新增的372例本土病例，為207例男性、165例女性，年齡介於未滿5歲至90多歲，發病日介於5月2日至6月1日。另校正回歸個案177例中，為96例男性、81例女性，年齡介於未滿5歲至80多歲，發病日介於5月13日至5月30日。

今日確診人數372例創下6天以來新高，校正回歸數也上升，達到177例，陳時中說明，今日的數字確實看起來比較多，校正回歸也努力把過去累積的個案清掉，今日總計549例，分布地區以新北市310例最多，其次為台北市152例、桃園市28例、基隆市18例、苗栗縣12例、彰化縣10例、高雄市5例、台東縣4例、台中市3例，新竹縣及台南市各2例，新竹市、南投縣及花蓮縣各1例。其中雙北地區以外縣市87例中1例有萬華活動史，65例已知感染源，21例關聯不明。相關疫情調查持續進行中。

台北市長柯文哲分析，目前看起來，萬華疫情有控制，但其他行政區也有疫情，從趨勢上看，目前疫情處於「戰況膠著」，從交通局監控的車流大數據，發現前兩週車流明顯減少，但這一週已經逐漸上升中，還是要呼籲市民少出門、減少外出採買的次數，避免人與人的群聚感染。

經濟部次長林全能則表示，夜市部分絕大多數都已經停業到6月14日，降低人潮群聚的機會，但傳統市場部分，分成公有與民有，總計有1,100多處，與自治會溝通落實防疫措施，包括：實聯制、佩戴口罩、維持社交距離、提供外帶、禁止試吃，以及熟食必須防護等；減少人流部分，已有縣市祭出依照身分證尾數分流採買，將會持續關注是否有助於減少人流，並滾動檢討。

指揮中心公布今日有12例死亡，為男性7位、女性5位，年齡介於60多歲至90多歲，發病日介於5月13日至5月29日，確診日介於5月16日至6月1日，死亡日期介於5月28日至6月1日。截至今日為止，共計9,389例確診，分別是8,195例本土、1,141例境外移入、36例敦睦艦隊、2例航空器感染、1例不明及14例調查中；另24例（新增案7666、案8854）移除為空號，確診個案中共149例死亡。

■文大宿舍群聚感染4人確診，北市首度出動快篩隊，目前345位快篩中有14位陽性

昨天傳出文化大學大倫館4名住宿生確診，包括3名外籍生與1名本國籍，雖然不是第一起大學宿舍確診案例，但一次出現4人確診的群聚是首例。由於大倫館有345名住宿生，台北市今天上午首度派出剛成立的快篩隊，直接進駐大學校園採檢200多名住宿生，其餘則是由校方與北市安排搭車前往剝皮寮快篩站，全數完成採檢，結果有14人快篩陽性，接下來會進一步做PCR檢測，目前學生已被安排在隔離空間等待結果，一旦確定是陽性，將會由台北市衛生局安排入住防疫旅館。

教育部長潘文忠重申，雖然發生宿舍群聚感染事件，但三級警戒仍要求大學避免學生不必要的移動，學校不得強制學生返鄉離開宿舍，防疫住宿必須依照「大專校院住宿防疫指引」，落實宿舍門禁、體溫量測、專人關懷、定期消毒、保持通風與社交距離等措施。

柯文哲指出，這次文大宿舍一次有4名住宿生確診，雖然來不及分析是否為熱區，但保險起見，還是派出剛成立的快篩隊，19人的編制立即前進校園1天內完成快篩。他強調，新冠病毒難對付的原因在於，前2到3天的潛伏期就有傳染力，當確診時，可能已經群聚傳染，因此必須在最短時間內抓出可能的個案，把疫情撲滅，這套模式將會廣泛運用，只要數據顯示北市哪一個地區是感染熱區，就會依照這樣的模式處置，將疫情控制在最小的範圍內。

■全國累積30家長照機構有確診個案，北市宣布長照工作人員施打順位要提前

昨天北市公布信義區某長照機構爆發群聚，共27人染疫（含住民與工作人員），已造成7人死亡，平均82歲。台北市今天宣布，將長照機構工作人員的施打疫苗順位提前至與地方診所醫護人員同一級，4日就會開始施打，包括現場的主任、照服員以及外籍看護等。

指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞指出，目前累積已經有30家長照機構出現確診個案，多數是零星的住民與工作人員，除了北市之外，新北市土城某長照中心也有33人確診。他表示，長照中心一旦發現確診，將會立即匡列接觸者，進行適當的區隔與治療，盡力減少重症與死亡。

陳時中表示，長照中心都是老年人，染疫後對健康的威脅很大，各國的經驗也是如此，因此會重新考慮工作人員與住民的優先施打順位，在疫苗量能提升後，把施打順位往前提，這將會列入重要的選項，並送專家小組討論後定案。

指揮中心公布截至今日為止，嚴重肺炎或急性呼吸窘迫症候群有1,303人，佔確診人數的16.8%，其中年齡大於60歲的2,958人中，912人是重症，比例為30.8%。

■國內接種AZ疫苗出現首例血栓，疫苗到位後的每週百萬劑接種計畫公布

衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎公布，國內接種疫苗出現首例血栓個案，為30多歲男性，5月12日接種第一劑AZ疫苗後，曾出現發燒等身體不適症狀，於3日後逐漸緩解；５月19日起，又出現微燒、持續頭痛、腹痛等症狀，就醫抽血檢查後，發現血小板低下，D-dimer異常升高等，同步影像學檢視頭部、腹部雖未發現血栓病兆，經臨床研判依「血栓併血小板低下症候群 （Thrombosis with Thrombocytopenia Syndrome, TTS）臨床指引」診治。

李秉穎表示，個案目前血小板值恢復中，狀況穩定，這起案件經專家審查，符合布萊頓合作組織 （Brighton Collaboration）病例定義，研判為我國首例TTS個案。截至今日為止，國內接種達46萬1,647人次，發生首例TTS，發生率為百萬分之2.1，其他國家例如英國TTS發生率為百萬分之12.3（截至5月1日），歐盟為百萬分之6.5（截至4月4日）。

李秉穎指出，所幸國內血栓個案及早就醫，得以緊急處置，因此呼籲已經接種的民眾，接種AZ疫苗28天內，若出現嚴重持續性頭痛、視力改變、癲癇、嚴重且持續腹痛超過24小時以上、嚴重胸痛或呼吸困難、下肢腫脹或疼痛、皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑等任一症狀，應儘速就醫並告知疫苗接種史，以利醫生及早釐清病因並給予適當處置。最後專家建議，符合接種對象仍應配合疫苗供應進度接種。

雖然目前疫苗供應仍不足，但陳時中表示，預估6到8月逐步有疫苗進來，因此先擬定全面接種疫苗作業，等疫苗量能足夠後，每週至少要完成施打100萬劑。指揮中心發言人莊人祥指出，規劃分成「醫療院所」與「接種站及外展服務」兩大區塊，醫療院所包括醫院、衛生所與地方診所，醫院共計300家每週可以接種54萬人次，衛生所200家每週可接種10萬人次，診所6月800家、8月擴增至2,000家，每家每日服務50人，每週可以完成60萬人次。

至於社區接種站將以縣市的規模來劃分，主要是在週末假日的時候服務民眾，估計每週可以完成43.6萬人次；外展的機關、企業與軍營則是每週兩萬人次；並計劃借用體育場、棒球場等大型場地，利用週末加快接種速度，估計每週可以完成1.8萬人次，總計兩大區塊讓每週接種人次可以達到135萬至171萬人次。

此外，政務委員唐鳳正在規劃疫苗接種預約平台，以目前現有的口罩實名制平台為基礎，民眾可以在一週前預約住家附近的醫療院所或接種站，完成後領取接種卡，而健保卡會貼上貼紙註記。指揮中心也已經招募7,795名醫護人力，並有排班系統，媒合醫護人員協助全面接種計畫。但柯文哲則表示，「摒除疫苗不足的問題，我們正把接種計畫擬好，就等疫苗到貨，包括小巨蛋、台北市政府大廳等地，都考慮成為大型接種場地，以最短的速度完成接種。」

陳時中表示，接種計畫目標是10月底讓6成國人打完第一劑疫苗，以國外接種經驗，接種率達2成就有效果、4成就會有抑制疫情的成果，6成會達到控制疫情，但疫苗廠供貨不穩定是隱憂。

■救護運送能量告急，消促會呼籲：儘快回補物資、將緊急救護體系納入防疫指揮會議、徵召民間救護員等

除了醫院量能緊繃外，負責載運疑似確診者的第一線消防救護也出現人力、物資缺乏的困境。消防員工作權益促進會（以下稱消促會）今日早上召開記者會，向指揮中心提出四項訴求，包括：

一、防疫物資回補頻率應提高，並因應疫情預先提撥一個月（防疫物資）使用量，供雙北或評估可能重災區域消防單位使用，避免回補不及致裝備短缺。

二、訂定防疫巴士運作指引，並由指揮中心協助各縣市建立防疫巴士國家隊，進行北病南送。

三、提高救災救護中央單位──內政部消防署於防疫指揮體系中的層級，將緊急救護體系納入防疫指揮會議核心成員中，與醫事司共同合作解決疫情期間患者輸送、診治等問題。

四、徵召民間救護車納入防疫體系中，統一調度分派協助各縣市進行患者運送。

消促會會員代表楊適瑋表示，醫療院所防疫救護物資相對充裕，但消防救護員物資消耗更多，每出一次車就要穿脫一套防護衣，物資現在已經相當窘迫。防疫巴士部分，因為車內不能開空調、上廁所，有些車體設計甚至根本不適合上國道，卻還要載著病患和消防員開至少3小時以上到南部縣市，希望此情況能儘速改善，「病人確診已經很倒霉了，還要在長途運送過程中熱衰竭，病人不需要這樣被對待。」他們希望指揮中心統一訂定防疫巴士運作指引，希望建立隨車人員防護裝備、相關通風與行車安全標準，提高後送效率。

台大醫院急診部主治醫師石富元表示，一般人覺得民間救護員訓練比較差，這是錯誤的刻板印象，很多民間救護員是消防員退休，不但有合格證照也很專業。現在疫情讓救護運送爆量，「不知道為何要排除民間救護車（協助救護），不用民間還能怎麼辦？」他認為，民間救護員在送確診病患其實只要準確穿好防護衣，就能處理大部分勤務，「不需要用到EMT-P（高級救護技術員），只要EMT-1（初級救護技術員）就夠了。」

（文／嚴文廷、林雨佑 ；設計與資料整理／江世民、戴淨妍；攝影／余志偉、林彥廷、董俊志）

#延伸閱讀
【「這是我們集體的失敗」──疫苗生產大國卻被疫情重創，來自印度沉痛的告白】https://bit.ly/3bXnguw
【真的假的？確診數「校正回歸」很正常，但一次回補太多天恐使疫情判斷失準？】https://bit.ly/3fJSUfW
【從武漢到世界──COVID-19（武漢肺炎）疫情即時脈動】http://bit.ly/2HMR2T6

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